Аутсорсинг рынка регуляторных вопросов ANALYSIS

Рынок аутсорсинга в сфере регулирования - Insights

Аутсорсинг по вопросам регулирования - это услуги, используемые фармацевтическими, биотехнологическими и медицинскими компаниями для получения быстрых разрешений от различных организаций.

Объем мирового рынка аутсорсинга по вопросам регулирования оценивается в US$ 3 683,7 миллионов в 2019 году и, как ожидается, продемонстрирует CAGR 12,0% за прогнозный период (2019 – 2027 гг.).

Фигура 1. Глобальная рыночная стоимость аутсорсинга по вопросам регулирования (US$ Mn), по регионам, 2019

To learn more about this report, request sample copy

Когерентный анализ рыночных представлений (2019)

Ожидается, что рост заболеваемости рефракционными расстройствами будет стимулировать рост рынка аутсорсинга в сфере регулирования

Ожидается, что увеличение расходов на исследования и разработки в секторе здравоохранения будет стимулировать рост рынка аутсорсинга в сфере регулирования. По данным Национального бюро статистики, в феврале 2018 года расходы Китая на исследования и разработки увеличились на 11,6% в 2017 году с 10,6% в 2016 году, достигнув 280 млн долларов США в 2017 году.

Компании, предлагающие услуги аутсорсинга, имеют более высокий потенциал одобрения продукции по сравнению с фармацевтическими или биотехнологическими компаниями из-за специальных знаний в области регулирования. Например, ProEd Regulatory, дочерняя компания Health Consultancy Group, заявила, что она имеет 80% успеха, и для получения одобрения ежегодно требуется от 8 до 10 препаратов.

Однако риски, связанные с обменом данными и аутсорсингом, являются основными факторами, которые, как ожидается, будут препятствовать росту рынка аутсорсинга в течение прогнозируемого периода. Кроме того, многие аутсорсинговые партнеры имеют доступ к конфиденциальным данным фармацевтических или других отраслей, что может представлять угрозу для безопасности компаний и обмена данными.

Фигура 2. Доля рынка аутсорсинга по глобальным нормативным вопросам (%), Therapeutic Applications, 2019 и 2027

To learn more about this report, request sample copy

Когерентный анализ рыночных представлений (2019)

Ожидается, что более широкое внедрение стратегий приобретения в Северной Америке будет способствовать росту рынка.

Северная Америка занимает доминирующее положение на мировом рынке аутсорсинга в области регулирования, благодаря растущим стратегиям слияния и поглощения, принятым участниками рынка. Например, в 2015 году BioClinica, Inc. приобрела Synowledge со штаб-квартирой в Майами, США, чтобы расширить свое предложение на рынке аутсорсинга фармацевтических и регуляторных бизнес-процессов. Synowledge специализируется на вопросах регулирования и информационных технологиях для биофармацевтических компаний. Аналогичным образом, в 2014 году Certara, консалтинговая компания по разработке и безопасности лекарственных средств с поддержкой технологий, объявила о приобретении специализированной контрактной исследовательской организации (CRO) Synchrogenix Information Strategies Inc. Synchrogenix предлагает регулирующие услуги для производителей фармацевтических препаратов, биотехнологий и медицинских устройств по всему миру.

Кроме того, увеличение расходов на исследования и разработки является основным фактором, стимулирующим рост рынка аутсорсинга в Северной Америке. Например, по данным Pharmaceutical Research and Manufacturers of America, в 2016 году биофармацевтическая промышленность инвестировала около 90 миллиардов долларов США в исследования и разработки в США.

Ключевые игроки

Основные игроки, работающие на мировом рынке аутсорсинга по вопросам регулирования, включают WuXi AppTec Co., Ltd., Charles River Laboratories, Inc., Accell Clinical Research, LLC, PRA Health Sciences, Inc., Parexel International Corporation, Clinilabs Inc., Criterium Inc., IQVIA Holdings Inc., Medpace Inc. и Certara, L.P.