Рынок геномных тестов на рак ANALYSIS

Ожидается, что объем мирового рынка тестирования на геномный рак достигнет 47,62 миллиарда долларов США к 2030 году, с 16,15 миллиарда долларов США в 2023 году, при CAGR 16,7% в течение прогнозируемого периода.

Тестирование на геномный рак — это тип медицинского тестирования, который использует геномные данные для диагностики и лечения различных типов рака. рак. Он включает в себя секвенирование и анализ геномных данных пациента для выявления конкретных мутаций или изменений, которые могут вызывать или способствовать развитию рака. Этот тип тестирования может помочь врачам определить наиболее эффективный план лечения конкретного типа рака пациента. Он также может быть использован для прогнозирования риска развития определенных видов рака у пациента на основе их генетического состава.

Рынок тестирования геномного рака сегментирован по типу теста, типу рака, технологии, конечному пользователю, типу биомаркера, поставщику услуг, приложению, настройке тестирования и региону. По типу теста рынок подразделяется на тесты геномного профилирования, тесты жидкой биопсии, сопутствующие диагностические тесты, фармакогеномные тесты, наследственные тесты на рак и другие специализированные геномные тесты. Сегмент тестов геномного профилирования занимает самую большую долю рынка из-за увеличения распространенности рака во всем мире.

Глобальный рынок тестирования геномного рака Regional Insights:

• Северная Америка Компания стала лидером на рынке тестирования на геномный рак, используя хорошо налаженную инфраструктуру здравоохранения и высокую осведомленность о точной медицине. В частности, в США были достигнуты значительные успехи и широкое внедрение геномного тестирования в клиническую практику. Ожидается, что он будет доминировать на рынке с долей 37,5% в 2023 году. Рост региона подпитывается такими факторами, как высокая распространенность рака, увеличение инвестиций в технологии тестирования геномного рака и наличие многочисленных ключевых игроков.
• Европа Он также активно инвестирует в инициативы в области точной медицины, включая тестирование на геномный рак. Такие страны, как Великобритания, Германия и Франция, добились заметного прогресса в интеграции геномного тестирования в обычную клиническую помощь. В 2023 году Европа, как ожидается, станет вторым по величине рынком с долей 30,4%. Рост региона обусловлен растущим спросом на персонализированную онкологическую помощь, растущими правительственными инициативами и присутствием значительного числа ключевых игроков.
• The Азиатско-Тихоокеанский регион Регион демонстрирует значительный потенциал роста на рынке тестирования геномного рака. Такие страны, как Китай, Япония и Южная Корея, инвестируют в геномные исследования и технологии, что приводит к более широкому внедрению геномного тестирования в онкологии. Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион станет самым быстрорастущим рынком в течение прогнозируемого периода с прогнозируемым CAGR в 22,6%. Факторы, способствующие росту в регионе, включают рост распространенности рака, увеличение инвестиций в технологии тестирования геномного рака и повышение осведомленности о преимуществах тестирования геномного рака.

Фигура 1. Доля рынка генетических тестов на рак (%), по регионам, 2023

To learn more about this report, request sample copy

Глобальные факторы рынка геномного тестирования рака:

