Диагностика IN VITRO Рынок IVD ANALYSIS

Диагностика in vitro Рынок IVD Size and Trends

Рынок диагностики in vitro оценивается как 118,98 долларов США Bn в 2024 году Ожидается, что он достигнет 182,82 доллара США Bn к 2031 году, демонстрирует совокупный годовой темп роста (CAGR) 6,3% с 2024 по 2031 год.

To learn more about this report, request sample copy

Ожидается, что на рынке будет наблюдаться положительный рост в течение прогнозируемого периода из-за роста гериатрического населения во всем мире и растущего внедрения тестирования в пунктах обслуживания. Спрос на диагностические тесты in vitro растет из-за растущей распространенности хронических и инфекционных заболеваний. Дополнительные факторы, такие как технологические достижения в технологиях ЭКО, растущая осведомленность о ранней диагностике заболеваний, растущий спрос на персонализированную медицину, будут способствовать дальнейшему росту рынка в этот период.

Рост заболеваемости хроническими расстройства

Изменение образа жизни и диетических моделей, распространенных во всем мире, привело к увеличению хронических заболеваний. Такие состояния, как сердечно-сосудистые заболевания, диабет, рак, больше не воспринимаются как болезни изобилия, но влияют на людей в социально-экономических классах. Долгосрочное воздействие загрязнителей окружающей среды и повышение уровня стресса также способствовали распространению неинфекционных заболеваний во многих развитых и развивающихся регионах. В отличие от острых заболеваний, эти длительные проблемы со здоровьем требуют постоянного клинического мониторинга и корректировки терапии на основе результатов тестов. Продвинутые диагностические анализы помогают в прогнозировании и лечении заболеваний путем выявления биологических маркеров, характеризующих степень или стадию заболевания, выявления эффективности лечения или резистентности. Они позволяют врачам персонализировать подходы к лечению.

Market Concentration and Competitive Landscape

Get actionable strategies to beat competition: Get instant access to report

Ожидается, что увеличение количества запусков новых продуктов ключевыми игроками рынка будет стимулировать рост мирового рынка диагностики in vitro. Например, в июне 2022 года Streck, производитель лабораторных продуктов, объявил о коммерциализации Streck Viral Extraction Kit с партнером Ceres Nanosciences. Streck разработала набор для экстракции вируса с использованием технологии Nanotrap для уменьшения ручного усилия и упрощения рабочего процесса для изоляции SARS-CoV-2 и гриппа A из клинических образцов.

To learn more about this report, request sample copy

Глобальный рынок диагностики in vitro сталкивается с рядом проблем. Развитие технологий повысило точность и скорость диагностики, повысив ожидания среди медицинских работников и пациентов. Это усилило потребность в постоянных инновациях. Бюджетные ограничения в системах здравоохранения препятствуют внедрению новых и современных диагностических устройств. Правила также представляют собой проблему из-за строгих руководящих принципов, касающихся утверждения продукции и стандартов качества.

Рыночные возможности: Рост гериатрической популяции

Рост гериатрической популяции и увеличение распространенности хронических и инфекционных заболеваний повышает спрос на диагностическое тестирование. Телемедицина и домашнее здравоохранение открывают новые каналы для диагностических услуг. Кроме того, тестирование в пунктах обслуживания набирает обороты благодаря удобству и быстрым результатам. Партнерские отношения в области здравоохранения могут помочь в проверке новых технологий и расширении доступа.

Discover high revenue pocket segments and roadmap to it: Get instant access to report

Сегмент продукции подразделяется на реагенты и наборы и инструменты. Ожидается, что сегмент реагентов и комплектов будет удерживать 67,8% доли рынка в 2024 году. Достижения в области медицинской помощи привели к тому, что врачи в значительной степени полагаются на лабораторное тестирование, чтобы лучше понять заболевания и определить соответствующие планы лечения. По мере расширения диагностических возможностей для выполнения широкого спектра доступных тестов требуется больше реагентов и наборов. Будучи расходными продуктами, которые должны регулярно пополняться, реагенты и комплекты свидетельствуют о высоком и постоянном спросе со стороны больниц, клиник и других испытательных центров. Их способность работать с различными автоматизированными и неавтоматизированными анализаторами также делает их более универсальным вариантом для лабораторий по сравнению с проприетарными инструментами. Производители продолжают добавлять новые реагенты и анализы для тестирования меню, чтобы идти в ногу с развивающимися диагностическими потребностями. Спрос на реагенты и наборы также стимулируется тенденцией децентрализации, когда диагностическое тестирование сближается с пациентами через небольшие лаборатории, POC-тестирование и домашнее использование. Эта децентрализованная модель улучшает доступ и способствует внедрению простых реагентов и наборов на основе картриджей, которые могут использоваться вне традиционных диагностических настроек.

