Рынок биоаналогов инсулина ANALYSIS

Диабет представляет собой группу метаболических заболеваний, характеризующихся высоким уровнем сахара в крови из-за недостаточной секреции инсулина. Общие симптомы диабета включают повышенный голод, усталость, потерю веса и чрезмерную жажду и мочеиспускание. Распространенность диабета растет, в свою очередь, повышая спрос на биоаналог инсулина. Например, согласно докладу Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) в 2014 году, во всем мире около 422 миллионов взрослых жили с диабетом, а 1,5 миллиона человек умерли из-за болезни в 2012 году. Биоаналог инсулина имеет возможность увеличить доступ к лечению сахарного диабета среди пациентов при одновременном снижении затрат на лечение.

Biosimilar - это лекарство, разработанное на оригинальном биологическом эталонном продукте. Производственный процесс биофармацевтические препараты Они варьируются от одного производителя к другому, поэтому каждый биоаналоговый продукт уникален. Биоподобные производства используют различные условия культивирования, основные клеточные линии, методы очистки и сырье. Это, в свою очередь, помогает справиться с растущей распространенностью диабета из-за неадекватных медицинских услуг, растущей распространенностью ожирения, например, согласно отчету Американского общества метаболической и бариатрической хирургии 2013 года, ожирение было основным независимым фактором риска развития заболевания, и более 90% населения диабетиков 2 типа имеют избыточный вес или ожирение из-за растущего принятия нездорового образа жизни. Инсулин распространяется и производится небольшим числом многонациональных компаний в странах с развивающейся экономикой, помимо установленных биоаналоговых производств, и несколько небольших игроков развивают мощности по производству инсулина на основе современных биотехнологических методов, в свою очередь, стимулируя рост размера рынка биоаналогов инсулина.

Рынок биоаналогов инсулина – динамика

Все большее число производителей разрабатывают биоаналоги инсулина для оказания клинической помощи, аналогичной существующим аналогам инсулина по более доступной цене. Кроме того, ожидается, что патенты нескольких компаний-производителей инсулина вскоре потеряют патентную защиту. Левемир и В 2019 году Insulin detemir от Novo Nordisk потеряет свои патентные права, что повлияет на многих фармацевтических ключевых производителей в разработке альтернатив патентам. Низкая стоимость биоподобного инсулина для лечения диабета и его эффективность помогают лечить пациентов, страдающих сахарным диабетом. Компании также сосредоточены на развитии медицинские приборы Это позволяет обеспечить менее болезненную и безопасную доставку биоаналогичного инсулина, что, в свою очередь, стимулирует рост рынка. Государственные учреждения сосредоточены на одобрении биоаналога инсулина путем финансирования исследований и разработок. Кроме того, рост гериатрического населения по всему миру и растущий спрос на аналоги инсулина быстрого действия стимулируют рост рынка биоаналогов инсулина. Например, согласно консенсусному докладу, опубликованному в 2012 году Американской диабетической ассоциацией, более 25% населения США в возрасте 65 лет страдали от диабета.

Тем не менее, критические нормативные требования для утверждения биоаналоговых продуктов инсулина, помимо сильного противодействия со стороны брендовых производителей в отношении патентных прав, высокой стоимости производства, производственных сложностей и различных проблем безопасности, связанных с изменениями в рецептурах лекарств, представляют собой факторы, препятствующие росту рынка биоаналогов инсулина.

Рынок биосимиляров инсулина – региональные исследования

На основе региона глобальный рынок биоаналогов инсулина сегментирован на Северную Америку, Европу, Латинскую Америку, Азиатско-Тихоокеанский регион, Ближний Восток и Африку. Северная Америка лидирует на мировом рынке биоаналогов инсулина из-за роста гериатрической популяции и высокой распространенности связанных с диабетом расстройств в регионе. Кроме того, государственная поддержка штатов, свободных от диабета, ускоряет рост рынка биоаналогов инсулина в Северной Америке. Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) проводят Национальную программу профилактики диабета в различных штатах США.

Рынок в Европе занимает второе место на мировом рынке, в основном из-за увеличения числа первичных одобрений для биоаналогового инсулина. Например, Европейская комиссия (ЕС) одобрила биоаналогичный инсулин Mylan и Biocon Glargine для лечения диабета 27 марта 2018 года. Ожидается, что рынок Азиатско-Тихоокеанского региона значительно увеличится в течение прогнозируемого периода из-за увеличения государственной поддержки, улучшения состояния здравоохранения и роста заболеваемости диабетом в регионе. Например, доклад Всемирной организации здравоохранения 2011 года показывает, что смертность от диабета удвоится между 20011 и 2030 годами.

Рынок биосимиляров инсулина – конкурентное понимание

Ключевыми игроками на мировом рынке биоаналогов инсулина являются Boehringer Ingelheim, Pfizer Inc., Biocon, Merck & Co., Mylan N.V., Eli Lilly & Co., Wockhardt Limited, NOVO Nordisk A/S, Sanofi S.A., Ypsomed AG и другие. Ключевые игроки занимаются разработкой новых технологий и коллабораций, чтобы сохранить доминирующее положение на рынке. Например, в 2018 году Sandoz, подразделение Norartis и азиатская биофармацевтическая компания, Biocon объявили об эксклюзивном глобальном сотрудничестве для биоаналогов следующего поколения.

Рынок биоаналогов инсулина - таксономия

На основе биоаналогового типа мировой рынок биоаналогов инсулина подразделяется на:

• Быстрые действующие биоаналоги
• Длинные действующие биоаналоги
• Премиксированные биоаналоги

На основе типа индикации заболевания мировой рынок биоаналогов инсулина подразделяется на:

• Диабет 1 типа
• Диабет 2 типа

На основе географии мировой рынок биоаналогов инсулина подразделяется на:

• Северная Америка
• Латинская Америка
• Европа
• Азиатско-Тихоокеанский регион
• Ближний Восток
• Африка