PATENT FORAMEN OVALE (PFO) Закрытие рынка устройств АНАЛИЗ

Патентный Форман Овале (PFO) является медицинским состоянием, при котором тканевый клапан в стенке между левым и правым предсердием остается постоянно открытым, позволяя небольшому количеству крови проходить от правой стороны сердца к левой стороне сердца. Устройство закрытия PFO - это имплантируемое устройство, используемое для лечения PFO с помощью минимально инвазивной, катетерной техники, вовлеченной в ряд патологических состояний, включая криптогенные инсульты, переходные ишемические атаки, мигрень с аурой, декомпрессионную болезнь и тяжелую рефрактерную гипоксемию. Рынок устройств для закрытия PFO обусловлен высоким уровнем заболеваемости ишемическим инсультом и запуском новых продуктов.

ПФО Закрытие рынка устройств - драйвер

Рынок устройств для закрытия патентных предзнаменований Ovale в основном обусловлен высокой распространенностью ишемических запасов. Инсульт является второй наиболее распространенной причиной смерти в мире. По данным Американской ассоциации инсульта, в 2016 году ежегодно более 795 000 человек в США страдают от инсульта, из которых около 87% инсультов являются ишемическими. Кроме того, ожидается, что увеличение числа врожденных пороков сердца будет способствовать росту рынка устройств для закрытия ПФО. Например, по данным Американской кардиологической ассоциации, около 40 000 детей рождаются с врожденным пороком сердца в США ежегодно, и около 2-3 миллионов человек страдают от врожденного порока сердца. Кроме того, ожидается, что растущее принятие факторов риска, связанных с образом жизни, таких как алкоголь, курение, наркотики или малоподвижный образ жизни, повысит риск возникновения инсульта.

Кроме того, ожидается, что запуск новых продуктов ускорит рост рынка устройств для закрытия патентных фораминов в течение прогнозируемого периода. Например, в апреле 2018 года W. L. Gore & Associates, Inc. получила одобрение FDA США на свой окклюдер GORE CARDIOFORM Septal для закрытия ПФО для предотвращения повторного ишемического инсульта. В исследовании утверждалось 77% снижение рецидивирующего ишемического инсульта при закрытии ПФО в сочетании с антиагрегантной терапией по сравнению с антиагрегантной терапией. В 2016 году компания Amplatzer PFO Устройство Occluder было вновь введено после отзыва продукта с одобрения FDA для снижения риска инсульта у пациентов с предшествующим криптогенным инсультом. Кроме того, ожидается увеличение клинических испытаний для нового устройства, что приведет к росту рынка устройств для закрытия патентных рамок. Например, как и в 2016 году, Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd. проводила свое клиническое последующее исследование для своего устройства под названием IrisFIT PFO. Оклюдер для индикации ПФО.

ПФО Рынок устройств закрытия - Сдерживание

Ожидается, что рынок устройств для закрытия PFO будет затруднен прекращением выпуска или отзывом продукции. Например, в 2013 году W. L. Gore & Associates, Inc. прекратила выпуск своего продукта GORE HELEX Septal Occluder в результате судебного иска за нарушение патентов. Более того, в 2013 году St. Jude Medical отозвала Amplatzer PFO. Occluder, присвоенный как Class I tagged отзыв продукта FDA.

ПФО Рынок устройств закрытия Региональный анализ

Основываясь на географии, рынок устройств закрытия PFO был сегментирован в Северную Америку, Латинскую Америку, Европу, Ближний Восток, Азиатско-Тихоокеанский регион и Африку. Северная Америка занимает доминирующую долю рынка, связанную с высокой частотой ишемического инсульта. Кроме того, Азиатско-Тихоокеанский регион, как ожидается, будет самым быстрорастущим рынком устройств для закрытия ПФО из-за повышения осведомленности населения о ПФО. Например, PFO Funding Organization, базирующаяся в Австралии, работает над повышением осведомленности общественности и врачей о медицинском состоянии, называемом патентным предзнаменованием ovale (PFO) или «дырой в сердце», и его важности для сердечно-сосудистого и неврологического здоровья.

ПФО Рынок устройств закрытия Конкурентный анализ

Ключевые игроки, работающие на рынке PFO, включают AGA Medical, Abbott (ранее известная как St Jude Medical, Inc.), WL Gore and Associates, Swissimplant AG и Occlutech.

ПФО Рынок устройств закрытия - Таксономия

По продукту

• PFO Amplatzer окклюдер
• Гор Кардиоформ Септальный окклюдер
• Другое устройство закрытия ПФО (Solysafe Septal Occluder, Coherex FlatStent EF PFO)

Конечными пользователями

• Больницы
• Хирургические центры

По регионам:

• Северная Америка
• Латинская Америка
• Европа
• Азиатско-Тихоокеанский регион
• Ближний Восток
• Африка