ПроницательностьПо типу теста: рост распространенности инфекционных заболеваний стимулирует рост сегмента иммуноанализа

Сегмент тестового типа подразделяется на клиническую химию, иммуноанализ, гематологию, молекулярную диагностику, микробиологию, коагуляцию и гемостаз, мочеиспускание и другие. Сегмент иммуноанализа занимает самую высокую долю на рынке диагностики in vitro и, по прогнозам, будет удерживать 34,1% доли рынка в 2024 году. Иммуноанализы используют принцип связывания антиген-антитело и являются высокочувствительными и специфичными для обнаружения мишеней, таких как белки, антитела, гормоны и другие в образцах пациентов. Их универсальность сделала иммуноанализы основной технологией, используемой для диагностики ВИЧ, гепатита, гриппа и других инфекционных заболеваний. Рост распространенности инфекционных заболеваний, особенно в развивающихся регионах, является ключевым фактором, стимулирующим рост рынка. Такие факторы, как отсутствие адекватной санитарии, распространение векторов и ограниченная вакцинация, приводят к росту заболеваемости. Ранняя диагностика этих заболеваний и отслеживание эпидемий стали приоритетами общественного здравоохранения, что в значительной степени способствует спросу на иммуноанализы. Другими способствующими факторами являются новые анализы возникающих заболеваний и способность иммуноанализов обеспечивать быстрые результаты. Автоматизированные анализаторы также повысили эффективность и пропускную способность. Непрерывное совершенствование технологий поможет иммуноанализу сохранить свою ведущую роль в диагностике инфекционных заболеваний.

Проницательность, By Применение: Растущая распространенность инфекционных заболеваний

Сегмент применения подразделяется на инфекционные заболевания, диабет, онкологию, кардиологию, нефрологию, аутоиммунные расстройства и другие. Сегмент инфекционных заболеваний занимает самую высокую долю на рынке диагностики in vitro и, по прогнозам, будет занимать 48,2% рынка в 2024 году. Способность быстро и точно диагностировать инфекционные заболевания Благодаря различным тестам IVD становится все более важным в клинической помощи и мониторинге общественного здравоохранения. По мере появления новых патогенов и адаптации существующих к новым регионам спрос на передовые диагностические возможности неуклонно растет. Согласно данным, опубликованным Всемирной организацией здравоохранения в 2022 году, отсутствие диагностического потенциала на ранних стадиях пандемии затрудняло эпиднадзор за болезнями и клиническое управление во многих странах. Тем не менее, одобрение тестовых наборов и развитие диагностической инфраструктуры повысили глобальные показатели тестирования и поддержали стратегические меры общественного здравоохранения против коронавируса. Другие заболевания, такие как грипп, туберкулез, малярия и устойчивые к антибиотикам бактериальные инфекции, также создают повышенное бремя для здоровья.

NA

NA

Regional Insights

To learn more about this report, request sample copy

Северная Америка зарекомендовала себя как доминирующий регион на мировом рынке диагностики in vitro и, как ожидается, будет удерживать 43,8% доли рынка в 2024 году. Большое присутствие ведущих компаний в области ИВД, таких как Thermo Fisher Scientific, Abbott Laboratories и Becton Dickinson, позволило региону значительно развиваться на протяжении многих лет с точки зрения инноваций и предложений продуктов. С некоторыми из самых строгих нормативных руководящих принципов, применяемых такими органами, как FDA США, североамериканские компании установили ориентир для производства высококачественной продукции. диагностика продукции. Большинство новых диагностических технологий и платформ коммерциализируются первыми в этом регионе, что позволяет компаниям получить большую долю рынка, прежде чем расширяться по всему миру. Кроме того, благоприятная политика возмещения расходов на диагностические тесты делает регион весьма прибыльным.

Азиатско-Тихоокеанский регион, с другой стороны, становится самым быстрорастущим рынком. Этому быстрому росту способствуют несколько факторов, таких как улучшение инфраструктуры здравоохранения, рост медицинского туризма и увеличение инвестиций иностранных игроков, стремящихся использовать возможности в развивающихся странах. Анализ на страновом уровне показывает, что Китай и Индия будут опережать рост из-за огромного числа пациентов и увеличения расходов на здравоохранение. Обе страны работают над тем, чтобы уменьшить свою зависимость от импорта и способствовать местному производству устройств для ЭКО и реагентов. Несколько глобальных компаний создали производственные мощности и исследовательские центры в этих странах. Между тем, другие азиатские экономики, такие как Южная Корея, Япония, Сингапур, Малайзия и Таиланд, предлагают привлекательную бизнес-среду и выступают в качестве производственных и экспортных центров для удовлетворения спроса в Азии и других регионах.

