Рынок оральных биопрепаратов ANALYSIS

Мировой рынок оральных биологических препаратов оценивается в US$ 2,62 млрд в 2023 году и, как ожидается, продемонстрирует CAGR 35,4% в течение прогнозируемого периода (2023-2030 годы).

Взгляды аналитиков на мировой рынок оральных биопрепаратов

Растущее число пациентов с диабетом, гипероксалюрией, акромегалией, синдромом раздраженного кишечника (СРК) и хроническими идиопатическими запорами, для которых используются оральные биопрепараты для лечения. Таким образом, это дает возможность различным производителям предлагать различные биологические препараты для лечения этих заболеваний.

Рисунок 1. Доля мирового рынка оральных биопрепаратов (%), по типу лекарств, 2023

To learn more about this report, request sample copy

Мировой рынок оральных биопрепаратов – драйверы

• Увеличение распространенности диабета: Ожидается, что растущая распространенность диабета во всем мире будет стимулировать рост рынка в течение прогнозируемого периода. Например, согласно статье, опубликованной ВОЗ (Всемирной организацией здравоохранения) в апреле 2023 года, число случаев диабета увеличилось с 108 миллионов в 1980 году до 422 миллионов в 2014 году. Распространенность растет быстрее в странах с низким и средним уровнем дохода, чем в странах с высоким уровнем дохода. Кроме того, согласно тому же источнику, диабет вызвал 3-процентное увеличение стандартизированных по возрасту показателей смертности в период с 2000 по 2019 год. Смертность от диабета увеличилась на 13% в странах с низким и средним уровнем дохода.
• Расширение деятельности в области исследований и разработок: Ожидается, что в течение прогнозируемого периода активизация научно-исследовательской и опытно-конструкторской деятельности в отношении оральных биопрепаратов со стороны участников рынка также повысит глобальный рынок оральных биопрепаратов. Например, в феврале 2023 года компания Intralytix, Inc., занимающаяся биотехнологиями, инициировала исследование по безопасности и эффективности орального биопрепарата VRELysin при лечении ванкомицин-резистентной энтерококковой колонизации. Исследование находится в фазе 2 клинической трилы и, как ожидается, будет завершено в марте 2025 года.

Фигура 2. Доля мирового рынка оральных биопрепаратов (%), по регионам, 2023

To learn more about this report, request sample copy

Мировой рынок оральных биопрепаратов - региональный анализ

Среди регионов Северная Америка занимает доминирующее положение на мировом рынке оральных биопрепаратов в течение прогнозируемого периода. По оценкам, в 2023 году Северная Америка будет владеть 40,0% доли рынка. Ожидается, что мировой рынок оральных биопрепаратов будет наблюдать значительный рост в ближайшие годы, обусловленный высокой распространенностью синдрома раздраженного кишечника, благоприятным возмещением расходов на здравоохранение и повышением осведомленности. Растущая распространенность синдрома раздраженного кишечника способствует росту рынка хирургического оборудования в регионе Северной Америки. Например, по данным Американского колледжа гастроэнтерологии, в 2020 году от 10% до 15% людей в США ежегодно страдают от симптомов СРК.

Глобальный рынок оральных биопрепаратов – влияние пандемии коронавируса (COVID-19)

С момента вспышки вируса COVID-19 в декабре 2019 года болезнь распространилась на более чем 100 стран по всему миру, и 30 января 2020 года Всемирная организация здравоохранения объявила ее чрезвычайной ситуацией в области общественного здравоохранения.

COVID-19 оказывает влияние на экономику тремя основными способами: непосредственно затрагивая производство и спрос на наркотики, создавая сбои в каналах распределения, и через его финансовое воздействие на фирмы и финансовые рынки. Из-за общенациональных блокировок несколько стран, таких как Китай, Индия, Саудовская Аравия, ОАЭ, Египет и другие, сталкиваются с проблемами с транспортировкой вещей из одного места в другое.

Однако пандемия COVID-19 оказала положительное влияние на мировой рынок оральных биопрепаратов, поскольку для лечения COVID-19 использовались различные виды биопрепаратов, такие как моноклональные антитела. Например, сотровимаб, препарат для лечения моноклональных антител, был условно рекомендован ВОЗ для лечения легкого или умеренного COVID-19 у пациентов с высоким риском госпитализации. Это включает пожилых людей, людей с ослабленным иммунитетом, пациентов с основными заболеваниями, такими как диабет, гипертонияи ожирением, а также непривитыми пациентами.

Глобальный сегмент рынка оральных биопрепаратов:

Отчет о мировом рынке оральных биопрепаратов сегментирован по классу лекарств, по показаниям к заболеваниям, по каналам распределения и по регионам.

