Онколитический вирус Рынок терапии ANALYSIS

Мировой рынок онколитической вирусной терапии, по прогнозам, будет испытывать значительный рост, с оценочной стоимостью. $ 46,1 млн к 2030 году. Это представляет собой значительное увеличение от $9,4 млн в 2023 году, отражающий замечательный совокупный годовой темп роста (CAGR) 25,5% в период 2023-2030 гг. Ожидаемый рост обусловлен достижениями в этой области, растущим внедрением онколитической вирусной терапии и ее потенциалом революционизировать подходы к лечению рака. Например, в апреле 2021 года Elicera Therapeutics, компания, занимающаяся клинической фазовой клеточной и генной терапией, которая разрабатывает иммунологические методы лечения, ориентированные на Т-клетки CAR и онколитические вирусы, объявила, что подала патентную заявку для защиты разработки своего кандидата на препарат, ELC-201, следующего поколения онколитического вируса. ELC-201 — второй онколитический вирус в продуктовом портфеле Elicera Therapeutic. Он основан на аденовирусе, который был генетически модифицирован таким образом, что делает лечение применимым к большинству видов рака, и патентная заявка защищает применение еще двух генетических модификаций в комбинации, которые вместе дают кандидату препарат три механизма действия.

Онколитическая вирусная терапия является перспективным подходом к лечению рака, который использует модифицированные вирусы для избирательного нацеливания и уничтожения раковых клеток при минимизации вреда для здоровых клеток. Эта инновационная терапия имеет большой потенциал для различных типов рака. меланомаРак легких, груди и поджелудочной железы. Расширение рынка обусловлено достижениями в вирусной инженерии, улучшенным пониманием биологии рака и положительными результатами клинических испытаний.

Продолжающиеся исследовательские усилия и сотрудничество между фармацевтическими компаниями и академическими учреждениями способствуют разработке новых методов лечения онколитических вирусов, предлагая потенциал для новаторских достижений в лечении рака и улучшения результатов лечения пациентов.

Онколитический вирус Региональные исследования рынка терапии

• Северная Америка: Северная Америка, прежде всего США, стала ведущим регионом для исследований и разработок онколитической вирусной терапии. Регион извлекает выгоду из хорошо налаженной инфраструктуры для проведения клинических испытаний, тесного сотрудничества между научными кругами и промышленностью и поддерживающей нормативно-правовой базы, способствующей инновациям. Были начаты многочисленные клинические испытания, и некоторые онколитические вирусные терапии получили одобрение в Северной Америке. Этот регион занимает значительную долю рынка, по оценкам, около 33,5%. Например, в ноябре 2021 года City of Hope, всемирно известная организация по исследованиям и лечению рака, диабета и других опасных для жизни заболеваний, объявила об открытии первого в мире клинического испытания, оценивающего использование онколитического вируса, убивающего рак, для лечения пациентов с метастатическим тройным негативным раком молочной железы. Терапия, разработанная Городом Надежды, CF33-hNIS-antiPDL1, генетически модифицирована из природного вируса (химерный онколитический ортопоксвирус). Патенты, охватывающие CF33-hNIS-antiPDL1, были лицензированы Imugene Limited, компании, разрабатывающей иммунотерапию, которая направлена на активацию иммунной системы больных раком для лечения и искоренения опухолей. CF33-hNIS-antiPDL1 предназначен для заражения, репликации и уничтожения раковых клеток, сохраняя при этом здоровые клетки.
• Европа: Европа также продемонстрировала значительный интерес к онколитической вирусной терапии. Несколько европейских стран, таких как Германия, Великобритания и другие, активно участвуют в клинических испытаниях и исследовательских программах, направленных на разработку и оценку онколитических вирусов в качестве лечения рака. Регулирующие органы в Европе разработали пути для утверждения и коммерциализации онколитических вирусных терапий, обеспечивая их доступность на определенных рынках. На долю Европы приходится около 30,7% рынка.
• Азиатско-Тихоокеанский регион: Азиатско-Тихоокеанский регион, включая такие страны, как Япония, Китай и Южная Корея, проявляет растущий интерес к онколитической вирусной терапии. Научно-исследовательские учреждения и фармацевтические компании в этом регионе играют активную роль в проведении клинических испытаний и формировании сотрудничества для изучения эффективности онколитических вирусов для лечения рака. Нормативно-правовые рамки в отдельных азиатских странах также поддерживают прогресс в лечении онколитических вирусов. Кроме того, ожидается, что увеличение количества одобренных лекарств в регионе будет способствовать росту рынка в течение прогнозируемого периода. Азиатско-Тихоокеанский регион занимает около 16,8% рынка. Например, в июне 2021 года фармацевтическая компания Daiichi Sankyo Company, Limited объявила, что она получила условное и ограниченное по времени одобрение от Министерства здравоохранения, труда и социального обеспечения Японии (MHLW) на DELYTACT (teserpaturev / G47Δ), онколитический вирус, для лечения пациентов со злокачественной глиомой.

