Рынок устройств для замены дисков TOTAL DISC ANALYSIS

Дегенеративное заболевание диска (DDD) является распространенной причиной дискомфорта в шее. Основная опасность приобретения ДДД – старение. Распространенность цервикальной дегенеративной болезни диска (ДДД) выросла в тандеме со старением населения мира. Заболеваемость процедурами шейного отдела позвоночника в США значительно выросла, несмотря на то, что начальная терапия часто консервативна. В прошлом считалось, что передняя цервикальная дискэктомия и слияние (ACDF) являются единственным хирургическим вариантом для симптомов DDD шейного отдела позвоночника. Цели ACDF состоят в том, чтобы декомпрессировать спинномозговые нервы, чтобы освободить давление на них и перестроить и стабилизировать позвоночный столб. Новая хирургическая техника, называемая заменой шейного диска (CDR), недавно появилась в качестве потенциальной замены передней цервикальной дискэктомии и слияния (ACDF), более популярного декомпрессивного лечения в шейном отделе позвоночника.

Мировой рынок устройств для замены шейных дисков оценивается в $2,4 млрд. в 2023 год Ожидается, что он выставит КАГР из 21,8% в течение прогнозируемого периода (2023-2030).

Взгляды аналитиков на мировой рынок устройств для замены шейных дисков:

Ожидается, что мировой рынок устройств для замены шейных дисков значительно вырастет к 2030 году благодаря растущим стратегиям органического роста, принятым ключевыми игроками, такими как коммерциализация использования системы замены шейных дисков. Например, в сентябре 2022 года компания Centinel Spine, Inc., одна из ведущих мировых компаний в области медицинского оборудования, занимающаяся цервикальной и поясничной болезнью позвоночника, объявила о первой имплантации своего продукта Prodisc C Vivo Cervical Total Disc Replacement (TDR) в западном США. Таким образом, все более широкое внедрение стратегий органического роста ключевыми игроками поможет расширить глобальный рост рынка устройств для замены дисков к 2030 году.

Фигура 1. Глобальная доля рынка устройств для замены шейных дисков (%), по материалам, 2023

To learn more about this report, request sample copy

Глобальный рынок устройств для замены шейных дисков Total Disc

Расширение стратегий исследовательских институтов по увеличению пула нейрохирургов в США для стимулирования роста рынка в течение прогнозируемого периода

Ожидается, что увеличение стратегий научно-исследовательских институтов по увеличению пула нейрохирургов в США приведет к глобальному росту рынка устройств для замены шейных дисков к 2030 году. Например, 24 января 2023 года Американское общество стереотаксической и функциональной нейрохирургии (ASSFN), научно-исследовательский институт, ориентированный на использование полного потенциала функциональной нейрохирургии для улучшения жизни пациентов посредством образования, сотрудничества, инноваций и пропаганды, объявило, что цереброваскулярная секция Американской ассоциации неврологических хирургов (AANS) и Конгресс неврологических хирургов (CNS) и Американское общество стереотаксической и функциональной нейрохирургии (ASSFN) занимаются продвижением только что запущенной программы обучения нейрохирургов-ученых (NSTP) Общества неврологических хирургов (SNS). NSTP был создан SNS для расширения числа нейрохирургов, занимающихся исследованиями, и повышения их вероятности стать самодостаточными нейрохирургами-учеными. Для нейрохирургов, которые начинают свой защищенный исследовательский год или недавно закончили свой защищенный исследовательский год, NSTP будет действовать как структурированная контролируемая исследовательская программа.

Увеличение одобрения продуктов Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США

Ожидается, что растущие органические стратегии, такие как одобрение продуктов FDA, будут стимулировать рост рынка в течение прогнозируемого периода. Например, в июле 2022 года Centinel Spine, Inc. объявила об одобрении 1-уровневых показаний для трех дополнительных устройств для замены полного диска шейки матки: prodisc C Vivo, prodisc C Nova и prodisc C SK. Prodisc C Vivo имеет торцевые пластины без киля, включая выпуклую, превосходную торцевую пластину, чтобы соответствовать более вогнутой анатомии позвонков, в то время как продиски C SK и продиски C Nova имеют плоские торцевые пластины с низкопрофильными килями, чтобы лучше соответствовать плоской анатомии позвонков.

