Конкурентный анализ рынка редких лекарственных средств ANALYSIS

Редкие заболевания или орфанные заболевания — это состояния, которые затрагивают небольшой процент населения в любой момент времени. Сиротский наркотик Назначение присваивается препаратам, указанным для лечения редких заболеваний. По данным Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), орфанная болезнь определяется как болезнь или состояние, затрагивающее менее 200 000 человек в стране. Сиротские наркотики Закон в соответствии с законодательством США позволяет производителю просить FDA предоставить статус орфанного препарата для лекарств, предназначенных для лечения редкого заболевания или состояния. По данным FDA, в 2017 году количество запросов на назначение орфанных лекарств неуклонно росло в течение последних нескольких лет.

До недавнего времени мировой рынок лекарств от редких заболеваний не считался прибыльным из-за различных факторов неопределенности, связанных с этими заболеваниями. Небольшая доля пострадавшего населения предоставляла ограниченные возможности для учебы. Кроме того, болезни были плохо изучены из-за огромной дифференциации и неоднородности среди группы заболеваний, которые не позволяли производителям удовлетворять неудовлетворенные потребности в этом пространстве. Тем не менее, введение некоторых дорогостоящих орфанных препаратов, таких как препарат спинальной мышечной атрофии Spinraza по цене 125 000 долларов США за флакон, и высокие неудовлетворенные потребности привлекли внимание производителей к рынку лекарств от редких заболеваний.

Общий доход 10 крупнейших мировых рынков лекарств от редких заболеваний за 2016 год составил 62,5 миллиарда долларов США.

Конкурентный анализ 10 ведущих организаций на мировом рынке лекарств от редких заболеваний

Топ-10 организаций на мировом рынке лекарств от редких заболеваний в 2016 году, основанные на доходах 2016 года, включают:

• Компания Novartis AG
• Hoffmann-La Roche Ltd.
• Корпорация Celgene
• Компания Bristol-Myers Squibb
• Шир ПЛК
• Pfizer, Inc.
• Санофи С.А.
• Байер
• Alexion Pharmaceuticals, Inc.
• Biogen, Inc.

1. Компания Novartis AG Это глобальная фармацевтическая организация с разнообразным продуктом, начиная от лекарственной терапии для лечения рака до офтальмологических продуктов. Компания управляет бизнесом через подразделение инновационных лекарственных средств, которое состоит из бизнес-подразделения онкологии и фармацевтических бизнес-подразделений Novartis. Отделение инновационной медицины Онкология предлагает продукцию для онкологических заболеваний и редких заболеваний, а фармацевтический бизнес состоит из офтальмологии, нейробиологии, иммунология и дерматологии, респираторных, кардио-метаболических и установленных лекарственных средств. Novartis потеряла патентную защиту своего орфанного препарата Gleevec для лечения хронического миелоидного лейкоза (ХМЛ) в 2015 году, а Sun Pharma вывела дженерик Gleevec в 2016 году, препятствуя продажам Novartis для Gleevec.
2. Корпорация Celgene Специализируется на терапии для лечения рака и воспалительных заболеваний, которые включают такие препараты, как Revlimid, Pomalyst и Otezla. В настоящее время компания сосредоточена на расширении спектра показаний существующих методов лечения и имеет надежный конвейер для онкологических заболеваний. Например, Revlimid (леналидомид), в фазе III клинических испытаний для диффузной большой В-клеточной лимфомы, индолентной лимфомы и фолликулярной лимфомы. Кроме того, компания разработала собственные технологические платформы для определения целей и обнаружения лекарств, которые позволяют компании быстро переходить от идентификации и проверки целей к идентификации и оптимизации.
3. Шир Плк. В 2016 году компания стала мировым лидером в категории орфанных лекарственных препаратов (без учета онкологических препаратов) и собрала почти 11 миллиардов долларов США. Компания приобрела Baxalta в 2016 году и имеет три терапевтических сегмента: гематологию, иммунологию и онкологию. Shire Plc. также специализируется на лечении редких заболеваний, инвестируя 1,4 миллиарда долларов в исследования и разработки. У компании было 37 методов лечения в исследованиях, и в 2016 году компания приобрела Dyax и Baxalta.

Топ-10 орфанных препаратов США (US$ Mn) на рынке лекарств от редких заболеваний (2016):

Uncover Macros and Micros Vetted on 75+ Parameters: Get Instant Access to Report

На мировой рынок лекарств от редких заболеваний влияют различные ключевые тенденции, которые обусловлены спросом и предложением. Широкий разрыв между потребностями рынка и потенциальными рыночными предложениями является основной движущей силой растущего интереса производителей к предоставлению методов лечения в этом сегменте отрасли здравоохранения. По данным Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), в 2016 году компании-производители биофармпрепаратов подали 582 заявки на получение статуса орфанного препарата. Кроме того, продажи орфанных лекарственных заболеваний растут из-за наличия высокоэффективной лекарственной терапии. Кроме того, потенциальная лекарственная терапия присутствует в разработке для различных видов рака и редких заболеваний, таких как Niraparib от Tesaro, Inc. в фазе I для лечения рака яичников, Emicizumab от Roche в фазе III для лечения гемофилии и LentiGlobin от Bluebird Bio в различных фазах для лечения серповидноклеточной анемии и бета-талассемии. Ожидается, что положительные результаты этих клинических испытаний изменят перспективы мирового рынка лекарств от редких заболеваний в обозримом будущем.

Это исследование предоставляет подробный конкурентный ландшафт и конкурентный анализ для ведущих игроков на этом рынке. Это поможет понять деятельность успешных компаний на этом рынке и их долгосрочные цели.