Рынок малых молекулярно-инъекционных препаратов АНАЛИЗ

Несмотря на рост биологических препаратов, лекарства на основе малых молекул остаются важными при лечении всех видов заболеваний, таких как онкологические расстройства, инфекционные заболевания, заболевания крови и сердечно-сосудистые заболевания. Небольшие молекулы инъекционных препаратов часто необходимы для лечения пациентов. Преимущества инъекционных препаратов с малыми молекулами перед биологическими препаратами:

• По данным Бюджетного управления Конгресса, в 2016 году на долю маломолекулярных препаратов приходилось 84% доходов фармацевтической промышленности. Кроме того, Пять из 10 лучших лекарств с точки зрения дохода и девять из 10 самых назначаемых лекарств были основаны на малых молекулах API.
• Внутривенная инфузия обеспечивает немедленный терапевтический эффект, доставляя лекарства непосредственно в кровоток. Для маломолекулярных препаратов такая быстрая доставка необходима для лечения пациентов, и чаще всего необходима в больницах либо в условиях неотложной помощи, либо при неожиданных осложнениях.
• В некоторых случаях пациенты не способны принимать лекарства через рот, а инъекция или инфузия является наиболее эффективным способом введения. В других случаях АФС могут деградировать в кишечном тракте и поэтому требуют парентеральной доставки.
• Кроме того, инъекционные продукты производятся в соответствии с очень высоким качеством и стандартами стерильности.

Глобальный рынок маломолекулных инъекционных наркотиков - Влияние пандемии коронавируса (COVID-19)

Ожидается, что пандемия COVID-19 будет стимулировать рост мирового рынка инъекционных наркотиков с малыми молекулами благодаря расширению производства во время пандемии COVID-19. Например, в 2021 году компания Lonza, занимающаяся производством фармацевтических, биотехнологических и пищевых продуктов, планировала расширить свое производственное предприятие, инвестируя 218,6 миллиона долларов США в строительство нового завода по производству небольших молекул на своей площадке в Виспе, Швейцария. Первоначально компания была построена для производства антитело-лекарственных конъюгатов (ADC), включая все необходимые меры по сдерживанию для производства этих продуктов.

Участники рынка участвуют в заключении соглашений, в целях разработки новых лекарств для лечения различных заболеваний, таких как онкологические расстройства, инфекционные заболевания, заболевания крови и сердечно-сосудистые заболевания, ожидается, что это увеличит рост рынка в течение прогнозируемого периода. Например, в 2021 году ViiV Healthcare сделала авансовый платеж в размере 40 миллионов долларов США Halozyme за эксклюзивную лицензию на четыре цели для малых и больших молекул ВИЧ и обязана внести потенциальные будущие платежи в размере до 175 миллионов долларов США для разработки коммерческих этапов на цель. Halozyme также будет иметь право на получение лицензионных отчислений на продажу коммерциализированных лекарств с использованием этой технологии.

Мировой рынок инъекционных наркотиков с малыми молекулами оценивается как US$ 188,9 млрд. В 2022 году планируется выставить CAGR 7,9% в течение прогнозируемого периода (2022-2030 годы)

Рисунок 1: Доля рынка маломолекулных инъекционных наркотиков в мире(%), Анализ по классу наркотиков, 2022

Чтобы узнать больше об этом отчете, запросить образец копии

Участники рынка с удовольствием инвестируют в разработку новых инъекционных препаратов с малыми молекулами. Ожидается, что это будет стимулировать рост мирового рынка инъекционных препаратов с малыми молекулами в течение прогнозируемого периода.

Инвесторы рынка участвуют в инвестициях, и ожидается, что это будет стимулировать рост мирового рынка инъекционных наркотиков с малыми молекулами в течение прогнозируемого периода. Например, в январе 2021 года Novartis AG, глобальная медицинская компания, инвестировала в Credence MedSystems, фармацевтическую компанию по доставке лекарств и специализированную фармацевтическую компанию для разработки масштаба своих систем доставки лекарств. Credence будет использовать деньги для продвижения инъекционной системы, предназначенной для улучшения пользовательского опыта и вписывания в существующие процессы биофармы.

Ключевые игроки участвуют в получении разрешений на инъекционные препараты с малыми молекулами от регулирующих органов, и ожидается, что это будет стимулировать рост мирового рынка инъекционных препаратов с малыми молекулами в течение прогнозируемого периода.

