Почечные биомаркеры рынок ANALYSIS

Мировой рынок биомаркеров почек оценивается в $1 476,2 млн. в 2023 год Ожидается, что он выставит КАГР из 8,2% в течение прогнозируемого периода (2023-2030).

Взгляды аналитиков на глобальные биомаркеры почек Рынок:

В течение прогнозируемого периода будет увеличиваться потребность и спрос на почечные биомаркеры из-за частоты хронических заболеваний почек и увеличения гериатрической популяции. Например, в ноябре 2021 года, по данным Центров по контролю и профилактике заболеваний, хроническое заболевание почек (ХБП) чаще встречается у людей в возрасте 65 лет и старше (38%), чем у людей в возрасте 45-64 лет (12%) или 18-44 лет (6%). ХБП немного чаще встречается у женщин (14%), чем у мужчин (12%). ХБП чаще встречается у неиспаноязычных чернокожих взрослых (16%), чем у неиспаноязычных белых взрослых (13%) или неиспаноязычных азиатских взрослых (13%). Около 14% взрослых латиноамериканцев имеют ХБП.

Фигура 1. Доля мирового рынка почечных биомаркеров (%), по данным Biomarker Type, 2023

To learn more about this report, request sample copy

Мировой рынок почечных биомаркеров – драйвер

Рост заболеваемости хроническими заболеваниями почек и рост гериатрической популяции

Ожидается, что рост заболеваемости хроническими заболеваниями почек ускорит рост мирового рынка почечных биомаркеров в течение прогнозируемого периода. Например, согласно статье в британском медицинском журнале в январе 2020 года, число пациентов с диализом в листе ожидания трансплантации почки по состоянию на декабрь 2017 года отмечалось третий год подряд снижением с 8,8% по сравнению с предыдущим годом до 75 745 кандидатов, 85% из которых ожидали своей первой трансплантации почки. Период ожидания увеличивает распространенность ХБП.

Запуск продукта от ключевых игроков

В течение прогнозируемого периода новые продукты ключевых игроков, как правило, стимулируют рынок почечных биомаркеров. Например, 16 мая 2023 года Aravive, Inc., компания, занимающаяся поздней клинической стадией онкологии, разрабатывающая таргетную терапию для лечения метастатического заболевания, объявила о положительных новых данных из фазы 1b части продолжающегося исследования фазы 1b/2 батираксепта при раке почечных клеток (ccRCC) и новых данных из подгруппы с высоким биомаркером.

Фигура 2. Глобальная рыночная стоимость почечных биомаркеров (миллион долларов США), по региону, 2023 год

To learn more about this report, request sample copy

Глобальный анализ рынка почечных биомаркеров

Среди регионов Северная Америка, по оценкам, занимает доминирующее положение на мировом рынке почечных биомаркеров в течение прогнозируемого периода. По оценкам, в 2023 году Северная Америка будет владеть 47,5% доли рынка. Ожидается, что рынок почечных биомаркеров в Северной Америке в ближайшие годы будет наблюдать значительный рост, обусловленный такими факторами, как растущая распространенность ХБП и гериатрическая популяция, что приведет к спросу на почечные биомаркеры для диагностики заболеваний почек. Следовательно, рынок почечных биомаркеров, как ожидается, будет расти в течение следующих лет.

Глобальный рынок почечных биомаркеров – влияние пандемии коронавируса (COVID-19)

С момента вспышки вируса COVID-19 в декабре 2019 года болезнь распространилась на более чем 100 стран по всему миру, и 30 января 2020 года Всемирная организация здравоохранения объявила ее чрезвычайной ситуацией в области общественного здравоохранения.

COVID-19 оказывает влияние на экономику тремя основными способами: непосредственно затрагивая производство и спрос на наркотики, создавая сбои в каналах распределения, и через его финансовое воздействие на фирмы и финансовые рынки. Из-за общенациональных блокировок несколько стран, таких как Китай, Индия, Саудовская Аравия, ОАЭ, Египет и другие, сталкиваются с проблемами транспортировки наркотиков из одного места в другое.

Однако пандемия COVID-19 оказала положительное влияние на мировой рынок почечных биомаркеров. Например, в августе 2022 года, согласно статье, опубликованной в «Журнале почечной недостаточности», в статье говорилось, что SARS-CoV-2 может напрямую инфицировать почечный трубчатый эпителий, что может повысить клиническую ценность NGAL мочи (липокалин, связанный с нейтрофилом желатиназы) в качестве маркера AKI (острая травма почек) среди пациентов с COVID-19.

