Рынок первичного склероза холангита ANALYSIS

При первичном склерозирующем холангите воспаление вызывает рубцы в желчных протоках. Эти шрамы делают протоки жесткими и узкими и постепенно вызывают серьезное повреждение печени. Большинство людей с первичным склерозирующим холангитом также имеют воспалительные заболевания кишечника, такие как язвенный колит или болезнь Крона. Первичный склерозирующий холангит (PSC) является состоянием, вызывающим длительное воспаление и рубцевание (фиброз) желчных протоков в печени. Первичный склерозирующий холангит (PSC) является хроническим заболеванием желчного дерева, характеризующимся прогрессирующим воспалением и фиброзным структурированием желчных протоков. Эти протоки являются трубками, которые позволяют жидкости (желчь), вырабатываемой печенью, проходить через кишечник, позволяя переваривать жир. Это заболевание преимущественно поражает мужчин в возрасте от 25 до 40 лет. Повреждение протоков вызывает накопление желчных кислот, необходимых компонентов желчи для накопления в печени, что приводит к повреждению тканей печени, портальной гипертензии (высокое кровяное давление в сосудах, соединяющих печень и кишечник) и печеночной недостаточности, и это может увеличить риск рака печени.

Мировой рынок первичного склерозирующего холангита оценивается в $140,4 млн. в 2022 годОжидается, что он выставит КАГР из 7,6% в течение прогнозируемого периода (2022-2030).

Рисунок 1. Мировой рынок первичного склероза холангита Доля (%), по Drug, 2022

To learn more about this report, request sample copy

Ожидается, что рост заболеваемости печеночной недостаточностью и раком желчи, связанным с первичным склерозирующим холангитом, будет стимулировать глобальный рынок первичного склерозирующего холангита.

Ожидается, что растущая распространенность заболеваний, связанных с первичным склерозирующим холангитом, таких как рак печени и воспалительные заболевания кишечника, будет способствовать терапевтическому принятию эффективных лекарств для управления состоянием, тем самым стимулируя рост рынка первичного склерозирующего холангита. Например, в мае 2021 года, согласно статье, опубликованной Springer Nature Limited, диагноз первичного склерозирующего холангита (PSC) был связан с повышенным риском развития гепатобилиарного рака, колоректального рака и смертности от всех причин в нескольких исследованиях, в то время как ассоциации с сердечно-сосудистыми заболеваниями были противоречивыми. Частота 0,4–0,7 случаев на 100 000 в Великобритании и распространенность 3,9–16,2 на 100 000 случаев печеночной недостаточности. Воспаление в толстой кишке является преобладающим фактором риска первичного склерозирующего холангита с сопутствующим воспалительным заболеванием кишечника, о котором сообщается у 60-80% пациентов с ПКК. Перспективные когортные исследования показали сильные положительные ассоциации между PSC и повышенным риском нескольких видов рака желудочно-кишечного тракта с экстремальными относительными рисками (RR) в диапазоне 200-1560 для холангиокарциномы. Согласно World Journal of Gastroenterology, 2017, воспалительное заболевание кишечника (ВЗК) диагностируется примерно у 50-80% пациентов с ПКК, с язвенным колитом (UC), составляющим около 80-90% этих случаев.

Рисунок 2. Доля мирового рынка первичного склерозирующего холангита (%), по регионам, 2022 год

To learn more about this report, request sample copy

Доступные варианты по сравнению с доступными в настоящее время методами трансплантации печени, как ожидается, увеличат принятие первичных препаратов от склерозирующего холангита.

В настоящее время трансплантация печени является единственным известным лекарством от первичного склерозирующего холангита и является одной из основных причин трансплантации печени в США, однако в феврале 2018 года, согласно опросу клиники Майо, ожидается, что болезнь повторится в пересаженной печени у 27,2% пациентов, тем самым требуя эффективных и доступных терапевтических решений для удовлетворения неудовлетворенных потребностей пациентов. По данным Объединенной сети по совместному использованию органов (UNOS), в 2018 году предполагаемые расходы на процедуру трансплантации печени в США составляют около 577 100 долларов США.

Кроме того, существуют основные факторы риска, связанные с трансплантацией печени, которая вызывает смерть пациента. Например, в мае 2019 года, согласно данным, опубликованным Национальным центром биотехнологической информации, злокачественные опухоли до трансплантации были идентифицированы как злокачественные опухоли, известные до трансплантации, и те, которые были обнаружены только при патологической оценке эксплантата. Согласно данным, опубликованным в клинике Майо в марте 2022 года, около 75% людей, перенесших пересадку печени, живут не менее пяти лет. Это означает, что на каждые 100 человек, которые получают пересадку печени по любой причине, около 75 будут жить в течение пяти лет, а 25 умрут в течение пяти лет.