Ожидается, что одобрение продукции участниками рынка будет стимулировать рост мирового рынка инъекционных препаратов с малыми молекулами в течение прогнозируемого периода. Например, в августе 2021 года фармацевтическая компания Aurobindo Pharma Ltd. объявила, что ее дочерняя компания Eugia Pharma Specialties Limited получила одобрение на инъекцию циклофосфамида от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (U.S. Food and Drug Administrator, FDA), которая используется для лечения различных видов рака, таких как рак легких, саркома Юинга (тип саркомы Юинга). рак костей), и рабдомиосаркома (тип рака мышц).

Мировой рынок маломолекулярных инъекционных препаратов – ограничения

Ожидается, что увеличение количества отзывов продуктов будет препятствовать росту мирового рынка инъекционных лекарственных средств с малыми молекулами в течение прогнозируемого периода. Например, регулирующие органы, такие как FDA США, отозвали некоторые инъекционные препараты с небольшими молекулами из-за присутствия твердых частиц, идентифицированных как частицы стекла, что, как ожидается, будет препятствовать росту мирового рынка инъекционных препаратов с малыми молекулами в течение прогнозируемого периода. Например, в октябре 2021 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами США определило, что Merck & Co. отзывает одну партию CUBICIN (даптомицин для инъекции) 500 мг для внутривенного использования. Поскольку лечение CUBICIN, вероятно, будет начато в больнице или в других контролируемых медицинских учреждениях, отзыв проводится на уровне пользователя, включая администрирование и больничные учреждения. Этот отзыв затронул около 22 000 флаконов.

Мировой рынок маломолекулярных инъекционных препаратов – региональный анализ

На основе региона глобальный рынок инъекционных наркотиков с малыми молекулами сегментирован в Северной Америке, Латинской Америке, Европе, Азиатско-Тихоокеанском регионе, на Ближнем Востоке и в Африке.

Ожидается, что в течение прогнозируемого периода рынок инъекционных лекарственных препаратов с малыми молекулами в Северной Америке будет занимать доминирующее положение в связи с увеличением количества одобренных продуктов регулирующими органами. Например, в 2021 году Baxter International Inc., американская многонациональная медицинская компания, объявила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США одобрило премикс Norepinephrine Bitartrate в 5%-й инъекции декстрозы. Он является единственным готовым к использованию препаратом, подготовленным производителем, и доступен в прочности 8 мг/250 мл и 4 мг/250 мл.

Более того, в январе 2021 года ViiV Healthcare, фармацевтическая компания, специализирующаяся на разработке методов лечения ВИЧ-инфекции, объявила, что Cabenuva (каботегравир и рилпивирин, инъекционная композиция) был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в качестве полного режима для лечения инфекции вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) у взрослых, которые вирусологически подавлены на стабильном антиретровирусном режиме без истории неудачи лечения и никакой известной или подозреваемой устойчивости к каботегравиру или рилпивирину.

Кроме того, по оценкам, в Европе также наблюдается значительный рост на мировом рынке инъекционных наркотиков с малыми молекулами из-за увеличения распространенности хронических заболеваний, таких как сердечно-сосудистые заболевания, болезнь Альцгеймера и гипертония. Например, согласно данным, предоставленным Национальной службой здравоохранения Шотландии по состоянию на май 2021 года, по оценкам, болезнь Альцгеймера затронула около 850 000 человек в Великобритании, а число пациентов, страдающих болезнью Альцгеймера, как ожидается, вырастет до 1 миллиона к 2025 году и 2 миллиона к 2050 году.

Рисунок 2: Мировой рынок маломолекулярных инъекционных наркотиков США Bn), по регионам, 2022 год

Чтобы узнать больше об этом отчете, запросить образец копии

Мировой рынок маломолекулярных инъекционных наркотиков Конкурентный ландшафт

Основные игроки, работающие на мировом рынке инъекционных лекарственных средств с малыми молекулами, включают Novartis AG, Pfizer, Inc., Sun Pharmaceutical Industries Ltd., Merck & Co., Inc., Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Aurobindo Pharma Ltd., AstraZeneca Plc, Baxter International Inc., Fresenius Kabi AG, Cipla Limited., Mylan N.V., GlaxoSmithKline Plc., Johnson & Johnson, Sanofi S.A., Dr. Reddy's Laboratories Ltd., F. Hoffmann-La Roche AG (Genentech, Inc.), Amgen, Inc., Gilead Sciences, Inc. и Hikma Pharmaceuticals plc.