Рынок лечения клостридиоидов, ANALYSIS

Clostridiodes Difficile Infection - это микроб, который заражает внутреннюю оболочку толстой кишки и вызывает диарею и колит (воспаление толстой кишки). Нарушение нормальной, здоровой бактерии в толстой кишке, часто в результате антибиотиков, приводит к Clostridium difficile колит. Кроме того, споры могут распространять C. difficile от одного человека к другому. толстая кишка может понести серьезный вред, и это может быть даже смертельным. Антибиотики используются при лечении инфекции клостридиоидов. Инфекция может вернуться, несмотря на лечение антибиотиками. Хирургия или фекальная трансплантация могут потребоваться в редких случаях.

Глобальный рынок лечения клостридоидной инфекции оценивается как 893,4 млн. долларов США в 2023 год Ожидается, что он выставит КАГР из 7,13% в течение прогнозируемого периода (2023-2030).

Взгляды аналитиков на глобальный рынок лечения клостридиоидов:

Рост рынка лечения клостридиоидной инфекции может быть обусловлен растущим одобрением лекарственных препаратов регулирующими органами для лечения инфекции Clostridioides difficile. Например, в ноябре 2022 года, Ферринг ФармацевтикаФармацевтическая компания объявила, что Rebyota, терапия фекальным микробиомом, получила одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США для предотвращения рецидива инфекции Clostridioides difficile.

Фигура 1. Глобальные клостридиоиды Доля рынка лечения тяжелых инфекций (%), Дистрибьюторский канал, 2023

To learn more about this report, request sample copy

Глобальный рынок лечения клостридиоидных инфекций - Водитель

Растущая распространенность инфекции Clostridioides difficile

Ожидается, что растущая распространенность клостридиоидной диффикильной инфекции будет стимулировать рост глобального рынка лечения клостридиодной диффикильной инфекции в течение прогнозируемого периода. Например, в августе 2022 года, согласно данным, опубликованным Национальным центром биотехнологической информации, в 2021 году в США было оценено около 453 000 случаев заражения клостридиоидами диффикилами. Кроме того, согласно данным, опубликованным Центрами по контролю и профилактике заболеваний, было подсчитано, что в Великобритании ежегодная заболеваемость клостридиоидами диффикильной инфекции (Clostridioides Difficile Infection) составила 22,2 на 100 000 населения в 2021 году.

Активизация научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ по профилактике инфекции Clostridioides difficile

Ожидается, что расширение научно-исследовательской и опытно-конструкторской деятельности ключевых игроков на рынке для запуска новой терапии или вакцин для профилактики клостридиоидной диффикильной инфекции будет способствовать росту глобального рынка лечения клостридиодной диффикильной инфекции. Например, в марте 2022 года фармацевтическая компания Pfizer Inc. объявила о результатах исследования фазы 3 CLOVER (Clostridium Difficile Vaccine Efficacy Trial). Несмотря на то, что исследование не достигло своей предварительно определенной основной цели профилактики инфекции Clostridioides Difficile, первоначальные оценки двух вторичных конечных точек, определенных протоколом, показали очень благоприятное влияние на снижение тяжести инфекции Clostridioides Difficile и 100% эффективность иммунизации в предотвращении инфекции Clostridioides Difficile Infection. Исследовательская вакцинация была безопасной и хорошо переносилась, согласно обзорам безопасности.

Фигура 2. Глобальная доля рынка лечения клостридоидных инфекций (%), по региону, 2023

To learn more about this report, request sample copy

Глобальный рынок лечения клостридиоидов – региональный анализ

Ожидается, что Северная Америка будет доминировать на рынке в течение прогнозируемого периода. Это связано с тем, что Северная Америка занимает 39,6% рынка в 2023 году, а игроки рынка, работающие в регионе, сосредоточены на проведении научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ по запуску новой терапии для лечения клостридиоидной диффикильной инфекции. Например, в сентябре 2022 года Seres Therapeutics, Inc., биотехнологическая компания, объявила о завершении подачи заявки на получение лицензии на биологические препараты (BLA) в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для SER-109 для профилактики рецидивирующей инфекции C. difficile (rClostridioides Difficile Infection). В связи с назначением SER-109 Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) «Прорывная терапия», заявка на получение лицензии на биологические препараты (BLA) может получить приоритетную оценку. Серес оценивает потенциальное одобрение и выпуск SER-109 в первой половине 2023 года, причем SER-109, возможно, станет первым пероральным лечением микробиома, когда-либо получившим одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA).