• Увеличение рака Случайность: Растущая распространенность рака во всем мире является важным фактором для рынка тестирования геномного рака. По мере увеличения числа случаев рака растет потребность в точном и всестороннем геномном тестировании для понимания молекулярных характеристик опухолей и руководства персонализированными стратегиями лечения. Например, согласно данным, опубликованным Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) в июле 2023 года, в 2020 году во всем мире было диагностировано 2,3 миллиона женщин с раком молочной железы и 685 000 смертей.
• Достижения в области геномных технологий: Технологические достижения в методах геномного секвенирования и анализа, таких как: секвенирование следующего поколения (NGS), Они произвели революцию в области геномики. Эти достижения сделали тестирование геномного рака более доступным, экономически эффективным и эффективным, что привело к его внедрению в клиническую практику. Например, в марте 2022 года Illumina, Inc., американская биотехнологическая компания, объявила о запуске TruSight Oncology (TSO) Comprehensive (EU), единого теста, который оценивает несколько генов опухоли и биомаркеров, чтобы выявить специфический молекулярный профиль рака пациента. Благодаря глобальному запуску, который впервые состоялся в Европе, набор диагностики in vitro (IVD) поможет информировать о решениях в области точной медицины для онкологических пациентов по всему континенту.
• Переход в сторону Персонализированная медицина: Тестирование на геномный рак играет решающую роль в переходе к персонализированной медицине. Это позволяет медицинским работникам адаптировать планы лечения на основе генетического профиля опухоли каждого пациента, что приводит к более целенаправленным и эффективным методам лечения. Растущий акцент на персонализированных подходах к медицине стимулирует спрос на тестирование на геномный рак.
• Улучшенные результаты лечения: Тестирование на геномный рак показало многообещающие результаты в улучшении результатов лечения. Выявляя специфические генетические изменения в опухолях, медицинские работники могут выбирать целевые методы лечения, которые с большей вероятностью будут эффективными, тем самым улучшая результаты лечения пациентов и уменьшая ненужные методы лечения или неблагоприятные последствия.

Глобальный рынок геномных тестов на рак Возможности:

• Расширенные клинические применения: Хотя тестирование на геномный рак уже используется на различных стадиях лечения рака, есть возможность для дальнейшего расширения его клинического применения. Согласно пониманию геномной основы рака, существует потенциал для выявления новых биомаркеров и генетических мишеней, которые могут направлять решения о лечении и улучшать результаты лечения пациентов. Изучение и проверка этих дополнительных клинических применений может открыть новые возможности для тестирования на геномный рак.
• Интеграция с большими данными и искусственным интеллектом Тестирование на геномный рак генерирует огромное количество геномных данных. Интеграция этих данных с передовой аналитикой, технологиями больших данных и алгоритмами искусственного интеллекта (ИИ) может улучшить интерпретацию данных, улучшить модели прогнозирования лечения и оптимизировать стратификацию пациентов. Использование алгоритмов ИИ и машинного обучения может обеспечить более точную идентификацию генетических изменений и способствовать развитию точной онкологии.
• Жидкая биопсия и неинвазивное тестирование: Жидкая биопсия, неинвазивный метод обнаружения циркулирующей опухолевой ДНК (ctDNA) и других биомаркеров в образцах крови, имеет значительные перспективы на рынке тестирования геномного рака. Он предлагает менее инвазивную альтернативу традиционной биопсии тканей и позволяет в режиме реального времени контролировать динамику опухоли и реакцию на лечение. Дальнейшие исследования и технологические достижения в области жидкой биопсии могут расширить ее полезность и доступность, открывая новые возможности для тестирования на геномный рак. Кроме того, ключевые игроки, работающие на рынке, сосредоточены на запуске продуктов, что, как ожидается, будет способствовать росту рынка в течение прогнозируемого периода. Например, в мае 2023 года Labcorp, ведущая мировая компания в области наук о жизни, запустила Labcorp Plasma Focus, новый тест на жидкую биопсию, позволяющий выбор целевой терапии для пациентов с прогрессирующими или метастатическими солидными опухолями. Тест позволяет онкологам оценивать циркулирующие безклеточные ДНК (cfDNA), высвобождаемые опухолевыми клетками, и лучше управлять уходом за своими пациентами с помощью персонализированного целевого плана терапии.
• Развивающиеся рынки: На развивающихся рынках существуют неиспользованные возможности для тестирования на геномный рак, особенно в регионах с высоким бременем рака и растущей инфраструктурой здравоохранения. Поскольку эти регионы развивают свои системы здравоохранения и расширяют доступ к передовой диагностике, существует потенциал для более широкого внедрения тестирования на геномный рак. Разработка индивидуальных стратегий и решений для этих рынков может открыть новые возможности для роста.

