Рынок конъюгированных вакцин ANALYSIS

Конъюгатная вакцина представляет собой тип субъединицной вакцины, которая сочетает слабый антиген с сильным антигеном в качестве носителя, так что иммунная система имеет более сильный ответ на слабый антиген. Вакцины используются для предотвращения заболеваний, вызывая иммунный ответ на антиген, часть бактерии или вируса, которую распознает иммунная система. Это обычно достигается с ослабленной или мертвой версией патогенной бактерии или вируса в вакцине, так что иммунная система может распознать антиген позже в жизни. Большинство вакцин содержат один антиген, который организм распознает. Однако антиген некоторых патогенов не вызывает сильного ответа со стороны иммунной системы, поэтому вакцинация против этого слабого антигена не защитит человека в дальнейшей жизни. В этом случае используется конъюгированная вакцина, чтобы вызвать реакцию иммунной системы против слабого антигена. В конъюгированной вакцине слабый антиген ковалентно присоединяется к сильному антигену, тем самым вызывая более сильный иммунологический ответ на слабый антиген. Чаще всего слабым антигеном является полисахарид, который присоединяется к сильному белковому антигену. Однако были также разработаны пептидные/белковые и белковые/белковые конъюгаты.

Мировой рынок конъюгированных вакцин оценивается как US$ 18 012,08 млн. в 2022 год Ожидается, что он выставит КАГР из 9.6.6% в течение прогнозного периода (2022-2030).

Рисунок 1. Доля мирового рынка конъюгированных вакцин (%), анализ по типу продукта, 2022 год

To learn more about this report, request sample copy

Ожидается, что расширение неорганических стратегий, таких как партнерство между ключевыми игроками рынка, будет способствовать росту глобального рынка конъюгированных вакцин в течение прогнозируемого периода.

Ожидается, что расширение неорганических стратегий, таких как партнерство между ключевыми игроками рынка, будет способствовать росту глобального рынка конъюгированных вакцин в течение прогнозируемого периода. Например, в июне 2021 года вакцина VAXELIS (Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pertussis, Inactivated Poliovirus, Haemophilus b Conjugate and Hepatitis B Vaccine) была разработана в рамках партнерства между Merck, фармацевтической компанией и Sanofi Pasteur, фармацевтической компанией, и стала доступна в США в качестве гексавалентной (шесть в одном) комбинированной вакцины, которая доступна в США и показана для активной иммунизации, чтобы помочь предотвратить дифтерию, столбняк, коклюш, полиомиелит, гепатит B и инвазивное заболевание из-за типа Haemophilus influenzae b. VAXELIS был одобрен FDA США (Управление по контролю за продуктами и лекарствами) для использования в качестве 3-дозной серии у детей от 6 недель до 4 лет.

Рисунок 2. Глобальная рыночная стоимость конъюгированных вакцин (US$ Mn), по регионам, 2021

To learn more about this report, request sample copy

Ожидается, что увеличение одобрения конъюгированной вакцины от FDA США (Управление по контролю за продуктами и лекарствами) ключевым игрокам рынка приведет к росту глобального рынка конъюгированных вакцин в течение прогнозируемого периода..

Ожидается, что увеличение одобрения со стороны FDA США (Управление по контролю за продуктами и лекарствами) для конъюгированной вакцины ключевым игрокам рынка будет стимулировать рост глобального рынка конъюгированных вакцин в течение прогнозируемого периода. Например, в июле 2021 года фармацевтическая компания GlaxoSmithKline plc объявила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило Shingrix (Zoster Vaccine Recombinant, Adjuvanted) для профилактики опоясывающего лишая у взрослых в возрасте 18 лет и старше, которые подвергались повышенному риску опоясывающего лишая из-за иммунодефицита или иммуносупрессии, вызванной известным заболеванием или терапией. Люди с ослабленным иммунитетом подвергались большему риску опоясывания и связанных с ним осложнений, чем иммунокомпетентные люди. Shingrix - это неживая рекомбинантная субъединица адъювантная вакцина, вводимая внутримышечно в двух дозах.

Глобальный рынок конъюгированных вакцин – влияние пандемии коронавируса (COVID-19)

Пандемия COVID-19 и блокировка в различных странах по всему миру повлияли на финансовое положение предприятий во всех секторах. Одним из таких секторов является частный сектор здравоохранения, на который в значительной степени повлияла пандемия. COVID-19 также оказывает влияние на экономику тремя основными способами: непосредственно затрагивая производство и спрос, создавая сбои в каналах распределения и оказывая финансовое воздействие на компании и финансовые рынки.

