Расширение рынка химиотерапии АНАЛИЗ

Глобальное соединение Химиотерапия Размер рынка оценивается в 5,29 млрд долларов США в 2023 году и, по прогнозам, достигнет 7,41 млрд долларов США к 2030 годуРастущий в a CAGR 4,9%с 2023 по 2030 год.

Рост рынка комбинированной химиотерапии обусловлен растущей распространенностью рака, растущим спросом на персонализированный уход за раком и растущим предпочтением комбинированной химиотерапии по сравнению с коммерческой химиотерапией. Кроме того, все более широкое внедрение передовых технологий в составные аптеки Ожидается, что растущий спрос на комбинированные препараты в развивающихся странах будет стимулировать рост рынка в ближайшие годы.

Рынок компаундирующей химиотерапии сегментирован по типу лекарственного средства, установке компаундирования, пути введения, типу пациента, типу рака, методу компаундирования канала распределения, типу упаковки, нормативному соблюдению и региону. По типу препарата рынок сегментирован на цитотоксические препараты, гормональные агенты, иммуномодулирующие агенты, таргетную терапию и препараты поддерживающей терапии. Сегмент компаундирования дополнительно сегментирован в больничную компаундацию, аптеки, специализированные клиники и настройки ухода на дому. Маршрут введения сегментируется во внутривенное (IV) пероральное, подкожное (SC), внутримышечное (IM) и интратекальное (IT). Сегмент типа пациента сегментируется на взрослых пациентов, педиатрических пациентов и гериатрических пациентов. Сегмент типа рака подразделяется на рак молочной железы, рак легких, колоректальный рак, рак предстательной железы, лейкемию, лимфому и другие специфические типы рака. Сегмент канала распределения сегментирован в больничные аптеки, розничные аптеки и онлайн-аптеки. Сегмент канала распределения сегментируется на асептические и неасептические соединения. Сегмент способа компаундирования сегментируют на асептическое компаундирование и неасептическое компаундирование. Сегмент типа упаковки сегментируется на флаконы, ампулы, предварительно заполненные шприцы и бутылки. Сегмент соответствия нормативным требованиям подразделяется на Главу USP Соблюдение и Положения FDA.

Осложнение рынка химиотерапии Региональные идеи

• Северная Америка является ведущим рынком компаундирования химиотерапии, на долю которого приходится 45,80% в 2022 году. Высокая распространенность рака, растущий спрос на персонализированную онкологическую помощь и растущее предпочтение комбинированной химиотерапии по сравнению с коммерческой химиотерапией являются ключевыми факторами, способствующими росту рынка в этом регионе.
• Европа Это второй по величине рынок компаундирования химиотерапии, на долю которого приходится 29,20% в 2022 году. Растущее внедрение передовых технологий в аптеках и растущий спрос на комбинированные препараты в регионе являются ключевыми факторами роста рынка в этом регионе.
• Азиатско-Тихоокеанский регион Это третий по величине рынок компаундирования химиотерапии, на долю которого приходится 15,00% в 2022 году. Растущая распространенность рака, растущий спрос на персонализированную онкологическую помощь и растущее предпочтение комбинированной химиотерапии по сравнению с коммерческой химиотерапией являются ключевыми факторами, способствующими росту рынка в этом регионе.

Фигура 1. Доля мирового рынка химиотерапии (%), по регионам, 2023

Чтобы узнать больше об этом отчете, запросить образец копии

Аналитический взгляд

Ожидается, что мировой рынок химиотерапии будет наблюдать устойчивый рост в течение следующих нескольких лет. Рынок обусловлен ростом заболеваемости раком во всем мире и растущим спросом на индивидуальные химиотерапевтические препараты. Северная Америка доминирует на рынке в настоящее время благодаря высокому уровню внедрения персонализированных лекарств в регионе. Азиатско-Тихоокеанский регион, вероятно, будет самым быстрорастущим рынком из-за растущих расходов на здравоохранение и растущей распространенности рака в Китае и Индии.

