Услуги лиофилизации для биофармацевтических препаратов рынок АНАЛИЗ

Биофармацевтическая стабилизация или лиофилизация или замораживание сушки - это процесс, в котором вода удаляется из продукта после того, как она заморожена и помещена под вакуум, позволяя льду изменяться непосредственно от твердой формы до формы пара без прохождения через жидкое состояние. Процесс состоит из трех отдельных, уникальных и различных фаз: замораживание, первичная сушка (сублимация) и вторичная сушка (десорбция).

Лиофилизация является передовой техникой и полезна в различных фармацевтических секторах. Некоторыми преимуществами лиофилизации являются повышенная стабильность порошков, удаление воды без избыточного нагрева продукта, повышенная стабильность продукта в сухом состоянии, легкая обработка жидкости, что обеспечивает легкую асептическую обработку. Некоторые из основных недостатков - это более высокая управляемость и время, а также потребность в стерильных разбавителях для восстановления и высокая стоимость.

Глобальные услуги по лиофилизации для рынка биофармацевтических препаратов

Применение биофармацевтической стабилизации повлияло на фармацевтический и биофармацевтический рынок благодаря характеристикам стабильности и эффективным процедурам. Например, в 2015 году Стирлинг, специалист по производству STERILE и фармацевтическая служба симбиоза, представила новую услугу массовой лиофилизации (сухой заморозки). Шотландская организация контрактного производства (CMO) поддерживает клиентов в США, Европе и Азии, чтобы помочь в производстве массовых промежуточных продуктов и API путем лиофилизации. Кроме того, в апреле 2018 года Служба лиофилизации Новой Англии (LSNE) приобрела завод по производству асептических наполнителей / готовой продукции PSC Biotech Pomona, США. Это приобретение помогло расширить производственные мощности и услуги организации. Биофармацевтическая стабилизация (лиофилизация), используемая в фармацевтических инъекционных продуктах, вакцинах; антителаПродукты питания обеспечивают параллельный рост рынка услуг лиофилизации, который участвует в лиофилизации продуктов. Служба лиофилизации может защитить биологическую активность, продлить срок годности препаратов и повысить точность дозирования для каждого продукта. Ожидается, что эти факторы будут стимулировать рост мирового рынка биофармацевтической стабилизации в течение прогнозируемого периода.

Глобальные услуги по лиофилизации на рынке биофармацевтических препаратов – влияние COVID-19

Поставщики услуг на рынках услуг лиофилизации, как ожидается, увидят увеличение спроса, в основном на исследования и разработки пандемических вакцин. Многие поставщики начали реагировать на этот рост спроса и прогнозируемый спрос, ускоряя свою исследовательскую деятельность. Ожидается, что производители будут продолжать фокусироваться на существующих трубопроводных проектах в дополнение к добавлению новых лекарств и методов лечения, связанных с пандемией и инфекционными заболеваниями, в НИОКР. Поэтому ожидается, что текущие трубопроводы не изменятся в ближайшей перспективе. Влияние COVID-19 на мировой рынок биофармацевтических услуг негативно сказалось на каждом рынке по всему миру. Поскольку мир все еще пытается оправиться от ситуации с COVID-19, восстановление глобального рынка биофармацевтической стабилизации может занять много времени.

Глобальные услуги по лиофилизации для рынка биофармацевтических препаратов – ограничения

Биофармацевтическая стабилизация (лиофилизация) имеет несколько недостатков, поскольку лиофилизация включает нагревание продукта, которое может вызвать расплавление и коллапс. Кроме того, замораживание продуктов является процессом лиофилизации, когда некоторые микробы имеют способность поддерживать холодную температуру, которая может вызвать загрязнение продуктов. Кроме того, ожидается, что такие факторы, как удушье парами и нестабильность в виде замороженных сушеных тортов, будут сдерживать рост рынка.

Глобальные услуги лиофилизации для рынка биофармацевтических препаратов – региональный анализ

На основе региона глобальный рынок услуг по лиофилизации биофармацевтических препаратов сегментирован на Северную Америку, Латинскую Америку, Европу, Азиатско-Тихоокеанский регион, Ближний Восток и Африку. По прогнозам, Северная Америка будет доминировать на мировом рынке услуг по биофармацевтике и будет составлять наибольшую долю в течение прогнозируемого периода из-за увеличения числа стратегических слияний и приобретений среди игроков в отношении биофармацевтической стабилизации. Например, в 2012 году Anteco Pharma является лидером в области лиофилизации и замораживания сушки для специализированной пищевой, фармацевтической промышленности, расширила свою территорию за счет добавления 25 000 квадратных футов к своему производственному объекту в Лоди, штат Вис, США. Это расширение ориентировано на производство фармацевтических и медицинских устройств. Ключевыми игроками на рынках услуг лиофилизации в Северной Америке являются Anteco Pharma LLC, Axcellerate Pharma LLC, Berkshire Sterile Manufacturing, Inc., Jubilant HollisterStier LLC, Lyophilization Technology, Inc. (LTI). Эти факторы способствуют росту рынка биофармацевтических услуг в Северной Америке.