Глобальный рынок геномных тестов на рак Тренды:

• Растущее внедрение секвенирования следующего поколения (NGS): Секвенирование следующего поколения произвело революцию в тестировании геномного рака, обеспечив быстрое и экономически эффективное секвенирование всего генома рака. Платформы NGS все чаще используются в клинических условиях, что позволяет проводить всестороннее профилирование опухолей и выявлять возможные генетические изменения. Принятие технологии NGS является важной тенденцией, стимулирующей рынок. Кроме того, ожидается, что увеличение одобрения продукции регулирующими органами будет стимулировать рост рынка в течение прогнозируемого периода. Например, в марте 2022 года Thermo Fisher Scientific предоставляет решения в области наук о жизни, аналитические инструменты, специализированную диагностику и лабораторные продукты и услуги по биофарме, запустила платформу CE-IVD Ion Torrent Genexus Dx Integrated Sequencer, автоматизированную платформу секвенирования следующего поколения (NGS), которая обеспечивает результаты всего за один день. Разработанная для использования в клинических лабораториях, полностью валидированная система позволяет пользователям выполнять как диагностическое тестирование, так и клинические исследования на одном инструменте.
• Повышение внимания к точной медицине: Подходы точной медицины набирают обороты в лечении рака, и тестирование на геномный рак играет жизненно важную роль в этом изменении парадигмы. Врачи и медицинские работники признают ценность геномной информации при составлении планов лечения на основе уникального генетического профиля опухоли каждого пациента. Тенденция к точной медицине стимулирует спрос на тестирование на геномный рак.
• Интеграция геномных данных в процесс принятия клинических решений Геномные данные все больше интегрируются в процессы принятия клинических решений. Передовые инструменты и алгоритмы биоинформатики используются для интерпретации и анализа крупномасштабных геномных данных, что позволяет медицинским работникам принимать обоснованные решения о лечении на основе генетических характеристик опухоли. Интеграция геномных данных в обычную клиническую практику является ключевым трендом на рынке.
• Восстание жидкой биопсии: Жидкая биопсия, неинвазивный метод обнаружения опухолевого генетического материала в жидкостях организма, приобретает все большее значение в области тестирования геномного рака. Он предлагает альтернативу традиционной биопсии тканей и позволяет в режиме реального времени контролировать динамику опухоли и реакцию на лечение. Жидкая биопсия может революционизировать диагностику и мониторинг рака, и ее внедрение является заметной тенденцией на рынке.

Глобальный рынок генетических тестов на рак:

• Высокие затраты: Тестирование на геномный рак может быть дорогостоящим, особенно при использовании передовых технологий, таких как секвенирование следующего поколения (NGS). Высокие затраты, связанные с тестированием, могут создать значительный барьер для широкого распространения, ограничивая доступность для пациентов и поставщиков медицинских услуг. Издержки могут препятствовать росту рынка, особенно в регионах с ограниченными бюджетами здравоохранения или неадекватной политикой возмещения расходов. Например, согласно данным, опубликованным American Cancer Society, Inc., геномное тестирование опухолевой ткани включает тесты для поиска изменений в конкретном гене или хромосоме, а также тесты на опухолевую панель для поиска изменений в нескольких генах одновременно. Эти тесты могут стоить от 300 до более 10 000 долларов США, а цены на целевые методы лечения часто превышают 100 000 долларов США в год.

Контрбаланс: Ключевые компании должны инвестировать в исследования и разработки для создания более экономически эффективных технологий геномного секвенирования и аналитических инструментов.

• Проблемы возмещения: Ландшафт возмещения за тестирование на геномный рак может быть сложным и разнообразным. Различные страны и системы здравоохранения имеют различную политику возмещения и критерии для охвата геномных тестов. Навигация процесса возмещения и получение адекватного возмещения за геномное тестирование может быть сложной задачей, создавая неопределенность для поставщиков медицинских услуг и снижая стимул для принятия.
• Ограниченная клиническая Доказательства: Хотя тестирование на геномный рак является многообещающим, наличие надежных клинических доказательств, демонстрирующих его клиническую полезность и влияние на результаты лечения пациентов, все еще развивается. Потребность в крупномасштабных клинических испытаниях и реальных доказательствах для подтверждения эффективности и ценности геномного тестирования может замедлить рост рынка и принятие, поскольку поставщики медицинских услуг могут быть осторожны в отношении его интеграции в обычную клиническую практику без существенных доказательств.

