Рынок ингибиторов иммунных контрольных точек ANALYSIS

Продукты ингибиторов иммунных контрольных точек попадают под биологические терапевтические продукты. Биологические производители требуют аналогичных разрешений, таких как лекарства от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США, до вывода продукта на рынок. Однако, в отличие от лекарств, биологические препараты требуют, чтобы заявки на получение лицензии на биологические препараты были поданы в Центр оценки и исследований биологических препаратов (CBER). Ожидается, что инициативы, предпринятые правительствами, включают финансирование, которое будет стимулировать рост рынка ингибиторов иммунных контрольных точек. Например, в 2017 году Национальные институты здравоохранения объединились с 11 ведущими биофармацевтическими компаниями, такими как AbbVie и Amgen, Inc., чтобы ускорить разработку новых методов иммунотерапии.

Мировой рынок ингибиторов иммунных контрольных точек оценивается как 1 444,7 млн. долларов США в 2022 год Ожидается, что он выставит КАГР из 13,2% в течение прогнозируемого периода (2022-2030).

Фигура 1. Доля рынка ингибиторов контрольно-пропускных пунктов (%), по каналу распределения, 2022

To learn more about this report, request sample copy

Введение новых ингибиторов иммунных контрольных точек с меньшим количеством побочных эффектов стимулирует рост рынка глобальных ингибиторов иммунных контрольных точек.

Лечение рака стало более совершенным с улучшенным уровнем успеха лечения из-за улучшенных терапевтических результатов. Это стало возможным благодаря лучшему пониманию патофизиологии заболевания, функционирования опухолевых клеток и эффективных способов борьбы с ними. Ингибиторы иммунных контрольных точек проявляют меньшие побочные эффекты по сравнению с обычными методами лечения рака, такими как химиотерапия, лучевая терапия и другие. Производители разрабатывают ингибиторы иммунных контрольных точек, которые предназначены для атаки или блокирования определенных целей. Например, в январе 2018 года доступно плимумаб, моноклональное антитело человека, которое блокирует цитотоксический T-лимфоцит-ассоциированный антиген-4. Кроме того, агенты, фокусирующиеся на специфических иммунных регуляторных контрольных точках запрограммированной смерти-1 (PD-1) и запрограммированного лиганда смерти-1 и 2 (PD-L1), такие как Ниволумаб, Атезолимумаб и Пембролизумаб, используются для клеточного рака легких. Кроме того, в апреле 2017 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) предоставило ускоренное одобрение продукту иммунотерапии TECENTRIQ (atezolizumab) для лечения пациентов с местно-распространенной или метастатической уротелиальной карциномой (mUC), которые не имеют права на химиотерапию цисплатином, которая в настоящее время находится в клинической фазе 4.

Фигура 2. Доля рынка ингибиторов контрольно-пропускных пунктов (%) по регионам, 2022 год

To learn more about this report, request sample copy

Ожидается, что увеличение одобрения ингибиторов иммунных контрольных точек регулирующими органами будет стимулировать глобальный рынок иммунных контрольных точек.

Ожидается, что увеличение одобрения ингибиторов иммунных контрольных точек регулирующими органами будет стимулировать глобальный рынок иммунных контрольных точек в течение прогнозируемого периода. Например, в августе 2021 года GSK plc., Фармацевтическая и биотехнологическая компания, Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило ингибитор контрольной точки PD-1 компании GlaxoSmithKline Джемперли (достарлимаб) для взрослых с несоответствием дефицита восстановления (dMMR) рецидивирующего или прогрессирующего рака эндометрия. Джемперли представляет собой антитело против PD-1, которое связывается с рецептором PD-1 и блокирует его взаимодействие с лигандами PD-1 PD-L1 и PD-L2. Препарат был обнаружен AnaptysBio и лицензирован Tesaro в марте 2014 года. GSK завершила приобретение Tesaro в январе 2019 года.

Глобальный рынок ингибиторов иммунных контрольных точек - влияние пандемии коронавируса (COVID-19)

С момента вспышки вируса COVID-19 в декабре 2019 года болезнь распространилась на более чем 100 стран по всему миру, и 30 января 2020 года Всемирная организация здравоохранения объявила ее чрезвычайной ситуацией в области общественного здравоохранения.

