Рынок аутсорсинга контрактов на здравоохранение ANALYSIS

Мировой рынок аутсорсинга исследований в области здравоохранения оценивается как US$ 130,3 млрд в 2023 год Ожидается, что он выставит КАГР из 15,1% в течение прогнозируемого периода (2023-2030).

Взгляды аналитиков на глобальный рынок аутсорсинга контрактов на здравоохранение:

Ожидается, что увеличение числа слияний и поглощений среди биофармацевтических и фармацевтических компаний будет способствовать росту глобального рынка аутсорсинга исследований в области здравоохранения в течение прогнозируемого периода. Например, в январе 2020 года американская фармацевтическая компания Charles River Laboratories, специализирующаяся на различных доклинических и клинических лабораториях, генной терапии и клеточной терапии для фармацевтической, медицинской и биотехнологической промышленности, приобрела HemaCare, глобального поставщика биологических услуг. кровь продуктов и услуг.

Рисунок 1. Доля рынка аутсорсинга в глобальных исследованиях контрактов на здравоохранение (%), по типу обслуживания, 2023

To learn more about this report, request sample copy

Global Healthcare Contract Research Аутсорсинг рынка

Увеличение срока действия патента

Ожидается, что увеличение числа истечений срока действия патента будет способствовать росту глобального рынка аутсорсинга исследований в области здравоохранения. Например, Atrovent HFA (ipratropium hfa) компании Boehringer Ingelheim, используемый для лечения хронической обструктивной болезни легких, и Bydureon (exenatide) компании AstraZeneca, используемый для лечения диабета 2 типа, как ожидается, будут иметь срок действия патента в мае 2020 года и октябре 2020 года соответственно.

Увеличение распространенности хронических заболеваний

По мере увеличения распространенности хронических заболеваний возрастает давление на различные биофармацевтические компании для проведения исследований и разработок. Таким образом, рынок глобального аутсорсинга исследований контрактов на здравоохранение быстро растет. Например, согласно статье, опубликованной в 2022 году PubMed, бесплатной поисковой системой биологических баз данных и медицинских отчетов, распространенность самооценки хронических заболеваний составила 21 на 100 пожилых людей в Индии в 2021 году, причем 17% пожилых людей страдают хроническими заболеваниями в сельских районах и 29% в городских районах.

Фигура 2. Доля рынка аутсорсинга глобальных контрактов в области здравоохранения (%) по регионам2023 год

To learn more about this report, request sample copy

Глобальный рынок аутсорсинга контрактных исследований в области здравоохранения Региональный анализ

Среди регионов Северная Америка, по оценкам, занимает доминирующее положение на мировом рынке аутсорсинга исследований в области здравоохранения в течение прогнозируемого периода. Это связано с увеличением количества приобретений в этом регионе. Например, 11 мая 2023 года американская компания Genesis Biotechnology Group, предоставляющая услуги по оказанию помощи доклиническим программам разработки лекарств от открытия до отбора кандидатов, приобрела канадскую компанию JSS Medical Research, которая предоставляет консалтинговые услуги фармацевтическим компаниям, специализирующимся на медицинском письме и статистическом анализе, чтобы расширить охват своих услуг CRO.

Глобальный рынок аутсорсинга контрактных исследований в области здравоохранения - Влияние пандемии коронавируса (COVID-19)

С момента вспышки вируса COVID-19 в декабре 2019 года болезнь распространилась на более чем 100 стран по всему миру, и 30 января 2020 года Всемирная организация здравоохранения объявила ее чрезвычайной ситуацией в области общественного здравоохранения.

COVID-19 оказывает влияние на экономику тремя основными способами: непосредственно затрагивая производство и спрос на наркотики, создавая сбои в каналах распределения, и через его финансовое воздействие на фирмы и финансовые рынки. Из-за общенациональных блокировок несколько стран, таких как Китай, Индия, Саудовская Аравия, ОАЭ, Египет и другие, сталкиваются с проблемами транспортировки наркотиков из одного места в другое.