Ожидается, что Европа станет вторым по величине регионом в течение прогнозируемого периода из-за увеличения клинических испытаний для лечения инфекции клостридиоидов. Например, в марте 2022 года Университетская больница Лозанны, университетская больница в Лозанне, Швейцария, инициировала клиническое исследование «для оценки эффективности трансплантации фекальной микробиоты (FMT) по сравнению с прагматическим использованием стандарта лечения (либо ванкомицина, либо фидаксомицина) при тяжелом и нетяжелом первом рецидиве инфекции Clostridioides difficile (rClostridioides Difficile Infection)». Трансплантация фекальной микробиоты по сравнению с ванкомицином или фидаксомицином в исследовании инфекции клостридиоидов в настоящее время находится в испытании фазы 3. Исследование, по оценкам, будет завершено к декабрю 2025 года.

Глобальный рынок лечения клостридиоидов – влияние пандемии коронавируса (COVID-19)

С момента вспышки вируса COVID-19 в декабре 2019 года болезнь распространилась на более чем 100 стран по всему миру, и 30 января 2020 года Всемирная организация здравоохранения объявила ее чрезвычайной ситуацией в области общественного здравоохранения.

COVID-19 может влиять на экономику тремя основными способами: непосредственно затрагивая производство и спрос на наркотики, создавая сбои в каналах распределения и посредством своего финансового воздействия на фирмы и финансовые рынки. Из-за общенациональных блокировок несколько стран, таких как Китай, Индия, Саудовская Аравия, ОАЭ, Египет и другие, сталкиваются с проблемами в отношении транспортировки наркотиков из одного места в другое.

Однако пандемия COVID-19 оказала положительное влияние на глобальный рынок лечения клостридиоидной диффикильной инфекции в связи с увеличением распространенности клостридиоидной диффикильной инфекции во время пандемии, что повысило спрос на препараты, необходимые для лечения клостридиоидной диффикильной инфекции. Например, в августе 2020 года, согласно данным, опубликованным Национальным центром биотехнологической информации, существуют значительные опасения относительно потенциального роста инфекций Clostridioides difficile (Clostridioides Difficile Infections s), особенно у пожилых людей, в результате широкого использования антибиотиков широкого спектра действия во время пандемии COVID-19. Из-за высокой заболеваемости и смертности и связи с лечением антибиотиками C. difficile является мультирезистентным патогеном, который известен как наиболее распространенная причина диареи в медицинских учреждениях. Это также одна из самых серьезных проблем общественного здравоохранения. По данным Национального центра по контролю и профилактике заболеваний, C. difficile, по оценкам, несет ответственность за более чем 500 000 инфекций и 29 000 смертей в США Кроме того, согласно тому же источнику, было подсчитано, что около 152 905 случаев заражения клостридиоидами диффикилами были обнаружены в Европе в 2022 году и 8 382 случая смерти, связанных с клостридиоидами диффикилами, каждый год в Европе. Несмотря на то, что клостридиоидная диффикильная инфекция может поражать людей всех возрастов, пожилые люди, как известно, особенно уязвимы к этой инфекции. Следовательно, из-за растущей распространенности инфекции Clostridioides difficile спрос на лекарства для лечения инфекции Clostridioides difficile в конечном итоге увеличился.

Глобальный сегмент рынка лечения клостридиоидов:

Глобальный отчет о рынке лечения клостридиоидной диффикильной инфекции сегментирован на тип препарата, путь введения и канал распределения.

