Рынок фармацевтических тестовых услуг ANALYSIS

Фармацевтические препараты разрабатываются, разрабатываются и в основном производятся в лабораториях. Фармацевтические испытания в лабораториях требуются практически на каждом этапе фармацевтических исследований и разработок и производства, от тестирования на сырье до контроля качества (QC) и дозированной формы внутрипроцессного материала и готовой продукции.

Фармацевтические испытания включают определение потенции, эффективности и правильного использования или дозировки медицинского продукта, а также измерение его точности и стабильности. Фармацевтическая испытательная лаборатория может помочь в тестировании продуктов, чтобы убедиться, что они безопасны для всех, прежде чем выпускать их на рынок.

Разработка метода, упаковочные материалы Тестирование, разработка процесса и тестирование высвобождения — это лишь некоторые из различных услуг, которые предоставляют фармацевтические испытательные лаборатории для обеспечения безопасности лекарств.

Мировой рынок фармацевтических тестовых услуг - Динамика

Ожидается, что увеличение числа одобрений лекарственных средств будет способствовать росту мирового рынка услуг по тестированию лекарственных средств в течение прогнозируемого периода. Например, согласно информационному бюллетеню Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), до ноября 2020 года более 20 000 рецептурных лекарственных препаратов одобрены FDA США для маркетинга.

В связи с пандемией COVID-19 регулирующие органы США выпустили несколько новых руководящих принципов, связанных с качеством и производством лекарств, что может помочь стимулировать рост мирового рынка услуг фармацевтического тестирования в течение прогнозируемого периода. Например, 17 мая 2021 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) опубликовало новый руководящий документ под названием «COVID-19: основные протоколы оценки лекарственных средств и биологических продуктов для лечения или профилактики», чтобы направлять спонсоров фармацевтических компаний о новой процедуре оценки и тестирования лекарств. Ожидается, что эти факторы поддержат рост мирового рынка фармацевтических услуг в течение прогнозируемого периода.

Глобальный рынок фармацевтических услуг по тестированию – региональные исследования

По оценкам, Северная Америка занимает самую большую долю на мировом рынке услуг по тестированию лекарственных средств в течение прогнозируемого периода из-за растущего одобрения новых лекарств и биологических методов лечения. Например, до июня 2021 года Центр FDA США по оценке и исследованиям лекарственных средств (CDER) одобрил 26 новых препаратов для показаний, начиная от рака легких, рака предстательной железы и биполярного расстройства до: Болезнь Альцгеймера.

Кроме того, благодаря открытию новых центров сотрудничества Азиатско-Тихоокеанский регион может стать свидетелем прибыльного роста мирового рынка услуг по тестированию лекарственных средств в течение прогнозируемого периода. Например, 10 июля 2020 года ведущая научно-техническая компания Merck открыла в Шанхае (Китай) Центр сотрудничества MLab, крупнейший из девяти центров сотрудничества компании по всему миру. M Lab Collaboration Center предоставляет адаптируемые решения и услуги, чтобы помочь биофармацевтическим и биологическим компаниям улучшить свои процессы от открытия лекарств до разработки и тестирования до производства и помочь ускорить процесс выпуска продукции на рынок. Ожидается, что эти факторы будут способствовать росту мирового рынка фармацевтических услуг в течение прогнозируемого периода.

Глобальный рынок фармацевтических услуг по тестированию – таксономия

По типу продукта:

• Активные фармацевтические ингредиенты
• Сырье
• Готовые продукты

По типу обслуживания:

• Биоаналитический Испытание
• Анализы на основе клеток
• Вирусологическое тестирование
• Другие
• Разработка и проверка метода
• • Извлекаемый и доступный
  • Показатели стабильности
  • Процесс нечистоты метод
  • Другие
• Испытание сырья
  • Испытание тяжелых металлов
  • Другие
• Тестирование стабильности
  • Тест на стабильность лекарственного вещества
  • Другие
• Микробное тестирование
  • Тестирование на стерильность
  • Другие
• Другие

Конечный пользователь

• Биотехнологии промышленности
• Биофармацевтические и фармацевтические компании
• Другие

По регионам:

• Северная Америка
• Европа
• Азиатско-Тихоокеанский регион
• Латинская Америка
• Ближний Восток
• Африка

Глобальный рынок фармацевтических тестовых услуг – конкурентный ландшафт

Ключевыми игроками, работающими на мировом рынке услуг фармацевтического тестирования, являются Merck KGaA, Boston Analytical, West Pharmaceutical Services Inc., Exova Group PLC., Source BioScience, Pace Analytical Services, Inc., W.uXi AppTec, Toxikon, Eurofins Scientific и West Pharmaceutical Services Inc.