Глобальные биомаркеры почек Сегментация рынка:

Отчет о мировом рынке почечных биомаркеров подразделяется на тип биомаркера, технику, конечного пользователя и регион.

По типу биомаркера, Рынок почечных биомаркеров разделен на функциональные биомаркеры и высокорегулируемые белки. Ожидается, что сегмент функциональных биомаркеров будет занимать доминирующее положение на мировом рынке почечных биомаркеров в течение прогнозируемого периода, а Cystatin C, который является одним из сегментов функциональных биомаркеров, будет доминировать в течение прогнозируемого периода. Например, в марте 2021 года, согласно статье, опубликованной в Journal of Scientific Reports, предполагается, что оценки функции почек на основе цистатина C показали лучшие результаты, чем оценки функции почек на основе креатинина у пациентов с первичным нервно-мышечным заболеванием, но самое главное, что все оцененные уравнения переоценили функцию почек, особенно у пациентов с пониженной функцией почек. Таким образом, функция почек должна измеряться методами золотого стандарта, когда требуется точность и точность.

По технике, тот Рынок почечных биомаркеров сегментирован на анализ ферментов, связанных с иммуносорбентом (ELISA), турбидиметрический иммуноанализ с увеличением частиц, калориметрический анализ, химиолюминесцентный ферментный иммуноанализ и жидкостную хроматографию-масс-спектрометрию. Ожидается, что сегмент ELISA будет доминировать на рынке в течение прогнозируемого периода, и это связано с увеличением использования для диагностики хронических заболеваний почек.

Конечный пользователь, Рынок почечных биомаркеров сегментирован на диагностические лаборатории, амбулаторные клиники, исследовательские центры и больницы. Ожидается, что сегмент больниц будет доминировать на рынке в течение прогнозируемого периода, и это связано с увеличением распространенности заболеваний почек. Например, в мае 2020 года, по данным Панамериканской организации здравоохранения, в 2019 году смертность от заболеваний почек в регионе составила 254 028 смертей, 131 008 смертей у мужчин и 123 020 смертей у женщин. Стандартизированная по возрасту смертность от заболеваний почек оценивалась в 15,6 смертей на 100 000 населения. Стандартизированные по возрасту показатели смертности от заболеваний почек варьируются в разных странах от высокого в Никарагуа (73,9 смертей на 100 000 населения) до низкого в Канаде (5,0 смертей на 100 000 населения).

Сегмент конечных пользователей обладает наибольшим потенциалом благодаря растущему запуску продукта ключевыми игроками рынка.. Например, в июле 2022 года Healthy.io, медицинская компания, объявила, что она получила разрешение 510 (k) от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для домашнего использования теста на почку. FDA никогда ранее не одобряло домашний тест на смартфоне для измерения соотношения альбумина к креатинину (ACR).

Глобальный анализ рынка почечных биомаркеров:

Ожидается, что рост заболеваемости хроническими заболеваниями почек в странах с развивающейся экономикой также повысит спрос на почечные биомаркеры в регионе рынка Северной Америки. Например, в марте 2022 года, по данным Центров Medicare & Medicaid Services (CMS), распространенность ХБП со временем увеличилась с 15% в 2012 году до 25% в 2020 году, а также заявили, что двумя основными причинами ХБП являются диабет и гипертония.

Глобальные биомаркеры почек Рынок: ключевые события

В октябре 2021 года (GlaxoSmithKline) GSK, Plc., многонациональная фармацевтическая и биотехнологическая компания, продемонстрировала значительные научные достижения в области почечной помощи на Неделе почек Американского общества нефрологии 2021 года. GSK представила данные о BENLYSTA для лечения волчаночного нефрита, включая использование ресурсов здравоохранения и анализ затрат как на волчаночный нефрит, так и на системную красную волчанку.

17 марта 2022 года диагностическая компания SphingoTec GmbH (SphingoTec) и компания Rivaara Labs Pvt Ltd., занимающаяся молекулярной диагностикой, объявили о заключении многолетнего соглашения о коммерциализации диагностических решений SphingoTec на индийском субконтиненте. Анализатор Nexus IB10 и его портфель экспресс-тестов позволяют удобно оценивать биомаркеры, относящиеся к критическим состояниям, таким как сепсис, острая травма почек, кардиогенный шок, острая сердечная недостаточность и инфаркт миокарда.