Некоторые из основных возможностей в области комбинированных химиотерапевтических препаратов включают разработку конкретных рецептур для педиатрических пациентов, которым нужны альтернативные дозы. Существует также возможность использования технологий для повышения безопасности и эффективности комбинированных препаратов. Однако рынок также сталкивается с проблемами в плане отсутствия исследований стабильности и стандартизации. Дополнительные расходы, связанные с усложнением и хранением, также в некоторой степени сдерживают рост рынка.

Регулятивные проблемы, связанные с качеством, безопасностью и эффективностью комбинированных препаратов, по-прежнему являются ключевой проблемой для основных игроков рынка, работающих на этом рынке. Отсутствие клинических данных для доказательства терапевтической эквивалентности с фирменными препаратами также ограничивает широкое распространение комбинированной терапии. Тем не менее, с ростом спроса на персонализированную медицину, игроки могут сосредоточиться на стратегиях вокруг целевых исследований и разработок и альянсов, чтобы извлечь выгоду из возможностей, присутствующих в этом нишевом сегменте.

Сложные факторы рынка химиотерапии

• Персонализированная медицинаСоставление химиотерапии позволяет персонализировать подходы к лечению, адаптированные к отдельным пациентам. Рак у каждого пациента уникален, и их реакция на стандартные химиотерапевтические препараты может варьироваться. Комплексная химиотерапия позволяет медицинским работникам настраивать лекарства, корректировать дозы и комбинировать лекарства для оптимизации результатов лечения, повышения эффективности и минимизации побочных эффектов.
• Повышенная распространенность рака: Глобальная заболеваемость раком продолжает расти, и все больше пациентов нуждаются в химиотерапии. Поскольку число случаев рака увеличивается, существует больший спрос на комбинированную химиотерапию для предоставления индивидуальных методов лечения, которые отвечают конкретным потребностям пациента.
• лекарственная устойчивостьУстойчивость к химиотерапии является серьезной проблемой в лечении рака. Некоторые раковые клетки развивают устойчивость к стандартным химиотерапевтическим препаратам, снижая их эффективность. Сложная химиотерапия позволяет сочетать различные препараты или корректировки в лекарственных препаратах для преодоления лекарственной устойчивости и улучшения результатов лечения.
• Детская онкологияСлучаи детского рака требуют специализированного лечения из-за уникальных потребностей и уязвимости детей. Сложная химиотерапия позволяет точно дозировать в зависимости от возраста, веса и индивидуальных особенностей ребенка. Он также позволяет разрабатывать препараты с благоприятными для детей вкусами или методами доставки, повышая соответствие лечения в детской онкологии.

Расширение возможностей рынка химиотерапии

• Растущий спрос на персонализированные лекарства: Сдвиг в сторону персонализированной медицины является важной возможностью для комплексной химиотерапии. Поскольку медицинские работники все чаще признают важность индивидуальных подходов к лечению, спрос на индивидуальные химиотерапевтические препараты будет продолжать расти. Сложная химиотерапия позволяет использовать индивидуальные методы лечения, основанные на специфических факторах пациента, таких как генетические профили, характеристики заболевания и реакции на лечение.
• Расширение точной онкологииПрецизионная онкология направлена на выявление конкретных молекулярных изменений, приводящих к раку человека, и нацеливает их на точные методы лечения. Сложная химиотерапия играет жизненно важную роль в прецизионной онкологии, облегчая подготовку лекарств, которые нацелены на конкретные генетические мутации или биомаркеры. Расширение точной онкологии открывает двери для фармацевтов для разработки и предоставления специализированных лекарств для таргетной терапии.
• Достижения в фармакогеномикеФармакогеномика изучает влияние генетического состава человека на его реакцию на лекарства. Понимая, как генетические изменения влияют на метаболизм и эффективность лекарств, медицинские работники могут оптимизировать результаты лечения. Сложная химиотерапия может использовать фармакогеномную информацию для подготовки индивидуальных лекарств, которые соответствуют генетическому профилю пациента, максимизируя эффективность лечения и сводя к минимуму побочные эффекты.
• Сотрудничество со специалистами по онкологииСотрудничество между фармацевтами и специалистами по онкологии предоставляет возможность для комплексного и комплексного лечения рака. Работая в тесном сотрудничестве с онкологами, фармацевты могут внести свой вклад в настройку химиотерапевтических препаратов, предоставление рекомендаций по дозированию и управление лекарственными взаимодействиями. Это сотрудничество может привести к улучшению результатов лечения и удовлетворенности пациентов.

