Электростимулирующие устройства для лечения артериального давления на рынке АНАЛИЗ

Технология электрической стимуляции используется для различных применений, таких как управление болью, управление неврологическими и двигательными расстройствами, управление опорно-двигательными расстройствами и управление метаболизмом и GIT. Однако продукты для лечения резистентной гипертензии находятся в стадии разработки. Несмотря на значительные успехи в лекарственной терапии, гипертония по-прежнему остается основным клиническим состоянием и ключевым фактором сердечно-сосудистых заболеваний. Даже изменений в привычках образа жизни, таких как потеря веса, физические упражнения, снижение потребления алкоголя и диетическое ограничение натрия, недостаточно. Таким образом, требуются новые стратегии и алгоритмы лечения гипертонии.

Доступны различные альтернативные методы лечения, такие как денервация почек, ROX-паратор и барорефлекс-активационная терапия. Почечная денервация включает катетерную абляцию как афферентных нервов, так и эфферентных нервов. Технология выглядела многообещающей до 2014 года, когда одно из основных испытаний не соответствовало основным конечным точкам. Тем не менее, такие компании, как Medtronic и Boston Scientific, проводят новые испытания с использованием модифицированных катетеров почечной денервации. Соединитель ROX, с другой стороны, хирургически имплантируется между веной и артерией в верхнем бедре, в процедуре, называемой артериовенозным анастомозом.

Барорефлекс активационная терапия

Барорефлексная активационная терапия является модифицированной версией более ранней системы активационной терапии Rheos Baroreflex. Концепция электрической стимуляции барорецепторов или барорефлексных афферентных нервов заключается в том, что стимул ощущается мозгом по мере повышения артериального давления. Затем барорефлексные эфферентные структуры корректируются для противодействия предполагаемому повышению артериального давления. Система Barostim neo от CVRx является самым популярным устройством в этой категории. Устройство имеет маркировку CE, в то время как FDA США предоставило технологии обозначение ускоренного доступа. Устройство находится под следствием для применения при сердечной недостаточности.

Этот новый электростимулирующий имплантат может быть хорошим альтернативным вариантом лечения для пациентов с артериальным давлением. Боязнь побочных эффектов можно преодолеть с помощью этого имплантируемого устройства. Кроме того, это устройство предлагает такие преимущества, как неразрушающее и обратимое лечение, 100% соответствие лечению и удовлетворение потребностей каждого пациента.

Рыночный сценарий

Распространенность гипертонии является самой высокой среди стран с низким и средним уровнем дохода в Африке, Латинской Америке и Юго-Восточной Азии по данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). Кроме того, недостаточное проникновение на рынок, большой пул пациентов и старение населения являются основными факторами, которые будут стимулировать спрос на устройства электростимуляции для лечения артериального давления в этих регионах. Кроме того, гипертония также является одной из основных причин заболеваемости и смертности в Соединенных Штатах. В Канаде почти 20% пациентов с гипертонией имеют артериальное давление выше нормального уровня, несмотря на использование оптимальной комбинации по крайней мере трех антигипертензивных препаратов. Канадское агентство по лекарственным средствам и технологиям в здравоохранении (CADTH) считает, что сотрудничество между клиническими специальностями будет необходимо для надлежащей идентификации пациентов, которые могут извлечь выгоду из этой процедуры.

Устройства электростимуляции артериального давления проходят испытания для установления их эффективности. Система Barostim neo получила гуманитарное исключение для использования у пациентов с резистентной гипертензией от FDA США. Тем не менее, он может быть использован только у пациентов, которые получили имплантацию более раннего поколения, двустороннего Rheos Carotid Sinus Leads (сейчас прекращена) во время клинических испытаний. Успешные результаты текущих испытаний ускорят коммерциализацию устройства в ближайшие пять лет.

Ключевые события

1. Ключевые игроки участвуют в различных бизнес-стратегиях, таких как участие в международных конференциях и медицинских ярмарках для продвижения своей продукции. Например, в апреле 2018 года BTL Industries, Inc. приняла участие в 79-й Китайской международной выставке медицинского оборудования (CIMEF) в Шанхае, которая была крупнейшей выставкой медицинского оборудования и услуг в Азиатско-Тихоокеанском регионе и второй по величине в мире.
2. Ключевые игроки на рынке участвуют в получении разрешений на устройства от регулирующих органов, чтобы обеспечить эффективные устройства на рынке. Например, в 2018 году Medtronic plc. объявила об одобрении Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в качестве основного исследования для оценки системы почечной денервации Symplicity Spyral (TM) у пациентов с высоким кровяным давлением, то есть гипертонией.