• По классу наркотиков, рынок сегментирован на агонист рецептора глюкагоноподобного пептида 1 (GLP-1), гормон, рекомбинантный фермент, агонист гуанилатциклазы-С, аналог соматостатина и другие. Ожидается, что в течение прогнозируемого периода гормон будет занимать доминирующее положение на мировом рынке оральных биопрепаратов, и это связано с увеличением выпуска продуктов.
• По показаниям болезни, рынок сегментирован на диабет, гипероксалурия, акромегалия, синдром раздраженного кишечника (IBS) и хронический идиопатический запор (CIC) и другие (воспалительное заболевание кишечника (IBD), гипопаратиреоз и другие). Ожидается, что диабет будет доминировать на рынке в течение прогнозируемого периода, и это связано с растущей распространенностью диабета.
• Дистрибьюторский канал, Рынок сегментирован в больничные аптеки, розничные аптеки и онлайн-аптеки. Ожидается, что розничные аптеки будут доминировать на рынке в течение прогнозируемого периода, и это связано с запуском новых розничных аптек.

Ожидается, что среди всех сегментаций сегмент индикации заболеваний будет доминировать на рынке в течение прогнозируемого периода, и это связано с увеличением распространенности различных заболеваний.

Глобальный анализ рынка оральных биопрепаратов:

Сегмент гормонов, как ожидается, будет доминировать на рынке в регионе Северной Америки, и это связано с увеличением количества одобренных продуктов от регулирующих органов. Например, в декабре 2020 года биофармацевтическая компания Myovant Sciences объявила, что FDA США одобрило Orgovyx (relugolix), первую оральную гормональную терапию для лечения прогрессирующего рака предстательной железы.

Глобальная оральная биология Рынок: ключевые события

В январе 2020 года Европейское агентство по лекарственным средствам рекомендовало предоставить разрешение на маркетинг в Европейском союзе (ЕС) для перорального применения Rybelsus (семаглутида) для лечения взрослых с недостаточно контролируемым диабетом типа 2 для улучшения гликемического контроля в качестве дополнения к диете и физическим упражнениям. Rybelsus является первым глюкагоноподобным пептидным (GLP-1) рецепторным агонистом лечения, классом неинсулин Лекарства для людей с диабетом 2 типа.

В июне 2020 года FDA США одобрило MYCAPSSA, первый и единственный оральный аналог соматостатина (SSA), для долгосрочного поддерживающего лечения пациентов с акромегалией, которые ответили на лечение октреотидом или ланреотидом и перенесли его. Mycapssa производится Chiasma, Inc., коммерческой биофармацевтической компанией.

В феврале 2022 года Rani Therapeutics Holdings, Inc., клинико-стадийная биотерапевтическая компания, объявила о разработке RaniPill HC, устройства для пероральных биопрепаратов высокой емкости. Недавно запущенный HC RaniPill способен доставлять на 500% больше полезной нагрузки, чем существующая оральная биологическая капсула Rani.

Глобальная оральная биология Рынок: ключ тенденции

Увеличение числа партнерских отношений между ключевыми игроками рынка

Ожидается, что увеличение числа партнерских отношений между ключевыми игроками рынка будет способствовать росту рынка в течение прогнозируемого периода. Например, в июне 2023 года Rani Therapeutics Holdings, Inc. объявила, что компания расширила свое существующее партнерство с Celltrion, биофармацевтической компанией, заключив соглашение о разработке РТ-105, биоаналога адалимумаба.

Мировой рынок оральных биопрепаратов: сдержанность

Отзыв продукции производителями

Ожидается, что добровольные отзыви оральных биопрепаратов, таких как гормоны, будут препятствовать росту рынка в течение прогнозируемого периода. Например, в мае 2020 года американская биотехнологическая компания Pfizer объявила о добровольном отзыве Duavee, гормона менопаузы на основе эстрогена, для обеспечения стабильности продукта на протяжении всего срока его хранения.

Производственные компании должны стандартизировать процессы производства и производства лекарств, чтобы обеспечить качество и стабильность продукта на протяжении всего срока их хранения.

Мировой рынок оральных биопрепаратов - ключевые игроки

Крупные игроки, работающие на мировом рынке оральных биопрепаратов Novo Nordisk A/S, Biocon Limited, Oramed Pharmaceuticals, Inc., Rani Therapeutics, Entera Bio Ltd., AbbVie Inc., Enteris BioPharma, Inc., Chiasma, Inc. и Allena Pharmaceuticals, Inc.

* Определение: Биологические препараты можно определить как молекулы, полученные из живых клеток, таких как микроорганизмы, растения или животные и используемые для лечения, диагностики или профилактики различных заболеваний. Биологическая терапия доказала свою высокую эффективность при лечении различных хронических заболеваний, таких как диабет, псориаз бляшек, артрит, болезнь Крона и язвенный колит.