Мнение аналитика: Растущее внедрение технологий игроками рынка, растущие стратегии неорганического роста игроками рынка и растущие запуски продуктов будут стимулировать рост глобального рынка онколитических вирусов. Например, в декабре 2022 года фармацевтическая компания Ferring Pharmaceuticals объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило Adstiladrin (nadofaragene firadenovec-vncg), новую векторную генную терапию на основе аденовируса, для лечения взрослых пациентов с высоким риском, Bacillus Calmette-Guérin (BCG) - нечувствительный немышечный инвазивный рак мочевого пузыря (NMIBC) с карциномой in situ (CIS) с папиллярными опухолями или без них.

Фигура 1.Глобальный онколитик Доля рынка вирусотерапии (%), по регионам, 2023

To learn more about this report, request sample copy

Онколитический вирус Рыночные драйверы терапии:

• Достижения в вирусной инженерии: Достижения в вирусной инженерии позволяют проводить более точную и целенаправленную терапию онколитических вирусов, что в значительной степени способствует росту глобального рынка онколитической вирусной терапии. Ученые учатся генетически модифицировать вирусы, чтобы лучше обнаруживать и уничтожать раковые клетки, избегая при этом здоровых тканей. Это позволяет вирусам распространяться внутри опухоли и более эффективно вызывать гибель раковых клеток. Например, исследователи модифицировали вирус простого герпеса, чтобы вставить генетические последовательности, которые программируют вирус, чтобы избирательно реплицироваться внутри рака. В доклинических исследованиях этот модифицированный вирус герпеса показал высокую целевую цитотоксичность против различных видов рака, таких как меланома, без токсических эффектов в нормальных клетках.
• Расширение понимания биологии рака: Онколитическая вирусная терапия использует уникальные характеристики раковых клеток, такие как их восприимчивость к вирусной инфекции и нарушение противовирусных реакций. Растущие знания о рак Биология способствовала развитию онколитической вирусной терапии, которая может избирательно нацеливаться и уничтожать раковые клетки, сохраняя при этом нормальные здоровые клетки.
• Успешные результаты клинических испытаний: Положительные результаты клинических испытаний вызвали волнение и импульс в области онколитической вирусной терапии. Перспективные результаты, включая регрессию опухоли и увеличение выживаемости, наблюдались у пациентов, получавших онколитические вирусы. Эти обнадеживающие результаты клинических испытаний способствовали росту интереса и инвестиций в этот терапевтический подход. Например, в апреле 2022 года Mustang Bio, Inc., биофармацевтическая компания клинической стадии, объявила о своем плане начать клиническое испытание фазы I, объединяющее Т-клетки CAR и онколитический вирус для лечения рецидивирующей глиобластомы (rGBM), поддерживаемое промежуточными данными двух текущих клинических испытаний фазы 1 спонсируемого исследователями, оценивающих двух клинических кандидатов, MB-108 (онколитический вирус C134) и MB-101 (целевая терапия Т-клеток CAR IL13Rα2). Представленные доклинические данные также подтверждают безопасность последовательного введения этих двух методов лечения в схеме, обозначенной как MB-109. Данные взяты из поздней публикации на ежегодном собрании Американской ассоциации исследований рака (AACR) 2022 года.
• Необходимость инновационных методов лечения рака: Существует значительная неудовлетворенная потребность в эффективных и целенаправленных методах лечения рака. Обычные методы лечения, такие как химиотерапия и радиация, могут иметь ограничения и побочные эффекты. Онколитическая вирусная терапия предлагает новый и потенциально более целенаправленный подход к лечению рака, устраняя необходимость в инновационных и персонализированных методах лечения.

