Рынок реальных данных (RWD) ANALYSIS

Прогнозируется, что объем рынка глобальных данных реального мира (RWD) будет расти 1,59 млрд долларов США в 2023 году до 4,07 млрд долларов США к 2030 году при CAGR 14,4%. Растущее внедрение RWD в разработка новых лекарств одобрение, доступ к рынку и послепродажное наблюдение стимулируют рост рынка.

RWD - это данные, собранные из реальных настроек, таких как Электронные медицинские записи (EHR), данные о претензиях и реестры пациентов. Его можно использовать для получения доказательств безопасности и эффективности лекарств и медицинских устройств, а также для оценки влияния лечения на результаты лечения пациентов.

Глобальный рынок реальных данных (RWD) Проницательность

• Северная Америка Ожидается, что он будет доминировать на мировом рынке данных реального мира (RWD) в 2023 году с долей рынка 5%. Это связано с хорошо развитой отраслью здравоохранения региона, растущей распространенностью хронических заболеваний и строгими правилами для одобрения лекарств.
• Европа Ожидается, что в 2023 году он станет вторым по величине рынком данных в реальном мире с долей рынка 28,5%. Это связано с сильной ориентацией региона на инновации и растущим внедрением больших данных в здравоохранении.
• Азиатско-Тихоокеанский регион Ожидается, что в 2023 году он станет самым быстрорастущим рынком для глобальных данных реального мира (RWD) с CAGR 10,5%. Это связано с большим и растущим населением региона, растущей распространенностью хронических заболеваний и растущей государственной поддержкой использования RWD в принятии решений в области здравоохранения.

Фигура 1. Доля рынка глобальных данных реального мира (RWD) (%), по регионам, 2023

To learn more about this report, request sample copy

Аналитический взгляд

Мировой рынок данных реального мира (RWD) переживает значительный рост из-за растущей распространенности хронических заболеваний, таких как рак и т. д., а также растущего спроса на персонализированную медицину. Рынок также обусловлен растущим внедрением глобальных данных реального мира (RWD) в секторе здравоохранения для процессов принятия решений, разработки лекарств и одобрения. С точки зрения проблем конфиденциальность и безопасность данных, наряду с отсутствием стандартизированных методов сбора данных, могут потенциально препятствовать росту рынка. Ожидается, что рынок продолжит свою траекторию роста, обусловленную технологическими достижениями в области анализа данных и растущим внедрением цифровых технологий здравоохранения. Ожидается, что интеграция искусственного интеллекта и машинного обучения с глобальными данными реального мира (RWD) также обеспечит прибыльные возможности роста для рынка.

Рыночные драйверы Global Real World Data (RWD)

• Расширение использования электронных медицинских карт (EHR): Широкое распространение электронных медицинских записей поставщиками медицинских услуг привело к накоплению огромного количества данных о пациентах. Эти данные, будучи агрегированными и анонимными, могут дать ценную информацию о реальных результатах лечения пациентов и прогрессировании заболевания. Например, 16 января 2023 года Fujitsu, корпорация по оборудованию и услугам в области информационно-коммуникационных технологий, и Медицинский университет Саппоро объявили о запуске совместного проекта по реализации переносимости данных для медицинских данных пациентов, включая электронные медицинские записи (EHR) (2) и личные медицинские записи (PHR).
• Растущий спрос на доказательную медицину: Растет внимание к доказательной медицине, которая опирается на реальные доказательства (RWE), полученные из RWD. Заинтересованные стороны в здравоохранении, включая регулирующие органы, плательщиков и поставщиков медицинских услуг, признают важность использования реальных данных для принятия обоснованных решений об эффективности лечения, сравнительной эффективности, безопасности и экономической эффективности. Например, 16 января 2023 года, согласно статье, опубликованной в журнале Nature Medicine, достижения в области носимых технологий, науки о данных и машинного обучения начали трансформировать доказательную медицину, предлагая захватывающий взгляд в будущее «глубокой» медицины следующего поколения. Более того, успешное внедрение препарата на всех этапах разработки препарата в клинику обходится более чем в 5-2,5 миллиарда долларов. Поэтому необходимы инновационные стратегии для привлечения пациентов и получения необходимых доказательств для продвижения новых достижений.
• Нормативная поддержка и руководствоРегулирующие органы, такие как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA), признали ценность реальных доказательств в процессе принятия нормативных решений. Они предоставили руководящие принципы и рамки для использования RWD и реальных доказательств (RWE) в нормативных представлениях, утверждениях лекарств и послепродажном надзоре, что еще больше стимулирует спрос на реальные данные.
• Достижения в области анализа данных и технологий: Развитие инструментов и технологий анализа данных, таких как искусственный интеллект (ИИ), машинное обучение (ML) и аналитика больших данных, облегчило извлечение значимых идей из больших и сложных наборов данных в реальном мире. Эти технологии позволяют анализировать RWD для выявления моделей лечения, подгрупп пациентов, нежелательных явлений и другой клинически значимой информации.

