Рынок эпинефрина ANALYSIS

Глобальный рынок эпинефрина: адреналин подталкивает к серьезным атакам

Эпинефрин, также называемый адреналином, является гормоном и нейротрансмиттером, вырабатываемым надпочечниками. Эпинефрин помогает обратить вспять последствия анафилаксии и используется в качестве первой линии лечения. Автоинжекторы обычно используются людьми, страдающими анафилаксией, так как они могут назначаться немедицинским человеком.

Размер мирового рынка эпинефрина в 2017 году оценивался в 2040 миллионов долларов США и, как ожидается, продемонстрирует CAGR в 11,0% в течение прогнозируемого периода (2018-2026).

Фигура 1. Глобальная рыночная стоимость эпинефрина (US$ Mn), по регионам, 2017

To learn more about this report, request sample copy

Источник: Когерентный анализ рынка (2018)

Расширение поддержки со стороны государственных и страховых агентств для генерических продуктов для стимулирования роста рынка адреналина

Запуск производителями экономически эффективных дженериков эпинефрина в основном объясняется высокой ценой EpiPen, разработанной Mylan NV. Повышение цен не было принято общественностью, так как за десятилетие цена на лекарства выросла более чем на 400%.

Согласно данным, предоставленным Базой данных о лекарственных средствах Elsevier Clinical Solutions в 2016 году, стоимость EpiPen в 2009 году составила 103,50 долларов США, а в 2013 году цена выросла до 264,50 долларов США. Цена продукта также увеличилась на 75% и составила около 461 доллара США в 2015 году, в то время как цена достигла 608,61 доллара США в 2016 году.

Кроме того, ожидается, что поддержка регулирующих органов упростит утверждение генерических копий лекарств, что позволит запускать заменители лекарств, не влияя на клинический эффект или профиль безопасности. Например, в октябре 2017 года комиссар FDA объявил о планах ускорить разработку дженериковых версий, которые сочетают в себе препарат и устройство. В ноябре 2017 года FDA выпустило руководство по разработке генерических копий сложных лекарств, таких как EpiPen, для выхода на рынок, не влияя на безопасность и эффективность, тем самым обеспечивая более дешевый вариант и удовлетворяя спрос на нехватку лекарств.

Кроме того, страховые компании и государственные программы Medicaid прекратили покрывать фирменные продукты, такие как EpiPens, тем самым способствуя принятию альтернативных автоинъекторов адреналина, поскольку высокая стоимость продуктов напрямую перекладывается на плательщиков. Например, в 2017 году частная страховая компания Cigna Corp. изменила политику обеспечения легкого доступа к генерическим автоинжекторам для пациентов, поскольку страховщик покроет 300-долларовую версию EpiPen от Mylan.

Однако недоступность одобренных препаратов из-за увеличения количества отзывов продукции различными разработчиками является фактором, препятствующим росту мирового рынка адреналина. Например, в 2015 году Sanofi US добровольно отозвала Auvi-Q (инъекция эпинефрина, USP) на рынке, включающем как 0,15 мг, так и 0,3 мг для больниц, розничных торговцев и потребителей, поскольку продукты имели неточную дозировку.

Фигура 2. Глобальный эпинефрин Доля рынка (%), по типу продукта, 2018 и 2026

To learn more about this report, request sample copy

Источник: Когерентный анализ рынка (2018)

Увеличение распространенности хронических респираторных заболеваний для стимулирования роста рынка

Эпинефрин доступен в различных дозах и концентрациях для доставки по разным маршрутам и по разным показаниям, включая респираторные расстройства. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), в 2018 году хронические респираторные заболевания (ХРБ) затрагивают более 1 миллиарда человек во всем мире, и астма является крупным фактором, влияющим на детей, взрослых и пожилых людей часто на протяжении всей их жизни. В 2017 году ВОЗ заявила, что более 300 миллионов пациентов страдали от астмы в 2013 году и, как ожидается, к 2025 году во всем мире их число возрастет до 400 миллионов.

Северная Америка доминирует на мировом рынке эпинефрина из-за увеличения числа пациентов, страдающих от респираторных заболеваний, таких как астма. Например, по данным Американского фонда астмы и аллергии, 2014 год, анафилаксия является серьезной опасной для жизни аллергической реакцией, возникающей по крайней мере у 1 из каждых 50 человек в США, и ее показатель достигает 1 из каждых 20 человек.

Кроме того, в разработке инновационных продуктов участвуют различные игроки региона, что, в свою очередь, будет способствовать росту рынка. Например, в июле 2016 года корпорация MannKind инициировала разработку одноразового ингалятора эпинефрина, тем самым обеспечивая доступную альтернативу без игл.

Ключевые игроки

Основные игроки, работающие на мировом рынке эпинефрина, включают Mylan N.V., Pfizer, Inc., Teva Pharmaceuticals Industries Ltd., Impax Laboratories, Inc., Kaleo, Inc., Adamis Pharmaceuticals Corporation, Bausch Health Companies и ALK-Abello A/S.

Участники рынка сосредоточены на запуске экономически эффективных версий для пациентов, страдающих тяжелой аллергией, требующих постоянного доступа к жизненно важному адреналину, тем самым предоставляя доступные варианты и стимулируя рост рынка.

Например, в августе 2018 года Teva Pharmaceuticals получила одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) на первые генерические версии EpiPen и EpiPen Jr для экстренного лечения аллергических реакций, включая опасные для жизни аллергии (анафилаксия), у взрослых и педиатрических пациентов весом более 33 фунтов.