Онколитический вирус Рынок терапии Возможности:

• Расширение указаний: Существует огромный потенциал для онколитической вирусной терапии для изучения различных типов рака и показаний. По мере развития исследований и клинических испытаний есть возможности расширить использование онколитических вирусов за пределы текущих показаний и изучить их эффективность в различных подтипах и стадиях рака.
• Комбинированная терапия: Онколитическая вирусная терапия может сочетаться с другими методами лечения, такими как химиотерапия, иммунотерапия или таргетная терапия для улучшения результатов лечения. Синергетические эффекты сочетания онколитических вирусов с другими методами лечения показали многообещающие результаты в доклинических и клинических исследованиях. Изучение и оптимизация комбинированной терапии может привести к улучшению ответов пациентов и улучшению результатов лечения.
• Персонализированная медицина: Онколитическая вирусная терапия может быть адаптирована к отдельным пациентам на основе их конкретных характеристик рака. Способность настраивать онколитические вирусы для нацеливания на конкретные генетические изменения или биомаркеры в опухолях может повысить эффективность лечения и минимизировать побочные эффекты. Персонализированные подходы к медицине предлагают возможности для более точного и эффективного лечения рака.
• Развитие следующего поколения Вирусы: Достижения в области вирусной инженерии и методов генетической модификации предоставляют возможности для разработки онколитических вирусов следующего поколения с улучшенной специфичностью опухоли, улучшенной репликацией и повышенными профилями безопасности. Текущие исследования и разработки могут привести к открытию и оптимизации новых вирусных платформ с повышенным терапевтическим потенциалом. Например, согласно данным, опубликованным Университетом Хьюстона, общественным исследовательским университетом в июле 2022 года, разработка онколитической вирусной терапии проводится в Центре ядерных рецепторов и клеточной сигнализации Университета Хьюстона, США. Департамент также получил финансирование в размере 1,8 миллиона долларов США от Национального института здравоохранения.

онколитический Вирус Рынок терапии Тренды:

• Достижения в платформах виротерапии: Достижения в платформах виротерапии оказывают значительное влияние на мировой рынок онколитической вирусотерапии. Исследователи разрабатывают новые платформы, которые могут более эффективно доставлять инженерные вирусы в опухолевые клетки, избегая при этом здоровых тканей. Некоторые новые платформы обеспечивают точную доставку онколитических вирусов, комбинируя их с лигандами, которые связываются с рецепторами, которые чрезмерно экспрессируются в раковых клетках. Это повышает специфичность и эффективность вирусотерапии. Другие создают вирусные частицы с улучшенными способностями к трансдукции, что позволяет им легче проникать в опухолевые клетки. Например, некоторые вирусы теперь оснащены мутациями, которые помогают им уклоняться от обнаружения иммунной системой, позволяя им дольше размножаться в организме. Некоторые группы также работают на мультимодальных платформах, где онколитические вирусы могут быть объединены с иммунотерапией или химиотерапией для получения усиленных противоопухолевых реакций. Развитие вооруженных онколитических вирусов, которые могут локально производить терапевтические белки, является еще одной областью, свидетельствующей об инновациях.
• Целевые системы доставки: Предпринимаются усилия по разработке целевых систем доставки онколитических вирусов. Эти системы направлены на усиление опухолевого таргетинга и снижение побочных эффектов. Стратегии включают в себя включение определенных лигандов или антител на вирусной поверхности для улучшения распознавания и поглощения опухолевых клеток.
• Иммунная модуляция Стратегии: Иммунная модуляция является важным аспектом онколитической вирусной терапии. Исследователи сосредоточены на стратегиях усиления иммунного ответа, включая объединение онколитических вирусов с ингибиторами иммунных контрольных точек, цитокинов и других иммуномодулирующих агентов. Цель состоит в том, чтобы создать более благоприятную микросреду опухоли и улучшить общие результаты лечения.
• Производство и коммерциализация Вызовы: Производство и коммерциализация онколитической вирусной терапии представляют собой уникальные проблемы. Разработка масштабируемых и экономически эффективных производственных процессов при соблюдении нормативных требований является важной тенденцией. Компании также сосредоточены на установлении партнерских отношений и сотрудничества для содействия коммерциализации и распространению онколитической вирусной терапии.