Последние события:

Запуск/утверждение нового продукта:

• В июле 2023 года, Guardant Health, Inc.Ведущая компания по точной онкологии объявила, что она получит национальное одобрение на возмещение от Министерства здравоохранения, труда и социального обеспечения Японии (MHLW), начиная с 24 июля 2023 года, для своего теста жидкой биопсии Guardant360 CDx для комплексного геномного профилирования (CGP) для пациентов с прогрессирующим или метастатическим раком твердой опухоли. Это заявление последовало за одобрением MHLW в марте 2022 года испытания Guardant360 CDx.
• В октябре 2023 года Arima Genomics, американская биотехнологическая компания, и Protean BioDiagnostics, биотехнологическая компания, создали совместное предприятие Aventa Genomics, чтобы запустить то, что новая фирма называет Aventa FusionPlus, тест на секвенирование следующего поколения для обнаружения слияний генов, транслокаций и перестановок в 361 гене из фиксированной формалином, встроенной парафином опухолевой ткани.
• В июне 2023 года компания Devyser, которая разрабатывает, производит и продает диагностические решения и услуги по анализу в клинические лаборатории, объявила о запуске двух новых продуктов, Devyser LynchFAP и Devyser BRCA PALB2. Эти наборы предлагают эффективный, целенаправленный и уверенный анализ генов, связанных с повышенным риском развития рака, таких как те, которые участвуют в синдроме Линча, а также рака молочной железы и яичников.

Приобретение и партнерство:

• В январе 2022 года,Illumina, Inc. Компания объявила о приобретении Grail, ведущего игрока в области раннего выявления рака. Это приобретение ставит Illumina и Grail на передний план раннего выявления рака с использованием геномного профилирования. Объединенная организация стремится ускорить коммерческую доступность таких жизненно важных тестов во всем мире.
• В январе 2022 года компания Exact Sciences Corp., занимающаяся молекулярной диагностикой, объявила, что она приобрела лабораторию генетического тестирования PreventionGenetics, чтобы дополнить свой портфель передовых методов диагностики рака и поддержать ее вступление в наследственное тестирование на рак (HCT). Профилактика Генетика предоставляет клиническую лабораторию, опыт и основополагающие технологии, необходимые для ускорения доступности ГКТ и помочь большему количеству пациентов узнать свой риск зародышевой линии рака и других заболеваний.
• В декабре 2022 года Prenetics Global Limited, лидер в области геномного и диагностического тестирования, объявила о приобретении контрольного пакета акций ACT Genomics Holdings Company Limited, азиатской компании по геномике, специализирующейся на точной онкологии с операциями в Гонконге, Тайване, Японии, Сингапуре, Таиланде и Великобритании.

Фигура 2. Доля рынка генетических тестов на рак (%), по типу тестирования, 2023

To learn more about this report, request sample copy

Лучшие компании на рынке тестирования на геномный рак:

• Illumina, Inc.
• Thermo Fisher Scientific, Inc.
• Киаген Н.В.
• Hoffmann-La Roche Ltd.
• Foundation Medicine, Inc. (Рош)
• Корпорация Invitae
• Неогеномные лаборатории, Inc.
• Myriad Genetics, Inc.
• Genomic Health, Inc. (корпорация точных наук)
• Caris Life Sciences
• ArcherDX, Inc. (Invitae Corporation)
• Guardant Health, Inc.
• Персональная диагностика генома Inc.
• Biocept, Inc.
• Tempus Labs, Inc.

Определение: Геномное тестирование рака, также известное как оценка геномной опухоли, представляет собой тип медицинского теста, который идентифицирует мутации ДНК или изменения в генах опухоли. Эти изменения в последовательности ДНК могут стимулировать рост рака, способствуя делению и росту клеток и ингибируя нормальный контроль над гибелью клеток. Целью тестирования геномного рака является выявление специфических генетических мутаций в раковых клетках, которые могут стимулировать рост опухоли.