Market Report Scope

Key Developments

• 6 марта 2024 года CleanNA, голландский производитель комплектов и систем для экстракции нуклеиновой кислоты на основе магнитных шариков, представил свой второй сертифицированный CE-IVD продукт. Набор «Чистая быстрая вирусная ДНК / РНК» (CE-IVD) извлекает вирусную ДНК и РНК из носоглоточных или орофарингеальных мазков, которые поддерживались в инактивирующей вирусной транспортной среде.
• 12 февраля 2024 года Рош, многонациональная медицинская компания, представила три новых коагуляционных теста для пероральных ингибиторов фактора Xa apixaban, edoxaban и rivaroxaban в странах, которые принимают знак CE. Эти антикоагулянты были добавлены в модельный список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения в 2019 году из-за их потенциальных преимуществ для пациентов.
• 4 января 2024 года HORIBA Medical, производитель диагностического оборудования in vitro, запустил новую автоматизированную гематологическую платформу HELO 2.0 с высокой пропускной способностью, которая одобрена CE-IVDR и ожидает сертификации FDA США. После успеха предыдущего HELO от HORIBA Medical, эта линия гематологии нового поколения была разработана в сотрудничестве с клиентами для дальнейшего улучшения и удовлетворения всех потребностей в высокопроизводительной полностью автоматизированной гематологии.
• В июле 2022 года, Компания DiaCarta IncКомпания, занимающаяся молекулярной диагностикой, объявила о том, что компания получила знак CE-IVD (маркировка CE в соответствии с требованиями Европейской директивы) для своего недавно разработанного теста QuantiVirus SARS-CoV-2 & Flu A/B. Квантивирус SARS-CoV-2 и обнаружение гриппа A/B Тест представляет собой ПЦР-тест в реальном времени для качественного выявления нуклеиновых кислот SARS-CoV-2 и вируса гриппа в носоглоточных тампонах или слюне у людей с подозрением на COVID-19 и/или грипп.
• В июне 2022 года, Agilent Technologies Inc.Американская компания по разработке и производству аналитических приборов объявила, что ранее отмеченные CE-IVD инструменты, комплекты и реагенты были утверждены в качестве IVDR класса A в соответствии с новым регламентом ЕС по IVDR 26 мая 2022 года. Это внедрение продуктов, соответствующих IVDR класса А, гарантирует, что лаборатории ЕС, которые полагаются на инструменты, наборы и реагенты Agilent IVDR в своих диагностических рабочих процессах, могут продолжать использовать эти продукты без перерыва.

* Определение: Диагностика in vitro Рынок включает в себя продукты, инструменты и реагенты, используемые для тестирования образцов, взятых из организма человека, таких как кровь, моча и ткани. Эти диагностические тесты проводятся вне живого организма в контролируемых лабораторных условиях с использованием инструментов и реагентов для изучения различных биомаркеров, которые могут помочь выявить заболевания и другие медицинские состояния. Некоторые распространенные типы тестов, включенных в этот рынок, являются иммуноанализами, клинической химией, молекулярной диагностикой, микробиологией и гематологией.

Market Segmentation

• Product Insights (Выручка, USD BN, 2019 - 2031)
  • Реагенты и наборы
  • Инструменты
• Test Type Insights (Выручка, USD BN, 2019 - 2031)
  • Клиническая химия
  • Иммуноанализ
  • Гематология
  • Молекулярная диагностика
  • Микробиология
  • Коагуляция и гемостаз
  • анализ мочи
  • Другие
• Application Insights (Выручка, USD BN, 2019 - 2031)
  • Инфекционные заболевания
  • Диабет
  • онкология
  • Кардиология
  • нефрология
  • Аутоиммунные расстройства
  • Другие
• End User Insights (Выручка, USD BN, 2019 - 2031)
  • Больницы и клиники
  • Диагностические лаборатории
  • Академические и исследовательские институты
  • Другие
• Regional Insights (Выручка, USD BN, 2019 - 2031)
  • Северная Америка
    • США.
    • Канада
  • Латинская Америка
    • Бразилия
    • Аргентина
    • Мексика
    • Остальная часть Латинской Америки
  • Европа
    • Германия
    • Великобритания.
    • Испания
    • Франция
    • Италия
    • Россия
    • Остальная Европа
  • Азиатско-Тихоокеанский регион
    • Китай
    • Индия
    • Япония
    • Австралия
    • Южная Корея
    • АСЕАН
    • Остальная часть Азиатско-Тихоокеанского региона
  • Ближний Восток
    • ГКЦ
    • Израиль
    • Остальная часть Ближнего Востока
  • Африка
    • Южная Африка
    • Северная Африка
    • Центральная Африка
    • Прадип Трипати
• Ключевые игроки Insights
  • Siemens Healthineers
  • Sysmex Corporation
  • Биорадиолокационные лаборатории
  • BioMérieux S.A.
  • Becton Dickinson и компания
  • Корпорация Danaher
  • Лаборатории Эбботта
  • F. Hoffmann-la Roche Ltd.
  • Киаген Н.В.
  • Arkray Inc.
  • Nittobo Medical Co. Ltd.
  • Медицинский и биологический Laboratories Co. Ltd.
  • Miraca Holdings Inc.
  • Mizuho Medy Co. Ltd.
  • Компания Thermo Fischer Scientific Inc.
  • Диаспорин
  • Agilent Technologies, Inc.
  • Грифолс СА