Онколитический вирус Терапевтические рыночные ограничения:

• Высокая стоимость, связанная с лечением: Высокие затраты, связанные с лечением онколитической вирусной терапией, являются основным фактором, сдерживающим рост глобального рынка онколитической вирусной терапии. Разработка онколитической вирусной терапии требует обширных исследований и клинических испытаний в течение многих лет, что делает ее чрезвычайно дорогостоящим процессом. Основная часть затрат на разработку связана с проведением различных этапов клинических испытаний для проверки эффективности и безопасности этих вирусных терапий у пациентов. Клинические испытания часто представляют собой длительные процессы, которые могут длиться 5-10 лет и требуют регистрации большого количества пациентов. Учитывая редкость некоторых видов рака, становится очень трудно найти подходящих пациентов для испытаний в течение короткого периода времени, что еще больше увеличивает затраты.
• Побочные эффекты лечения: Побочные эффекты лечения представляют собой серьезную проблему для роста глобального рынка онколитической вирусной терапии. Онколитическая вирусная терапия включает использование инженерных вирусов для нацеливания и уничтожения раковых клеток, оставляя нормальные клетки невредимыми. Однако в некоторых случаях вирусы могут вызывать побочные эффекты у пациентов, похожих на химиотерапию. Сообщаемые общие побочные эффекты включают гриппоподобные симптомы, такие как лихорадка, озноб, усталость и боли в теле. Более серьезные побочные эффекты, такие как тошнота, рвота и диарея, также были замечены в некоторых случаях.

Последние события

Новый продукт

• имлигический (талимоген laherparepvec): Imlygic - это онколитическая вирусная терапия, разработанная Amgen, биотехнологической компанией. Он был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в 2015 году для лечения неоперабельных поражений меланомы в коже и лимфатических узлах. Имлигическая терапия была одной из первых онколитических вирусов, получивших одобрение регулирующих органов.
• T-VEC (talimogene laherparepvec): T-VEC, также известный как Imlygic, является той же онколитической вирусной терапией, разработанной Amgen. В 2015 году он получил разрешение на маркетинг в Европе для лечения взрослых с неоперабельной меланомой, которая является регионально или отдаленно метастатической.
• DNX-2440 (тасаденотурев): DNX-2440 является онколитической аденовирусной терапией, разработанной компанией DNAtrix. Он показал перспективность в ранних клинических испытаниях для лечения глиобластомы, типа рака мозга. Хотя точные даты утверждения и запуска могут варьироваться, продукт находится в стадии разработки и оценивается в клинических испытаниях.