COVID-19 может влиять на экономику тремя основными способами: непосредственно затрагивая производство и спрос на наркотики, создавая сбои в каналах распределения и посредством своего финансового воздействия на фирмы и финансовые рынки. Из-за общенациональных блокировок несколько стран, таких как Китай, Индия, Саудовская Аравия, ОАЭ, Египет и другие, сталкиваются с проблемами в отношении транспортировки наркотиков из одного места в другое.

Однако пандемия COVID-19 оказала негативное влияние на мировой рынок ингибиторов иммунных контрольных точек из-за снижения числа посещений онкологических пациентов в больницах и клиниках для терапии ингибиторами иммунных контрольных точек (ICI), что привело к снижению спроса на продукты ингибиторов иммунных контрольных точек. Например, в мае 2021 года, согласно данным, опубликованным Национальным центром биотехнологической информации, в ответ на пандемию правительство Индии ввело ряд общенациональных блокировок, которые начались 24 марта 2020 года, с жесткими ограничениями на межгосударственные и внутригосударственные поездки. Некоторые онкологические центры были частично или полностью преобразованы в лечебные учреждения по лечению COVID-19. Данные онкологических центров по всему миру показали, что во время пандемии COVID предоставление онкологических услуг значительно сократилось. С 1 марта по 31 мая 2020 года во всех онкологических службах наблюдалось значительное снижение числа пациентов по сравнению с аналогичным периодом 2019 года. Снижение числа пациентов, получающих лучевую терапию и паллиативную помощь, было менее заметным, чем для других служб. За период с апреля по май 2020 года общее сокращение числа пациентов во всех онкологических службах было еще более заметным по сравнению с аналогичным периодом предыдущего года, особенно для новых регистраций пациентов, общих амбулаторных посещений и операций, которые сократились более чем на 60%. Процентное сокращение числа пациентов, получающих онкологические услуги, было выше в городах 1-го уровня, чем в городах 3-го уровня, причем снижение на 50-75% наблюдалось почти во всех услугах, предоставляемых в онкологических центрах в городах 1-го уровня в период с 1 апреля по 31 мая 2020 года. Сокращение числа пациентов было больше в период с 1 апреля по 31 мая 2020 года по сравнению с 2019 годом, чем в период с 1 марта по 31 мая 2020 года по сравнению с 2019 годом.

Глобальные ингибиторы иммунных контрольных точек Рынок: ключевые события

В апреле 06 2022 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) одобрило комбинацию из двух иммунотерапевтических препаратов для лечения некоторых людей с прогрессирующей меланомой. Комбинация состоит из relatlimab и nivolumab (Opdivo) и будет продаваться под названием Opdualag. Оба препарата являются ингибиторами иммунных контрольных точек, которые нацелены на белки, называемые контрольными точками, которые помогают остановить иммунную систему от сильного ответа против раковых клеток. Релатлимаб блокирует белок на иммунных клетках, называемых LAG-3, в то время как ниволумаб блокирует другой белок на иммунных клетках, называемых PD-1. Блокируя эти белки, эти препараты могут вызвать иммунный ответ против раковых клеток. Relatlimab является первым одобренным FDA препаратом, блокирующим активность LAG-3.

Глобальный рынок ингибиторов иммунных контрольных точек: сдержанность

Основные факторы, препятствующие росту глобального рынка ингибиторов иммунных контрольных точек, включают высокую стоимость иммуноонкологических методов лечения, которые недоступны для населения с низким и средним уровнем дохода. Например, в январе 2018 года моноклональное антитело Keytruda (Pembrolizumab) для лечения различных видов рака стоило около 2250 долларов США за флакон 50 мг.

Ключевые игроки

Основные игроки, работающие на мировом рынке ингибиторов иммунных контрольных точек, включают Bristol-Myers Squibb Company, Merck & Co., Inc., F. Hoffmann-La Roche AG, AstraZeneca Plc., Novartis International AG, ImmunOs Therapeutics AG, Immutep Ltd., NewLink Genetics Corporation, Ono Pharmaceutical Co., Ltd. и Pfizer, Inc.