MENA BIOLOGICS & BIOSIMILARS рынок ANALYSIS

Рынок биопрепаратов MENA оценивается как 502,2 млн. в 2023, Ожидается, что он выставит КАГР из 4,6% в течение прогнозируемого периода (2023-2030).

Взгляды аналитиков на MENA Biologics & Biosimilars Рынок:

Биоаналог — это именно то, что подразумевает его название. Это биологический препарат, который «похож» на другой биологический препарат (известный как эталонный продукт), который уже лицензирован Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). Биосимиляры очень похожи на эталонный продукт с точки зрения безопасности, чистоты и потенции, однако могут иметь незначительные различия в клинически неактивных компонентах. При утверждении биоаналогов FDA США может потребовать от производителей проведения клинического исследования (или исследований), достаточного для установления безопасности, чистоты, для которой лицензируется эталонный продукт. Основным преимуществом биоаналогов является их стоимость. Биологические препараты и биоаналоги - это специальные препараты, которые часто находятся на самых высоких уровнях формуляров плана медицинского страхования, что означает, что пациенты обычно должны платить высокие ставки страховки за покрытие.

Рисунок 1. MENA Biologics & Biosimilars Доля рынка (%), по типу продукта, 2023

To learn more about this report, request sample copy

MENA Biologics & Biosimilars Market - драйверы

• Увеличение инвестиций и финансирования деятельности по укреплению бизнеса: Ожидается, что увеличение инвестиций и финансирования деятельности по укреплению бизнеса в регионе будет стимулировать рост рынка в ближайшем будущем. Например, 7 января 2021 года инвестиционная компания Abu Dhabi Developmental Holding Company объявила о двух стратегических инвестициях, значительно расширив свой портфель в области здравоохранения и фармацевтики. ADQ приобрела фармацевтическую компанию Pharmax Pharmaceuticals FZ-LLC, базирующуюся в ОАЭ, которая производит и продает доступные, фирменные непатентованные лекарства и инвестировала миноритарную долю в Biocon Biologics Limited («Biocon Biologics»), дочернюю компанию Biocon Ltd., которая специализируется на разработке, производстве и маркетинге высококачественных, доступных биоаналогов на глобальных рынках.

Ключевые игроки сосредоточены на расширении объекта

Ключевые игроки в регионе сосредоточены на расширении объектов, что, как ожидается, будет стимулировать рост рынка в ближайшем будущем. Например, 21 июня 2023 года Государственный инвестиционный фонд (PIF), глобальная инвестиционная организация Саудовской Аравии, объявил о запуске Lifera, коммерческой организации по разработке контрактов и производству (CDMO). CDMO обеспечит рост местной биофармацевтической промышленности, укрепит национальную устойчивость и поддержит позиции Саудовской Аравии в качестве глобального направления фармацевтического производства.

Фигура 2. MENA Biologics & Biosimilars Доля рынка (%), по регионам/странам, 2023

To learn more about this report, request sample copy

MENA Biologics & Biosimilars Рыночный региональный анализ

По оценкам, регион Персидского залива занимает доминирующее положение на рынке биопрепаратов и биоаналогов MENA в течение прогнозируемого периода из-за увеличения правительственных инициатив по кампаниям вакцинации, которые стимулируют рост этого сегмента. Например, 16 октября 2020 года Министерство здравоохранения (Кувейт) запустило новую программу. сезонная вакцинация кампании за инфекционные заболевания, такие как сезонный грипп и пневмококковый пневмония.

MENA Biologics & Biosimilars Market - Влияние пандемии коронавируса (COVID-19)

Пандемия COVID-19 и блокировка в различных странах по всему миру положительно повлияли на финансовое положение предприятий во всех секторах. Биотехнологический сектор является одним из таких секторов, который сильно пострадал от пандемии.

Ожидается, что такие факторы, как инвестиции, исследования и разработка новых лекарств, нацеленных на COVID-19, а также финансирование различными компаниями, работающими в регионе MENA, будут стимулировать рост рынка MENA Biologics & Biosimilars во время пандемии COVID-19. Например, в марте 2020 года правительство Саудовской Аравии объявило, что пожертвовало 10 миллионов долларов США в качестве финансовой поддержки Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). Деньги выделяются на исследования и разработку вакцин, диагностики и терапии для лечения заболеваний. В апреле 2020 года Коалиция по готовности к эпидемиям и инновациям (CEPI) и Альянс по вакцинам Гави объявили, что Группа 20 Королевства Саудовская Аравия предоставила 150 миллионов долларов США на разработку вакцины против COVID-19 для инфекции COVID-19. CEPI работает с Curevac, Inovio Pharmaceuticals, Moderna, Novavax, Университетом Гонконга, Оксфордским университетом, Университетом Квинсленда и консорциумом во главе с Институтом Пастера для проектов по разработке вакцин против COVID-19.

MENA Biologics & Biosimilars Сегментация рынка:

Рынок биопрепаратов MENA сегментирован по типу продукта, терапевтическому применению и по регионам.

• по типу продукции, рынок сегментирован на вакцины против гриппа, фактор VIII, эритропоэтин, афлиберцепт (EYLEA), зив-афлиберцепт (ZALTRAP). Ожидается, что в течение прогнозируемого периода сегмент вакцин против гриппа будет занимать доминирующее положение на рынке биопрепаратов и биоаналогов MENA, и это связано с повышением осведомленности государственных органов о заболеваниях.
• с помощью терапевтического применения, рынок сегментирован на гемофилию, возрастную макулярную дегенерацию, заболевания почек, грипп, другие. Ожидается, что сегмент гриппа будет доминировать на рынке в течение прогнозируемого периода из-за увеличения распространенности инфекционных заболеваний в регионе БВСА.
• Ожидается, что среди всех сегментов сегмент вакцин против гриппа будет доминировать на рынке в течение прогнозируемого периода, и это связано с растущими инициативами государственных органов по программам вакцинации в регионе.

