Рынок холодных плазменных биосварочных устройств АНАЛИЗ

Скобы и шов являются наиболее широко используемыми устройствами при закрытии хирургического разреза. Оба метода эффективны в своих целях, но связаны с определенными рисками, такими как инфекции и рубцы. Хотя швы являются экономически эффективными и трудоемкими, основные продукты предлагают более быстрое и последовательное решение. С развитием технологии внедряются новые методы, такие как абсорбируемые, ленты и клеевые соединения. Кроме того, эти устройства доступны в различных материалах.

Холодная плазма предлагает большие преимущества по сравнению с обычными методами, включая водонепроницаемое уплотнение ткани, устранение реакции инородного тела на швы или зажимы, сокращение времени хирургической процедуры и уменьшение травмы. Недавнее исследование, проведенное на разрезах кожи свиней, продемонстрировало сопоставимые и благоприятные результаты заживления ран макроскопически, а также гистопатологически. Не было никаких эпидермальных повреждений, инфекции, кровотечения и разрыва раны, обнаруженных на месте разреза.

Выбор подходящей техники или устройства необходим для оптимального заживления.

BioWeld1 компании IonMed

Израильская компания IonMed получила одобрение FDA для своего нового устройства для закрытия хирургических разрезов на основе холодной плазмы под названием BioWeld1. Плазма показала многочисленные преимущества в сварке тканей, улучшении восстановления тканей, дезинфекции, контроле кровотечения и разрушении раковых клеток. Однако из-за высокой температуры плазмы это приводит к вредному воздействию на ткани организма. Ученые из IonMed нашли способ использовать холодную плазму для эффективного и безопасного запечатывания ран. Процесс занимает несколько минут, но оставляет минимальные шрамы. Устройство может быть использовано для кожных трансплантатов вместе с его биоадгезивной лентой — полосками читопласта. Комбинированное действие биоадгезива и плазмы обеспечивает основу для естественного процесса заживления.

IonMed получила знак CE для BioWeld1 в 2014 году, а клинические испытания были завершены в 2015 году. Как только продукт имеет клиренс CE, его также можно использовать в кожных трансплантатах и травматических ранах. Продукт используется в Соединенных Штатах и будет широко коммерциализироваться в Европе.

Потенциал рынка

По данным Trendlines Group, компании по коммерциализации инноваций, в ЕС ежегодно проводится около 5 миллионов кожных трансплантатов. Кроме того, в Соединенных Штатах ежегодно проводится около 70 миллионов операций, требующих закрытия разрезов. Кроме того, в Великобритании существует около 5,89 миллионов операций, в которых могут использоваться устройства для закрытия ран. Даже если небольшой процент этих операций начнет использовать это устройство, это может стать отличным началом для хирургического разреза в холодной плазме. Таким образом, потенциал очень огромен для устройств биосварки холодной плазмы, таких как BioWeld1, который предлагает большие преимущества по сравнению с обычными скобами и швами.

Устоявшиеся игроки на мировом рынке устройств для биосварки холодной плазмы, такие как Ethicon, Inc., Baxter International, Inc., 3M Company, Covidien PLC, Coloplast A/S и Smith & Nephew, должны придумать новые технологии и конкурировать с такими передовыми и лучшими устройствами для поддержания своей доли на рынке.

Заключение

Холодная плазма может оказаться полезной для ускорения закрытия ран, заживления тканей, достижения положительных результатов и обеспечения достаточной прочности на растяжение. Непрерывные инвестиции необходимы, чтобы сделать устройство биосварки из холодной плазмы BioWeld1 широко доступным.

Ключевые события

Основные игроки рынка сосредоточены на получении одобрения продукта для расширения своего портфеля продуктов. Например, в августе 2019 года FDA США одобрило разработанную US Medical Innovations LLC холодную плазменную систему «Canady Helios Cold Plasma System and Scalpel» для клинических испытаний на людях.

Основные институты также сосредоточены на научно-исследовательской деятельности, связанной с технологией биосварки холодной плазмы. Например, в сентябре 2019 года исследователи из Университета Антверпена, Бельгия, оценили влияние типа клеток, типа рака и среды клеточной культуры на прямое и косвенное лечение холодной атмосферной плазмы.

Аналогичным образом, в августе 2019 года исследователи из Института науки и техники плазмы Лейбница обнаружили, что лечение плазмой является безопасным и перспективным терапевтическим вариантом и что оно не способствует метастатическому поведению в клетках рака поджелудочной железы in vitro и in ovo.