Фигура 2. Глобальная доля рынка устройств для замены шейных дисков (%), по региону, 2023

To learn more about this report, request sample copy

Глобальный рынок цервикальных устройств для полной замены дисков - региональный анализ

Ожидается, что среди регионов Северная Америка будет занимать доминирующее положение на мировом рынке устройств для замены шейных дисков в течение прогнозируемого периода. Северная Америка, по оценкам, будет удерживать 41,1% рынка в 2023 году из-за растущего принятия органических стратегий роста, таких как предварительное одобрение рынка. Например, в марте 2019 года MCRA, LLC, один из ведущих консультантов и клинических исследовательских организаций в области нейро-мускулоскелетной и ортопедической промышленности, объявил о своей роли в успешном решении Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) утвердить искусственный шейный диск Orthofix M6-C для лечения одноуровневой дегенерации шейного диска. Диск M6-C, искусственный шейный диск следующего поколения, созданный компанией Spinal Kinetics LLC, является единственным искусственным шейным диском, предназначенным для близкого сходства с анатомической структурой естественного диска. MCRA была впервые нанята Spinal Kinetics, медицинской компанией, использующей сертифицированные радиологи Совета, использующие CRMA (критерии радиографического мензурирования в 2008 году на предварительных этапах создания клинического исследовательского подхода для искусственного шейного диска M6-C, который был позже куплен Orthofix Medical Inc., одной из ведущих компаний по производству медицинских устройств и поставщиком спинальных, ортопедических, костных продуктов роста и сохранения движения в 2018 году). FDA потребовалось 15 месяцев, чтобы проанализировать и утвердить PMA для диска M6-C после его подачи 6 февраля 2019 года. Кроме того, сертификация PMA искусственного шейного диска M6-C является первым оригинальным одобрением PMA для спинального устройства с 2015 года.

Кроме того, ожидается, что исследования и разработка технологии замены шейных дисков обеспечат прибыльные возможности роста для игроков рынка в Европе. Например, в сентябре 2019 года исследователи из Института биомеханики, Швейцария, сообщили о разработке метода контролируемой доставки эпигаллокатехина 3-галлата при дегенерации межпозвоночного диска. Ожидается, что подход восстановит гомеостаз дегенерации межпозвоночного диска. Кроме того, доступность продуктов с маркировкой CE, таких как Freedom Cervical Disc, разработанная AxioMed LLC, компанией, специализирующейся на разработке искусственных дисков первого поколения в регионе, способствует росту рынка цервикальных устройств для замены дисков в Европе.

Глобальный рынок устройств для замены дисков шейки матки – влияние пандемии коронавируса (COVID-19)

С момента вспышки вируса COVID-19 в декабре 2019 года болезнь распространилась на более чем 100 стран по всему миру, и 30 января 2020 года Всемирная организация здравоохранения объявила ее чрезвычайной ситуацией в области общественного здравоохранения. Согласно докладу Всемирной организации здравоохранения, проявление коронавируса (COVID-19) привело к более чем 767 984 989 подтвержденным случаям заражения COVID-19 во всем мире по состоянию на июнь 2023 года.

COVID-19 оказывает влияние на экономику тремя основными способами: непосредственно затрагивая производство и спрос на лекарства и вакцины, создавая сбои в каналах распределения и посредством своего финансового воздействия на фирмы и финансовые рынки. Из-за общенациональных ограничений несколько стран, таких как Китай, Индия, Саудовская Аравия, ОАЭ, Египет и другие, столкнулись с проблемами транспортировки лекарств и вакцин из одного места в другое.

Кроме того, пандемия COVID-19 оказала значительное влияние на использование общих процедур позвоночника и процент амбулаторных процедур. Так, 2 мая 2023 года Национальный центр биотехнологической информации опубликовал данные, согласно которым пандемия COVID-19 оказала наибольшее влияние на количество операций на позвоночнике в марте и апреле 2020 года. Несмотря на то, что общие процедуры упали на 4,3% с 2019 по 2020 год.

Глобальный сегмент рынка устройств для замены шейных дисков:

Глобальный отчет о рынке устройств для замены шейных дисков сегментирован на материал, дизайн, конечного пользователя и регион.

На основе материалов, Рынок сегментирован на металл-на-металле и металл-на-биосовместимые. Ожидается, что в течение прогнозируемого периода сегмент «металл-на-биосовместимом» будет занимать доминирующее положение на мировом рынке устройств для замены дисков шейки матки, и это объясняется улучшением для пациента по сравнению с обычной термоядерной хирургией.

На основе дизайна, Рынок сегментирован на ограниченный, полуограниченный и неограниченный. Ожидается, что полуограниченный сегмент будет доминировать на рынке в течение прогнозируемого периода, и это связано с его обширным исследовательским типом протеза.

На основе конечного пользователяРынок разделен на больницы, амбулаторные хирургические центры и специализированные клиники и клиники. Ожидается, что сегмент больниц будет доминировать на рынке в течение прогнозируемого периода, и это связано с увеличением операций по замене шейного диска в больницах.

Исходя из региона, Рынок сегментирован в Северную Америку, Латинскую Америку, Европу, Азиатско-Тихоокеанский регион, Ближний Восток и Африку. Ожидается, что в течение прогнозируемого периода Северная Америка будет иметь доминирующее положение на мировом рынке устройств для замены шейных дисков, и это связано с растущим внедрением стратегий органического роста, таких как предварительное одобрение рынка.

Глобальный секционный анализ рынка устройств для замены шейных дисков:

В сегменте дизайна полуограниченный сегмент занимал доминирующее положение в Северной Америке из-за обширного исследуемого типа протеза. Например, в сентябре 2021 года, согласно данным, предоставленным журналом ортопедической хирургии, полуограниченный протез наиболее широко использовался во время операции, поскольку он был наиболее широко исследованным типом протеза. Хотя существует мало различий между типами протезов, рекомендуется, чтобы во время шейной артропластики с кильными устройствами использовалась щедрая экспозиция, которая выполняется с использованием полуограниченного протеза.

