Натрий фенилбутират рынок ANALYSIS

Глобальный фенилбутират натрия Прогнозируется, что объем рынка достигнет 3,02 млрд долларов США к 2030 году, с 1,92 млрд долларов США в 2023 году, при CAGR 6,7% в течение прогнозируемого периода. Фенилбутират натрия является азотсвязывающим препаратом, используемым для лечения нарушения цикла мочевины (UCDs) и болезнь мочи кленового сиропа (MSUD). ОКР представляют собой группу наследственных расстройств, которые влияют на способность организма разрушать аммиак. MSUD является редким генетическим заболеванием, которое заставляет организм вырабатывать высокий уровень аммиака.

Рост этого натрий Рынок фенилбутирата обусловлен увеличением заболеваемости UCD и MSUD. По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), предполагаемая заболеваемость ОКР составляет 1 из 8500 родов. Кроме того, растущая осведомленность о преимуществах фенилбутирата натрия для лечения ОКР и МГУД также стимулирует рост рынка.

Натрий фенилбутират Региональные обзоры рынка

• Северная Америка является ведущим рынком для фенилбутирата натрия, с долей 35% в 2022 году. Высокая распространенность ОКР и МГУД в Северной Америке и присутствие большого числа ключевых игроков в регионе являются основными факторами, стимулирующими рост рынка в Северной Америке.
• Европа Это второй по величине рынок фенилбутирата натрия с долей 25% в 2022 году. Растущая осведомленность о преимуществах фенилбутирата натрия для лечения ОКР и МГУД, а также растущее число одобрений продуктов в Европе являются основными факторами, стимулирующими рост рынка в регионе.
• Азиатско-Тихоокеанский регионОжидается рост на самом высоком CAGR в течение прогнозируемого периода с долей 20% в 2022 году. Рост рынка в Азиатско-Тихоокеанском регионе обусловлен растущей осведомленностью об UCD и MSUD, увеличением количества одобрений продуктов и присутствием большого количества ключевых игроков в регионе.

Фигура 1. Глобальный фенилбутират натрия Доля рынка (%), по регионам, 2023

To learn more about this report, request sample copy

Натрий фенилбутират Рыночные драйверы

• Увеличение распространенности нарушений цикла мочевины (UCD): Фенилбутират натрия обычно используется при лечении нарушений цикла мочевины, группы редких генетических нарушений, которые влияют на способность организма удалять отходы азота. Растущая распространенность ОКР во всем мире стимулирует спрос на фенилбутират натрия в качестве терапевтического варианта.
• Растущая осведомленность и диагностика редких заболеваний: Все большее внимание уделяется диагностике и лечению редких заболеваний, включая нарушения цикла мочевины. Улучшение осведомленности и диагностических возможностей привело к увеличению числа пациентов с диагнозом UCD, тем самым стимулируя спрос на фенилбутират натрия.
• Расширение разработки сиротских наркотиковНатрий фенилбутират классифицируется как сиротский препарат, то есть он используется для лечения редких заболеваний. Правительства и регулирующие органы во всем мире осуществляют вспомогательную политику и стимулы для поощрения разработки и коммерциализации орфанных наркотиков. Это способствовало росту рынка фенилбутирата натрия.
• Достижения в области фармацевтических исследований и разработокПостоянные достижения в области фармацевтических исследований и разработок привели к разработке более эффективных и инновационных препаратов. Это включает в себя разработку препаратов фенилбутирата натрия с улучшенной эффективностью, безопасностью и соблюдением требований пациентов, что способствует росту рынка.

