Рынок эозинофильного эзофагита ANALYSIS

Эозинофильный эзофагит (EoE) является хроническим заболеванием иммунной системы пищевода. В EoE большое количество белых кровяных клеток, называемых эозинофилами, находится во внутренней оболочке пищевода. Это накопление, которое является реакцией на пищу, аллерген или кислотный рефлюкс, может воспалить или повредить пищеводную ткань. Трудности при глотании, ударе, боли в груди часто расположены в центре, что не реагирует на антациды, а обратный поток непереваренной пищи являются признаками и симптомами эозинофильного эзофагита у взрослых.

Мировой рынок эозинофильного эзофагита оценивается как $237.5 млн. в 2024 году Ожидается, что он выставит CAGR 33,2% в течение прогнозируемого периода (2024-2031).

Фигура 1. Глобальная рыночная стоимость эозинофильного эзофагита (USD Mn), по региону, 2024

To learn more about this report, request sample copy

По оценкам, многообещающие результаты для потенциальных кандидатов на лекарства будут стимулировать рост мирового рынка эозинофильного эзофагита в течение прогнозируемого периода.

• Кандидаты на лекарства, которые разрабатываются и исследуются для лечения эозинофильного эзофагита, показали многообещающие результаты в клинических испытаниях. В результате регулирующие органы, такие как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), присваивают этим кандидатам обозначения. Ожидается, что это увеличит рост рынка в течение прогнозируемого периода. Например, в феврале 2021 года Ellodi Pharmaceuticals, специализированная фармацевтическая компания, специализирующаяся на гастроэнтерологии, объявила, что компания получила обозначение Fast Track от FDA США для лечения эозинофильного эзофагита (EoE), редкой хронической аллергии. воспалительное заболевание характеризуется эозинофильной инфильтрацией пищевода.

Фигура 2. Глобальная доля рынка эозинофильного эзофагита, Класс наркотиков, 2024

To learn more about this report, request sample copy

Последние события

12 февраля 2024 года Takeda Pharmaceutical Компания Limited, многонациональная фармацевтическая компания, объявила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США одобрило Eohilia (будезонидную пероральную суспензию) для лечения эозинофильного эзофагита (EoE) у пациентов в возрасте 11 лет и старше. Регулятивный шаг делает Eohilia первым и единственным одобренным пероральным препаратом для этой популяции пациентов, и Takeda Pharmaceutical Company Limited ожидает, что одноразовые пакеты Eohilia 2 мг / 10 мл будут доступны к концу февраля 2024 года.

30 января 2024 года биотехнологическая компания Revolo Biotherapeutics объявила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) предоставило Orphan Drug Designation (ODD) 1104, первому в своем классе иммунореактивному пептиду, который исследуется в качестве потенциального лечения эозинофильного эзофагита. Компания Revolo подала свою первоначальную просьбу до начала ее работы. Исследование фазы 2a EoE (RVLO 121-04) было пересмотрено после положительных результатов дополнительного исследования фазы 2.

25 января 2024 года Regeneron Pharmaceuticals, Inc., ведущая биотехнологическая компания, и Sanofi, фармацевтическая и медицинская компания, объявили, что FDA США одобрило Dupixent (дупилумаб) для лечения эозинофильного эзофагита (EoE) у педиатрических пациентов в возрасте от 1 до 11 лет весом не менее 15 кг. В настоящее время Dupixent является первым и единственным препаратом, одобренным в США исключительно для лечения этих пациентов.

8 января 2024 года Calypso Biotech BV, лидер в разработке таргетной терапии Интерлейкин-15 (IL-15), объявил о заключении соглашения о приобретении фармацевтической компанией Novartis AG. Теперь Novartis AG владеет полными правами на CALY-002. Novartis AG планирует продолжить исследование CALY-002 в широком спектре аутоиммунных заболеваний со значительными неудовлетворенными медицинскими потребностями. CALY-002 в настоящее время тестируется в испытании фазы 1b для пациентов с целиакией и эозинофильным эзофагитом.

Ожидается, что программы повышения осведомленности о расстройствах, связанных с эозинофилией, будут способствовать росту мирового рынка эозинофильного эзофагита в течение прогнозируемого периода.

Были разработаны и внедрены различные программы информирования общественности и медицинского сообщества о связанных с эозинофилом расстройствах, которые, как ожидается, будут стимулировать рост рынка в течение прогнозируемого периода. Американское партнерство по эозинофильным расстройствам (APFED), некоммерческая организация, была основана в декабре 2001 года, которая работает над обучением, повышением осведомленности, поддержкой и защитой пациентов и семей, страдающих от эозинофильных заболеваний.

Глобальный рынок эозинофильного эзофагита – влияние пандемии коронавируса (COVID-19)

• О пандемии коронавируса (COVID-19) впервые сообщили 31 декабря 2019 года в Ухане, Китай. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) объявила 11 марта 2020 года пандемию COVID-19. Был проведен ряд исследований, чтобы изобразить связь между COVID-19 и эозинофильным эзофагитом (EoE). Кроме того, ведутся исследования, в которых исследователи находят корреляцию смертности у пациентов из-за COVID-19 и эозинофильного эзофагита.
• По данным Европейского журнала гастроэнтерологии и гепатологии (European Journal of Gastroenterology and Hepatology: December 2020), было проведено несколько исследований, которые объясняют различные фенотипы и эндотипы EoE, которые существуют во всем мире. Кроме того, подмножество EoE характеризуется Th2-преобладающим воспалением (эндотип EoE с высоким содержанием Th2) и положительно связано с другими аллергическими заболеваниями, такими как атопическое воспаление. дерматиталлергический ринит, пищевая аллергия и астма 2 типа.

Мировой рынок эозинофильного эзофагита: ограничения

На данный момент не было одобрено никакого специфического лечения эозинофильного эзофагита, поскольку игроки рынка США сосредоточены на разработке лекарственных препаратов для лечения ЭОЭ. Однако существует множество проблем, связанных с получением одобрения от регулирующих органов, что, как ожидается, будет препятствовать росту рынка в течение прогнозируемого периода. Получение одобрения препарата от регулирующих органов является утомительным и сложным, поскольку регулирующие органы, такие как Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), предъявляют существенные и обременительные требования к компаниям, участвующим в клинической разработке, производстве, маркетинге и распространении лекарств.

Ключевые игроки

Основные игроки, работающие на мировом рынке эозинофильного эзофагита, включают Ellodi Pharmaceuticals, EsoCap AG, GlaxoSmithKline plc., Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Cipla Limited, Sun Pharmaceutical Industries Limited, AstraZeneca Plc, Sanofi S.A., Arena Pharmaceuticals, Inc., Takeda Pharmaceutical Company Limited, Revolo Biotherapeutics, Allakos Inc., Bristol-Myers Squibb Co, Calypso Biotech, DBV Technologies, Landos Biopharma, Inc., Glenmark Pharmaceuticals, Alkem Laboratories Ltd., Quorum Innovations LLC и Dr. Falk Pharma GmbH.