Партнерства и приобретения

• В феврале 2018 года Merck & Co., известная как MSD за пределами США и Канады, приобрела Viralytics, австралийскую биотехнологическую компанию, специализирующуюся на онколитической вирусной терапии. Это приобретение было направлено на укрепление позиций Merck в области онколитической вирусной терапии и развитие инновационных методов лечения рака.
• В мае 2019 года Pfizer, многонациональная фармацевтическая и биотехнологическая корпорация, вступила в сотрудничество с Western Oncolytics, биотехнологической компанией, специализирующейся на разработке онколитической вирусной терапии. Партнерство направлено на объединение опыта Pfizer в области иммуноонкологии с платформой вирусной терапии Western Oncolytics для разработки потенциальных новых методов лечения рака.
• Regeneron Pharmaceuticals, Inc. и Vyriad, Inc.: В ноябре 2019 года Regeneron Pharmaceuticals, Inc., биотехнологическая компания, и Vyriad, Inc., компания на клинической стадии, объявили о заключении соглашения о сотрудничестве в области исследований и лицензировании опционов, ориентированного на разработку новых онколитических (убивающих рак) методов лечения различных форм рака. Соглашение включает в себя клиническое исследование фазы 2, которое должно начаться в 2020 году, оценивающее ингибитор PD-1 Регенерона Libtayo (cemiplimab-rwlc) в сочетании с онколитическим вирусом Vyriad Voyager-V1 при нескольких типах рака, включая меланому, рак легких, печени и эндометрия. Компании также примут участие в пятилетней исследовательской работе, которая использует технологии VelociSuite от Regeneron для совместной разработки и проверки новых методов лечения онколитических вирусов, основанных на вирусе везикулярного стоматита (VSV).
• В июне 2020 года Merck & Co. и Oncorus объявили о сотрудничестве с Oncorus, биотехнологической компанией, специализирующейся на онколитической вирусной терапии. Партнерство направлено на использование онколитической вирусной платформы Oncorus для разработки вирусной иммунотерапии следующего поколения для лечения рака.
• AbbVie и Turnstone Biologics: В январе 2021 года фармацевтическая компания AbbVie объявила о приобретении Turnstone Biologics, биотехнологической компании, специализирующейся на разработке онколитической вирусной иммунотерапии. Это приобретение направлено на укрепление онкологического конвейера AbbVie и расширение его возможностей в области онколитической вирусной терапии.
• Вирогин Биотех и Техасский онкологический центр им. М.Д. Андерсона: В сентябре 2022 года онкологический центр им. М.Д. Андерсона и биотехнологическая компания Virogin Biotech объявили о стратегическом сотрудничестве для ускорения разработки исследовательских методов лечения, включая онколитические вирусы и иммунотерапию, для пациентов с распространенными видами рака. Соглашение объединяет опыт и инфраструктуру клинических испытаний MD Anderson с инновационным конвейером исследуемых онколитических вирусов Virogin. Пятилетнее сотрудничество будет поддерживать клиническую разработку методов лечения Вирогина с многочисленными клиническими испытаниями различных типов рака для оценки безопасности и клинической пользы этих методов лечения и выявления прогностических биомаркеров ответа.
• В декабре 2021 года Synthetic Biologics, Inc., диверсифицированная компания клинической стадии, разрабатывающая терапевтические средства, предназначенные для лечения заболеваний в областях с высокой неудовлетворенной потребностью, объявила о подписании окончательного соглашения о приобретении VCN Biosciences, S.L., которая разрабатывает новую платформу онколитического аденовируса (OV), предназначенную для внутривенной доставки, чтобы вызвать гибель опухолевых клеток и способствовать инфильтрации иммунных клеток в опухоли.

Фигура 2.Глобальный онколитик Доля рынка вирусотерапии (%), по типу продукта, 2023

To learn more about this report, request sample copy

Лучшие компании на рынке онколитической вирусной терапии

• Amgen Inc.
• Merck & Co., Inc.
• Oncolytics Biotech Inc.
• Компания Circio Holding ASA
• Аками Био
• Vyriad, Inc.
• Силла Джен Биотерапевтика
• Компания Cold Genesys Inc.
• Sorrento Therapeutics, Inc.
• Takara Bio Inc.
• Replimune Group Inc.
• Корпорация Genelux
• Synthetic Biologics, Inc.
• Компания Lokon Pharma AB
• Элисера Терапевтика

Определение: Онколитическая вирусная терапия - это подход к лечению рака, который использует модифицированные вирусы для избирательного нацеливания и уничтожения раковых клеток, сохраняя при этом здоровые клетки. Эти вирусы предназначены для репликации в опухолевых клетках, что приводит к их разрушению. Онколитическая вирусная терапия обещает различные виды рака и направлена на обеспечение более целенаправленного и эффективного варианта лечения для пациентов.