Рынок аутсорсинга по нормативным вопросам

Рынок аутсорсинга в сфере регулирования - Insights

Аутсорсинг по вопросам регулирования - это услуги, используемые фармацевтическими, биотехнологическими и медицинскими компаниями для получения быстрых разрешений от различных организаций.

Объем мирового рынка аутсорсинга по вопросам регулирования оценивается в US$ 3 683,7 миллионов в 2019 году и, как ожидается, продемонстрирует CAGR 12,0% за прогнозный период (2019 – 2027 гг.).

Фигура 1. Глобальная рыночная стоимость аутсорсинга по вопросам регулирования (US$ Mn), по регионам, 2019

Аутсорсинг рынка регуляторных вопросов

Чтобы узнать больше об этом отчете, запросить образец копии

Когерентный анализ рыночных представлений (2019)

Ожидается, что рост заболеваемости рефракционными расстройствами будет стимулировать рост рынка аутсорсинга в сфере регулирования

Ожидается, что увеличение расходов на исследования и разработки в секторе здравоохранения будет стимулировать рост рынка аутсорсинга в сфере регулирования. По данным Национального бюро статистики, в феврале 2018 года расходы Китая на исследования и разработки увеличились на 11,6% в 2017 году с 10,6% в 2016 году, достигнув 280 млн долларов США в 2017 году.

Компании, предлагающие услуги аутсорсинга, имеют более высокий потенциал одобрения продукции по сравнению с фармацевтическими или биотехнологическими компаниями из-за специальных знаний в области регулирования. Например, ProEd Regulatory, дочерняя компания Health Consultancy Group, заявила, что она имеет 80% успеха, и для получения одобрения ежегодно требуется от 8 до 10 препаратов.

Однако риски, связанные с обменом данными и аутсорсингом, являются основными факторами, которые, как ожидается, будут препятствовать росту рынка аутсорсинга в течение прогнозируемого периода. Кроме того, многие аутсорсинговые партнеры имеют доступ к конфиденциальным данным фармацевтических или других отраслей, что может представлять угрозу для безопасности компаний и обмена данными.

Фигура 2. Доля рынка аутсорсинга по глобальным нормативным вопросам (%), Therapeutic Applications, 2019 и 2027

Аутсорсинг рынка регуляторных вопросов

Чтобы узнать больше об этом отчете, запросить образец копии

Когерентный анализ рыночных представлений (2019)

Ожидается, что более широкое внедрение стратегий приобретения в Северной Америке будет способствовать росту рынка.

Северная Америка занимает доминирующее положение на мировом рынке аутсорсинга в области регулирования, благодаря растущим стратегиям слияния и поглощения, принятым участниками рынка. Например, в 2015 году BioClinica, Inc. приобрела Synowledge со штаб-квартирой в Майами, США, чтобы расширить свое предложение на рынке аутсорсинга фармацевтических и регуляторных бизнес-процессов. Synowledge специализируется на вопросах регулирования и информационных технологиях для биофармацевтических компаний. Аналогичным образом, в 2014 году Certara, консалтинговая компания по разработке и безопасности лекарственных средств с поддержкой технологий, объявила о приобретении специализированной контрактной исследовательской организации (CRO) Synchrogenix Information Strategies Inc. Synchrogenix предлагает регулирующие услуги для производителей фармацевтических препаратов, биотехнологий и медицинских устройств по всему миру.

Кроме того, увеличение расходов на исследования и разработки является основным фактором, стимулирующим рост рынка аутсорсинга в Северной Америке. Например, по данным Pharmaceutical Research and Manufacturers of America, в 2016 году биофармацевтическая промышленность инвестировала около 90 миллиардов долларов США в исследования и разработки в США.

Ключевые игроки

Основные игроки, работающие на мировом рынке аутсорсинга по вопросам регулирования, включают WuXi AppTec Co., Ltd., Charles River Laboratories, Inc., Accell Clinical Research, LLC, PRA Health Sciences, Inc., Parexel International Corporation, Clinilabs Inc., Criterium Inc., IQVIA Holdings Inc., Medpace Inc. и Certara, L.P.

Об авторе

Ghanshyam Shrivastava

Ганшьям Шривастава - Имея более чем 20-летний опыт в управленческом консалтинге и исследованиях, Ганшьям Шривастава является главным консультантом, привнося обширные знания в области биологических препаратов и биоаналогов. Его основная специализация заключается в таких областях, как стратегия выхода на рынок и расширения, конкурентная разведка и стратегическая трансформация в рамках диверсифицированного портфеля различных препаратов, используемых для различных терапевтических категорий и API. Он преуспевает в выявлении ключевых проблем, с которыми сталкиваются клиенты, и предоставлении надежных решений для улучшения их возможностей принятия стратегических решений. Его всестороннее понимание рынка обеспечивает ценный вклад в исследовательские отчеты и бизнес-решения.

Ганшьям является востребованным докладчиком на отраслевых конференциях и вносит вклад в различные публикации по фармацевтической промышленности.

Не хватает удобства чтения отчетов на местном языке? Найдите нужный вам язык:

Измените свою стратегию с помощью эксклюзивные отчеты о тенденциях :

Рынок гормональных контрацептивов

Рынок лечения псориатического артрита

Рынок терапии для управления болью

Рынок терапии Eczema

Рынок агонистов рецепторов GLP-1

Рынок Бортезомиб

Часто задаваемые вопросы

Объем мирового рынка аутсорсинга по вопросам регулирования оценивается в 8,41 млрд долларов США в 2024 году и, как ожидается, достигнет 17,10 млрд долларов США в 2031 году.

По оценкам, мировой рынок аутсорсинга в области регулирования превзойдет $9,1 млрд к 2027 году.

Риски, связанные с обменом данными и аутсорсингом, являются одними из основных факторов, которые, как ожидается, будут препятствовать росту рынка в течение прогнозируемого периода.

Увеличение расходов на исследования и разработки в секторе здравоохранения является одним из основных факторов, которые, как ожидается, будут стимулировать рост рынка в течение прогнозируемого периода.

По оценкам, мировой рынок аутсорсинга в области регулирования демонстрирует CAGR 12,0% в течение прогнозируемого периода.