Мировой рынок реальных данных (RWD) Возможности

• Разработка лекарств и клинические испытанияРеальные данные могут быть использованы для оптимизации процесса разработки лекарств и улучшения дизайна клинических испытаний. RWD может использоваться для выявления целевых групп населения, понимания прогрессирования заболевания, оценки эффективности лечения и выявления потенциальных проблем безопасности. Интегрируя реальные данные в клинические испытания, исследователи могут повысить эффективность испытаний, набрать подходящих пациентов и получить надежные результаты. Например, в июне 2022 года фармацевтическая компания AbbVie Inc. объявила о запуске AbbVie Research Collaborative, платформы данных о здоровье, которая позволяет взрослым в любой точке США сотрудничать с научными исследователями мирового класса AbbVie. Совместные участники вносят свои реальные данные о здоровье, такие как генетическая информация, образ жизни и физические упражнения, медицинские записи и многое другое, чтобы обеспечить более полную картину своего здоровья. Данные о состоянии здоровья в реальном мире позволяют исследователям находить модели здоровья и заболеваний, которые они могут не увидеть в клинических испытаниях.
• Сравнительные исследования эффективностиДанные реального мира позволяют проводить исследования сравнительной эффективности, которые фокусируются на сравнении преимуществ и рисков различных вариантов лечения в реальных условиях. RWD позволяет оценивать эффективность лечения, безопасность и результаты лечения в различных группах пациентов, тем самым предоставляя ценную информацию для принятия решений в области здравоохранения. Например, в августе 2020 года Консорциум инноваций в области медицинских устройств (MDIC) объявил о запуске своей рамочной основы для принятия нормативных решений для диагностики in vitro.
• Доступ к рынку и возмещениеРеальные данные, полученные из RWD, могут быть использованы для демонстрации ценности и экономической эффективности лекарств и медицинских устройств для плательщиков и агентств по оценке медицинских технологий. Эти данные могут поддержать переговоры о доступе к рынку и возмещении расходов, способствуя включению инновационных методов лечения в сферу здравоохранения.
• Фармаконадзор и мониторинг безопасности лекарственных средствРеальные данные играют решающую роль в постмаркетинговом наблюдении и постоянном мониторинге безопасности лекарств. RWD может помочь в выявлении и мониторинге нежелательных явлений, лекарственных взаимодействий и долгосрочных профилей безопасности лекарств. Эти данные могут помочь регулирующим органам, фармацевтическим компаниям и поставщикам медицинских услуг в принятии обоснованных решений относительно безопасности лекарств и снижения рисков.

