Рынок управления нормативной информацией ANALYSIS

Размер глобального рынка регуляторного управления информацией был оценен в 1680,0 млн долларов США в 2022 году и, как ожидается, будет наблюдаться совокупный годовой темп роста (CAGR) 11,4% с 2023 по 2030 год.

Программное обеспечение для управления нормативной информацией состоит из программных решений, подходящих для соответствующей отрасли и характера бизнеса, особенно для фармацевтической, биотехнологической и клинической исследовательской отраслей. Программное обеспечение позволяет производителям и соответствующему персоналу в вышеупомянутых отраслях обеспечить строгое соблюдение сложных правил, установленных регулирующими органами в соответствующих регионах.

Глобальный рынок регуляторной информации: региональные исследования

Рамочный рынок исполнительной власти может быть географически разделен на Северную Америку, Европу, Азиатско-Тихоокеанский регион, Ближний Восток и Африку и Южную Америку. Из-за присутствия стойких приверженцев наркотиков и глубоко укоренившихся и механически продвинутых организаций в Соединенных Штатах и Канаде, Северная Америка доминировала на мировом рынке административных данных в 2022 году.

Ввиду того, что в США, Канаде, а также в развивающемся регионе клинических изобретений, Северная Америка, возможно, увидит заметное присутствие в общей управленческой информации на системном рынке лидера в 2022 году. Кроме того, ряд поставщиков систем управления нормативной информацией предоставляют интегрированные решения, такие как управление нормативной информацией и представление нормативных документов. Северная Америка занимала долю более 34% в 2022 году.

В США ассоциациям следует за управленческими изменениями, собирать, организовывать и передавать информацию авторитетным специалистам в различных странах из-за новой общей регуляторной сцены, ручных бизнес-структур, сложных условий работы и ограничений ресурсов.

Фигура 1. Доля рынка регуляторной информации (%), по регионам, 2022 год

To learn more about this report, request sample copy

Драйверы глобального рынка регуляторной информации:

Требования к соблюдению нормативных требований

Компании в различных секторах, таких как фармацевтика, здравоохранение, финансы и производство, должны соблюдать множество правил, установленных государственными органами. Эти правила часто включают обширную документацию, отчетность и управление данными. Системы управления нормативной информацией помогают компаниям оптимизировать эти процессы, обеспечивая соблюдение и минимизируя риск несоблюдения штрафных санкций. Dovel Technologies, ltdРазрабатывает решения для мониторинга и анализа данных общественного здравоохранения, чтобы лучше информировать решения для эффективного реагирования и активных профилактических усилий.

Развивающийся нормативный ландшафт

Нормативно-правовая среда постоянно меняется, добавляются новые правила и совершенствуются старые. Предприятиям трудно эффективно управлять своими усилиями по соблюдению и идти в ногу с постоянно меняющимся характером правил. Конструкции Edge предлагают такие функции, как следование обновленным административным процессам, роботизация процессов консистенции и постоянное допускание обновленных административных данных.

Возможности глобального рынка регуляторной информации:

По мере того, как нормативная база развивается и становится более жесткой на развивающихся рынках, растет потребность в эффективных решениях по управлению нормативной информацией. Страны, переживающие быструю индустриализацию и усиление регулирующего надзора, предоставляют поставщикам регулирующей информации значительные возможности для предоставления решений по управлению соблюдением с учетом местных требований.

интеграция систем управления информацией с новыми технологиями, такими как искусственный интеллект (ИИ), Машинное обучение (ML)Роботизированная автоматизация процессов (RPA) и обработка естественного языка (NLP) предоставляют возможности для расширенной автоматизации, анализа данных и принятия решений. Интеллектуальные решения для управления нормативной информацией могут оптимизировать процессы соблюдения, повысить точность данных и обеспечить проактивное управление соблюдением.

Глобальный рынок регуляторной информации: влияние пандемии коронавируса (Covid-19)

Экономика каждой страны страдает от COVID-19. Развитые страны серьезно пострадали от этой пандемии. Организации во многих странах пострадали из-за частичной или полной блокировки. Во время пандемии были закрыты границы по всему миру, что сильно ударило по цепочке поставок. COVID-19, с другой стороны, помог рынку систем управления нормативной информацией.

ВОЗ сообщает, что более 300 клинических испытаний начались в поисках лечения COVID-19. Большинство испытаний было проведено Китаем и Южной Кореей. По состоянию на 21 апреля 2020 года зарегистрировано около 500 клинических предварительных испытаний на коронавирус. Кроме того, в апреле 2020 года Oracle построила и передала правительству США систему терапевтического обучения COVID-19. Пациенты и врачи могут использовать эту систему для мониторинга эффективности перспективной лекарственной терапии COVID-19. В результате, структура правления требует больше административных данных, поскольку количество клинических предварительных экзаменов увеличивается во время пандемии.

Глобальный рынок управления нормативной информацией Тренды:

Повышение внимания к управлению данными и целостности данных

Регулирующие органы уделяют больше внимания управлению данными и целостности данных в таких отраслях, как фармацевтика, здравоохранение и финансовые услуги. Решения для управления нормативной информацией, которые предлагают надежные возможности управления данными, валидацию данных, аудит и проверку целостности данных, пользуются большим спросом для обеспечения точности, надежности и прослеживаемости нормативной информации. В июле 2021 года, Схема сотрудничества в области фармацевтической инспекции (PIC/S) Надлежащая практика управления данными и целостности в регулируемых средах GMP/GDP. В этой статье дается обзор всего руководящего документа и рассматриваются конкретные требования к компьютеризированным системам.

