Rivaroxaban Market Insights - Stop the Clot (недоступная ссылка)
Rivaroxaban является невитаминным K антагонистом пероральных антикоагулянтов (NOAC), который продается как Xarelto. Антикоагулянтные препараты являются мощными терапевтическими агентами, используемыми для профилактики или лечения серьезных заболеваний и потенциально опасных для жизни состояний, связанных с свертыванием крови. Rivaroxaban был обнаружен компанией Bayer и разрабатывается совместно с компанией Janssen Research & Development, LLC.
Xarelto одобрен для таких показаний, как профилактика инсульта при не клапанной фибрилляции предсердий, легочной эмболии, тромбозе глубоких вен, профилактика рецидивирующей венозной тромбоэмболии (VTE), профилактика VTE после плановой операции по замене тазобедренного и коленного суставов и вторичная профилактика после острого коронарного синдрома.
В сентябре 2008 года препарат получил одобрение CE для венозной тромбоэмболии у взрослых, перенесших операции по замене коленного и тазобедренного суставов, а в 2011 году он был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для того же показания. Xarelto одобрен в более чем 130 странах соответствующими регулирующими органами.
Столик 1. Сроки одобрения Rivaroxaban
Год утверждения | указание | регион |
Сеп 2008 | Профилактика венозной тромбоэмболии (VTE) после выборной операции по замене тазобедренного или коленного сустава | Канада, Европа и ряд других стран |
2011 год | Профилактика инсульта у пациентов с фибрилляцией предсердий, лечение тромбоза глубоких вен (ТГВ) и профилактика рецидивирующего ТГВ и легочной эмболии | Европа |
Июль 2011 | Профилактика ТГВ у взрослых пациентов после выборочной операции по замене тазобедренного или коленного сустава | США. |
ноябрь 2011 | Снижение риска инсульта у пациентов с фибрилляцией предсердий | США. |
Январь 2012 | Профилактика инсульта и системной эмболии у пациентов с не клапанной фибрилляцией предсердий | Япония |
май 2013 | Профилактика атеротромботических событий после острого коронарного синдрома (АКС) у пациентов с повышенными сердечными биомаркерами в сочетании со стандартной антитромбоцитарной терапией | Европа |
Май 2015 | Профилактика инсульта и систематической эмболии у пациентов с не мерцательной аритмией | Китай |
Сеп 2015 | Лечение рецидивирующего тромбоза глубоких вен | Япония |
Uncover Macros and Micros Vetted on 75+ Parameters: Get Instant Access to Report
Источник: Bayer Annual Report (2008-2017)
Объем мирового рынка ривароксабана оценивается в 5 653 миллиона долларов США в 2017 году и, как ожидается, составит 1,5% за прогнозируемый период (2018-2026 годы) из-за истечения срока действия патента в течение прогнозируемого периода.
Фигура 1. Глобальный Ривароксабан Доля рынка, по регионам
To learn more about this report, request sample copy
Источник: Когерентный анализ рынка (2018)
Увеличение числа операций по замене тазобедренного и коленного суставов увеличивает рост рынка ривароксабана
Поскольку антикоагулянтный препарат предназначен для профилактики и лечения эмболии и негеморрагического инсульта, ожидается, что увеличение частоты таких заболеваний будет способствовать росту рынка ривароксабана в течение прогнозируемого периода.
Например, согласно данным Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) за 2015 год, около 900 000 человек, как ожидается, будут затронуты венозной тромбоэмболией каждый год в США.
Кроме того, ожидается, что усилия по использованию препарата для дополнительной индикации будут способствовать росту рынка. Например, Швейцарский параплегический центр Nottwil исследовал препарат для травмы шейного отдела спинного мозга, который находится в 4 фазе клинических испытаний, как и в декабре 2017 года. Больница Onze Lieve Vrouw и AZ Sint-Jan AV проводят клиническое исследование 10 мг ривароксабана для указания на хроническую почечную недостаточность.
Другим важным фактором, негативно влияющим на рост рынка ривароксабана, является истечение срока действия патента на препарат Xarelto. Срок действия патента приводит к производству дженериков, которые могут быть использованы производителями дженериков. Ожидается, что доступность дженериков снизит стоимость лечения, что сделает его доступным для более широкого класса людей.
Ужасные травмы, вызванные Xarelto, привели к тому, что компания столкнулась со многими юридическими проблемами на рынке США. Например, по состоянию на 30 января 2018 года Bayer Group получила в США около 22 000 жалоб на личные травмы от использования Xarelto, включая церебральные, желудочно-кишечные или другие причины кровотечения и смерти. При оформлении претензий рынок продукта, как ожидается, будет затронут с точки зрения выручки.
Региональный прогноз рынка Rivaroxaban
На основе региона глобальный рынок ривароксабана сегментирован в Северную Америку, Латинскую Америку, Европу, Азиатско-Тихоокеанский регион, Ближний Восток и Африку. Северная Америка занимает доминирующее положение на мировом рынке ривароксабана из-за высоких продаж продукции в сочетании с высокой стоимостью препарата. Например, стоимость лечения ривароксабана составляет около 450-500 долларов США в месяц, и около 45% рыночной выручки, полученной в 2017 году, приходится на рынок США.
Более того, согласно статье, опубликованной в «Журнале Американской кардиологической ассоциации» в 2018 году, исследование, проведенное в больнице, показало, что глобальное бремя жизни с поправкой на инвалидность составляет 7,6 на 100 000 человеко-лет. Высокий уровень смертности, связанный с венозной тромбоэмболией, увеличивает спрос на такие препараты, как ривароксабан.
Ключевые игроки мирового рынка ривароксабан
Основными игроками на мировом рынке ривароксабана являются Janssen Pharmaceuticals Inc. и Bayer AG.
Участники рынка разрабатывают стратегию укрепления своих позиций на рынке, несмотря на высокую стоимость, внедряя экономически эффективные схемы лечения. Например, Janssen Pharmaceuticals предлагает производителю Xarelto купон или программу помощи пациентам, чтобы снизить стоимость препарата.
Share
About Author
Vipul Patil
Vipul Patil is a dynamic management consultant with 6 years of dedicated experience in the pharmaceutical industry. Known for his analytical acumen and strategic insight, Vipul has successfully partnered with pharmaceutical companies to enhance operational efficiency, cross broader expansion, and navigate the complexities of distribution in markets with high revenue potential.
Transform your Strategy with Exclusive Trending Reports :
Frequently Asked Questions
Joining thousands of companies around the world committed to making the Excellent Business Solutions.
View All Our Clients