Онкология Биоаналоги рынок ANALYSIS

Биоаналог - это биологический продукт, который напоминает эталонный продукт и не отличается от уже одобренного эталонного продукта. Они относительно дешевле, чем фирменные или одобренные продукты. Несколько биопрепаратов для онкологии уже потеряли свои патенты, а некоторые находятся в сроке действия. Поскольку ожидается, что все больше продуктов потеряют патенты, ожидается, что биоаналоги наберут популярность. Ожидается, что ведущие игроки-дженерики, такие как Mylan N.V., Teva Pharmaceutical Industries Ltd, Allergan Plc, Sandoz (подразделение Novartis International AG), извлекут выгоду из истечения срока действия патента и могут утвердиться в качестве доминирующих игроков на рынке биоаналогов онкологии.

Ожидается, что быстрое одобрение биоаналогов для онкологии станет основным фактором роста рынка биоаналогов в течение прогнозируемого периода.

На двух ключевых рынках, в Европе и США, в 2006 году был одобрен первый биоаналог, однако в США первый продукт был одобрен в 2015 году. Но с момента утверждения первого биоаналога FDA одобрило пять продуктов в 2017 году. Из этих пяти биоаналогов два были одобрены для онкологии. Во-первых, онкологический биоаналог Мваси (бевацизумаб-аввб) получил одобрение в сентябре 2017 года, а во-вторых, Огиври (трастузумаб) был одобрен в декабре 2017 года. В Европе оба продукта были одобрены, и Mvasi получил одобрение Европейской комиссии в январе 2018 года.

Кроме того, существует ряд биоаналогов в США и Европе. Только для герцептина (трастузумаба) в FDA находится около четырех заявок. Эти четыре приложения от Amgen и Allergan, Celltrion и Teva, Pfizer и Samsung Bioepis. Ожидается, что недавнее одобрение продуктов и потенциальное одобрение в ближайшие несколько лет будут стимулировать рост рынка в течение прогнозируемого периода.

Онкология Биоаналоги Таксономия рынка

По типу рака:

• Рак легких
• Колоректальный рак
• Рак шейки матки
• Рак груди
• Рак почек
• рак желудка
• Рак мозга
• Другие

По типу продукта:

• моноклональный Антитело
• Иммуномодуляторы
• Другие

По каналу распространения:

• Больничные аптеки
• Онлайн аптеки
• Розничные аптеки

Ожидается, что Северная Америка будет доминировать на рынке биоаналогов в течение прогнозируемого периода.

На основе региона рынок биоаналогов онкологии от Coherent Market Insights сегментирован в Северную Америку, Латинскую Америку, Европу, Азиатско-Тихоокеанский регион, Ближний Восток и Африку. Ожидается, что в течение прогнозируемого периода доминирующим рынком будет Северная Америка. FDA одобрило первый биоаналог в 2015 году, почти на десять лет позже, чем первый биоаналог в Европе. Однако с 2015 года количество одобренных продуктов быстро увеличилось. Ожидается, что это станет фактором роста рынка в Северной Америке. Кроме того, в настоящее время существует ряд продуктов, которые могут получить одобрение FDA в течение прогнозируемого периода. Например, Pfizer Inc. — американская компания — имеет три биоаналогических продукта (например, PF-05280014, PF-05280586 и PF-06439535) для онкологии на этапе 3.

Ожидается, что на европейском рынке также будет наблюдаться быстрый рост в течение прогнозируемого периода. Это связано с ожидаемым запуском основных продуктов на рынке в течение прогнозируемого периода. Ведущие европейские производители дженериков, такие как Sandoz (подразделение Novartis International AG) и Mylan N.V., проявили интерес к этой области. Mylan N.V. заключила соглашение о сотрудничестве с Biocon Limited для разработки биоаналогов в 2009 году. Дуэт получил одобрение на свой первый биоаналоговый продукт в 2017 году в США, а также Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) приняло повторное представление своего биоаналога Герцептина в том же году. Ожидается, что с увеличением количества одобренных продуктов на рынке биоаналогов онкологии будет наблюдаться значительный рост в регионе в течение прогнозируемого периода.

Ключевые игроки, работающие на мировом рынке биоаналогов онкологии, включают Amgen Inc., Allergan, Plc, Mylan N.V., Samsung Bioepis Co., Ltd., Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Pfizer Inc., Celltrion Healthcare, Novartis International AG, Biogen Idec, Inc. и Biocon Limited.