Принятие искусственного интеллекта и автоматизации

Внедрение технологий искусственного интеллекта и автоматизации набирает обороты на рынке регуляторного управления информацией. Решения для управления нормативной информацией на основе ИИ могут автоматизировать ручные задачи, повысить эффективность обработки данных, улучшить аналитику соответствия и обеспечить возможности прогнозирования. Автоматизация уменьшает количество человеческих ошибок, экономит время и позволяет организациям сосредоточиться на стратегических инициативах.

Глобальный рынок управления нормативной информацией:

Проблемы конфиденциальности и безопасности данных

Обработка конфиденциальных нормативных данных, таких как данные о пациентах, интеллектуальная собственность и конфиденциальные бизнес-данные, является частью управления нормативной информацией. Поскольку любое нарушение данных или неправильное обращение могут привести к судебным искам, ущерб репутации компании и финансовые потери, проблемы конфиденциальности и безопасности данных представляют собой серьезную проблему.

Проблемы соблюдения нормативных требований

Требования к соблюдению нормативных требований варьируются в разных отраслях и регионах, что затрудняет разработку стандартизированного решения для управления нормативной информацией, которое отвечает всем конкретным требованиям. Адаптация к изменяющимся правилам и соблюдение обновлений соответствия может быть сложной и трудоемкой.

Фигура 2. Глобальный рынок управления нормативно-правовой информацией по отрасли конечного использования

To learn more about this report, request sample copy

Сегментация рынка регуляторной информации:

Управление глобальной нормативной информацией Отчет о рынке подразделяется на тип продукта и отрасль конечного использования.

Регуляторное программное обеспечение для управления информацией предлагается с различными функциями, которые помогают организациям следовать обновленным правилам. Инновации и разработка программного обеспечения привели к улучшению процедур эффективного управления нормативной информацией. Программное обеспечение также гарантирует более короткое время обработки для любых системных проблем или ошибок. Фармацевтические компании участвуют в разработке, распространении и контроле нормативной информации на протяжении всего цикла разработки продукта. Управление нормативной информацией является важным решением для фармацевтических компаний, поскольку оно эффективно передает правила. Технологические инструменты, продукты и сервисные платформы создают возможности для автоматизации деловой практики, что приводит к оптимальному выходу бизнеса с жестким соблюдением норм в отрасли, установленных регулирующими органами и правительствами. В фармацевтической промышленности программное обеспечение для управления нормативной информацией облегчает надежное применение планирования, просмотра, публикации, регистрации и управления продуктами на протяжении всего жизненного цикла. Программное обеспечение также позволяет эффективно управлять правилами и нормативной информацией. Он имеет такие преимущества, как представление планов, просмотр электронных материалов, регистрация и отслеживание продуктов. Программное обеспечение позволяет отслеживать периодически обновляемые отчеты о безопасности (PSUR) и доступ к управлению нормативной информацией в режиме реального времени.

Глобальное управление нормативной информацией Рынок: ключевые события

В феврале 2023 года, Aris Global LLC, ведущий поставщик программного обеспечения для наук о жизни, предназначенного для автоматизации основных функций разработки лекарств с помощью своей сквозной технологической платформы Life Sphere, запустила решение по управлению нормативной информацией, предназначенное для компаний, занимающихся исследованиями.

В октябре 2021 года, КаликсОдна из десяти ведущих фармацевтических компаний мира подписала контракт на дальнейшее использование системы управления нормативной информацией Calyx (REGULATORY INFORMATION MANAGEMENT) для предоставления данных клинических испытаний международным регуляторам до 2026 года.

В мае 2023 года The Британское агентство по регулированию лекарственных средств и продуктов здравоохранения MHRA выпустила новое руководство по выявлению и отчетности о нежелательных явлениях, связанных с программным обеспечением как медицинским устройством (SaMD) в рамках системы бдительности.

В мае 2023 года, Амплексорные науки о жизни Aris Global создала самую полную регулятивную SaaS-платформу для отрасли

Глобальное управление нормативной информацией Рынок: ключевые идеи компаний

Управление глобальной нормативной информацией Рынок очень конкурентный. Это связано с непрерывным запуском новых технологий из-за постоянных НИОКР и усилий участников цепочки создания стоимости. Кроме того, ключевые игроки принимают различные стратегии роста бизнеса, чтобы расширить свое присутствие на региональной и глобальной основе.

Некоторые из ключевых игроков в глобальном управлении нормативной информацией На рынке представлены Acuta, Llc, Parexel, Computer Sciences Corp (CSC), Aris Global LLC, Virtify, Ennov, Amplexor, Samarind Ltd, Dovel Technologies, Inc. и Informa.

* Определение: Процесс управления всей нормативной информацией называется регуляторным управлением информацией. Эта информация исторически хранилась в различных системах, включая документы Excel, файлы, облачные системы и репозитории с пером и бумагой.