Однако, COVID-19 Пандемия оказала положительное влияние на мировой рынок аутсорсинга исследований в области здравоохранения. Это связано с расширением партнерских отношений между биофармацевтическими компаниями для удовлетворения дефицита и спроса на лекарства. Например, в июле 2020 года Piramal Critical Care (дочерняя компания Piramal Enterprises Limited), производитель ингаляционных анестетиков и больничных дженериков, объявила о стратегическом партнерстве с американским фармацевтическим аутсорсинговым центром Medivant Healthcare для распространения инъекционных препаратов в однократных дозах в одобренных штатах для пациентов с COVID-19, которые не имели достаточного предложения.

Глобальный сегмент рынка аутсорсинга контрактных исследований в области здравоохранения:

Отчет о мировом рынке аутсорсинга по контрактам на здравоохранение подразделяется на тип услуг, конечного пользователя и регион.

По видам услуг, Рынок сегментирован на клинические испытания, регулирующие услуги, медицинское письмо и другие. Ожидается, что в течение прогнозируемого периода сегмент клинических испытаний будет занимать доминирующее положение на мировом рынке аутсорсинга исследований по контрактам на здравоохранение, и это связано с растущей распространенностью хронических заболеваний во всем мире.

конечным пользователем, Рынок разделен на CRO, клинические испытательные лаборатории и AMC. Ожидается, что сегмент CRO будет доминировать на рынке в течение прогнозируемого периода. Это связано с тем, что фармацевтические компании быстро передают НИОКР для сокращения расходов, связанных с внутренними платформами тестирования.

по регионам, Рынок разделен на Северную Америку, Европу, Азиатско-Тихоокеанский регион, Латинскую Америку, Ближний Восток и Африку, из которых сегмент Северной Америки, как ожидается, будет доминировать на рынке в течение прогнозируемого периода из-за присутствия наибольшего числа исследовательских организаций по контрактам на здравоохранение в этом регионе.

Среди всех сегментаций сегмент услуг имеет наибольший потенциал за счет увеличения приобретений за прогнозируемый период. Например, в декабре 2020 года Ergomed plc, британский поставщик услуг по разработке, объявил о приобретении MediSource, специализированной организации клинических исследований (CRO), базирующейся в США.

Глобальный анализ рынка аутсорсинга контрактных исследований в области здравоохранения:

Сегмент клинических испытаний, как ожидается, будет стимулировать рост глобального рынка аутсорсинга контрактных исследований в области здравоохранения в Северной Америке благодаря формированию новых компаний аутсорсинга контрактных исследований, предоставляющих услуги клинических испытаний. Например, в июле 2022 года американская сеть клинических лабораторий Laboratory Corporation of America Holdings (Labcorp) объявила, что планирует разделить свой бизнес по клинической разработке на независимую контрактную исследовательскую организацию (CRO) для тестирования фазы 1-4 клинических испытаний.

Глобальный рынок аутсорсинга контрактных исследований в области здравоохранения: ключевые события

В марте 2020 года, Medpace Holdings, Inc.., медицинский CRO, в партнерстве с Medidata Solutions, сервисной компанией, для интеграции своих систем визуализации и рабочего процесса с Medidata Rave для клинических испытаний.

В апреле 2020 года, IQVIA, Inc. Компания представила новую технологию COVID-19 Trial Matching Инструмент c19trials.com, который представляет собой онлайн-платформу, которая объединяет людей с конкретными исследованиями COVID-19 для ускорения клинических исследовательских проектов.

В ноябре 2021 года компания Inotiv, которая предоставляет неклинические и аналитические услуги по обнаружению и разработке лекарств, исследовательские модели и связанные с ними продукты и услуги, завершила приобретение Envigo, базирующейся в Лондоне частной контрактной исследовательской организации и источника лабораторных животных, чтобы помочь вывести новые лекарства и медицинские устройства на основе открытия и доклинических этапов разработки.

