постменопауза Рынок остеопороза ANALYSIS

Постменопаузальный остеопороз вызван дефицитом эстрогена, который является наиболее распространенным типом остеопороза. Дефицит эстрогена приводит к увеличению костного оборота из-за воздействия на все типы костных клеток. Дисбаланс в костном образовании и резорбции оказывает влияние на трабекулярную кость (потеря связи) и корковую кость (кортикальное истончение и пористость). Остеопороз диагностируется с использованием измерений плотности костной ткани поясничного отдела позвоночника и проксимальной бедренной кости. Профилактические стратегии для улучшения здоровья костей включают диету, физические упражнения и воздержание от курения. Несколько препаратов лицензированы для снижения риска переломов путем замедления резорбции кости (например, бисфосфонаты и деносумаб) или путем стимулирования формирования кости (например, терипаратид). Улучшенное понимание клеточной основы остеопороза привело к появлению новых препаратов, нацеленных на ключевые пути развития.

Мировой рынок постменопаузального остеопороза оценивается как US$ 4 547,8 млн. в 2022 год Ожидается, что он выставит КАГР из 4,4% в течение прогнозируемого периода (2022-2030).

Взгляды аналитиков на глобальный постменопаузальный остеопороз Рынок:

Ожидается, что мировой рынок постменопаузального остеопороза в ближайшем будущем будет расти благодаря надежному потоку лекарств, предназначенных для лечения постменопаузального остеопороза, что может увеличить количество одобрений и запусков продуктов в течение прогнозируемого периода. Например, 13 октября 2022 года коммерческая биофармацевтическая компания Radius Health, Inc. объявила, что были опубликованы данные Фазы 3 Абалопаратида для лечения мужчин с клиническим испытанием на остеопороз (NCT03512262), оценивающие абалопаратид по сравнению с плацебо. TYMLOS (абалопаратид) является аналогом пептида, связанного с гормоном паращитовидной железы человека, уже показанным для лечения женщин в постменопаузе с остеопорозом с высоким риском перелома. Результаты исследования опубликованы в журнале Journal of Bone and Mineral Research (JBMR). TYMLOS является отличной молекулой, и ее можно использовать в качестве варианта лечения пациентов с постменопаузальным остеопорозом.

Фигура 1. Доля мирового рынка постменопаузального остеопороза (%), по классу лекарств, 2022 год

To learn more about this report, request sample copy

Глобальный рынок постменопаузального остеопороза

Расширение научно-исследовательской деятельности среди научно-исследовательских институтов и участников рынка

Ожидается, что развитие лечения постменопаузального остеопороза за счет активизации научно-исследовательской деятельности среди научно-исследовательских институтов и участников рынка будет стимулировать рост рынка в течение прогнозируемого периода. Например, 8 июня 2022 года компания Bone Health Technologies (BHT), специализирующаяся на лечении заболеваний костей, таких как остеопороз, объявила, что она будет проводить 1-летнее исследование нового, немедикаментозного вмешательства для лечения остеопении у женщин в постменопаузе, в партнерстве с Системой здравоохранения по делам ветеранов Сан-Франциско (SFVAHCS), Калифорнийским университетом, Сан-Франциско (UCSF) и Институтом исследований и образования Северной Калифорнии (NCIRE). BHT планирует зарегистрировать 50 пациентов с различным расовым и этническим происхождением, которые в настоящее время не принимают никаких лекарств от остеопороза и имеют двухэнергетическую рентгеновскую абсорбциометрию (DXA) для сканирования T-баллов плотности костной ткани между -1,0 и -2,4. Это исследование может помочь понять варианты лечения и подходящие варианты лекарств для лечения постменопаузального остеопороза в ближайшем будущем.

Увеличение одобрения продукции регулирующими органами

Ожидается, что увеличение одобрения продукции регулирующими органами будет стимулировать рост мирового рынка постменопаузального остеопороза в течение прогнозируемого периода. Например, 19 декабря 2022 года биофармацевтическая компания Radius Health, Inc. объявила, что Европейская комиссия предоставила разрешение на маркетинг абалопаратида под торговым названием ELADYNOS для лечения остеопороза у женщин в постменопаузе с повышенным риском переломов. Абалопаратид одобрен в США с апреля 2017 года под торговой маркой TYMLOS. Абалопаратид является аналогом PTHrP (1-34), который стимулирует образование новых костей на трабекулярных и корковых поверхностях костей путем стимуляции остеобластической активности, приводящей к уменьшению новых переломов. Абалопаратид поставляется в виде одноразовой многоразовой предварительно заполненной ручки, предназначенной для введения 80 микрограммов на дозу в течение 30-дневного периода.