Мировой рынок реальных данных (RWD) тенденции

• Расширение интеграции источников данных: Растет тенденция интеграции нескольких источников данных для получения всестороннего представления о здоровье и результатах лечения пациентов. Это включает в себя объединение электронных медицинских записей (EHR), данных о претензиях, реестров пациентов, носимых устройств, данных социальных сетей и геномной информации. Интеграция различных источников данных позволяет проводить более целостный анализ и обеспечивает более глубокое понимание реального опыта и результатов пациентов.
• Достижения в Data Analytics и AI: Мировой рынок данных реального мира (RWD) демонстрирует быстрый прогресс в инструментах и методах анализа данных, включая искусственный интеллект (AI) и машинное обучение (ML). Эти технологии позволяют более сложно анализировать большие и сложные наборы данных, раскрывая закономерности, тенденции и корреляции, которые могут быть не очевидны с традиционными статистическими подходами. Алгоритмы ИИ и ML могут помочь в интеграции данных, прогнозировании, стратификации рисков и поддержке принятия решений. Например, в августе 2021 года Syneos Health, фармацевтическая компания, в партнерстве с Aetion, технологической компанией в области здравоохранения, предоставила реальное решение для доказательства и предложила аналитические данные и данные нормативного уровня.
• Ориентация на качество и стандартизацию данных: Обеспечение качества и стандартизация RWD стали критическим направлением на рынке. Предпринимаются усилия по повышению целостности, полноты и согласованности данных в различных источниках данных. Инициативы по стандартизации, такие как использование общих моделей данных и терминологий, облегчают взаимодействие данных, повышают качество данных и способствуют сопоставимости результатов в исследованиях.
• Акцент на конфиденциальность пациентов и безопасность данных: По мере расширения использования RWD первостепенное значение имеет обеспечение конфиденциальности и безопасности данных пациентов. Более строгие правила, такие как Общий регламент по защите данных (GDPR) в Европе и Закон о переносимости и подотчетности медицинского страхования (HIPAA) в США, регулируют сбор, использование и обмен данными пациентов. Заинтересованные стороны принимают надежные меры защиты данных, включая методы деидентификации и безопасные протоколы хранения и передачи данных, для поддержания конфиденциальности пациентов.

Глобальный рынок реальных данных (RWD)

• Качество и полнота данных: Обеспечение качества, полноты и надежности реальных данных остается сложной задачей. RWD часто собирается из разных источников с различными уровнями качества данных, стандартизации и полноты. Непоследовательные методы сбора данных, недостающие элементы данных и ошибки ввода данных могут повлиять на надежность и достоверность выводов, полученных из RWD.
• Конфиденциальность данных и соблюдение нормативных требований: Использование реальных данных вызывает обеспокоенность по поводу конфиденциальности и защиты данных пациентов. Нормативные требования, такие как GDPR и HIPAA, устанавливают строгие правила сбора, хранения и использования данных пациентов. Соблюдение этих правил добавляет сложности и стоимости инициативам RWD, требуя надежной идентификации данных и мер безопасности для защиты конфиденциальности пациентов.
• Фрагментация и интероперабельность данныхРеальные данные часто фрагментированы в различных системах здравоохранения, электронных платформах медицинских записей и исследовательских базах данных. Отсутствие функциональной совместимости и стандартизации данных препятствует беспрепятственной интеграции и анализу РЖД. Необходимость преодоления технических и семантических барьеров, препятствующих обмену и агрегированию данных, создает проблемы для получения значимой информации из разрозненных источников данных.
• Предвзятость выбора и обобщенностьRWD может страдать от смещения выбора, поскольку он обычно происходит из конкретных популяций пациентов, медицинских учреждений или регионов. Это может ограничить обобщаемость результатов для более широких групп населения. Крайне важно учитывать репрезентативность данных и учитывать потенциальные предубеждения при интерпретации и применении выводов из RWD.