Мировой рынок устройств для замены шейных дисков: ключевые разработки

14 февраля 2023 года Centinel Spine, LLC, частная компания, занимающаяся реконструкцией передней колонки, объявила о завершении 500-й процедуры в США с ее последней одобренной FDA США системой полной замены дисков (TDR) шейных растворов продисков, продисков C Vivo и продисков C SK. Устройство C Vivo без киля предлагает комбинацию хорошо продуманной анатомической формы торцевой пластины вместе с надежными шипами, которые обеспечивают сильную немедленную фиксацию.

30 января 2023 года, Зим Vie Inc., один из мировых лидеров в области наук о жизни на рынках стоматологии и позвоночника, объявил, что во всем мире было имплантировано более 200 000 цервикальных дисков Mobi-C. С тех пор, как в 2004 году во Франции была проведена первая операция устройства, в его состав вошли пациенты из более чем 25 стран. Управление по контролю за продуктами и лекарствами США предоставило клиренс Mobi-C в качестве первого шейного диска в 2013 году для лечения нескольких уровней шейного отдела позвоночника.

В ноябре 2019 года Orthofix Medical Inc., одна из ведущих компаний по производству медицинских устройств и поставщик спинальных, ортопедических, костных продуктов и продуктов для сохранения движения, получила одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США для своего искусственного шейного диска M6-C для пациентов с дегенерацией шейного диска. Устройство было первоначально разработано компанией Spinal Kinetics, однако в марте 2018 года Spinal Kinetics была приобретена компанией Orthofix.

В марте 2019 года компания AxioMed LLC, специализирующаяся на разработке технологии позвоночника для синтеза и искусственных дисков первого поколения, получила знак Conformité Européenne (CE) за замену дисков вязкоупругим устройством.

Мировой рынок устройств для замены шейных дисков: ключ тенденции

Расширение деятельности в области исследований и разработок

Ожидается, что увеличение научно-исследовательской деятельности будет стимулировать рост рынка в течение прогнозируемого периода. Например, 6 января 2023 года Центр замены дисков вместе с доктором медицины Арменом Хачатряном (MD), доктором медицины и квалифицированным поставщиком, специализирующимся на ортопедической хирургии недалеко от Западной Иордании, объявили об успешном завершении первой серии операций по замене суставов в пояснице MOTUS в рамках ключевого клинического исследования BalancedBack, спонсируемого частной компанией по клинической фазе 3Spine, Inc. Во втором проспективном исследовании 3Spine пациенты, перенесшие стандартное исследование. спинальное слияние Их сравнивали с пациентами, которые прошли инновационную операцию на пояснице, чтобы увидеть, как они себя чувствуют. В Глобальном микрохирургическом центре Парк-Сити доктор Хачатрян завершил первоначальный набор операций MOTUS. В ближайшие месяцы он примет небольшое количество дополнительных пациентов из более широкого региона Солт-Лейк-Сити.

Мировой рынок устройств для замены шейных дисков: сдержанность

Высокие показатели осложнений и регоспитализаций после операции по замене шейного диска

Высокие показатели осложнений и повторной госпитализации после операции по замене шейного диска могут препятствовать росту рынка в течение прогнозируемого периода. Например, в марте 2020 года Национальный центр биотехнологической информации опубликовал данные, согласно которым существует высокий уровень некоторых осложнений после операций по замене шейного диска. В первый послеоперационный год после CDR наиболее распространенными были механические и / или связанные с костью осложнения (сообщается у 12,3% пациентов), и они включали неправильное размещение имплантатов, гетеротрофную оссификацию и соседнюю дегенерацию диска. Более того, 4% пациентов с ХЛУ требовали дальнейшей операции в результате смещения устройства, миграции, оседания или постоянного дискомфорта. Через 4 года после операции второй метаанализ сообщил о 7,4% случаев дискомфорта в шее, миграции имплантатов или радикулопатии, которые будут препятствовать росту рынка устройств для замены шейного диска в течение прогнозируемого периода. Но высокие показатели осложнений в больницах и регоспитализация после операции можно избежать при правильном уходе после операции.

Глобальный рынок устройств для замены шейных дисков Total Disc Ключевые игроки

Основные игроки, работающие на мировом рынке устройств для замены дисков шейки матки, включают Stryker Corporation, Medtronic plc., Zimmer Biomet Holdings, Inc., Globus Medical, Inc., FH Orthopedics, Orthofix Medical Inc.NuVasive Inc., Centinel Spine, Inc. ZimVie, inc.и других видных игроков.

Определение: Полная замена шейного диска (TDR) - это процедура, проводимая для облегчения дискомфорта в шее и неврологических проблем, вызванных дегенерацией диска шейного отдела позвоночника.