Фигура 2. Доля мирового рынка постменопаузального остеопороза (%), по регионам, 2022 год

To learn more about this report, request sample copy

Глобальный рынок постменопаузального остеопороза - региональный анализ

Ожидается, что Северная Америка будет доминировать на мировом рынке в течение прогнозируемого периода благодаря руководству междисциплинарной организации. Например, 7 сентября 2021 года Североамериканское общество менопаузы (NAMS), некоммерческая многопрофильная организация, опубликовало новое заявление о позиции, в котором изложено руководство организации по лечению остеопороза у женщин в постменопаузе. В заявлениях рекомендуется использовать Т-баллы на бедре в качестве подходящей цели для выбора терапии, поскольку текущие данные свидетельствуют о том, что минеральная плотность костной ткани, измеренная при лечении, коррелирует с риском перелома у пациента. В заявлении также излагаются различные подходы к лечению женщин с очень высоким риском переломов, что требует начала лечения костообразующим агентом, за которым следует антиремоделирующий агент, такой как бисфосфонаты и Деносумаб.

Ожидается, что в течение прогнозируемого периода регион Европы будет занимать второе по величине место во всем регионе. Например, 25 мая 2022 года, Великобритания. Национальный институт здравоохранения и совершенствования медицинской помощи (NICE) рекомендовал ингибитор склеростина romosozumab в качестве варианта лечения пациентов в постменопаузе в Англии и Уэльсе, у которых был крупный остеопоротический перелом в предыдущие 24 месяца. Romosozumab представляет собой первый новый класс лекарств, доступных для лечения остеопороза почти за 10 лет, и является первым препаратом для лечения остеопороза, который снижает резорбцию кости и стимулирует образование костей. По оценкам разработчиков Amgen и UCB, более 20 000 человек в Англии и Уэльсе могут иметь право на лечение.

Глобальный рынок постменопаузального остеопороза – влияние пандемии коронавируса (COVID-19)

С момента вспышки вируса COVID-19 в декабре 2019 года болезнь распространилась на более чем 100 стран по всему миру, и 30 января 2020 года Всемирная организация здравоохранения объявила ее чрезвычайной ситуацией в области общественного здравоохранения.

COVID-19 оказывает влияние на экономику тремя основными способами: непосредственно затрагивая производство и спрос на лекарства и вакцины, создавая сбои в каналах распределения и посредством своего финансового воздействия на фирмы и финансовые рынки. Из-за общенациональных блокировок несколько стран, таких как Китай, Индия, Саудовская Аравия, ОАЭ, Египет и другие, столкнулись с проблемами транспортировки лекарств и вакцин из одного места в другое.

Пандемия COVID-19 оказала негативное влияние из-за блокировки COVID-19, что негативно сказалось на приверженности терапии Деносумабом. Пандемия COVID-19 негативно повлияла на клинические результаты остеопоротических пациентов с продолжающимся лечением Деносумабом, выявив более высокую распространенность непривязанных пациентов и большее количество новых нетравматических переломов (включая переломы отскока) в период блокировки по сравнению с периодом до COVID-19, независимо от модальности медицинской оценки. Следовательно, телемедицина, по-видимому, является альтернативной стратегией стандартных личных визитов, гарантируя непрерывность наблюдения у пациентов с остеопорозом и краткосрочное соблюдение Деносумаба.

Глобальная сегментация рынка постменопаузального остеопороза:

Отчет о мировом рынке постменопаузального остеопороза разделен на класс лекарств, маршрут администрирования и канал распределения.

Основано на классе наркотиков, рынок сегментирован на бисфосфонаты, селективные модуляторы рецепторов эстрогена (SERMs), ингибиторы лигандов RANK, анаболический класс, модификаторы метаболизма кальция и другие (кальцитонин, деносумаб, среди других). Ожидается, что сегмент бисфосфонатов будет доминировать на мировом рынке постменопаузального остеопороза в течение прогнозируемого периода и увеличение использования бисфосфонатов для лечения постменопаузального остеопороза.

