Специальный рынок CROS ANALYSIS

Специальные клинические исследовательские организации являются отличными поставщиками услуг в области клинических исследований с опытом, основанным на различных критериях. Ранее фармацевтические и биотехнологические компании, которые проводили исследования, проводили большинство клинических исследований. Однако, начиная с последних двух десятилетий, большинство задач клинических испытаний, таких как открытие свинца, доклинические исследования и различные фазы клинических испытаний, были постепенно переданы внешним клиническим исследовательским фирмам. Эти фирмы получили оперативный опыт, географический охват и необходимую инфраструктуру для эффективного проведения различных клинических исследований, чтобы ускорить процесс открытия лекарств. Это помогает фармацевтическим и биотехнологическим компаниям запускать новые методы лечения в кратчайшие сроки. Специализированные клинические исследовательские организации идут на шаг впереди традиционной многозадачной клинической исследовательской организации. Они получили знания в одном или нескольких нишевых сегментах среди большой экосистемы индустрии клинических исследований, тем самым предлагая улучшенное качество обслуживания спонсорам.

Специальные CRO предлагают преимущество перед обычными CRO, поскольку они ориентированы на конкретную область применения, основанную либо на терапевтической области, либо на специализированной услуге, которую они предлагают. Специализированные CRO предлагают решения проблем в клинических исследованиях, таких как увеличение стоимости разработки, высокий уровень отказа от потенциальных кандидатов во время клинических испытаний и строгие нормативные требования, такие как клинические протоколы по всему миру. Несмотря на то, что он по-прежнему считается новой моделью во всем мире, он набирает значительные обороты в азиатских экономиках. Специализация ОЦР играют важную роль в средних или малых фармацевтических и биотехнологических фирмах, которые работают в нишевой области и имеют уникальные потребности в клинических исследованиях. Кроме того, они предлагают экономически эффективные и экономичные услуги по сравнению с крупными ОЦР. большой CRO все больше сосредотачиваются на подходе к специализированным CRO, поскольку им трудно решать уникальные проблемы.

Динамика рынка

Специализированные ОЦР в основном предоставляют услуги фармацевтическим и биотехнологическим компаниям, и ожидается, что в ближайшем будущем это будет набирать обороты благодаря активизации научно-исследовательской деятельности этих компаний. Фармацевтические и биотехнологические компании занимаются открытием новых молекул для лечения хронических заболеваний, таких как рак и сердечно-сосудистые заболевания. Согласно отчету, опубликованному Международной федерацией фармацевтического производителя и ассоциацией в 2017 году, фармацевтическая промышленность ежегодно инвестирует около 149,8 млрд долларов США в исследования и разработки. Компании сокращают эту стоимость за счет аутсорсинга клинических исследований. В доклинической стадии разработки находится более 7000 соединений, из которых около 56 были запущены в 2015 году и около 225 новых химических и биологических объектов были запущены в период с 2011 по 2015 год. Более того, быстрый прогресс в исследованиях персонализированной терапии, такой как: CAR-T клеточная терапия Моноклональная терапия на основе антител повысит спрос на специализированный рынок CRO. В настоящее время многие компании проводят исследования Kymriah и Yescarta, которые являются противораковыми терапиями на основе CAR-T, которые были одобрены Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в 2017 году. Растущая распространенность хронических заболеваний, таких как сердечно-сосудистые заболевания и рак, заставляет компании разрабатывать эффективные методы лечения в кратчайшие сроки. По данным информационного бюллетеня Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) в 2017 году во всем мире было почти 17,7 миллиона случаев смерти от сердечно-сосудистых заболеваний, что составляет около 31% от общего числа смертей. Кроме того, увеличение нормативных требований для проведения безопасных клинических исследований и акцент регулирующих органов на постмаркетинговом наблюдении будет способствовать росту рынка специализированных КРО. Стратегическое партнерство между различными игроками с целью использования опыта друг друга будет способствовать дальнейшему развитию рынка.

Тем не менее, ожидается, что рост случаев клинической недостаточности лекарств при вступлении в фазу клинических испытаний будет препятствовать росту рынка специализированных CRO. Согласно данным FDA США, в 2017 году было зарегистрировано более 25 случаев неудачных клинических испытаний, большинство из которых были направлены на лечение рака. Кроме того, существует риск кражи интеллектуальной собственности, при которой важные данные, связанные с кандидатом на наркотики, находящимся под следствием, могут быть использованы неправильно. Это особенно актуально для ОЦР, созданных в развивающихся странах, таких как Индия, Китай.

Региональные идеи

На основе географии глобальный специализированный рынок CROs сегментирован в Северную Америку, Латинскую Америку, Европу, Азиатско-Тихоокеанский регион, Ближний Восток и Африку. Ожидается, что Северная Америка будет доминировать на рынке в течение прогнозируемого периода, поскольку фармацевтические и биотехнологические компании в этом регионе тратят значительные средства на исследования и разработки, чтобы вывести на рынок новые методы лечения. По оценкам Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA) в 2017 году фармацевтическая промышленность инвестировала в исследования и разработки в среднем от 0,8 до 1,7 миллиарда долларов США. По данным Национальной медицинской библиотеки США, к январю 2018 года было зарегистрировано около 264 099 клинических исследований, которые включали весь спектр медицинских продуктов. Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион предоставит выгодные возможности для роста рынка благодаря экономически эффективным услугам, предлагаемым ОЦР в этом регионе, большому количеству квалифицированных кадров и наличию большого пула пациентов.

Конкурентный ландшафт

Некоторые из ключевых игроков, работающих на рынке специализированных CRO, включают Charles River Laboratories, Profil Abiogenesis Clinpharm, Accell Clinical Research, Accelovance, Aclires, Acquipharma, Cytespace Africa, DATATRAK International, Afraxis, David H Murdock Research Institute, DaVita Clinical Research, Gateway Pharmacology Laboratories, SAGE Labs и Velesco Pharmaceutical Services.

Таксономия рынка

На основе терапевтической области мировой рынок специализированных CROs сегментирован на:

• онкология
• Сердечно-сосудистый Болезнь
• Диабет
• Другие

На базе сервиса мировой рынок специализированных CROs сегментирован на:

• Служба управления клиническими испытаниями
• Служба управления клиническими данными
• Фармаконадзор Сервис
• Вопросы регулирования / Медицинское письмо
• Другие

На основе региона глобальный рынок специализированных CROs сегментирован на:

• Северная Америка
• Латинская Америка
• Европа
• Азиатско-Тихоокеанский регион
• Ближний Восток
• Африка