Основано на типе препаратаРынок сегментирован на Ванкомицин, Метронидазол, Фидаксомицин и другие (лекарства поздней фазы и т. Д.). Ожидается, что в течение прогнозируемого периода фидаксомицин будет доминировать на рынке лечения клостридиоидной диффикильной инфекции, и это связано с тем, что участники рынка сосредоточены на получении одобрения на препарат фидаксомицин для запуска нового лекарственного препарата на рынке. Например, в январе 2020 года, Merck & Co., Inc.Биофармацевтические компании, базирующиеся в США, получили одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на DIFICID (фидаксомицин), показанный для лечения диареи, связанной с Clostridioides (ранее Clostridium) у детей в возрасте шести месяцев и старше.

На основе маршрута управленияРынок сегментирован на пероральный и инъекционный. Ожидается, что пероральный сегмент будет доминировать на рынке в течение прогнозируемого периода, и это связано с увеличением одобрения регулирующими органами пероральных доз, используемых при лечении клостридиоидной диффикильной инфекции. Например, в марте 2020 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило новое лекарственное приложение (sNDA) для таблеток DIFICID и пероральной суспензии для лечения диареи, связанной с клостридиоидами (ранее Clostridium).

На основе канала распространенияРынок сегментирован в больничные аптеки, розничные аптеки и онлайн-аптеки. Ожидается, что сегмент больничных аптек будет доминировать на рынке в течение прогнозируемого периода, и это связано с растущей распространенностью инфекции клостридиоидов. Например, в марте 2022 года, согласно данным, опубликованным Центрами по контролю и профилактике заболеваний, было подсчитано, что около 15% населения США ежегодно заражаются инфекцией Clostridioides difficile и около 223 900 случаев инфекции Clostridioides difficile были госпитализированы в 2021 году.

Среди сегментов лекарственных средств поздней фазы препараты обладают наибольшим потенциалом из-за высокого спроса и активизации научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ по запуску препаратов, используемых при лечении клостридиоидной диффикильной инфекции. Например, в феврале 2020 года фармацевтическая компания Ferring Pharmaceuticals объявила о завершении регистрации основного клинического исследования фазы 3 для RBX2660, исследовательского лечения, направленного на разрыв цикла рецидива инфекции Clostridioides difficile (C. diff).

Глобальный секционный анализ рынка лечения клостридиоидов:

Ожидается, что в сегменте лекарственных средств фидаксомицин будет доминирующим сегментом в Северной Америке из-за растущего одобрения препарата фидаксомицин в Северной Америке. Например, Merck & Co., фармацевтическая компания, получила одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) на таблетки Dificid (фидаксомицин) для лечения диареи, связанной с диареей (CDAD), у детей в возрасте шести месяцев и старше.

В сегменте каналов дистрибуции сегмент больничных аптек доминирует в Европе из-за растущей распространенности инфекции клостридиоидов в европейском регионе. Например, в сентябре 2020 года, согласно данным, опубликованным Национальным центром биотехнологической информации, было подсчитано, что в 2020 году 56% населения Великобритании страдали от инфекции клостридиоидов. Кроме того, в октябре 2022 года, согласно данным, опубликованным Европейским центром профилактики и контроля заболеваний, распространенность клостридиоидной диффицильной инфекции за последние 12 месяцев (март 2021 года — март 2022 года) в Англии оценивалась в 26,8 на 100 000 населения.

Глобальный рынок лечения клостридиоидов: ключевые события

В октябре 2022 года Acurx Pharmaceuticals, Inc., биотехнологическая компания, представила плакат, а также устную презентацию в Американском обществе инфекционных заболеваний (IDSA) IDWeek 2022. Конференция освещает новую информацию о своем ведущем антибиотике ibezapolstat, касающуюся его селективности против грамположительной кишечной микробиоты, включая клостридиоидную диффикильную инфекцию, инфекцию C. coccoidies и лечение групп инфекции C. leptum.

