Рынок лекарств DASATINIB ANALYSIS

Прогнозируется, что глобальный объем рынка лекарств дазатиниб достигнет US$ 2 198,7 к 2030 годуиз $1465,0 млн. в 2023 годуРастущий в a CAGR 6% в течение прогнозируемого периода 2023-2030 годы. Дасатиниб является ингибитором тирозинкиназы второго поколения (TKI), используемым для лечения хронического миелогенного лейкоз (CML) и острый лимфобластный лейкоз (ALL). Он также используется для лечения филадельфийского хромосомно-положительного (Ph +) острого лимфобластного лейкоза (ALL) у взрослых и детей.

Региональные исследования рынка лекарств Dasatinib

• Северная АмерикаСеверная Америка, как ожидается, станет крупнейшим рынком для рынка препаратов дазатиниба в течение прогнозируемого периода, составляя более 41,3% доли рынка в 2023 году. Это связано с высокой распространенностью ХМЛ и ВСЕХ в регионе, а также с растущим принятием дазатиниба в качестве терапии первой линии для этих состояний.
• ЕвропаОжидается, что Европа станет вторым по величине рынком дерматологических устройств, на долю которого в 2023 году придется более 23,1% рынка. Это связано с увеличением распространенности ХМЛ и ВСЕХ в регионе, а также с увеличением доступности дазатиниба через государственные программы и частное страхование.
• Азиатско-Тихоокеанский регионОжидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион станет самым быстрорастущим рынком спасательных ингаляторов с CAGR 7,2% в течение прогнозируемого периода. Это связано с ростом заболеваемости ХМЛ и ВСЕМИ в регионе, а также с растущим принятием дазатиниба в качестве терапии первой линии для этих состояний.

Фигура 1. Доля мирового рынка лекарственных средств Dasatinib (%), по регионам, 2023

To learn more about this report, request sample copy

Взгляды аналитиков на мировой рынок лекарств Dasatinib

Дазатиниб используется для лечения определенного типа хронического миелоидного лейкоза (ХМЛ; тип рака белых кровяных клеток) в качестве первого лечения и у взрослых, которые больше не могут извлечь выгоду из других лекарств от лейкоза, включая иматиниб (Gleevec) или у тех, кто не может принимать эти лекарства из-за побочных эффектов. Дазатиниб также используется для лечения определенного типа хронического ХМЛ у детей в возрасте 1 года и старше. Растущее число пациентов с раком, особенно хроническим миелоидным лейкозом (ХМЛ), дает производителям возможность предлагать препараты дазатиниба различного типа, тем самым стимулируя рост рынка.

Драйверы рынка лекарств Dasatinib

• Увеличение распространенности ракаДасатиниб в основном используется для лечения некоторых видов рака, таких как хронический миелоидный лейкоз (ХМЛ) и филадельфийский хромосомно-положительный острый лимфобластный лейкоз (Ph + ALL). С ростом распространенности этих рак Во всем мире растет спрос на эффективные методы лечения, такие как дазатиниб, который стимулирует рост рынка. Например, в апреле 2023 года, согласно данным, опубликованным Американским обществом клинической онкологии (ASCO), около 15% всех лейкозов являются хроническими миелоидными лейкозами (ХМЛ). В 2023 году 8930 человек (5 190 мужчин и 3740 женщин) в США будут диагностированы с ХМЛ. Большинство из них - взрослые, средний возраст диагноза - 64 года. Почти 50% случаев встречаются у людей старше 65 лет.
• Благоприятные клинические результатыДазатиниб продемонстрировал значительную эффективность и улучшил результаты выживаемости у пациентов с ХМЛ и Ph + ALL. Он ингибирует активность специфических белков, участвующих в росте рака, тем самым уменьшая нагрузку на опухоль. Положительные клинические результаты и благоприятный профиль безопасности дазатиниба способствуют его рыночному спросу.
• Расширение утвержденных указаний: Со временем утвержденные показания к дазатинибу расширились. Первоначально одобренный для ХМЛ, одобрение дазатиниба было расширено, чтобы включить Ph + ALL и некоторые типы солидных опухолей, таких как желудочно-кишечные стромальные опухоли (GIST). Расширение показаний увеличивает рыночный потенциал для препаратов дазатиниба.
• Увеличение одобрения продукции регулирующим органомДасатиниб относится к классу препаратов, известных как ингибиторы тирозинкиназы (TKI). TKI являются значительным прогрессом в лечении рака, поскольку они специально нацелены на раковые клетки, сохраняя здоровые клетки, что приводит к меньшему количеству побочных эффектов. Таким образом, ожидается, что увеличение одобрения продукции регулирующими органами будет стимулировать рост рынка. Например, в августе 2022 года фармацевтическая компания Lupin в партнерстве с Pharmascience Inc., фармацевтической компанией, получила предварительное одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для своего сокращенного нового лекарственного приложения (ANDA) для таблеток дазатиниба.