MENA Biologics & Biosimilars Рыночный кросс-секторальный анализ:

В регионе/стране ожидается доминирование сегмента продуктов в регионе Персидского залива, поскольку участники рынка сосредоточены на увеличении неорганической деятельности, такой как соглашения, которые, как ожидается, будут стимулировать рост рынка в регионе. Например, 4 апреля 2022 года фармацевтическая компания Intas Pharmaceuticals Ltd. (Intas) подписала эксклюзивную лицензию и соглашение о поставках с Axantia Holding (Axantia), фармацевтической компанией на Ближнем Востоке, работающей через свои фармацевтические дочерние компании Pharma International Pharmaceutical & Chemical Manufacturing Co. Ltd. и Med City Pharmaceutical Industries, для Ranibizumab (биоаналог Lucentis). Согласно условиям соглашения, Axantia имеет разрешение на маркетинг и может коммерциализировать Ranibizumab на определенных территориях, включая Саудовскую Аравию, Иорданию, Ирак, Ливан и страны ССАГПЗ.

MENA Biologics & Biosimilars Рынок: ключевые события

• 7 февраля 2023 года Saudi Pharmaceutical Корпорация Industries & Medical Appliances объявила о деталях своей обновленной 5-летней стратегии. Стратегия была направлена на создание национального чемпиона в фармацевтической отрасли Саудовской Аравии, используя долгосрочные возможности, предлагаемые благоприятными рыночными перспективами, в то же время стремясь улучшить благосостояние пациентов и принести пользу всем группам заинтересованных сторон компании в долгосрочной перспективе.
• 13 июля 2020 года китайская компания CanSino Biologics, разработчик вакцины, объявила о своих планах по испытанию III фазы экспериментальной вакцины против COVID-19 в России, Бразилии, Чили и Саудовской Аравии.

MENA Biologics & Biosimilars Рынок: ключ тенденции

• Расширение неорганической деятельности, такой как соглашения: Участники рынка сосредоточены на принятии стратегий, таких как соглашения, чтобы закрепиться в регионе. Например, в ноябре 2022 года, Hikma Pharmaceuticals PLC (Hikma)Международная фармацевтическая компания объявила о новом эксклюзивном лицензионном соглашении с Celltrion Healthcare Co., Ltd., которая занимается маркетингом, продажами и дистрибуцией биологических лекарств для CT-P43 (устекинумаб). CT-P43 представляет собой моноклональное антитело, которое является биоаналогом Stelara Янссена. Согласно условиям соглашения, Hikma будет иметь эксклюзивные права на коммерциализацию CT-P43 на всех своих рынках MENA, а Celltrion Healthcare будет разрабатывать, производить и поставлять CT-P43 в Hikma.

MENA Biologics & Biosimilars Рынок: сдержанность

Соблюдение строгих нормативных требований

• Правила представляют собой наборы стандартов и норм, которым производители должны следовать, чтобы обеспечить максимальную общественную защиту от разработанной продукции. Регулирование биологических продуктов включает в себя общую систему управления для обеспечения высокого уровня безопасности и качества биологических продуктов. Ожидается, что строгие нормативные руководящие принципы, утвержденные различными регулирующими органами для биологических продуктов, будут препятствовать росту рынка в течение прогнозируемого периода. Одобрение биопрепаратов следует последовательному процессу и включает в себя различные органы, такие как институциональные комитеты по биобезопасности, институциональный комитет по этике животных, комитет по обзору генетического манипулирования (RCGM), консультативный комитет по генной инженерии, генеральный контролер лекарственных средств Индии и Управление по контролю за продуктами и лекарствами. Эти руководящие принципы для аналогичных биологических препаратов обеспечивают нормативные требования в отношении производственных процессов и аспектов качества и сравнительных упражнений для доклинических исследований, клинических исследований и постмаркетинговых требований.
• Контрбаланс: Необходимо разработать единый руководящий принцип, основанный только на научных, но логических предложениях, с тем чтобы обеспечить экономически эффективное развитие и сокращение расходов без ущерба для безопасности и эффективности.

MENA Biologics & Biosimilars Рынок - ключевые игроки

Основными игроками на рынке биопрепаратов MENA являются Pfizer, Inc., F. Hoffmann-La Roche Ltd, Takeda Pharmaceutical Company Limited, Regeneron Pharmaceuticals Inc., Sanofi и Amgen Inc.

Определение: Биологические препараты включают лекарства, которые обычно поступают из живых организмов, которые могут включать клетки животных и микроорганизмы, такие как дрожжи и бактерии. Биологические препараты (включая инсулин) обычно поступают из живых организмов, поэтому природа меняется, а структуры, как правило, более сложны. Биоаналог - это биологический препарат, который очень похож на другой биологический препарат, который уже одобрен регулирующими органами (известный как оригинальный биологический препарат). Это нормально и ожидается, что как биоаналоги, так и оригинальные биологические препараты имеют незначительные различия между партиями одного и того же лекарства. Это означает, что биопрепараты не могут быть точно скопированы, и поэтому биоаналоги не идентичны оригинальным биологическим.