Натрий фенилбутират Рыночные возможности

• Расширение на развивающиеся рынки: Есть значительные возможности для производителей фенилбутирата натрия расширить свое присутствие на развивающихся рынках. Развивающиеся регионы, такие как Азиатско-Тихоокеанский регион и Латинская Америка, испытывают быструю урбанизацию, улучшение инфраструктуры здравоохранения и повышение осведомленности о редких заболеваниях. В результате в этих регионах растет спрос на эффективные методы лечения, такие как фенилбутират натрия.
• Развитие комбинированной терапииНатрий фенилбутират показал потенциал в качестве адъювантной терапии в сочетании с другими лекарствами для лечения некоторых заболеваний. В настоящее время ведутся исследования для изучения синергетического эффекта фенилбутирата натрия с другими препаратами, такими как ингибиторы гистондеацетилаз, по различным показаниям, включая рак. Развитие комбинированной терапии может открыть новые возможности для применения фенилбутирата натрия и расширить его рыночный потенциал.
• Расширение показаний: Хотя фенилбутират натрия в основном используется при лечении нарушений цикла мочевины, продолжаются исследования, изучающие его эффективность при других заболеваниях. Доклинические и клинические исследования изучают использование фенилбутирата натрия в таких условиях, как нейродегенеративные расстройства, рак и метаболические заболевания. Успешные результаты этих исследований могут привести к расширению показаний к фенилбутирату натрия, расширяя его рыночные возможности.
• Повышение внимания к точной медицинеТочная медицина направлена на предоставление персонализированных методов лечения, основанных на индивидуальных характеристиках, включая генетический состав и профили заболеваний. Фенилбутират натрия соответствует принципам точной медицины, так как он используется для лечения конкретных генетических нарушений. По мере развития области точной медицины будут расширяться возможности для интеграции фенилбутирата натрия в персонализированные подходы к лечению.

Натрий фенилбутират Тенденции рынка

• Расширение деятельности в области исследований и разработок: Значительное внимание уделяется научно-исследовательской деятельности, связанной с фенилбутиратом натрия. Это включает в себя усилия по разработке новых составов, оптимизации режимов дозирования, изучению комбинированной терапии и изучению дополнительных показаний для фенилбутирата натрия. Цель состоит в том, чтобы улучшить терапевтические результаты, улучшить соответствие пациентов и расширить рыночный потенциал фенилбутирата натрия.
• Рост стратегического сотрудничества и партнерстваСотрудничество и партнерские отношения между фармацевтическими компаниями, исследовательскими институтами и организациями здравоохранения становятся все более распространенными. Это сотрудничество помогает обмениваться опытом, ресурсами и данными для ускорения разработки и коммерциализации лекарств. На рынке фенилбутирата натрия такое сотрудничество облегчает клинические испытания, расширяет охват рынка и расширяет предложения продуктов.
• Растущий спрос на сиротские наркотикиСиротские препараты, включая фенилбутират натрия, являются лекарствами, используемыми для лечения редких заболеваний. Во всем мире растет спрос на орфанные препараты, что обусловлено повышением осведомленности, улучшением показателей диагностики и поддерживающими правилами и стимулами. Рынок фенилбутирата натрия извлекает выгоду из этой тенденции, поскольку это ключевой вариант лечения расстройств цикла мочевины, которые классифицируются как редкие заболевания.
• Акцент на пациентоориентированных подходах: В здравоохранении все больше внимания уделяется подходам, ориентированным на пациента, и эта тенденция также влияет на рынок фенилбутирата натрия. Группы защиты пациентов, регулирующие органы и поставщики медицинских услуг отдают приоритет предпочтениям, потребностям и опыту пациентов. Это включает в себя персонализированные подходы к медицине, программы поддержки пациентов и инициативы по улучшению доступа к лекарствам и доступности для фенилбутирата натрия.

Натрий фенилбутират Ограничения рынка

• Ограниченная осведомленность и диагностика: Широкая общественность и медицинские работники по-прежнему не знают о редких заболеваниях и их лечении, таких как нарушения цикла мочевины, несмотря на усилия по повышению осведомленности об этих состояниях. Это приводит к недостаточной диагностике и задержкам в начале соответствующего лечения фенилбутиратом натрия. Ограниченная осведомленность и недостаточная диагностика являются сдерживающим фактором в потенциале роста рынка.
• Высокие затраты на лечение: Стоимость лечения фенилбутиратом натрия может быть высокой, особенно для лиц без надлежащего страхового покрытия или в регионах с ограниченными ресурсами здравоохранения. Высокие затраты на лечение могут ограничить доступ к фенилбутирату натрия для пациентов, особенно в развивающихся странах, или для тех, у кого нет достаточных финансовых средств.
• Строгие нормативные требования: Процесс одобрения регулирующих органов для фенилбутирата натрия и других орфанных препаратов может быть сложным и трудоемким. Удовлетворение строгих нормативных требований, включая демонстрацию безопасности и эффективности посредством строгих клинических испытаний, может создавать проблемы и задерживать выход на рынок. Эти нормативные барьеры выступают в качестве ограничений на своевременную доступность и коммерциализацию фенилбутирата натрия.
• Побочные эффекты и проблемы безопасности: В то время как фенилбутират натрия, как правило, хорошо переносится, он все еще может вызывать побочные эффекты, включая желудочно-кишечные расстройства, нейротоксичность и метаболические аномалии. Проблемы безопасности, связанные с фенилбутиратом натрия, могут ограничивать его использование в определенных группах пациентов или требовать тщательного мониторинга, тем самым влияя на принятие и поглощение на рынке.

