Рынок развития CELL LINE ANALYSIS

Клеточная линия — это постоянно установленная клеточная культура, которая размножается в свежей среде. Развитие клеточной линии используется для изучения эффективности обнаружения лекарств и токсичности. Он необходим для производства рекомбинантных белков, таких как моноклональные антитела, биспецифические моноклональные антитела, факторы роста и ферменты с использованием широкого спектра систем экспрессии. Линии клеток экономят решающее время, усилия и затраты, предоставляя высокоурожайные клетки, которые могут быть использованы для тестирования in vitro и снижают вероятность неудачи исследовательского препарата на стадии клинических испытаний.

Разработка новой терапии для стимулирования роста рынка развития клеточной линии

Развитие клеточной линии имеет широкие области применения. Развитие иммунотерапии для лечения рака является основным применением развития клеточной линии. Согласно бюллетеню Всемирной организации здравоохранения 2018 года, рак является второй ведущей причиной смерти во всем мире и несет ответственность за примерно 9,6 миллиона смертей в 2018 году. Фармацевтические и биотехнологические компании сосредоточены на разработке новых методов лечения, таких как иммунотерапия, благодаря своей специфике и эффективности. Развитие клеточной линии помогает ускорить процесс открытия лекарств и оптимизации клинических испытаний, обеспечивая высокий выход моноклональных антител, что, как ожидается, будет способствовать росту рынка разработки клеточной линии.

Ожидается, что растущие технологические достижения в области развития клеточных линий будут стимулировать рост рынка разработки клеточных линий. Например, в ноябре 2017 года группа Lonza запустила мультиплексную клеточную линейку с использованием GS Xceed Gene Expression System, которая помогает в тестировании нескольких препаратов-кандидатов на ранней стадии развития, тем самым экономя от четырех до шести месяцев.

Развитие клеточной линии Таксономия рынка

В зависимости от типа продукта:

• Реагенты и СМИ
• оборудование

На основе источника:

• млекопитающий
• не-мамалийский

На основе клеточной линии:

• рекомбинантный
• Гибридомы
• Непрерывная клеточная линия
• Первичная клеточная линия

На основе применения:

• Биопродукция
• Обнаружение наркотиков
• Тест на токсичность
• Тканевая инженерия
• Исследования

На основе конечного пользователя:

• Фармацевтические компании
• Научно-исследовательское и академическое учреждение

На основе региона:

• Северная Америка
• Европа
• Латинская Америка
• Азиатско-Тихоокеанский регион
• Ближний Восток
• Африка

Северная Америка будет доминировать на рынке разработки клеточных линий из-за высоких инвестиций в исследования фармацевтических компаний по разработке новых продуктов

Ожидается, что Северная Америка будет занимать доминирующее положение на мировом рынке разработки клеточных линий благодаря высоким инвестициям фармацевтических компаний в разработку нового продукта для лечения и увеличению патентования основных продуктов, что будет способствовать разработке биоаналогических лекарств. Биоаналогический препарат, имеющий биологическую молекулу, должен соответствовать по структуре и составу оригинальному продукту, который нуждается в клеточной линии для подтверждения соответствия структуры и прилипания к качественным атрибутам, таким как гликопрофиль, агрегация белка. Например, согласно отчету Управления международной торговли Министерства торговли США за 2016 год, продажи дженериков в США в 2015 году достигли примерно 70 миллиардов долларов США, что составляет четверть мирового рынка, из-за большого количества лекарств, выходящих за рамки патентов, и реформ здравоохранения, способствующих развитию дженериков. Согласно тому же отчету, на биопрепараты приходится более трети всех новых лекарств в клинических испытаниях или которые ждут одобрения FDA. По данным Pharmaceutical Research and Manufacturers of America, такие компании, как Novartis AG, Merck and Company и F. Hoffmann-LA Roche AG в США вместе инвестировали в исследования и разработки 75 миллиардов долларов США. Закон о доступном медицинском обслуживании, который уже охватывает большую часть населения, увеличит использование новых продуктов, поскольку пациенты могут получить страховое покрытие без карманных расходов на такие лекарства.

Сотрудничество компаний-разработчиков клеточных линий с компаниями-разработчиками лекарств для ускорения расширения рынка разработки клеточных линий

Некоторые из основных игроков, работающих на мировом рынке разработки клеточных линий, включают Lonza Group AG, Sigma-Aldrich Corporation, Wuxi App Tec, Inc., American Type Culture Collection, Thermo Fisher Scientific, Inc., PX'Therapeutics SA., Selexis SA, GE Healthcare, European Collection of Cell Cultures, Corning, Inc., Sartorious AG, Goodwin Biotechnology Inc. и Cleancells. Эти компании вступают в стратегическое партнерство с компаниями по разработке лекарственных средств для оптимизации разработки своей продукции.

• В декабре 2017 года Selexis SA и Turgut Pharmaceuticals объявили о заключении третьего коммерческого лицензионного соглашения, которое предоставит Turgut доступ к Selexis SUREtechnology Platform и SURE CHO-M Cell Line для разработки биоаналогового продукта для лечения двух редких заболеваний, таких как пароксизмальная ночная гемоглобинурия и атипичный гемолитический уремический синдром. Компании уже договорились (сделано в июле 2016 года) о разработке биоподобных продуктов для лечения воспалительных заболеваний и некоторых видов рака с использованием клеточных линий SURE CHO-M.
• В апреле 2017 года CBMG вступила в партнерство с GE Healthcare для производства стволовых клеток, используемых в разработке клеточных линий.
• В январе 2018 года PX’Therapeutics объявила о сотрудничестве с биотехнологической фирмой Advaxis для разработки процесса иммунотерапии Advaxis.
• В феврале 2018 года Denali Therapeutics вступила в партнерство с Lonza для разработки и производства биологических лекарств с использованием технологии разработки клеточной линии GS Xceed.
• Отраслевые игроки сосредотачиваются на расширении бизнес-портфолио, чтобы укрепить свои позиции на рынке, а также увеличить потребительскую базу. Например, в феврале 2017 года компания Lonza вступила в стратегическое партнерство с компанией Sanofi, целью которого было создание в Швейцарии установок для производства моноклональных антител.