Фармаконадзор рынок ANALYSIS

Фармаконадзор - это исследование безопасности и эффективности медицинского продукта или препарата. Это наука, связанная со сбором, обнаружением, оценкой и предотвращением побочных эффектов, связанных с медицинским продуктом или препаратом.

Статистика:

По оценкам, мировой рынок фармаконадзора учитывает US$ 13284.0 Mn в стоимостном выражении к концу 2027.

Глобальная фармаконадзорность Рынок: водители

Ожидается, что неблагоприятные реакции на лекарства или вакцины будут способствовать росту мирового рынка фармаконадзора в течение прогнозируемого периода. Например, в сентябре 2020 года AstraZeneca добровольно приостановила рандомизированное клиническое испытание своей вакцины от коронавируса из-за развития необъяснимой болезни у добровольца.

Кроме того, ожидается, что увеличение числа клинических испытаний будет способствовать росту мирового рынка фармаконадзора. Например, по данным Национальной медицинской библиотеки США, количество клинических испытаний, проведенных в США, увеличилось с 30 978 в 2018 году до 32 523 в 2019 году.

Статистика:

Северная Америка заняла доминирующее положение на мировом рынке фармаконадзора в 2019 году. 37,2% доли в стоимостном выражении, далее следуют Азиатско-Тихоокеанский регион и Европа соответственно.

Рисунок 1: Глобальная фармаконадзорность Доля рынка (%) в стоимости, по регионам, 2019

To learn more about this report, request sample copy

Глобальная фармаконадзорность Рынок: ограничения

Ожидается, что трудности в автоматизации фармаконадзора будут препятствовать росту мирового рынка фармаконадзора. Например, в сентябре 2020 года Arriello, поставщик решений и услуг в области регулирования и фармаконадзора для наук о жизни, сообщил, что, хотя большинство организаций заявили, что внедрили ту или иную форму автоматизации фармаконадзора или планируют сделать это в течение следующих 12 месяцев, большинству из них не хватает достаточного понимания ИТ и возможностей для автоматизации приема неблагоприятных событий.

Кроме того, ожидается, что строгие и разнообразные процессы одобрения регулирующих органов также ограничат рост рынка. Регулирующие органы все чаще проверяют безопасность вновь запущенных и созданных препаратов на рынке. FDA, в частности, внедрило новые правила и положения, чтобы обуздать растущее число неблагоприятных реакций на лекарства посредством таких поправок, как RiskMap, Закон о поправках 2007 года и Инициатива Sentinel 2008 года. Закон о внесении изменений в FDA 2007 года был специально создан для финансирования дополнительных ресурсов для проверки безопасности в FDA. Кроме того, органы безопасности в Европе ввели правила и положения в связи с неблагоприятными реакциями на лекарства. Согласно директиве ЕС о клинических испытаниях, неспособность сообщать о побочных реакциях на лекарства во время клинических испытаний является уголовным преступлением.

Статистика:

Мировой рынок фармаконадзора оценивается в $5 008,2 Mn в 2019 году и, по прогнозам, достигнет значения 13 284,0 долларов США Mn к 2027 году при CAGR 13,0% в период с 2020 по 2027 год.

Рисунок 2: Глобальная рыночная стоимость фармаконадзора (US$ Mn), 2016 - 2027

To learn more about this report, request sample copy

Рыночные тренды / Key Takeaways

Основные регулирующие органы сосредоточены на выпуске руководящих принципов в отношении фармаконадзора. Например, в сентябре 2020 года Агентство по регулированию лекарственных средств и продуктов здравоохранения Великобритании (MHRA) выпустило руководство, подробно описывающее процедуры фармаконадзора после перехода и требования к квалифицированному лицу, ответственному за фармаконадзор (QPPV) и основной файл системы фармаконадзора (PSMF) для авторизованных продуктов Великобритании.

Ожидается, что инициативы по содействию фармаконадзору в академических кругах будут способствовать росту мирового рынка фармаконадзора. Например, в августе 2020 года Parexel International сотрудничал с Университетом Читкара, Индия, в рамках которого университет предложит 2-летнюю программу магистратуры в области фармаконадзора и клинических исследований.

Правила

Глобальная фармаконадзорность Рынок: конкурентный ландшафт

Основными игроками на мировом рынке фармаконадзора являются Accenture Plc, Bristol-Myers Squibb, Clinquest Group B.V., Cognizant Technology Solutions, Covance, Inc., GlaxoSmithKline, ICON, Plc, iGATE Corporation. Arriello, iMEDGlobal Corporation, Diamond Pharma Services, Infosys, Ergomed plc, inVentiv Health Inc., APCER Life Sciences, ArisGlobal, Johnson and Johnson.

Глобальная фармаконадзорность Рынок: ключевые события

Основные игроки на мировом рынке фармаконадзора сосредоточены на принятии стратегий M&A для увеличения своей доли на рынке. Например, в январе 2020 года Ergomed plc приобрела Ashfield Pharmacovigilance Inc., специализированного поставщика услуг фармаконадзора, базирующегося в Кэри в исследовательском треугольнике, Северная Каролина (США) от UDG Healthcare US Holdings, Inc.

Основные игроки на рынке сосредоточены на принятии стратегий M&A для увеличения своей доли на рынке. Например, в апреле 2020 года Diamond PV Services, подразделение фармаконадзора Diamond Pharma Services, приобрело PharmaCentral, подразделение фармаконадзора и медицинского бизнеса, базирующееся в Дублине, Ирландия.