Возможности рынка лекарств Dasatinib

• Расширение на развивающиеся рынки: Существует значительная возможность для лекарств дазатиниба проникать и расширяться на развивающихся рынках. В этих регионах часто растет заболеваемость раком и все больше внимания уделяется улучшению инфраструктуры здравоохранения. Фармацевтические компании могут воспользоваться этими возможностями, расширяя свое присутствие на рынке, устанавливая стратегические партнерские отношения и удовлетворяя неудовлетворенные медицинские потребности этих рынков.
• Комбинированная терапияДасатиниб показал перспективность в сочетании с другими целевыми методами лечения или обычными химиотерапевтическими агентами. Комбинированная терапия имеет потенциал для повышения эффективности лечения, преодоления лекарственной устойчивости и улучшения результатов лечения пациентов. Фармацевтические компании могут исследовать и инвестировать в клинические испытания для оценки дазатиниба в сочетании с другими препаратами, открывая новые возможности на рынке.
• Педиатрические показания: В настоящее время дазатиниб в основном одобрен для взрослых пациентов с определенными видами рака. Тем не менее, есть возможность изучить использование дазатиниба в детской онкологии. Проведение клинических испытаний и получение одобрения регулирующих органов для педиатрических показаний может расширить популяцию пациентов и увеличить рыночные возможности для препаратов дазатиниба.
• Разработка генерических версий: Поскольку патентная эксклюзивность фирменных препаратов дазатиниб истекает, это создает возможность для разработки и запуска генерических версий. Общие препараты могут обеспечить экономию средств для пациентов и систем здравоохранения, делая лечение более доступным и доступным. Фармацевтические компании могут изучить развитие генерических препаратов дазатиниба, чтобы использовать эту рыночную возможность.

Рынок лекарств Dasatinib тенденции

• Растущее внедрение таргетной терапии: Тенденция к таргетной терапии в онкологии существенно повлияла на рынок препаратов дазатиниб. Дазатиниб относится к классу целевых терапий, известных как ингибиторы тирозинкиназы (TKI), которые специфически ингибируют активность специфических белков, участвующих в росте рака. Поскольку таргетная терапия продолжает получать признание и демонстрировать благоприятные клинические результаты, ожидается увеличение спроса на дазатиниб и другие ТКИ.
• Переход к точной медицинеТочная медицина включает в себя подбор методов лечения, основанных на индивидуальных характеристиках пациента, включая генетические и молекулярные профили. Эффективность Дасатиниба была связана с конкретными генетическими мутациями и биомаркерами. По мере того, как точная медицина набирает обороты, все больше внимания уделяется идентификации биомаркеров и генетических изменений, которые могут предсказать реакцию на дазатиниб. Эта тенденция стимулирует развитие сопутствующей диагностики и персонализированных стратегий лечения.
• Повышенное внимание к комбинированной терапииКомбинированная терапия с использованием дазатиниба привлекает внимание в области онкологии. Сочетание дазатиниба с другими целевыми методами лечения, иммунотерапией или обычными химиотерапевтическими средствами показало потенциал для синергетических эффектов и улучшения результатов лечения. Фармацевтические компании и исследователи изучают различные комбинации для повышения эффективности лечения и преодоления лекарственной устойчивости, тем самым стимулируя тенденцию комбинированной терапии.
• Появление биоаналогов: С истечением срока действия патентов на дазатиниб растет рынок биоподобных версий препарата. Биоаналоги являются очень похожими версиями одобренных биологических препаратов и предлагают экономически эффективные альтернативы эталонному продукту. По мере расширения рынка биоаналогов он представляет как проблемы, так и возможности для оригинальных производителей дазатиниба и дженериков / биоаналогов.