Расширение рынка химиотерапии тенденции

• Расширение применения точной медициныТочная медицина, которая фокусируется на адаптации методов лечения, основанных на индивидуальных характеристиках пациента, набирает обороты в онкологии. Рынок комбинированной химиотерапии соответствует этой тенденции, предоставляя индивидуальные лекарства, которые нацелены на конкретные генетические изменения или биомаркеры. Интеграция молекулярного профилирования и генетического тестирования в процесс принятия решений о лечении стимулирует спрос на комплексные услуги химиотерапии для предоставления персонализированных методов лечения.
• Рост спроса на комбинированную терапиюКомбинированная терапия, включающая использование нескольких препаратов для лечения различных аспектов рака, становится все более распространенной. Сложная химиотерапия облегчает подготовку комбинированной терапии фармацевтами, позволяя одновременно вводить несколько препаратов в определенных соотношениях и дозировках. Эта тенденция обусловлена необходимостью преодоления лекарственной устойчивости, повышения эффективности лечения и снижения риска рецидива рака.
• Акцент на качество и безопасность: Все больше внимания уделяется обеспечению качества и безопасности комбинированных химиотерапевтических препаратов. Органы регулирования и организации здравоохранения внедряют более строгие руководящие принципы и стандарты для компаундирования практики. Используются автоматизированные системы компаундирования, передовые технологии и строгие меры контроля качества для минимизации ошибок, рисков загрязнения и вариабельности сложных лекарств.
• Интеграция технологий и автоматизацииТехнологии и автоматизация играют важную роль на рынке химиотерапии. Автоматизированные системы компаундирования и роботизированные технологии используются для оптимизации процесса компаундирования, повышения точности и эффективности. Эти достижения не только уменьшают человеческие ошибки, но и позволяют фармацевтам комбинировать лекарства в больших масштабах, удовлетворяя растущий спрос на персонализированную химиотерапию.

Сложные ограничения рынка химиотерапии

• Соблюдение нормативных требованийСоблюдение нормативных стандартов и руководящих принципов является серьезной проблемой на рынке комбинированной химиотерапии. Сложные аптеки должны соблюдать строгие правила, установленные местными и международными органами для обеспечения безопасности пациентов, контроля качества и надлежащего обращения с опасными лекарственными средствами. Выполнение этих требований может быть сложным и дорогостоящим, требующим инвестиций в инфраструктуру, обучение и процедуры соблюдения. Хотя нормативные акты направлены на обеспечение безопасности, их строгие нормы в конечном итоге увеличивают финансовое бремя для всех заинтересованных сторон. Это непропорционально влияет на ограниченные ресурсами области и выступает в качестве значительного препятствия на пути глобального роста рынка химиотерапии. Необходимы совместные усилия между регулирующими органами и промышленностью для снижения затрат на соблюдение нормативных требований и продвижения качественных услуг посредством оптимального регулирующего надзора.
• Проблемы безопасности: Сложная химиотерапия включает в себя манипуляции и подготовку опасных лекарств, которые представляют неотъемлемые риски для медицинских работников и пациентов. Обеспечение надлежащей обработки, хранения и утилизации этих препаратов имеет решающее значение для минимизации риска воздействия и загрязнения. Проблемы безопасности, связанные с соединением лекарственных средств, включая потенциальные ошибки, микробное загрязнение и проблемы стерильности, могут повлиять на репутацию аптек и подорвать доверие пациентов.
• Отсутствие стандартизации: Отсутствие стандартизированных компаундирующих практик и формулировок создает проблемы на рынке. Сложные химиотерапевтические препараты могут варьироваться с точки зрения состава, стабильности и потенции, что приводит к несоответствиям в результатах лечения. Отсутствие стандартизированных протоколов для соединения химиотерапевтических препаратов может затруднить для медицинских работников сравнение и оценку различных составов.
• Интеллектуальная собственность и патентные вопросы: Сложная химиотерапия включает в себя модификацию или комбинацию существующих лекарств, что может вызвать проблемы с интеллектуальной собственностью. Фармацевтические компании, имеющие патенты на определенные лекарственные средства, могут ограничивать доступность этих лекарственных средств для сложных целей. Это может ограничить возможности для фармацевтов и повлиять на доступность конкретных лекарств для индивидуальной химиотерапии.

