Рынок соматропина АНАЛИЗ

Мировой рынок соматропина оценивается в $ 3,85 Bион в 2023 год Ожидается, что он выставит КАГР из 7,3% в течение прогнозируемого периода (2023-2030).

Взгляды аналитиков на мировой рынок соматропина:

Ожидается, что рост мирового рынка соматропина будет обусловлен растущим одобрением продуктов регулирующими органами, растущими запусками продуктов крупными игроками рынка и растущими долгосрочными последствиями терапии гормоном роста для детей с дефицитом гормона роста. Например, в октябре 2020 года Медицинский центр Erasmus, инновационный университетский медицинский центр в сотрудничестве с Pfizer, Inc., многонациональной фармацевтической и биотехнологической корпорацией, фондом Prader-Willi Research, исследовательским центром, ориентированным на Prader-Willi и Prader-Willi Fonds, инициировал клиническое испытание III фазы для оценки влияния лечения гормоном роста (Генотропин) на физическое и психосоциальное здоровье у взрослых 30 лет и старше с синдромом Прадера-Вилли.

Рисунок 1. Доля мирового рынка соматропина (%), по форме дозы, 2023

Чтобы узнать больше об этом отчете, запросить образец копии

Мировой рынок соматропина – драйверы

Утверждение продукции регулирующими органами

Ожидается, что одобрение продукции регулирующими органами, такими как Управление по контролю за продуктами и лекарствами США, будет стимулировать рынок в течение прогнозируемого периода. 28 июня 2023 года Pfizer Inc., многонациональная фармацевтическая и биотехнологическая корпорация и OPKO Health Inc., медицинская компания, специализирующаяся на диагностике и фармацевтике, объявила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило NGENLA (соматрогон-гла), аналог гормона роста человека, показанный один раз в неделю для лечения педиатрических пациентов в возрасте трех лет и старше, у которых наблюдается сбой роста из-за недостаточной секреции эндогенного гормона роста. Ожидается, что NGENLA станет доступным для назначения в США в августе 2023 года.

Увеличение долгосрочного эффекта терапии гормоном роста у детей с дефицитом гормона роста

Увеличение долгосрочного эффекта роста гормон Ожидается, что терапия детей с дефицитом гормона роста будет стимулировать рост мирового рынка соматропина в течение прогнозируемого периода. Например, в июле 2022 года, согласно данным, опубликованным в журнале Acta Biomedica, в 2020 году было проведено исследование среди 252 детей с дефицитом гормона роста, 63 с идиопатическим коротким ростом, 26 с небольшим для гестационного возраста и 9 с синдромом Тернера, которые лечились в Международном медицинском исследовательском центре короля Абдаллы, Джидда, Саудовская Аравия с гормоном роста.

Фигура 2 Глобальный Соматропин Доля рынка (%), по регионам, 2023

Чтобы узнать больше об этом отчете, запросить образец копии

Мировой рынок соматропина Региональный анализ

Среди регионов Северная Америка, по оценкам, занимает доминирующее положение на мировом рынке соматропина в течение прогнозируемого периода из-за увеличения выпуска продукта ключевыми игроками рынка и увеличения распространенности синдрома Тернера. Например, в августе 2022 года, согласно статье, опубликованной в Journal of StatPearls, синдром Тернера наблюдается примерно у 1 в 2000 году, а 1 из 2500 живорожденных женщин происходит в США в 2020 году, и это число, по оценкам, увеличится примерно до 2 в 2000 году рождений женщин к 2025 году.

Глобальный рынок соматропина – влияние пандемии коронавируса (COVID-19)

С момента вспышки вируса COVID-19 в декабре 2019 года болезнь распространилась на более чем 100 стран по всему миру, и 30 января 2020 года Всемирная организация здравоохранения объявила ее чрезвычайной ситуацией в области общественного здравоохранения.

COVID-19 оказывает влияние на экономику тремя основными способами: непосредственно затрагивая производство и спрос на наркотики, создавая сбои в каналах распределения, и через его финансовое воздействие на фирмы и финансовые рынки. Из-за общенациональных блокировок несколько стран, таких как Китай, Индия, Саудовская Аравия, ОАЭ, Египет и другие, столкнулись с проблемами в отношении транспортировки наркотиков из одного места в другое.