В июне 2022 года Nordic Bioscience, компания-биомаркер, объявила об укреплении своего постоянного сотрудничества с F. Hoffmann-La Roche Ltd., многонациональной медицинской компанией для разработки собственных биомаркеров, участвующих в расщеплении и наращивании тканей. В рамках сотрудничества Nordic Bioscience передаст уникальные и запатентованные биомаркеры на основе крови компании Roche Diagnostics, которые будут реализованы на автоматизированной платформе COBAS. Биомаркеры ECM Nordic Bioscience являются уникальными и необходимыми для всех хронических заболеваний, связанных с воспалением фиброза тканей и заболеваниями почек. Сотрудничество будет способствовать принятию лучших клинических решений в области разработки лекарств и выбора пациентов, а также обогащению для точной медицины и, в конечном итоге, улучшению результатов лечения пациентов.

В мае 2021 года Novo Nordisk A/S, глобальная медицинская компания, представила результаты РЕСКУЭ, рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого клинического исследования фазы 2, в котором оценивалось влияние один раз в месяц исследовавшегося ингибитора интерлейкина-6 (IL-6) на биомаркеры воспаления. Исследование показало значительное снижение множественных воспалительных биомаркеров, связанных с атеросклерозом у людей с прогрессирующим хроническим заболеванием почек (ХБП) и повышенным уровнем С-реактивного белка высокой чувствительности (hsCRP), что представляет высокий риск сердечно-сосудистых заболеваний.

Глобальные биомаркеры почек Рынок: ключ тенденции

Растущий спрос на диагностику заболеваний почек, соглашение о сотрудничестве между ключевыми игроками и запуск новых продуктов.

В связи с ростом спроса на диагностические средства при заболеваниях почек ключевые игроки рынка в течение прогнозируемого периода проходят различные стратегические разработки.

Игроки на рынке сосредоточены на разработке биомаркеров кошачьих почек. Например, в феврале 2020 года Antech Diagnostics, часть Mars Petcare, запустила Antech SDMA (симметричный диметиларгинин), биомаркер кошачьих почек для ранней диагностики, постановки и мониторинга хронических заболеваний почек.

Глобальные биомаркеры почек Рынок: сдержанность

Ограничения, связанные с почечными биомаркерами

Поскольку невозможно придерживаться тех же принципов, которые применяются к использованию показателей, которые не являются биологическими, многие исследования с использованием биомаркеров никогда не заканчиваются. Любое развитие биомаркеров должно происходить до или одновременно с обычной разработкой любого клинического исследования или эпидемиологического исследования. Требуется тщательный анализ действительности биомаркеров в отношении стадии заболевания. Поэтому правильный выбор биомаркера для диагностики должен быть использован. Например, в апреле 2021 года в статье, опубликованной в «Журнале нефрологии», биомаркеры имеют несколько недостатков, таких как лабораторные ошибки, неточность, трудный для установления нормальный диапазон и этическая ответственность.

Низкая чувствительность и специфичность

Ожидается, что низкая чувствительность и специфичность биомаркеров будут препятствовать росту мирового рынка почечных биомаркеров в течение прогнозируемого периода. Например, в ноябре 2021 года, согласно статье, опубликованной в Journal of Contemporary Practice in Clinical Chemistry, в статье говорится, что анализ на креатинин подвергается интерференции из-за приема определенных лекарств или из-за определенных патофизиологических состояний, включая гипербилирубинемию и диабетический кетоацидоз. Креатинин в сыворотке крови неспецифичен в таких условиях, как преренальная азотемия, где уровень креатинина может повышаться без травм трубки. Из-за всех этих нежелательных ограничений креатинина в качестве маркера существует большой интерес к идентификации улучшенных биомаркеров для повреждения почек.

Мировой рынок биомаркеров почек - ключевые игроки

Основные игроки, работающие на мировом рынке почечных биомаркеров, включают Beckman Coulter, Inc., Thermo Fisher Scientific Inc., Abbott Laboratories, Bioporto Diagnostics A/S, Astute Medical, Inc., Randox Laboratories, Sphingo Tec GmbH, Siemens Healthineers AG, Eli Lilly and Company и Novartis AG.

Глобальный рынок почечных биомаркеров - определение

Почечные биомаркеры - это вещества, обнаруженные в крови или моче, которые могут предоставить информацию о функционировании почек. Почечные биомаркеры играют важную роль в диагностике и мониторинге заболеваний почек. Они также могут помочь предсказать риск повреждения почек у пациентов, проходящих определенные процедуры. Биомаркерами могут быть белки, липиды, микроРНК, гены, метаболиты, протеомные паттерны или клетки, присутствующие на мочеиспускании. В частности, при хронической болезни почек (ХБП) биомаркерами обычно являются те, которые можно использовать для определения скорости клубочковой фильтрации (СКФ) почки, падение которой представляет собой снижение функции почек. Измерение СКФ необходимо для диагностики ХБП, а также для мониторинга заболевания и расчета дозировки препарата.