Последние события

Запуск новых продуктов/одобрение

• В ноябре 2022 года, ImmunoGen Inc. биотехнологическая компания объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило ELAHERE (mirvetuximab soravtansine-gynx) для лечения взрослых пациентов с альфа-положительным рецептором фолата (FRα), устойчивым к платине эпителиальным яичником, фаллопиевой трубкой или первичным раком брюшины, которые получили от одной до трех предыдущих системных схем лечения.
• В декабре 2022 года, Компания Novartis AGФармацевтическая компания объявила, что Европейская комиссия одобрила Pluvicto, целевую радиолигандную терапию. Pluvicto одобрен в сочетании с терапией андрогенной депривации с ингибированием пути рецептора андрогена или без него для лечения взрослых пациентов с простатспецифическим мембранным антигеном (PSMA) - положительным метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (mCRPC).

Приобретение и партнерство

• 13 июля 2023 года фармацевтическая компания Revelation Pharma приобрела Eagle Pharmacy, LLC., аптеку-композитор, и Lee Silsby Pharmacy, аптеку-композитор, которая обслуживает медицинские учреждения. Eagle Pharmacy, LLC., является аутсорсинговой аптекой, которая предоставляет услуги пациентам, врачам, медицинским учреждениям и более чем 29 штатам и территориям в США, сможет использовать возможности Eagle для обеспечения доступности лекарств для офисного использования, а также для диверсификации и создания новых возможностей роста для остальной части платформы Revelation. Аптека Ли Силсби также является аптекой, которая обслуживает пациентов и врачей в более чем 45 штатах и территориях США.
• 20 октября 2023 года, FarmaKeio Custom Compounding, фармацевтическая компания, объявила о приобретении своего новейшего места в Конвее. Целью FarmaKeio Custom Compounding является содействие революции в здравоохранении, предлагая пациентам и практикующим врачам по всей стране индивидуальные комбинированные фармацевтические препараты и исключительные услуги.

Фигура 2. Доля мирового рынка химиотерапии (%), по типу лекарств, 2023

Чтобы узнать больше об этом отчете, запросить образец копии

Лучшие компании на сложном рынке химиотерапии

• B. Braun Melsungen AG
• Fagron NV
• PharMEDium Services, LLC (AmerisourceBergen Corporation)
• Компания Baxter International Инк.
• Компания Fresenius Kabi AG
• Advanced Pharma, Inc.
• McGuff Compounding Pharmacy Services, Inc.
• Central Admixture Pharmacy Services, Inc. (CAPS)
• Институциональные фармацевтические решения, LLC
• Фармацевтическая компания Wedgewood
• Medisca Inc.
• Dougherty's Holdings, Inc.
• PharMEDium Services, LLC (AmerisourceBergen Corporation)
• BioScrip, Inc.

Определение: Составное соединение описывает процесс специфического создания сложных препаратов для лечения рака. Нет двух больных раком с одинаковыми сопутствующими заболеваниями, генетическим кодом, ежедневными привычками и историей здоровья. В результате у каждого человека есть уникальные потребности в лечении, и их лекарства должны быть дополнены в соответствии с этими требованиями. Химическое соединение позволяет специалистам здравоохранения настраивать противоопухолевые препараты пациента