COVID-19 оказал негативное влияние на мировой рынок соматропина из-за нарушения цепочки поставок препарата по каналу распределения. Пандемия COVID-19 сильно повлияла на клинические испытания. Например, 23 апреля 2020 года, согласно опросу, проведенному компанией Medidata Solutions, Inc., которая продает и разрабатывает программное обеспечение в качестве услуги для клинических испытаний, было проведено исследование, которое показало, что 63% респондентов сообщили, что они прекратили набор новых пациентов для текущих клинических испытаний, а 43% респондентов отложили свои исследования. Кроме того, после вспышки вируса COVID-19 цепочка поставок препаратов с дефицитом гормона роста была затруднена, и рынок соматропина был затронут негативным образом, однако восстановление рынка наблюдалось на поздней стадии COVID-19.

Мировой рынок соматропина - сегментация

Отчет о мировом рынке соматропина подразделяется на лекарственную форму, применение, канал распределения и регион.

Среди форм дозированияМировой рынок соматропина сегментирован на растворитель и порошок. Ожидается, что сегмент порошка будет доминировать на рынке в течение прогнозируемого периода, и это связано с увеличением. биодоступность гормон роста для лечения недостаточности роста у детей и взрослых, у которых отсутствует естественный гормон роста, и улучшения соответствия пациентов по сравнению с формой растворителя.

Среди приложений, Глобальный рынок соматропина сегментирован на дефицит гормона роста (GHD), синдром Тернера, хроническую почечную недостаточность, синдром Прадера Вилли, небольшой для гестационного возраста, дефицит SHOX и другие. Ожидается, что растительный сегмент будет доминировать на рынке в течение прогнозируемого периода, и это связано с увеличением заболеваемости синдромом Тернера по всему миру.

На основе канала распространенияГлобальный рынок соматропина сегментирован на больничные аптеки, розничные аптеки и онлайн-аптеки. Ожидается, что сегмент больничных аптек будет доминировать на рынке в течение прогнозируемого периода, и это связано с предпочтением и простотой доступности искусственного или рекомбинантного гормона роста человека в больничных аптеках.

Среди регионов, глобальный рынок соматропина сегментирован в Северную Америку, Латинскую Америку, Европу, Азиатско-Тихоокеанский регион, Ближний Восток и Африку. Ожидается, что Северная Америка будет доминировать на рынке в течение прогнозируемого периода из-за увеличения выпуска продукции ключевыми игроками рынка и увеличения распространенности синдрома Тернера.

Среди всех сегментаций, сегмент приложений имеет самый высокий потенциал из-за увеличения запуска продукта, а также увеличения распространенности синдрома Тернера в течение прогнозируемого периода. Например, 31 мая 2023 года, согласно статье, опубликованной Everyday Health, синдром Тернера является редким заболеванием, которое, по оценкам, встречается примерно у 1 из каждых 2000-2500 живорожденных женщин в США в 2021 году.

Глобальный секционный анализ рынка соматропина

Сегмент синдрома Тернера занимал доминирующее положение в регионе Северной Америки в течение прогнозируемого периода из-за увеличения распространенности синдрома Тернера, который, как ожидается, будет стимулировать рост сегмента в течение прогнозируемого периода. Например, 15 марта 2023 года, согласно статье, опубликованной в Journal of American Journal of Medical Genetics, в США синдром Тернера произошел в 3,2 на 10 000 живорождений женщин в целом и 1,9 на 10 000 живорождений и мертворождений (20 недель беременности) в 2021 году. Распространенность была самой низкой среди случаев, рожденных неиспаноязычными черными женщинами по сравнению с неиспаноязычными белыми женщинами.

Мировой рынок соматропина- Ключевые события

28 апреля 2023 года, Ново Нордиск A/SВсемирная медицинская компания объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило новое показание для инъекции Sogroya (сомапацитан-беко) 5 мг, 10 мг или 15 мг для лечения детей в возрасте 2,5 лет и старше, у которых наблюдается сбой роста из-за недостаточной секреции эндогенного гормона роста. С этим новым показанием Согроя становится первым и единственным раз в неделю лечением гормона роста (ГР) как для детей, так и для взрослых. Одобрение FDA нового показания для детей с СГБ основано на данных исследования фазы 3 REAL4.

В ноябре 2020 года Aeterna Zentaris, специализированная биофармацевтическая компания, занимающаяся коммерциализацией и разработкой терапевтических и диагностических тестов, объявила о внесении изменений в существующее Лицензионное соглашение с Novo Nordisk A/S, глобальной медицинской компанией, связанной с разработкой и коммерциализацией макиморелина, который используется для диагностики дефицита гормона роста у взрослых (AGHD).

