Рынок воздушных шаров АНАЛИЗ

PTA означает «кожная транслюминальная ангиопластика». Катетер баллонов PTA имеет надувной баллон на кончике, который используется во время минимально инвазивной процедуры катетеризации. Спущенный баллон позиционируется в суженном пространстве и надувается в течение короткого периода времени и снова сдувается для удаления. Шарики PTA бывают разных размеров, длин и форм, в зависимости от анатомии, которую они предназначены для лечения. Катетеры шариков PTA можно использовать двумя способами для лечения периферических сосудистых поражений. Одним из способов является расширение просвета закупоренного кровеносных сосудов. Этот метод называется просто старая баллонная ангиопластика (POBA). Второе применение заключается в расширении стентов для лечения сосудистых закупорок.

Мировой рынок воздушных шаров PTA оценивается в $1 556,0 млн. в 2022 год Ожидается, что он выставит КАГР из 7,1% в течение прогнозируемого периода (2022-2030).

Рисунок 1. Доля мирового рынка катетеров для воздушных шаров PTA (%), по типу материала, 2022 год

Чтобы узнать больше об этом отчете, запросить образец копии

Ожидается, что растущее предпочтение полиуретана из-за его совместимости будет стимулировать рост мирового рынка баллонных катетеров PTA в течение прогнозируемого периода.

Полиуретан считается желательным материалом, используемым для изготовления баллонных катетеров из-за различных преимуществ, предоставляемых им.

• Хорошая прочность на растяжение,
• Гемосовместимость и
• Биосовместимость

Есть несколько преимуществ, предлагаемых полиуретановым баллоном, такие как превосходные характеристики, в том числе относительно высокая прочность разрыва и хорошая гибкость, которые, как ожидается, будут стимулировать рост сегмента в течение прогнозируемого периода.

Фигура 2. Глобальная доля рынка катетерных баллонов PTA (%), по регионам, 2022 год

Чтобы узнать больше об этом отчете, запросить образец копии

Ожидается, что все большее число неорганических стратегий, таких как запуск продукта и одобрение продукта FDA США (Управление по контролю за продуктами и лекарствами) игроками рынка в Северной Америке, повысят глобальный рост рынка баллонных катетеров PTA в течение прогнозируемого периода.

Ожидается, что увеличение числа неорганических стратегий, таких как запуск продуктов игроками рынка в Северной Америке, приведет к росту мирового рынка воздушных шаров. Например, в августе 2019 года B. Braun Interventional Systems Inc., компания по производству медицинских устройств, объявила о прорывном назначении устройства для PTCA (кожная транслюминальная коронарная ангиопластика), покрытого препаратом SeQuent Please ReX (кожная транслюминальная коронарная ангиопластика), баллонного катетера для лечения коронарного стент-рестеноза (ISR) от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA).

Например, 2 июня 2022 года Cardio Flow, Inc., компания по производству медицинских устройств и разработчик минимально инвазивных периферических сосудистых устройств для лечения заболеваний периферических артерий (PAD), объявила, что она получила разрешение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) на периферийный путеводитель компании FreedomFlow. Проводка FreedomFlow представляет собой конструкцию ядра из нержавеющей стали с фиксированной катушкой дистальной пружины, которая обеспечивает поддержку диагностических и терапевтических устройств, используемых для лечения закупорки бляшек в артериях как выше, так и ниже колена.

Глобальный рынок катетера для воздушных шаров PTA - влияние пандемии коронавируса (COVID-19)

С момента вспышки вируса COVID-19 в декабре 2019 года болезнь распространилась на более чем 100 стран по всему миру, и 30 января 2020 года Всемирная организация здравоохранения объявила ее чрезвычайной ситуацией в области общественного здравоохранения.

COVID-19 может влиять на экономику тремя основными способами: непосредственно затрагивая производство и спрос на наркотики, создавая сбои в каналах распределения и посредством своего финансового воздействия на фирмы и финансовые рынки. Из-за общенациональных блокировок несколько стран, таких как Китай, Индия, Саудовская Аравия, ОАЭ, Египет и другие, сталкиваются с проблемами в отношении транспортировки наркотиков из одного места в другое.

Пандемия COVID-19 и блокировка в различных странах по всему миру повлияли на финансовое положение предприятий во всех секторах. Одним из таких секторов является частный сектор здравоохранения, на который в значительной степени повлияла пандемия. Ожидается, что увеличение числа инфекций кровотока, связанных с центральной линией, и темпов загрязнения культуры крови будут стимулировать рост рынка. Например, в ноябре 2020 года Национальный центр биотехнологической информации опубликовал доклад, в котором сообщалось о значительном увеличении числа инфекций кровотока, связанных с центральной линией, и уровня загрязнения культуры крови во время пандемии. Уровень загрязнения культуры крови был на 19% выше в период COVID-19, в то время как уровень CLABSI (инфекции кровотока, связанные с центральной линией) во время пандемии увеличился на 25% в США.

Таким образом, воздействие пандемии коронавируса (COVID-19) привело к росту глобального рынка баллонных катетеров PTA во время пандемии.

Глобальный PTA Рынок воздушных шаров: ключевые события

Государственные органы, такие как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, Европейская комиссия и другие, предоставляют разрешение на использование баллонного катетера PTA в соответствующих регионах.

Например, Surmodics, Inc., компания по производству медицинских устройств, получила клиренс Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) 510 (k) и CE Mark для своего низкопрофильного катетера для чрескожной транслюминальной ангиопластики (PTA) в апреле 2018 года.

Кроме того, в сентябре 2021 года компания Medtronic plc., производящая медицинские устройства, объявила об утверждении знака CE и европейском запуске 200-мм и 250-мм IN. PACT Admiral - воздушные шары с наркотическим покрытием (DCB). Продукт предназначен для эффективного лечения длинных сложных поражений бедренной кости у пациентов с заболеваниями периферических артерий.

Глобальный PTA Рынок воздушных шаров: сдержанность

Катетеры воздушных шаров PTA регулируются Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), агентством США, ответственным за регулирование медицинских устройств, выпускает руководство, посвященное требованиям для определенных приложений класса II. Следовательно, отзыв продукции FDA США, как ожидается, будет препятствовать росту рынка.

Например, в октябре 2020 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (Food and Administration) отозвало у компании Bard Peripheral Vascular Inc., производителя медицинского оборудования, катетер для расширения воздушных шаров класса 2. Продукт был отозван из-за проблем с упаковкой. В маркировке указано, что размер воздушного шара составляет 6 мм х 40 мм, однако включен воздушный шар 5 мм х 40 мм. Дилатационный катетер был упакован с воздушным шаром неправильного размера.

В июне 2019 года компания Cook Medical’s, производящая медицинские устройства, отозвала воздушный шаровый катетер, используемый для чрескожной транслюминальной ангиопластики, FDA США. MedWatch, «Safety Information and Adverse Event Reporting Program» Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, сообщила, что жалобы, такие как операция, могут быть отложены, если баллон лопнет ниже номинального давления, требующего другого вмешательства.

Ключевые игроки

Основные игроки, работающие на глобальном рынке воздушных шаров PTA, включают Medtronic, Terumo, Cardinal Health, Boston Scientific, AndraTec, Cook Medical, Biotronik, Abbott, Creagh Medical, TriReme Medical, Natec Medical, Surmodics, Inc, B. Braun Melsungen AG, Becton Dickinson and Co и Acotec Scientific Co Ltd.