В апреле 2021 года IQVIA Inc, глобальный поставщик передовых аналитических, технологических решений и услуг по клиническим исследованиям для индустрии наук о жизни, объявила о приобретении Q2 Solutions у американской клинической лаборатории Quest Diagnostics.

Глобальный рынок аутсорсинга контрактных исследований в области здравоохранения: ключ тенденции

17 апреля 2023 года немецкая фармацевтическая консалтинговая компания PHARMALEX GMBH, предоставляющая специализированные услуги для фармацевтических, биотехнологических и медицинских устройств, объявила о слиянии с Cpharm Australia, поставщиком услуг фармаконадзора в Австралии и Новой Зеландии, чтобы расширить присутствие компании в Австралии.

15 июня 2023 года Koneksa Health, основанная на фактических данных компания цифровых биомаркеров, объявила о партнерстве с Beacon Biosignals, компанией по вычислительной нейродиагностике, для запуска клинического испытания для изучения интеграции электроэнцефалограммы Beacon на дому (ЭЭГ) в инструментарий Koneksa Neuroscience Solution Toolkit. Спонсируемое Koneksa клиническое исследование валидации - это обсервационное исследование, которое обнаруживает биомаркеры и определяет удобство использования и обоснованность мер сна и неврологических расстройств, собранных с использованием домашних носимых устройств и смартфонов.

Глобальный рынок аутсорсинга контрактных исследований в области здравоохранения: сдержанность

Нарушение конфиденциальности и безопасности данных пациентов

Отсутствие прямого надзора может привести к многочисленным уязвимостям данных и информации о пациентах, что может сдерживать рост глобального рынка аутсорсинга исследований в области здравоохранения. Например, в мае 2023 года аутсорсинговая фирма и государственный подрядчик по здравоохранению Capita plc сообщили, что понесли убытки до US$. 22 млн из-за кибератаки, в которой хакеры получили доступ к некоторым данным о клиентах, поставщиках и персонале. Разработка юридически обязательных документов, таких как соглашения о неразглашении и их подписание всеми сторонами, является эффективным противовесом вышеуказанному ограничению.

Отсутствие контроля за качеством продукции

Внутреннее производство обеспечивает компании максимальный контроль над качеством и количеством продукции. Кроме того, компания может легко изменить масштаб, скорректировать сроки и увеличить / уменьшить объем в зависимости от рыночного спроса. Однако при аутсорсинге производства лекарств существует риск несоблюдения стандартов качества, что, в свою очередь, может затруднить фирменное наименование компании. Выбор производителя лекарств с хорошим опытом и опытом работы на конкретном рынке с хорошим послужным списком может служить эффективным противовесом вышеуказанной сдержанности.

Глобальный рынок аутсорсинга контрактных исследований в области здравоохранения - ключевые игроки

Основными игроками, работающими на мировом рынке аутсорсинга контрактов на здравоохранение, являются IQVIA Inc., Covance Inc (дочерняя компания Labcorp), Pharmaceutical Product Development Inc (дочерняя компания Thermo Fisher Scientific Inc), Parexel International (MA) Corporation, Charles River Laboratories, ICON plc, Medidata, Inventiv Health, Inc. (дочерняя компания Syneos Health), Medpace и Piramal Enterprises Ltd.

* Определение: Контрактная исследовательская организация, также называемая Организацией клинических исследований (CRO), является сервисной организацией, которая оказывает поддержку фармацевтической и биотехнологической промышленности в форме аутсорсинговых фармацевтических исследовательских услуг (как для лекарств, так и для медицинских устройств). CRO варьируются от крупных международных организаций полного спектра услуг до небольших специализированных групп и могут предложить своим клиентам опыт перемещения нового лекарственного средства или устройства от его концепции до одобрения маркетинга FDA без необходимости поддержки персонала для этих услуг.