Мнение аналитика:

Ожидается, что мировой рынок фенилбутирата натрия будет наблюдать устойчивый рост в течение прогнозируемого периода из-за растущей распространенности нарушений цикла мочевины. Ожидается, что рост осведомленности о наличии вариантов лечения и инициатив государственной поддержки будет стимулировать рынок. Однако строгие нормативные утверждения и высокие затраты на исследования и разработки, связанные с разработкой лекарств, могут препятствовать росту рынка. Ожидается, что в течение прогнозируемого периода Северная Америка будет доминировать на мировом рынке фенилбутирата натрия. Это объясняется наличием крупных игроков рынка и наличием в регионе передовых медицинских учреждений. Растущее число пациентов и программы скрининга новорожденных также способствуют росту регионального рынка. Ожидается, что Европа станет вторым по величине рынком фенилбутирата натрия из-за роста расходов на здравоохранение. Ожидается, что рынок фенилбутирата натрия в Азиатско-Тихоокеанском регионе будет расти высокими темпами в течение следующих нескольких лет. Улучшение инфраструктуры здравоохранения, рост медицинского туризма и увеличение расходов на здравоохранение являются ключевыми факторами, которые могут предложить выгодные возможности для игроков рынка в ближайшие годы. Ключевые игроки инвестируют в НИОКР для разработки усовершенствованных формулировок, чтобы получить конкурентное преимущество на формирующемся рынке APAC. С точки зрения формы продукта, сегмент таблеток в настоящее время доминирует на рынке фенилбутирата натрия. Тем не менее, ожидается, что пероральный состав порошка будет пользоваться повышенным спросом в ближайшие годы.

Последние события

Запуск нового продукта

• В 2020 году Hikma Pharmaceuticals, британская многонациональная фармацевтическая компания, запустила в США генерическую версию таблеток фенилбутирата натрия. Эта общая версия доступна в 500 мг и 1000 мг силы.
• В 2021 году, Acella Pharmaceuticals В США запущена генерическая версия порошка фенилбутирата натрия для пероральной суспензии. Эта общая версия доступна с силой 0,94 грамма / грамм.

Приобретение и партнерство

• В 2021 году, Hikma Pharmaceuticals Британская многонациональная фармацевтическая компания приобрела права на продажу фенилбутирата натрия в США у Salix Pharmaceuticals.
• В 2022 году Alvogen приобрела права на продажу фенилбутирата натрия в Европе у Orphan Europe.
• В 2022 году CSL Беринг вступил в партнерство с Oryzon Genomics для разработки и коммерциализации фенилбутирата натрия для лечения нарушений цикла мочевины.

Фигура 2. Глобальный фенилбутират натрия Доля рынка (%), по заявлению, 2023

To learn more about this report, request sample copy

Лучшие компании на рынке фенилбутирата натрия

• Горизонт Терапевтика PLC
• Ammonett Pharma LLC
• Medison Pharma Ltd.
• Компания Modern Dietetics Inc.
• Synageva BioPharma Corp.
• Medison Pharma Ltd.
• Шведский сирота Biovitrum AB (Sobi)
• Entera Health, Inc.
• Дифарма Фрэнсис Ср.л.
• Ucyclyd Pharma, Inc.

Определение: Рынок фенилбутирата натрия относится к глобальному бизнес-сектору, включающему производство, распределение и продажу фенилбутирата натрия, лекарства, используемого в основном для лечения нарушений цикла мочевины. Этот рынок включает в себя различные заинтересованные стороны, такие как производители, дистрибьюторы, поставщики медицинских услуг, исследовательские учреждения и пациенты. На размер и рост этого рынка влияют такие факторы, как распространенность нарушений цикла мочевины, эффективность и профиль безопасности препарата, политика ценообразования и возмещения, а также деятельность ключевых игроков рынка..