В ноябре 2022 года Европейская организация клинических исследований «Combatting Bacterial Resistance in Europe Clostridioides Difficile Infection» (COMBACTE-Clostridioides Difficile Infection) отметила ноябрь месяцем как месяц осведомленности о Clostridioides difficile.

В октябре 2022 года Центр здоровья Университета Макгилла / Научно-исследовательский институт Центра здоровья Университета Макгилла в сотрудничестве с Канадским институтом исследований в области здравоохранения (CIHR), федеральным агентством, инициировал исследование клинических испытаний «Первоначальный тапер ванкомицина для профилактики рецидивирующей инфекции Clostridium Difficile (TAPER-V)». Канадские институты исследований в области здравоохранения (CIHR) объявили о положительном испытании фазы 2 в октябре 2022 года, и в настоящее время исследование находится в испытании фазы 3, которое, по оценкам, будет завершено в марте 2024 года.

Глобальный рынок лечения клостридиоидов: ограничение

Огромные инвестиции, необходимые для разработки лекарств

Поскольку в настоящее время существует всего несколько антибиотиков, которые могут лечить клостридиоидные инфекции, многие фармацевтические компании в настоящее время сосредоточены на создании неантибиотических альтернатив. Создание нового класса лекарств даст несколько перспектив для расширения рынка, но также неизбежно потребует значительных инвестиций в исследования и разработку новых методов лечения. Чрезвычайно высокие инвестиционные потребности могут служить сдерживающим фактором для расширения рынка. Однако сотрудничество, партнерство и приобретение между ключевыми игроками, крупными производителями и несколькими финансирующими организациями могут помочь в инвестициях, необходимых для исследований и разработок в области разработки лекарств.

Низкая осведомленность о симптомах клостридоидной диффикильной инфекции и связанных с ними эффектах

Начальные симптомы инфекции Clostridioides difficile являются нормальными, как спазмы желудка, высокая температура (лихорадка) и движения потери, которые трудно определить начальную стадию инфекции Clostridioides difficile. Вирусы, бактерии и простейшие — все это возможные дифференциальные диагнозы инфекционной диареи. Симптомы вирусной инфекции включают тошноту, рвоту, случайные головные боли, лихорадку, водянистую диарею и широко распространенные или периумбильные судороги желудка. Вирусные инфекции, как правило, самоограничиваются. Потеря веса, свободный стул, метеоризм, гиперперистальтика, перианальный зуд, хрипы и ректальный пролапс являются типичными признаками протозойных агентов, тогда как лихорадка, кровь и / или слизь в стуле, малообъемный стул и супрапубическая боль являются показателями бактериальных агентов. Таким образом, запуск новых Методы диагностического тестирования Clostridioides difficile Повышение осведомленности о симптомах, связанных с клостридиоидной диффикильной инфекцией, может помочь в правильном направлении для вариантов лечения в нужное время.

Глобальный рынок лечения клостридиоидов: ключевые игроки

Основными игроками, работающими на мировом рынке лечения клостридиоидных диффиксильных инфекций, являются Novartis AG, Baxter, ANI Pharmaceuticals, Inc., Mylan N.V., Akorn, Sun Pharmaceutical Industries Ltd., Merck & Co., Inc., B. Braun Medical Inc., Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Hikma Pharmaceutical PLC, Perrigo Pharmaceutical., Apotex Inc., AbbVie Inc., Ferring Pharmaceuticals, Fresenius Kabi USA., Pfizer Inc., Strides Pharma Science Limited., Sanofi., AstraZeneca., Eli Lilly and Company, Actelion Pharmaceuticals Ltd. и Astellas Pharma.

Определение:Clostridioides difficile инфекция Он известен как инфекция при колите, вызванная нарушением нормальных, здоровых бактерий в толстой кишке. Clostridioides difficile инфекция Также может передаваться от человека к человеку спорами.