Рынок лечения рефрактерной глаукомы ANALYSIS

Во всем мире глаукома растет. По данным Исследовательского фонда глаукомы, глаукома является основной причиной необратимой слепоты во всем мире. Почти 10% пациентов с глаукомой, которые получают надлежащее лечение, все еще испытывают потерю зрения. По оценкам, в 2013 году около 64,3 миллиона человек имели глаукому во всем мире. Кроме того, по данным Американской академии офтальмологии, в настоящее время распространенность высока в Африке и Латинской Америке. Пациенты, которые не реагируют на лекарства, проходят операцию по трабекулэктомии. Тем не менее, немногие пациенты не получают полного облегчения от глаукомы даже после операции по трабекулэктомии. Поэтому для оказания помощи таким пациентам необходимы новые варианты лечения. Снижение внутриглазного давления является наиболее важной долгосрочной медицинской потребностью пациентов с рефрактерной глаукомой.

Рефрактерные варианты лечения глаукомы

Глобальный рынок лечения тугоплавкой глаукомы может быть охарактеризован на основе вариантов лечения и устройств, доступных на рынке.

Ахмед Глаукома Valve от New World Medical Inc. является хорошим вариантом лечения рефрактерной глаукомы с 1993 года. Это устройство также имеет приложения в первичной глаукоме под открытым углом, не реагирующей на лекарства, неоваскулярную глаукому и врожденную или инфантильную глаукому. Различные исследования отразили положительные результаты использования клапана Ахмеда Глаукомы при рефрактерной глаукоме как в педиатрии, так и у взрослых. Таким образом, это устройство пользуется большим спросом и использованием во всем мире.

Альтернативный вариант, такой как CyPass Micro-Stent от Transcend Medical, показал впечатляющие результаты у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой. CyPass - это микроинвазивная хирургия, которая в соответствии с руководящими принципами FDA должна выполняться в сочетании с хирургией катаракты. Это ограничивает более широкое признание среди пациентов из-за увеличения стоимости.

Клинические испытания Xen System показали положительные результаты с 44% снижением глазного давления и 65% снижением ВГД в течение одного года. Форма геля Xen Allergan уменьшает ВГД с постоянным имплантатом, который становится гибким, позволяя врачам использовать событие восстановления ВГД после имплантации Xen. Allergan получил одобрение FDA США на стент Xen Gel в ноябре 2016 года. Компания планирует запустить стент Xen Gel на рынке США для лечения рефрактерной глаукомы в начале 2017 года. Система Xen уже получила знак CE и распространила более 10 500 стентов по всему миру. Новая хирургическая система также лицензирована для использования в Канаде, Швейцарии и Турции.

Корпорация Iridex, мировой поставщик инновационных лазерных систем, устройств и расходных материалов в офтальмологии, объявила в Европейском обществе глаукомы, состоявшемся в июне 2016 года, о положительных результатах своего устройства MicroPulse P3 (MP3). Устройство, оснащенное лазерной технологией MicroPulse, показало долгосрочные преимущества для пациентов с рефрактерной глаукомой. Немногие подробные исследования с успешными результатами могут привести к глобальному признанию этой технологии в будущем.

Дренажные устройства глаукомы часто используются в огнеупорной глаукоме для снижения внутриглазного давления (МОК). Эти устройства доступны либо с регулирующими клапанами IOP, либо без них. Клапан Ахмеда глаукомы (AGV) является наиболее часто используемым дренажным устройством на основе клапанов, в то время как имплантаты Molteno, Baerveldt, Shocket и Eagle Vision являются неклапанными дренажными устройствами, доступными на рынке.

Динамика будущего рынка

По данным Американской академии офтальмологии, глобальная распространенность глаукомы, по оценкам, возрастет до 76 миллионов в 2020 году и 111,8 миллиона в 2040 году. Быстро стареющее население будет одним из важных факторов увеличения распространенности. Будет наблюдаться непропорциональное увеличение распространенности среди людей, проживающих в Азии и Африке. Более медленный темп внедрения и высокая стоимость операции ограничивают рост рынка огнеупорных устройств для лечения глаукомы в развивающихся странах, где хирургия катаракты является в основном выполняемой хирургией глаза. С появлением новых устройств и технологий на рынках Северной Америки и Европы может наблюдаться сильная волна роста.

Ключевые события

Ключевые игроки рынка сосредоточены на запуске новых устройств для расширения своего продуктового портфеля. Например, в августе 2019 года New World Medical, Inc., частная офтальмологическая компания, запустила дренажное устройство Ahmed ClearPath.

В июне 2019 года корпорация Glaukos объявила, что самостоятельная имплантация инъекционной системы iStent Trabecular Micro-Bypass System позволила значительно снизить среднее внутриглазное давление при лечении глаукомы.

Ключевые игроки на рынке также сосредоточены на принятии стратегий приобретения для расширения своего портфеля продуктов. Например, в июне 2019 года Glaukos Corporation приобрела DOSE Medical Corporation, компанию, специализирующуюся на разработке нескольких микроинвазивных, биоэродируемых, устойчивых платформ для доставки лекарств для лечения различных заболеваний сетчатки, включая тугоплавкую глаукому.