Рынок аутсорсинга CELL BANKING ANALYSIS

Банковское обслуживание клеток - это процесс репликации и хранения клеток с целью будущего использования. Хранение этих образцов клеток может быть использовано для исследовательских целей и для хирургической реконструкции поврежденных структур тела. Клетки замораживаются в криовиалах при -196 градусах Цельсия вместе с криопротективными агентами, такими как 10% раствор DMSO. Банкинг клеток чаще всего используется в исследованиях и терапии стволовых клеток. Различные типы сотовых банков включают в себя основные сотовые банки и работающие сотовые банки. Банки Master Cell расширяются, образуя работающие банки. Основные банки клеток состоят из чистых клеток, из которых реплицируются клетки, в то время как работающие банки клеток состоят из размороженных клеток, которые реплицируются в клеточной культуре. Банковское обслуживание клеток обеспечивает подробную характеристику и предотвращает загрязнение клеточных линий, а также экономит затраты, связанные с поддержанием клеток в клеточной культуре.

Рынок аутсорсинга Cell Banking - Динамика

Ожидается, что растущее число методов лечения стволовыми клетками в недавнем прошлом будет стимулировать рост рынка аутсорсинга клеточных банков. Согласно исследованию Всемирной сети по трансплантации крови и костного мозга (WBMN), в течение 2006–2014 годов было проведено около миллиона трансплантаций гемопоэтических стволовых клеток. Они включали удаление стволовых клеток из костного мозга или периферической крови и их пролиферацию и хранение в банках клеток для последующего использования у пациентов. В настоящее время терапия стволовыми клетками применяется для лечения более 100 заболеваний, согласно отчету Всемирной ассоциации доноров костного мозга в 2016 году.

Ожидается, что растущее внедрение стратегий сотрудничества и приобретения игроками рынка будет способствовать росту рынка в течение прогнозируемого периода. Например, в июне 2017 года Alligator Bioscience объявила о партнерстве с Sartorius Stedim Biotech Group (BioOutsource), в качестве партнера по развитию клеточной линии в разработке иммуноонкологических антител. В июне 2016 года BioGenes GmbH объявила о сотрудничестве с Eurofins Munich, контрактной исследовательской организацией по биофармацевтическому тестированию продуктов для усиления тестирования белка клеток-хозяев (HCP).

Кроме того, все больше исследований и разработок в таких областях терапии, как иммунотерапия (ингибиторы контрольных точек, CAR-T и ACTRC), начинаются для лечения таких заболеваний, как рак. Иммунотерапия включает генетическую модификацию Т-клеток пациентов, пролиферацию in vitro этих клеток, хранение этих клеток в банках клеток, дальнейшую инъекцию их обратно в организм пациента, чтобы вызвать иммунный ответ и убить раковые клетки. Кроме того, ожидается, что растущий спрос на биологические продукты, такие как вакцины, которые включают использование вирусного клеточного банкинга и тестирование безопасности вирусного клеточного банкинга, будет способствовать росту рынка аутсорсинга клеточного банкинга.

Однако высокая стоимость, связанная с хранением этих ячеек в банках ячеек, является серьезной проблемой, с которой сталкивается этот рынок. В среднем на хранение ячеек приходится до 2500 долларов США в год, что, в свою очередь, будет препятствовать расширению рынка аутсорсинга ячеек. Кроме того, ожидается, что некоторые юридические проблемы, связанные с банковским обслуживанием различных клеток, особенно с учетом банковского обслуживания стволовых клеток, будут сдерживать рост рынка. Например, в октябре 2017 года правительство Индии запретило клеточный банкинг биологических продуктов, за исключением пуповинной крови, из-за отсутствия доказательств того, что она является терапевтическим средством. Хранение собственной пуповинной крови является незаконным в Италии и Франции. Существует также проблема возмещения расходов на сотовый банкинг. Например, в США страховые компании предоставляют возмещение за банковское обслуживание пуповинной крови только в случае необходимости. Это ограничивает выбор новых родителей для хранения таких ячеек для будущего использования, что, в свою очередь, препятствует росту рынка аутсорсинга сотовых банков.

Рынок аутсорсинга Cell Banking Региональные идеи

Ожидается, что США будут стимулировать рост рынка аутсорсинга сотовых банков в течение прогнозируемого периода. В 2016 году в США было зарегистрировано более 1 миллиона доноров стволовых клеток, согласно отчету Всемирной ассоциации доноров костного мозга (WMDA). Увеличение числа текущих научно-исследовательских и опытно-конструкторских проектов в области генной терапии, клеточной терапии и биологических продуктов в стране также способствует росту рынка. Клетки используются для экспрессии различных белков, таких как антиген, антитела и для использования вирусов для производства живых ослабленных и инактивированных вакцин, поэтому клеточный банкинг все чаще используется в качестве неотъемлемой части разработки биологических препаратов. Ожидается, что в таких регионах, как Азиатско-Тихоокеанский регион, будет наблюдаться значительный рост из-за повышения осведомленности среди новых родителей о преимуществах хранения пуповинной крови их новорожденных детей.

Таксономия рынка клеточного банковского аутсорсинга:

По типу банка:

• Master Cell Banking (Великобритания)
• Банковская рабочая ячейка
• Вирусные клеточные банки

По типу клеток:

• Банковская система Stem Cell
• Ствол коры Банковская ячейка
• Эмбриональный банк стволовых клеток
• Банкинг стволовых клеток взрослого
• Стоматологический ствол Банковская ячейка
• Банкинг стволовых клеток IPS
• Банковское обслуживание Non-stem Cell

Банковские:

• Хранение Cell Bank
• Хранение Master Cell Bank
• Хранение банка Working Cell
• Тестирование стабильности хранения клеток
• Банковская характеристика и тестирование
• Испытания на безопасность
• Тестирование безопасности Viral Cell Bank
• Тестирование безопасности Microbial Cell Bank
• Тестирование экспрессии генов
• Кариологическое тестирование
• Тестирование секвенирования генов
• Сотовый банк Подготовка
• Подготовка Master Cell Bank
• Подготовка банка рабочей клетки

по регионам

• Северная Америка
• Европа
• Азиатско-Тихоокеанский регион
• Латинская Америка
• Ближний Восток
• Африка

Ключевые игроки на рынке аутсорсинга мобильного банкинга:

Некоторые из ключевых игроков, работающих на рынке аутсорсинга сотового банкинга, включают Charles River Laboratories, Cryo-Cell International Inc., BioOutsource (Part of Sartorious Stedim Biotech Group)Ltd., BioReliance Corporation, BSL Bioservice Scientific Laboratories Munich GmbH, Cleancells, CordLife Group Ltd, Covance, Inc., Cryobanks International India, GlobalStem Inc., LifeCell International Pvt. Ltd., Goodwin Biotechnology Inc., Lonza. Кроме того, PX’Therapeutics SA, Reliance Life Sciences, SGS Life Sciences, Texcell SA, Toxikon Corporation, Transcell Biologics Pvt. Ltd. и Wuxi Apptec.