GRAFT VERSUS – рынок хозяев ANALYSIS

Во время любой трансплантации стволовых клеток и костного мозга возникают некоторые осложнения, которые могут быть легкими или тяжелыми, это трансплантат против болезни хозяина, которые они возникают особенно у пациентов с ослабленным иммунитетом. Во время лечения рака радиоактивные агенты или химические вещества воздействуют на здоровые клетки вместе с раковыми клетками. Реконструкция клеток организма, пораженных во время лечения рака, может быть исправлена с использованием стволовых клеток и трансплантации костного мозга. После высокой дозы химиотерапии костный мозг получает пациентом донор через инфузию, что помогает с возобновлением производства клеток крови. Болезнь трансплантата против хозяина возникает, когда определенный тип белых кровяных клеток не совместим с существующим типом клеток и, таким образом, приводит к атаке трансплантированных клеток на организм реципиента. Это сложная процедура для диагностики агентов и совместимости во время трансплантации. Симптомы Gvhd обычно не слишком серьезны, хотя в некоторых случаях могут быть фатальными. При аутологичной трансплантации пациент свободен от подобных осложнений. Кроме того, перед трансплантацией клетки донора и реципиента тщательно проверяются и сопоставляются, чтобы избежать ГВХД путем обеспечения максимально возможного соответствия.

Графт против таксономии рынка хозяина болезни:

По типу болезни

• Острый трансплантат против болезни хозяина (aGvHD)
• Хронический трансплантат против болезни хозяина (cGvHD)

Тип продукта

• Моноклональные антитела
• ингибиторы mTOR
• Ингибиторы тирозинкиназы
• талидомид
• Этанерцепт

Ожидается, что высокие инвестиции в исследования и разработки будут способствовать росту рынка трансплантатов по сравнению с рынком хозяев:

В недавнем прошлом рынок трансплантатов и болезней хозяина значительно эволюционировал с введением биологической и запатентованной иммуносупрессивной терапии малых молекул и был добавлен к режиму лечения. Текущие программы исследований и разработок в Gvhd оснащены новыми методами лечения, такими как Begedina от Adienne Pharma и терапия мезенхимальными стволовыми клетками. Стратегии исследований и разработок в Gvhd характеризуются растущей тенденцией к поддержанию соответствующих профилактических режимов и ингибированию пролиферации и активации Т-клеток. Такие схемы в Gvhd адаптированы к типу кондиционирования и трансплантации и используются для трансплантации гемопоэтических стволовых клеток (HSCT). Тем не менее, существует значительная вероятность риска оппортунистических инфекций во время этого процесса.

Тем не менее, большинство предприятий в процессе исследований и разработок, в том числе академически проводимых клинических исследований в отношении таргетинга нишевой подгруппы под Gvhd, таких как стероидные огнеупорные AGVHD и cGVHD, являются ключевыми стратегиями исследований и разработок в трубопроводе GVHD, причем около 30 продуктов в трубопроводе нацелены на такие группы населения. Ожидается, что в ближайшем будущем обширные исследования и разработки будут способствовать росту индустрии трансплантатов и болезней хозяев.

Большие неудовлетворенные потребности в управлении Gvhd являются одним из наиболее важных факторов, способствующих росту рынка трансплантатов по сравнению с рынком хозяев. В настоящее время существует очень мало или нет руководящих принципов для лечения трансплантата против болезни хозяина, которые могут точно поддерживать данные для большой популяции, страдающей от ГВХД, хотя некоторые рекомендации для таких методов лечения существуют.

Отсутствие нормативных руководящих принципов привязывает рост трансплантата к рынку домашних заболеваний

Болезнь носит сиротский характер, что может быть одним из важных факторов, влияющих на отсутствие рекомендаций и режимов лечения. Отсутствие рандомизированных клинических испытаний является еще одним фактором, который способствует непопулярности Gvhd из-за использования переменных конечных точек клинических испытаний, проведенных до настоящего времени. Это привело к ненадлежащим клиническим доказательствам, которые не сопоставимы и не применимы непосредственно ко всем группам пациентов. Тем не менее, прогресс в процессе раннего выявления симптомов, по прогнозам, будет поддерживать рост рынка трансплантатов и болезней хозяина в ближайшем будущем.

Крупные исследовательские университеты на рынке GvHD участвуют в процессах исследований и разработок для дальнейшего улучшения результатов терапии. Например, исследование, проведенное Мичиганским университетом в 2017 году, пересмотрело понимание происхождения трансплантата и болезней хозяина, что может предложить новое направление для потенциальной терапии в ближайшем будущем.

Участники рынка GvHD сосредоточены на стратегиях неорганического роста для укрепления портфеля продуктов

Глобальный рынок трансплантатов и болезней хозяина является конкурентным и фрагментированным. Крупные игроки на рынке разрабатывают новые продукты и тратят значительные средства на исследования и разработки, а также крупные приобретения и сотрудничество для достижения конкурентного преимущества над своими коллегами. Например, Kalytera Therapeutics, Inc. приобрела Talent Biotechs Ltd. - израильского разработчика запатентованного каннабидиола. Ожидается, что это будет способствовать увеличению портфеля продуктов компании. Одними из ключевых игроков на рынке Gvhd являются Sanofi, Novartis AG, Neovii Biotech GmbH, Merck & Co., Astellas Pharma Inc., Soligenix, Inc. и Mesoblast Ltd.

Ключевые события

1. Крупные компании сосредоточены на различных стратегиях роста, таких как получение одобрения продукта от регулирующих органов, чтобы расширить свой портфель продуктов. Например, в мае 2019 года Incyte Corporation, американская биофармацевтическая компания, получила одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) на препарат «Jakafi», препарат, предназначенный для лечения стероидно-рефрактерной острой GVHD для взрослых и педиатрических пациентов в возрасте 12 лет и старше.
2. Ключевые игроки на рынке сосредоточены на различных бизнес-стратегиях, таких как получение одобрения продукта от регулирующих органов, чтобы получить конкурентное преимущество на рынке. Например, в ноябре 2017 года фармацевтическая компания Merck & Co., Inc. получила одобрение FDA США на препарат PREVYMIS, который представляет собой таблетку для перорального использования и инъекции для инфузии. PREVYMIS показан для пациентов, страдающих от GVHD.
3. Ключевые игроки на рынке сосредоточены на различных бизнес-стратегиях, таких как получение одобрения продукта от регулирующих органов, чтобы получить конкурентное преимущество на рынке. Например, в августе 2017 года компания Pharmacyclics LLC, биофармацевтическая компания, получила одобрение FDA США на препарат Imbruvica (ibrutinib), который будет использоваться для взрослых пациентов с хроническим трансплантатом против болезни хозяина.