На основе маршрута управленияРынок сегментирован на устный, внутривенный и подкожный. Ожидается, что сегмент ротовой полости будет доминировать на рынке в течение прогнозируемого периода и увеличит использование пероральной суспензии для лечения различных заболеваний, таких как постменопаузальный остеопороз.

На основе канала распространенияРынок постменопаузального остеопороза сегментирован в больничные аптеки, розничные аптеки и онлайн-аптеки. Ожидается, что сегмент больничных аптек будет доминировать на рынке в течение прогнозируемого периода, и это связано с увеличением числа больничных аптек.

Глобальный постменопаузальный остеопороз перекрестный секционный анализ рынка:

В сегменте лекарственного класса другие сегменты доминируют в регионе Европы из-за увеличения количества разрешений на продукцию регулирующими органами, такими как Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA). Например, 14 ноября 2022 года компания Stelis Biopharma Limited (Stelis или Company), подразделение по биопрепаратам компании Strides Pharma Science Limited, объявила, что ее подразделение Biolexis имеет большой успех благодаря своему первому биоаналогическому продукту KaulivTM, который получил положительную рекомендацию от Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) для предоставления разрешения на продажу. Каулив ТМ представляет собой рекомбинантную инъекцию терипаратида человека, предназначенную для лечения остеопороза. KaulivTM является биоаналогом Forsteo (инновационный продукт), показанный как для мужчин, так и для женщин в постменопаузе с остеопорозом, которые подвергаются высокому риску переломов костей или переломов.

Глобальный постменопаузальный остеопороз Рынок: ключевые события

13 июня 2022 года Innovent Biologics, Inc., биофармацевтическая компания мирового класса и индонезийская биотехнологическая компания PT Etana Biotechnologies Indonesia, совместно объявили, что индонезийское Управление по контролю за продуктами и лекарствами (Badan Pengawas Obat dan Makanan) одобрило Bevagen (биоаналог Badan Pengawas Obat dan Makanan), рекомбинантный гуманизированный антисосудистый эндотелиальный препарат для роста (анти-VEGF) моноклонального антитела для пяти показаний, включая метастатический колоректальный рак (mTNBC), местно рецидивирующий или метастатический тройной негативный рак молочной железы (mTNBC), продвинутый, метастатический или рецидивирующий немелкоклеточный рак легких (NSCLC), эпителиальный яичник, фаллопиевая труба и первичный рак брюшины (OC) и рак шейки матки (CC).

Мировой рынок постменопаузального остеопороза: сдержанность

Побочные эффекты от постменопаузального лечения остеопороза

Основные факторы, которые препятствуют росту мирового рынка постменопаузального остеопороза, включают побочные эффекты от лечения постменопаузального остеопороза. Например, 5 января 2021 года в статье, опубликованной в журнале JAMA, говорится, что бисфосфонаты для постменопаузального остеопороза часто приводят к очень необычным побочным эффектам, таким как редкий перелом бедренной кости и недостаток кровоснабжения челюсти (остеонекроз челюсти) (атипичный перелом бедренной кости). Наиболее частой причиной остеонекроза челюсти является инвазивная стоматологическая работа, такая как удаление зубов. Перед проведением такого лечения женщины, использующие бисфосфонаты, должны поговорить со своим врачом, чтобы определить, следует ли прекратить прием препарата. Более пяти лет использования бисфосфоната может повысить вероятность атипичного перелома бедренной кости.

Глобальный рынок постменопаузального остеопороза Ключевые игроки

Основные игроки, работающие на мировом рынке постменопаузального остеопороза, включают Pfizer Inc., F. Hoffmann-La Roche Ltd, Mylan N.V. (Viatris Inc.), Fresenius Kabi AG, Hikma Pharmaceuticals PLC, Novartis AG, Teva Pharmaceutical Industries Ltd., GlaxoSmithKline plc, Sun Pharmaceutical Industries Ltd, Ligand Pharmaceuticals Incorporated, Paras Biopharmaceuticals Finland Oy, Eli Lilly and Company, TRANSCENTA HOLDING, Amgen, Gedeon Richter Plc., Enzene Biosciences, Samsung BioepisL Radius Health, Inc., Alvotech и AryoGen Pharmed