Рынок лекарств Dasatinib сдерживается

• Высокая стоимость леченияПрепараты Dasatinib могут быть дорогими, что приводит к проблемам доступности для пациентов, особенно в регионах с ограниченными ресурсами здравоохранения или недостаточным страховым покрытием. Высокая стоимость лечения может выступать барьером для доступа, ограничивая рыночный потенциал препаратов дазатиниба.
• Строгие нормативные требованияРегуляторные процессы для утверждения препарата могут быть длительными и сложными, требующими обширных клинических испытаний и представления данных. Строгие нормативные требования могут привести к задержкам выхода на рынок и увеличению затрат для производителей. Эти проблемы могут препятствовать доступности препаратов дазатиниба в определенных регионах или по конкретным показаниям.
• Возможные неблагоприятные последствия: Хотя дазатиниб, как правило, хорошо переносится, он может вызывать побочные эффекты, включая миелосупрессию, задержку жидкости, сердечно-сосудистые события и легочную артериальную гипертензию. Эти неблагоприятные эффекты могут ограничивать использование дазатиниба в определенных группах пациентов или требовать тщательного мониторинга, влияя на его использование на рынке.
• Увеличение отзыва продукции: Со временем у некоторых пациентов может развиться резистентность к лечению дазатинибом, что приводит к прогрессированию заболевания и снижению эффективности. Ожидается, что увеличение отзыва продукции регулирующими органами будет препятствовать росту рынка. Например, в октябре 2022 года фармацевтическая компания Dr. Reddy’s Laboratories объявила об отзыве пакета таблеток с плёнкой дазатиниб 50 мг, поскольку таблетка не может раствориться должным образом, и это может привести к неполному выпуску лекарства.

Фигура 2. Доля мирового рынка лекарственных средств Dasatinib (%), по данным Indication, 2023

To learn more about this report, request sample copy

Последние события

Запуск новых продуктов и научно-исследовательская деятельность

• 2 октября 2023 года Стэнфордский университет в сотрудничестве с фармацевтической компанией Kite Pharma начал клинические испытания на безопасность и эффективность препарата Брексукабаген Аутолейкел Плюс Дасатиниб у взрослых с острым лимфобластным лейкозом. Ожидается, что исследование будет завершено в августе 2025 года.
• 17 августа 2023 года, Компания Bristol Myers SquibbБиофармацевтическая компания объявила о том, что японское регуляторное одобрение для авторизованной генерической (AG) версии ингибитора тирозинкиназы Sprycel (дазатиниб)
• В апреле 2020 года фармацевтическая компания Reddy’s Laboratories Ltd. объявила о запуске Invista, препарата Dasatinib в Индии. Он показан для лечения хронической ускоренной или миелоидной или лимфоидной фазы взрыва и недавно диагностирован у взрослых пациентов с хронической миелоидной лейкемией (ХМЛ) в Индии.

Партнерство и приобретение

• В январе 2020 года Детская исследовательская больница Сент-Джуд и Китайская детская онкологическая группа объявили о партнерстве в первом рандомизированном клиническом исследовании III фазы, в котором сравнивались целевые методы лечения острого лимфобластного лейкоза (ОЛЛ), обусловленные филадельфийской хромосомой. Результаты показали, что препарат дазатиниб обеспечивает большую пользу, чем стандарт ухода, что привело к изменениям в способе лечения этого лейкоза.

Крупнейшие компании на рынке лекарственных средств Дасатиниб

• Компания Bristol-Myers Squibb
• Лаборатории MSN
• Люпен
• Лаборатории Редди
• Gilead Sciences, Inc.
• Лаборатории Hetero
• ТОО «MANUS AKTTEVA BIOPHARMA»
• Алембическая Фарма
• ДЖИНЛАН Pharm-Drugs Technology Co., Ltd.
• Чжэцзян Хисун Фарма

Определение: Рынок лекарственных средств дазатиниб относится к рынку фармацевтических продуктов, которые содержат активный ингредиент дазатиниб. Дасатиниб является ингибитором тирозинкиназы, используемым при лечении некоторых видов рака, таких как хронический миелоидный лейкоз (CML) и острый лимфобластный лейкоз (ALL). Рынок включает производство, дистрибуцию и продажу препаратов дазатиниба фармацевтическими компаниями, а также их использование поставщиками медицинских услуг для лечения пациентов.