Увеличение одобрения вакцин FDA США (Управление по контролю за продуктами и лекарствами) во время пандемии способствовало росту глобального рынка конъюгированных вакцин. Например, в августе 2021 года фармацевтическая компания Pfizer Inc. и биотехнологическая компания BioNTech SE объявили, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило заявку на лицензию на биологические препараты (BLA) для COMIRNATY (COVID-19 Vaccine, mRNA) для предотвращения COVID-19 у лиц в возрасте 16 лет и старше. Одобрение было основано на комплексном пакете, включающем шестимесячные данные об эффективности и безопасности после второй дозы. Вакцина доступна в США по разрешению на экстренное использование (EUA) с 11 декабря 2020 года (как вакцина против COVID-19 от Pfizer-BioNTech). Таким образом, воздействие пандемии коронавируса (COVID-19), как ожидается, ускорит рост глобального рынка конъюгированных вакцин во время пандемии.

Глобальный рынок конъюгированных вакцин: ключевые события

Ожидается, что расширение сотрудничества между ключевыми игроками в разработке и внедрении вакцин против пневмококковых и менингококковых заболеваний на рынке и продолжающиеся клинические испытания пневмококковых вакцин будут стимулировать рост глобального рынка конъюгированных вакцин. Например, в апреле 2018 года фармацевтическая компания Merck & Co, Inc. объявила, что компания начала исследования фазы 3 PCV-15 (V114), своей исследуемой поливалентной конъюгированной вакцины для профилактики пневмококковой болезни. В первом исследовании оценивалась безопасность, переносимость и иммуногенность PCV-15, а затем поливалентная пневмококковая вакцина через год у здоровых взрослых людей в возрасте 50 лет и старше. Во втором исследовании фазы 3 оценивалась безопасность, переносимость и иммуногенность PCV-15, а затем поливалентная пневмококковая вакцина, введенная через восемь недель у взрослых, инфицированных вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).

Ожидается, что увеличение одобрения FDA (Управление по контролю за продуктами и лекарствами) для менингококковой вакцины будет стимулировать рост мирового рынка конъюгированных вакцин в течение прогнозируемого периода. Например, в апреле 2020 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило заявку на получение лицензии на биологические препараты для менингококковой конъюгированной вакцины MenQuadfi для профилактики инвазивных менингококковых заболеваний у лиц в возрасте 2 лет и старше. MenQuadfi является четырехвалентной менингококковой вакциной в США, которая использует столбнячный токсоид в качестве белкового носителя. Он доступен в готовой к использованию жидкой композиции, что позволяет медицинским работникам избежать восстановления вакцины.

Глобальный рынок конъюгированных вакцин – ограничения

Ожидается, что увеличение числа побочных эффектов, связанных с различными вакцинами, такими как пневмококковая вакцина, будет сдерживать рост глобального рынка конъюгированных вакцин в течение прогнозируемого периода. Например, в феврале 2019 года NHS, Национальная служба здравоохранения Великобритании, опубликовала отчет о побочных эффектах пневмококковой вакцины, в котором говорится, что легкие побочные эффекты пневмококковой конъюгированной вакцины (PCV), которая является версией пневмококковой вакцины, предоставляемой детям в возрасте до 2 лет, включают:

• Снижение аппетита
• Немного повышенная температура
• Раздражительность
• Покраснение и отек в месте инъекции
• Чувствовать сонливость или плохо спать
• Серьезные побочные эффекты вакцины против ПХВ редки и включают:
• Высокая температура, возможно, приводящая к судорогам (фебрильные судороги)
• Аллергические реакции, такие как зуд кожи сыпь
• В то время как побочные эффекты пневмококковой вакцины у взрослых и детей старшего возраста включают:
• Легкая болезненность или твердость в месте инъекции продолжительностью от 1 до 3 дней
• Немного повышенная температура
• Более серьезные побочные эффекты пневмококковой вакцины, такие как аллергические реакции, встречаются редко.

Ключевые игроки

Ключевые игроки, работающие на мировом рынке конъюгированных вакцин, включают Sanofi S.A, Pfizer, Inc., Merck & Co., Inc., GlaxoSmithKline plc., Bharat Biotech, Serum Institute of India Pvt. Ltd., Biological E. Limited, Bio-Med, Bavarian Nordic, CSL Limited, Novartis AG, Vaxcyte, GSBPL, Taj Pharmaceuticals Limited и Bavarian Nordic.