Рынок тестирования токсичности IN VITRO ANALYSIS

Мировой рынок тестирования токсичности in vitro оценивается как $7,8 млрд. в 2023 год Ожидается, что он выставит КАГР из 13,5% в течение прогнозируемого периода (2023-2030).

Мнения аналитиков о Глобальный рынок тестирования токсичности in vitro:

Токсикологическое тестирование in vitro используется для изучения токсических свойств соединений и смесей на культивируемых бактериях или клетках млекопитающих. ADME и токсикологическое профилирование играют важную роль в разработке лекарств. Он фокусируется на получении ранней оценки фармакокинетических и метаболических профилей человека. Анализы токсичности in vitro используются для определения потенциала нового препарата. фармацевтическийагрохимические, пищевые добавки или другие химические продукты, опасные для человека. Ожидается, что противодействие тестированию на животных будет способствовать росту глобального рынка тестирования токсичности in vitro в течение прогнозируемого периода. Озабоченность по поводу экспериментов на животных была поднята в области тестирования токсичности из-за таких проблем, как разница между различными тестируемыми животными и результирующее воздействие токсикантов на животных. Различные ассоциации и организации по защите животных также активизировали свои усилия по ликвидации испытаний на токсичность для животных. Это приводит к более широкому внедрению тестирования токсичности in vitro.

Рисунок 1. Глобальная доля рынка токсичности in vitro (%), по типу, 2023

To learn more about this report, request sample copy

Глобальный рынок тестирования токсичности in vitro — драйвер

Вовлечение неорганической деятельности среди участников рынка и научно-исследовательских институтов

Ожидается, что в ближайшем будущем рост неорганической деятельности, такой как согласования между участниками рынка и научно-исследовательскими институтами, будет стимулировать рост глобального рынка тестирования токсичности in vitro. Например, 9 марта 2023 года Институт наук in vitro (IIVS), США и Toxys, США. биотехнология Компания заключила лицензионное соглашение, которое позволяет IIVS предлагать анализ ToxTracker. ToxTracker - это анализ in vitro, который позволяет идентифицировать генотоксические и потенциально канцерогенные свойства новых и существующих лекарств, агрохимикатов, косметики и других веществ без использования тестирования на животных.

Фигура 2. Доля рынка тестирования токсичности in vitro (%), по регионам, 2023

To learn more about this report, request sample copy

Глобальный рынок тестирования токсичности in vitro - региональный анализ

По оценкам, Северная Америка занимает доминирующее положение на мировом рынке тестирования токсичности in vitro в течение прогнозируемого периода. Например, 3 апреля 2023 года Министерство здравоохранения и социальных служб США опубликовало «Оценку методов тестирования на цитотоксичность in vitro» в рамках Национальной токсикологической программы, чтобы увеличить принятие и внедрение подхода тестирования на токсичность in vitro. Руководящий документ по использованию данных in vitro для оценки в Vivo стартовых доз для острой токсичности был подготовлен Межведомственным координационным комитетом по валидации альтернативных методов (ICCVAM). Согласно ICCVAM, краткосрочные исследования валидации должны сосредоточиться на двух общих анализах базальной цитотоксичности с использованием систем клеток грызунов и человека. ICCVAM также рекомендовал, чтобы долгосрочные исследования были сосредоточены на создании методологий тестирования in vitro для оценки биокинетики, метаболизма и токсичности для конкретных органов, чтобы улучшить прогнозы in vitro острой оральной системной токсичности.

Глобальный рынок тестирования токсичности in vitro – влияние пандемии коронавируса (COVID-19)

С момента вспышки вируса COVID-19 в декабре 2019 года болезнь распространилась на более чем 100 стран по всему миру, и 30 января 2020 года Всемирная организация здравоохранения объявила ее чрезвычайной ситуацией в области общественного здравоохранения.

COVID-19 оказывает влияние на экономику тремя основными способами: непосредственно затрагивая производство и спрос на наркотики, создавая сбои в каналах распределения, и через его финансовое воздействие на фирмы и финансовые рынки. Из-за общенациональных блокировок несколько стран, таких как Китай, Индия, Саудовская Аравия, ОАЭ, Египет и другие, сталкиваются с проблемами транспортировки наркотиков из одного места в другое.

Вместе с тем пандемия COVID-19 оказала положительное влияние на глобальный рынок тестирования токсичности in vitro в связи с активизацией научно-исследовательской деятельности. Например, согласно статье, опубликованной Национальным центром биотехнологии (NCBI) 21 мая 2022 года, Дополнительно к общим исследованиям токсичности во всех 3 классах соединений, фармакокинетическим исследованиям для mAbs и малых молекул, тестированию токсичности размножения для вакцин и малых молекул и тестированию генотоксичности было проведено исследование для иммуногенности / эффективности или связанной фармакологии / биологической активности, которые были полезны против SARS-CoV-2. В отличие от традиционной, затянувшейся разработки лекарств, создание вакцин и малых молекул использовало существующую технологию платформы или данные, которые были доступны для других программ развития. Способность mAbs нацеливаться на спайк-белок и вызывать нейтрализацию позволила клиническим кандидатам быстро развиваться.

Глобальное тестирование токсичности in vitro сегментация рынка

Глобальный отчет о тестировании токсичности in vitro сегментирован по типу, конечному пользователю и региону.

По типу, Рынок сегментирован на поглощение, токсичные вещества и дозы. Ожидается, что сегмент абсорбции будет занимать доминирующее положение на мировом рынке тестирования токсичности in vitro в течение прогнозируемого периода из-за растущего использования оценки токсичности in vitro в метаболитах.