Таким образом, требование предоставления доступного лечения в связи с высокими затратами, связанными с трансплантацией печени, в сочетании с увеличением факторов риска, приводящих к развитию серьезных расстройств, является одним из основных факторов, которые, как ожидается, увеличат принятие первичных препаратов от склерозирующего холангита и, в свою очередь, будут способствовать росту рынка в ближайшем будущем.

Глобальный рынок первичного склерозирующего холангита – влияние пандемии коронавируса (COVID-19)

С момента вспышки вируса COVID-19 в декабре 2019 года болезнь распространилась на более чем 100 стран по всему миру, и 30 января 2020 года Всемирная организация здравоохранения объявила ее чрезвычайной ситуацией в области общественного здравоохранения.

COVID-19 может влиять на экономику тремя основными способами: непосредственно затрагивая производство и спрос на наркотики, создавая сбои в каналах распределения и посредством своего финансового воздействия на фирмы и финансовые рынки. Из-за общенациональных блокировок несколько стран, таких как Китай, Индия, Саудовская Аравия, ОАЭ, Египет и другие, сталкиваются с проблемами в отношении транспортировки наркотиков из одного места в другое.

Тем не менее, пандемия COVID-19 оказала положительное влияние на мировой рынок первичного склерозирующего холангита из-за увеличения заболеваемости, которая вызывает первичный склерозирующий холангит, такой как увеличение стресса, боли в животе, диарея, гиперкислота и т. Д. У пациентов, инфицированных COVID-19 инфекцией. Воспаление в толстой кишке является преобладающим фактором риска первичного склерозирующего холангита с сопутствующим воспалительным заболеванием кишечника, о котором сообщается у 60-80% пациентов с ПКК. Например, согласно статье, опубликованной Национальным центром биотехнологической информации, предоставляющей доступ к биомедицинской и геномной информации, в феврале 2022 года сообщается, что пандемия COVID-19 усиливает психологический дистресс, дисфункцию печени и желтуху.

Глобальный первичный склерозирующий холангит Рынок: ключевые события

В апреле 2022 года Sirnaomics, клинико-стадийная биофармацевтическая компания, занимающаяся РНК-терапией, провела клиническое испытание фазы I, проанализировав потенциал STP707 для лечения фиброза печени при первичном склерозирующем холангите в США Систематическая терапия малой интерферирующей рибонуклеиновой кислотой (siRNA) STP707 содержит два олигонуклеотида siRNA, которые действуют на TGF-β1 и COX-2 мРНК соответственно. Он формулируется в наночастицах с гистидин-лизиновым сополимером (HKP + H) пептидом в качестве носителя. Рандомизированное, одноцентровое, дозоэскалация, последовательное когортное исследование оценит безопасность, переносимость и фармакокинетику внутривенной (IV) однократной восходящей дозы STP707 у здоровых людей.

Глобальный первичный склерозирующий холангит Рынок: сдержанность

Основными факторами, препятствующими росту мирового рынка первичного склерозирующего холангита, являются недоступность одобренных препаратов, нацеленных на состояние при практическом медицинском использовании. Например, в декабре 2021 года, по данным Национального центра биотехнологической информации, не существует одобренного препарата для лечения первичного склерозирующего холангита, поэтому в настоящее время лечение фокусируется на снижении холестаза и управлении проявлениями и осложнениями заболевания (например, усталость, прурит). Компания «Chemomab Therapeutics, Biotech» установила сильные доклинические доказательства, которые демонстрируют мощные антихолестатические и антифибротические эффекты CM-101 при первичном склерозирующем холангите, которые все еще находятся в стадии I клинического испытания.

Ключевые игроки

Основные игроки, работающие на мировом рынке первичного склерозирующего холангита, включают Acorda Therapeutics, Inc., Gilead Sciences, Inc., NGM. Biopharmaceuticals, Inc., Intercept Pharmaceuticals, Inc., Dr. Falk Pharma GmbH, Allergan Plc., Shire Plc., Durect Corporation, Conatus Pharmaceuticals, Inc., Sirnaomics, Inc. и Shenzhen HighTide Biopharmaceutical Ltd.