Нервный рынок биологических продуктов АНАЛИЗ

Нервные биологические продукты включают искусственный нервный канал, нервный трансплантат, нервные обертывания или устройства для захвата нервов, используемые для направления аксонального роста для облегчения регенерации нервов. Эти устройства в основном используются в клиническом лечении нервных травм. Нервные биологические продукты обычно используются для сложных швов, например, для швов двух концов разделенного нерва, который требует жесткого процесса. Материал каркаса, используемый для производства нервных биологических продуктов, имеет синтетическое или биологическое происхождение. Нервные биологические продукты производятся из различных биосовместимых продуктов, таких как полисиаловая кислота (PSA), коллаген типа I / III, шелковое волокно паука, шелковый фиброин шелкопряда, хитозан, арагонит и альгинат.

Рыночные драйверы Nerve Biologic Products

Ожидается, что достижения в области исследований и разработок в области разработки инновационных технологий для биологических продуктов для нервов будут стимулировать рост рынка биологических продуктов для нервов. Например, в феврале 2015 года исследователи из Университета Шеффилда разработали устройство, напечатанное на 3D-принтере нервно-паралитического канала (NGC). NGC представляет собой сеть миниатюрных трубок, которые направляют поврежденные нервные окончания друг к другу, тем самым позволяя им восстанавливаться естественным путем. Устройство использует автоматизированную конструкцию (CAD), которая может быть модифицирована для любого типа повреждения нервов или даже адаптирована для суставных нервов пациента.

Кроме того, в июне 2016 года компания Polyganics, производящая медицинские устройства, получила знак CE для Neurocap. Neurocap является впитываемым имплантатом для лечения и уменьшения симптоматической невромы в периферических нервах. Устройство было очищено для продаж в США в январе 2016 года.

Кроме того, согласно прогнозам, клиренсы Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (USFDA) для нервных биологических продуктов увеличат рост рынка. Например, в июне 2014 года компания Collagen Matrix Inc. получила разрешение USFDA на использование гибкого канала коллагеновых нервов. Гибкий коллагеновый нервный канал представляет собой резорбируемую и гибкую коллагеновую трубчатую матрицу I типа, которая обеспечивает закупорку для травм периферических нервов, а также защиту нервной среды.

Кроме того, в мае 2015 года компания AxoGen, Inc. получила разрешение USFDA на подачу заявки на получение препарата Avance Nerve Graft. Продукт коммерчески доступен, в то время как он переходит на биологический продукт из-за разрешения USFDA на правоприменение. Он имеет внеклеточный матрикс свиной подслизистой оболочки, используемый для обертывания и защиты поврежденных периферических нервов и укрепления восстановления нерва при предотвращении прикреплений мягких тканей.

Нервные биологические продукты сдерживают рынок

Ожидается, что отзыв продукции USFDA из-за загрязнений и проблем с стерильностью будет сдерживать рост рынка биологических продуктов для нервной системы. Например, в июне 2015 года USFDA отозвала NeuraWrap Nerve Protector и Dural Graft Matrix, произведенные Integra LifeSciences, из-за отклонения процесса производства и более высоких уровней пирогенов, чем приемлемые по спецификациям для продуктов. NeuraWrap Nerve Protector был предназначен для лечения травм периферических нервов, в то время как Dural Graft Matrix был поглощаемым имплантатом для восстановления дюральных дефектов.

Рынок нервных биологических продуктов – региональный анализ

На основе региона глобальный рынок биологических продуктов для нервных клеток сегментирован в Северную Америку, Латинскую Америку, Европу, Азиатско-Тихоокеанский регион, Ближний Восток и Африку.

Ожидается, что Северная Америка будет занимать лидирующие позиции на мировом рынке биологических продуктов для нервов в течение прогнозируемого периода из-за роста числа травм периферических нервов в США, например, согласно исследованию Национальной академии наук США в июне 2017 года, ежегодно более 250 000 человек из США страдают от травм периферических нервов.

Ожидается, что в Азиатско-Тихоокеанском регионе и регионе Европы также будет наблюдаться значительный рост рынка биологических продуктов для нервной системы. Это связано с повышением осведомленности о нарушениях центральной нервной системы и терапевтических методах лечения через организованные конференции. Например, 6-я Международная конференция по расстройству и терапии центральной нервной системы (ЦНС), которая состоится в Париже в ноябре 2018 года, 7-я Международная конференция по расстройству и терапии центральной нервной системы (ЦНС) состоится в Японии в июне 2019 года. Эти конференции в основном обсуждают такие темы, как заболевания и расстройства ЦНС, нейроиммунологические расстройства, нейрометаболические расстройства, опухоли головного мозга и нейрохирургия.

Ключевые игроки, работающие на мировом рынке биологических продуктов для нервных клеток, включают Stryker, AxoGen, Inc., Integra LifeSciences, Collagen Matrix, Inc., Polyganics, Checkpoint Surgical Inc. и TEXAS PHARMACUETICAL PVT LTD.

Нервный рынок биологических продуктов – таксономия

Тип продукта

• Нервные обертки
• Нервные трансплантаты
• Нервный канал
• Нервный захват

С помощью приложения

• Нервная трансплантация
• Непосредственный ремонт нервов / Нейрорагения
• Дуральные дефекты
• Периферические травмы нервов

по регионам

• Северная Америка
• Европа
• Азиатско-Тихоокеанский регион
• Латинская Америка
• Ближний Восток
• Африка