конечным пользователем, Рынок сегментирован в косметическую промышленность, фармацевтическую промышленность, пищевую промышленность и химическую промышленность. Ожидается, что сегмент пищевой промышленности будет занимать доминирующее положение на мировом рынке тестирования токсичности in vitro в течение прогнозируемого периода из-за увеличения научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ по тестированию токсичности invitro в пищевой промышленности.

Ожидается, что среди всех сегментаций сегмент типа будет занимать доминирующее положение на мировом рынке тестирования токсичности in vitro. Из которых сегмент поглощения доминировал на рынке. Например, 17 апреля 2023 года в статье, опубликованной в научном журнале MDPI, говорилось, что процесс пищеварения может изменять биоактивность соединения, влияя на его биодоступность и биодоступность. Поэтому моделирование желудочно-кишечного процесса имеет основополагающее значение для прогнозирования его потенциального эффекта in vivo токсичности для имитации процессов физиологического поглощения.

Ожидается, что различные преимущества тестирования токсичности in vitro также будут стимулировать рост рынка. Тестирование на токсичность in vitro исключает использование животных из процедур тестирования. Он также охватывает широкий спектр путей токсичности и, таким образом, помогает в удобном тестировании. Этот метод также дает достаточное обнаружение токсического воздействия на организмы при очень низкой концентрации, что в противном случае невозможно при тестировании на животных.

Глобальный анализ токсичности in vitro рыночный перекрестный секционный анализ

Среди сегмента конечных потребителей фармацевтическая промышленность доминирует в регионе Северной Америки на мировом рынке тестирования токсичности in vitro. Например, 12 июня 2023 года Медицинский университет Южной Каролины, Национальный институт рака США, наградил стартап LoxiGen, Inc., трехлетним грантом Fast-track Small Business Technology Transfer (STTR) для разработки результатов в разработке лекарств от рака молочной железы. Целью является препарат, имеющий право на статус нового препарата от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США. Первый этап заключается в синтезе около 30 новых соединений и тестировании их в пробирке на эффективность, токсичность и селективность.

Глобальный рынок тестирования токсичности in vitro: ключевые события

Ожидается, что строгие правила, запрещающие тестирование на животных, обеспечат прибыльный рост для игроков на мировом рынке токсичности in vitro. Например, в январе 2020 года правительства штатов Калифорния, Невада и Иллинойс запретили продажу или импорт проверенной на животных косметики.

Основные игроки на рынке сосредоточены на принятии стратегий слияния и поглощения для расширения своего портфеля продуктов. Например, в апреле 2020 года Bio-Rad Laboratories, Inc., разработчик и производитель специализированных технологических продуктов, приобрела Celsee, Inc., разработчика приборов и расходных материалов для изоляции, обнаружения и анализа отдельных клеток.

Глобальный рынок тестирования токсичности в пробирке: ключ тенденции

Основные регулирующие органы сосредоточены на предоставлении руководящих принципов для тестирования токсичности in vitro. Например, в январе 2020 года FDA США завершило свою работу. Руководство Vitro для фармацевтической промышленности, чтобы помочь разработчикам лекарств планировать и оценивать исследования для определения потенциала взаимодействия лекарств и лекарств исследуемого лекарственного продукта.

На рынке наблюдается все более широкое внедрение секвенирования следующего поколения (NGS) в качестве альтернативы или дополнения к обычным методам тестирования in vivo или in vitro для тестирования биологических препаратов. Например, 20 апреля 2020 года компания по геномике PathoQuest получила сертификат GLP. В январе 2020 года PathoQuest, эксперт по геномному анализу, объявил, что получил сертификат GLP от французского Национального агентства по безопасности лекарственных средств и медицинских изделий (ANSM).

Глобальный рынок тестирования токсичности in vitro: сдержанность

Ограничения тестирования токсичности in vitro

Ожидается, что сомнительная прогностическая способность тестирования токсичности in vitro будет препятствовать росту рынка. По сравнению с обычным тестированием на животных, тестирование на токсичность in vitro не является надежным предиктором. Хотя анализы цитотоксичности in vitro использовались учеными при тестировании лекарств, они не были последовательно применены к принятию решений, связанных с ранней разработкой лекарств. Кроме того, ожидается, что влияние свойств наноматериалов на результаты тестирования на токсичность in vitro посредством вмешательства в анализ также ограничит рост рынка. Такое вмешательство может привести к ложноположительным или ложноотрицательным результатам. Таким образом, необходимо найти альтернативные варианты, чтобы избежать ограничений тестирования токсичности in vitro.

Глобальный рынок тестирования токсичности in vitro - ключевые игроки

Основные игроки, работающие на глобальном рынке тестирования токсичности in vitro, включают Bio-Rad Laboratories, Inc., Cyprotex, Covance Inc., LifeNet Health LifeSciences, Creative Bioarray, Charles River Laboratories, Intertek Group plc, LGC Limited, SGS Société Générale de Surveillance SA, Preferred Cell Systems, Microbac Laboratories, Inc., Eurofins Discovery, Creative Biolabs, LAUS GmbH и Vimta Labs Ltd.

Глобальный рынок тестирования токсичности in vitro - определение

Токсичность in vitro Тестирование - это научная оценка опасного воздействия химических соединений на культивируемые бактерии или клетки млекопитающих. Методы тестирования in vitro в основном используются на ранних стадиях разработки потенциально полезных новых веществ, таких как терапевтические препараты, сельскохозяйственные химикаты и пищевые добавки, для выявления потенциально опасных химических веществ и / или для подтверждения отсутствия определенных токсических свойств.