Рынок устройств для тестирования кардиомаркеров АНАЛИЗ

Сердечные маркеры являются диагностическим инструментом, который связан с диагностикой и выявлением риска у пациентов, страдающих от боли в груди, острого коронарного синдрома (АКС) и острого миокардического нарушения (ИМ). Сердечный маркерный тест обнаруживает эндогенные вещества, которые выделяются во время кровообращения в основном при повреждении или стрессе сердца, тем самым оценивая риск и направляя соответствующую терапию, которая улучшает клинический исход у пациентов с высоким риском. Кардиологические маркеры используются в больницах для обнаружения сердечной травмы или для оценки будущего риска сердечно-сосудистых заболеваний.

Миоглобин, гомоцистеин, тропонин T (cTnT), тропонин I (cTnl), креатинкиназа-MB (CK-MB) и C-реактивный белок (CRP) являются сердечными маркерами, используемыми для оценки острого нарушения миокарда. Тем не менее, CK-MB, cTnl и cTnT используются для выявления и лечения острого коронарного синдрома у пациентов с высоким риском. Сердечный тропонин I и T являются наиболее предпочтительными и широко используемыми сердечными маркерами для повреждения миокарда из-за их более высокой чувствительности и специфичности для диагностики нарушения миокарда.

По данным журнала Американской медицинской ассоциации (JAMA), в 2016 году острый коронарный синдром оценивается как основная причина заболеваемости и смертности во всем мире. Он также отвечает за более чем 1 миллион госпитализаций в США ежегодно. Увеличение частоты инфаркта миокарда (ИМ) или сердечного приступа, острый коронарный синдром и последовательное развитие сердечных маркеров существующими игроками рынка являются одними из факторов, способствующих росту рынка устройств для тестирования сердечных маркеров. Кроме того, высокое кровяное давление, высокий уровень холестерина ЛПНП, курение, нездоровое питание, диабет, ожирение, физическая бездеятельность и чрезмерное потребление алкоголя являются некоторыми другими факторами, которые вызывают ишемическую болезнь сердца и связанные с ней расстройства. Ожидается, что это, в свою очередь, приведет к росту мирового рынка устройств для тестирования сердечных маркеров в ближайшем будущем.

Согласно отчету Национального центра профилактики хронических заболеваний и укрепления здоровья (NCCDPHP), в 2016 году около 47% гериатрического населения в США имеют по крайней мере один из трех основных факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ), который включает неконтролируемое высокое кровяное давление, неконтролируемый высокий уровень холестерина ЛПНП и курение. Однако контроль этих факторов может снизить риск сердечного приступа на 80%. BBI Solutions - разработчик и производитель сырья и готовых тестовых платформ для диагностических тестов in vitro, в 2017 году объявила о запуске антибиотиков миоглобина в качестве кардиомаркера. Эти сердечные маркеры были протестированы в анализе ELISA перед использованием его в коммерческих процедурах анализа и процессах скрининга пациента. Запуск нового кардиомаркера позволяет расширить портфель антител BBI на мировом рынке устройств для тестирования кардиомаркеров.

По данным Американской кардиологической ассоциации (AHA), около 790 000 человек в США имеют сердечный приступ каждый год. Кроме того, по оценкам, ежегодная частота сердечных приступов в США составляет около 580 000 случаев и 210 000 рецидивирующих случаев. Согласно отчету AHA 2017 года, диагностика миокарда обошлась примерно в 11,5 миллиарда долларов США, а ишемическая болезнь сердца — в 10,4 миллиарда долларов США, была оценена как самая дорогая диагностика выписки из больницы. Ожидается, что к 2035 году число случаев сердечно-сосудистых заболеваний увеличится до 131,2 миллиона, что составит почти 45% от общего населения США, а ожидаемые затраты достигнут 1,1 триллиона долларов США, что, в свою очередь, будет стимулировать рост рынка устройств для тестирования сердечных маркеров.

Ожидается, что крупные приобретения будут стимулировать рост рынка устройств для тестирования сердечных маркеров.

В 2017 году Федеральная торговая комиссия США (FTC) разрешила компании Abbott Laboratories приобретение бизнеса по тестированию кардиомаркеров Alere за $5,3 млрд. Сделка между Abbott Laboratories и Alere создала крупнейший в мире центр тестирования, который значительно укрепляет и расширяет диагностическое присутствие Abbott на рынке устройств для тестирования сердечных маркеров.

Кроме того, в 2017 году FTC одобрила сделку Alere Triage B-type Naturietic Peptide (BNP) и Triage MeterPro по токсикологии и сердечно-сосудистому бизнесу с Quidel Corporation. Ожидается, что приобретение подразделения Alere по тестированию кардиомаркеров улучшит портфель решений для быстрого диагностического тестирования Quidel.

Ключевые разработки на рынке устройств для тестирования маркеров сердца

• В сентябре 2019 года Sanskritech Smart Solutions Pvt Ltd запустила систему самоконтроля диагностики состояния здоровья «Swayam AHM». Устройство может выполнять 55 базовых и расширенных тестов, включая сердечный маркер, гормональный маркер, заболевания, передаваемые через кровь, и другие тесты POC.
• В сентябре 2019 года Hangzhou AllTest Biotech CO., LTD запустила экспресс-тест на тропонин T (cTnT) для выявления сердечного маркера.
• В мае 2016 года Royal Philips запустила портативный анализ крови, систему Minicare I-20, для быстрой диагностики сердечного приступа в пункте оказания медицинской помощи. Устройства измеряют уровень сердечного тропонина I (cTnI), белка, выделяемого сердечной мышцей в кровь после сердечного приступа.
• В ноябре 2016 года компания Abbott получила маркировку CE для своей инновационной платформы тестирования крови i-STAT Alinity System. Устройство предназначено для выполнения и анализа анализов крови на одном устройстве, начиная от химиотерапии крови до сердечных маркеров.

Ключевые игроки на рынке устройств для тестирования сердечных маркеров

Некоторые из ключевых игроков, работающих на мировом рынке устройств для тестирования сердечных маркеров, являются Bio-Rad Laboratories, Inc., Siemens Medical Solutions USA, Inc., Randox Laboratories Ltd., Abbott Laboratories, Becton, Dickinson and Company, Helomics Corp., LSI Medience Corporation, F.Hoffmann-La Roche Ltd., Enzo Biochem Inc., Ortho Clinical Diagnostics, Danaher Corporation и bioMerieux SA.

Тестирование кардиомаркеров устройств таксономия рынка:

По типу маркера:

• Дегидрогеназа лактата
• Креатин киназа (CK)
• КК-ММ
• CK-MB
• CK-BB
• миоглобин
• Натриуретические пептиды
• Аспартат аминотрансфераза (AST)
• Сердечный тропонин
• С-реактивные белки
• Другие (галектин-3, миелопероксидаза, гомоцистеин, H-FABP и альбумин, модифицированный ишемией)

По типу продукции:

• Инструменты
• Химилюминесценция
• Иммунофлуоресценция
• Иммунохроматография
• Элиза
• Реагенты и наборы

По заявлению:

• Острый коронарный синдром (ACS)
• Инфекция миокарда (MI)
• Сердечная недостаточность
• Другие

По типу испытаний:

• Лабораторные испытания
• Тестирование понтов

Конечный пользователь:

• Больницы
• Диагностическая лаборатория
• Домашний уход