Ключевыми игроками на европейском рынке услуг лиофилизации являются GILYOS GmbH, Lyophilization Services of New England, Inc. и другие. Ожидается, что в течение прогнозируемого периода в Европе будет наблюдаться устойчивый рост глобального рынка услуг биофармацевтической стабилизации (лиофилизации). Например, в феврале 2020 года Lyophilization Services of New England (LSNE) Контрактное производство, организация по разработке контрактов и производству, расширила свою компанию за счет 26 000 квадратных футов в дополнение к существующим семи коммерческим объектам в Бедфорде, Нью-Гемпширский кампус, США. Это расширение еще больше увеличило производственные мощности LSNE. В дополнение будут представлены высокоскоростные шестиголовые асептические флаконы Bausch + Ströbel, изолятор Ziel и несколько крупномасштабных коммерческих морозильных сушилок с автоматической погрузкой / разгрузкой. Эти факторы способствуют росту рынка биофармацевтических услуг в Европе.

Кроме того, ожидается, что рынок в Азиатско-Тихоокеанском регионе, особенно в Индии и Китае, внесет значительный вклад в рост глобального рынка услуг по лиофилизации из-за растущего числа контрактных производственных единиц. Такие страны, как Индия, Китай и Южная Корея, являются двумя крупнейшими странами, работающими на рынке с высокой ожидаемой доминантой на рынке биофармацевтической стабилизации в Азиатско-Тихоокеанском регионе. Например, в Южной Корее по данным Korea Biomedical Review в 2020 году Samsung биологические Компания заявила, что подписала письмо о намерениях по сделке с европейским клиентом на сумму 381 млрд вон ($317,1 млн). Компания заявила, что раскроет имя своего европейского клиента после 31 декабря 2023 года по причинам конфиденциальности. Samsung Biologics планирует производить биофармацевтические продукты клиента на своем третьем заводе в Сонгдо, международной деловой зоне в западном портовом городе Инчхон, Южная Корея. Ключевыми игроками в Азиатско-Тихоокеанском регионе являются Piramal Pharma Solutions Inc. и Dr. Reddy’s Laboratories. Эти факторы способствуют росту рынка биофармацевтических услуг в Азиатско-Тихоокеанском регионе.

Глобальные услуги лиофилизации для рынка биофармацевтических препаратов – конкурентный ландшафт

Ключевыми игроками, работающими на глобальном рынке услуг лиофилизации для биофармацевтических препаратов, являются CNS Pharmaceuticals, Jubilant HollisterStier LLC, Lyophilization Technology, Inc. (LTI), GILYOS GmbH, Lyophilization Services of New England, Inc., Piramal Pharma Solutions Inc., Symbiosis Pharmaceutical Services, Millrock Technology, Inc., Goodwin Biotechnology Inc., Celsus Laboratories Inc. и MME Group Inc.

Ключевые события -

1. В 2015 году Стирлинг, Великобритания – специалист по производству STERILE и фармацевтическая служба Symbiosis, представила новую услугу массовой лиофилизации. Шотландская организация контрактного производства поддерживает клиентов в США, Европе и Азии, чтобы помочь в производстве массовых промежуточных продуктов и API путем лиофилизации.
2. В 2019 году Lyophilization Services of New England (LSNE), ведущая организация по разработке и производству контрактов (CDMO), объявила о приобретении завода по производству стерильных инъекций, расположенного в Леоне, Испания. LSNE-León дополнит существующие производственные возможности LSNE и расширит свое присутствие в Европе.
3. В феврале 2020 года Grand River Aseptic Manufacturing (GRAM), организация по разработке и производству контрактов, завершила свой проект расширения на 60 миллионов долларов США и недавно занялась открытием своего крупномасштабного завода по заполнению / отделке с этим расширением.

Глобальные услуги по лиофилизации для рынка биофармацевтических препаратов – таксономия

• Услуги
• Развитие цикла
• Асептическое наполнение
• С помощью приложения
• Антибиотик
• Антитела
• Вакцины
• Витамины
• гормоны
• Конечный пользователь
• Фармацевтические компании
• Исследовательские лаборатории
• Другие
• по регионам
• Северная Америка
• Латинская Америка
• Европа
• Азиатско-Тихоокеанский регион
• Ближний Восток
• Африка