Фигура 2. Global Real World Data (RWD) Market Share (%), by Application, 2023

To learn more about this report, request sample copy

Последние события

Запуск нового продукта

• 2 октября 2023 года онкологическая компания COTA, занимающаяся данными и аналитикой в реальном мире, объявила о запуске крупномасштабного автоматизированного набора данных электронной медицинской карты (EHR) Vista. Cota разработала Vista, используя автоматизацию для увеличения скорости и, следовательно, масштаба абстракции данных EHR, чтобы как продвигать реальные фактические данные (RWE) в онкологии, так и прокладывать путь для развития надежного генеративного ИИ в лечении рака.
• 23 августа 2023 года, лидер реальных доказательств (RWE), Цель RWEКомпания объявила о запуске своего новаторского набора передовых аналитических решений. Разработанные для выявления неудовлетворенных потребностей и ответа на критические стратегические вопросы в течение жизненного цикла фармацевтического продукта, новые решения визуализируют и анализируют данные с использованием инновационных эпидемиологических методов и надежных статистических принципов.
• 19 июля 2023 года Compile, новый поставщик продуктов для данных в области наук о жизни, объявил о запуске Multi-Payer Complete Claims ReadyData, набора данных, который позволит компаниям в области наук о жизни и биотехнологий проводить более детальный анализ, что приведет к более оптимизированной коммерциализации лекарств и стратегиям возмещения.

Приобретение и партнерство

• 1 июня 2023 года, платформы BC (BCP), мировой лидер в области управления данными и аналитики здравоохранения, объявил о приобретении 4Pharma Ltd, хорошо зарекомендовавшей себя контрактной исследовательской организации, предоставляющей медицинские исследовательские услуги фармацевтическим, биотехнологическим и медицинским компаниям.
• В августе 2022 года Target RWE, лидер в области доказательств в реальном мире, объявил о приобретении команды кураторов (унаследованная команда Real World Data) у Ciox Health, компании по управлению информацией в области здравоохранения, которая расширит решения и возможности компании в области глобальных данных в реальном мире (RWD).
• В декабре 2021 года Thermo Fisher Scientific Inc., мировой лидер в обслуживании науки, объявила о завершении приобретения PPD, Inc., ведущего мирового поставщика услуг по клиническим исследованиям в биофармацевтической и биотехнологической промышленности, за 17,4 миллиарда долларов США. Благодаря этому приобретению Thermo Fisher Scientific Inc. расширяет свое ценностное предложение для своих биотехнологических и фармацевтических клиентов с добавлением ведущих клинических исследовательских услуг PPD, которые продвигают их работу по выводу жизненно важных методов лечения на рынок, принося пользу пациентам по всему миру.
• В декабре 2021 года Oracle Corporation, компания по разработке компьютерного программного обеспечения, приобрела Cerner Corp., поставщика электронных медицинских записей (EHR), чтобы преобразовать доставку медицинских услуг, предоставляя медицинским работникам лучшую информацию, позволяя им принимать лучшие решения о лечении, что приводит к лучшим результатам лечения пациентов.

Лучшие компании на мировом рынке данных реального мира (RWD)

• IQVIA Holdings Inc.
• Optum, Inc. (дочерняя компания UnitedHealth Group)
• Корпорация Cerner
• Flatiron Health, Inc.
• IBM Corporation
• Компания Tempus Labs Inc.
• Syneos Health Inc.
• Evidera, Inc.
• Palantir Technologies Inc.
• SAS Institute Inc.

* Определение: Данные реального мира (RWD) относятся к данным, собранным из различных источников, которые отражают состояние здоровья пациента и / или оказание медицинской помощи в реальных условиях. Реальные данные собираются из различных источников, таких как электронные медицинские записи (EHR), претензии и биллинговые мероприятия, реестры продуктов и заболеваний, связанные с пациентами мероприятия в амбулаторных или стационарных условиях, устройства мониторинга здоровья и другие источники, в отличие от данных традиционных клинических испытаний, которые собираются в контролируемых условиях. Используя эти данные, реальные доказательства (RWE) относительно использования продукта и любых преимуществ или недостатков производятся для использования в анализе здравоохранения и принятии решений.