В январе 2020 года биофармацевтическая компания Ferring B.V. объявила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило ZOMACTON (соматропин) для инъекции 5 мг и 10 мг рекомбинантного гормона роста человека (GH), показанного для замены GH у взрослых с дефицитом GH.

В апреле 2021 года Merck KGaA, многонациональная научно-техническая компания, подписала контракт с PRA Health Sciences, чтобы объединить свою систему лечения гормона роста человека (HGH) с платформой дистанционного мониторинга пациентов CRO. В соответствии с условиями этого нового соглашения, финансовые детали которого не были обнародованы, платформа PRA будет поддерживать систему лечения HGH компании Merck, включая ссылку на рост, приложение для пациентов, которым назначено лечение HGH фармацевтической компании, известное как Saizen (соматропин), и easy pod Connect, платформу для специалистов по эндокринологии для мониторинга приверженности пациентов, анализа истории инъекций и обмена информацией о прогрессировании пациентов.

В феврале 2022 года, Компания Pfizer Inc., многонациональная фармацевтическая и биотехнологическая корпорация, и OPKO Health, Inc., медицинская компания, специализирующаяся на диагностике и фармацевтике, объявила, что Европейская комиссия предоставила разрешение на маркетинг для следующего поколения рекомбинантного гормона роста человека NGENLA (соматрогон), однократно еженедельную инъекцию для лечения детей и подростков с 3-летнего возраста с нарушением роста из-за недостаточной секреции гормона роста. NGENLA предоставляет педиатрическим пациентам, их опекунам и медицинским работникам новый вариант лечения дефицита гормона роста (GHD), который снижает частоту необходимых инъекций с одного раза в день до одного раза в неделю.

Глобальный соматропин Рыночный Ключ тенденции

Повышение осведомленности о дефиците гормона роста

Ожидается, что повышение осведомленности о дефиците гормона роста будет стимулировать рынок в течение прогнозируемого периода. Например, в феврале 2020 года секция эндокринологии и отделение педиатрии объявили о проведении кампании «Рост онлайн-осведомленности» в День осведомленности о росте, которая будет проходить в больнице и исследовательском центре имени короля Фейсала в Саудовской Аравии. Это была онлайн-кампания под названием Growth Online Awareness Campaign, которая будет стимулировать осведомленность о дефиците гормонов роста и методах его лечения.

Глобальный соматропин Рынок: ограничения

Увеличение присутствия альтернативных препаратов для дефицита гормона роста

Ожидается, что увеличение присутствия альтернативных препаратов для лечения дефицита гормона роста будет препятствовать росту рынка в течение прогнозируемого периода. Таким образом, исследования и разработки в области разработки новых и инновационных методов доставки гормона роста могут быть инициированы ключевыми игроками рынка, чтобы избежать присутствия альтернативных методов лечения. Например, в июне 2022 года, согласно статье, опубликованной Healthline Media LLC, веб-сайтом и поставщиком медицинской информации, терапия Серморелином дешевле, чем лечение гормоном роста человека, иногда на целых 10%. Инъекция или многодозная авторучка являются двумя альтернативами для введения препарата.

Мировой рынок соматропина Ключевые игроки

Основными игроками на мировом рынке соматропина являются Novo Nordisk A/S, Pfizer, Inc., Eli Lilly and Company, Changchun GeneScience Pharmaceutical Co., Ltd., Sandoz International GmbH, Ipsen Pharma, LG. Chem, Merck KGaA, Genentech, Inc., Ferring B.V., AnkeBio Co., Ltd, Reliance Life Sciences, JCR Pharmaceuticals Co., Ltd, Zhongshan Sinobioway Hygene Biomedicine Co., Ltd и USV Private Limited.

*Определение: Соматропин является рекомбинантным гормоном роста человека, показанным для лечения дефицита гормона роста у детей и взрослых, а также синдрома Тернера, синдрома Прадера-Вилли, хронической почечной недостаточности (хроническое расстройство почек) и других. Соматропин стимулирует линейный рост (высоту), рост тканей и липидный, белковый, углеводный и минеральный обмен. Инъекции соматропина используются для лечения недостаточности гормона роста как у взрослых, так и у детей. Гормон роста является естественным гормоном, вырабатываемым организмом. Дети с определенными заболеваниями, такими как дефицит гормона роста (GHD), которые препятствуют нормальному росту и развитию, могут извлечь выгоду из инъекций соматропина для ускорения их роста.