Сердечные биомаркеры рынок ANALYSIS

Сердечные маркеры используются для диагностики и стратификации риска пациентов с болью в груди и подозрением на острый коронарный синдром (АКС), а также для управления и прогноза у пациентов с острой сердечной недостаточностью, легочной эмболией и другими болезненными состояниями.

Сердечный биомаркер - это вещество на основе белка, которое можно количественно оценить для прогностического и диагностического анализа сердечных заболеваний. Сердечные биомаркеры высвобождаются в кровь, когда сердце страдает от травмы или стресса, таких как недостаток кислорода. Измерение сердечных биомаркеров, таких как тропонин сердца, креатининкиназа, миоглобин и другие, используются для диагностики нескольких сердечно-сосудистых заболеваний, таких как острый коронарный синдром (ACS) и сердечная ишемия.

ACS происходит из-за накопления бляшек в артериях, что приводит к сужению стенок артерий. Разрыв бляшки приводит к внезапному уменьшению количества насыщенной кислородом крови, достигающей сердца. Нехватка кровоснабжения приводит к длительной боли в груди. С другой стороны, сердечная ишемия снижает способность сердечных мышц перекачивать достаточное количество крови для удовлетворения потребностей сердечных клеток. Снижение потока крови вызывает такие симптомы, как одышка, боль в груди, потоотделение и другие. Блокировка кровоснабжения в течение более длительного периода времени может привести к гибели клеток сердца. Это состояние называется острым инфарктом миокарда (AMI) или сердечным приступом. Постоянное повреждение сердечной мышцы может привести к нерегулярным сокращениям сердца, также называемым аритмией, которая может быть смертельной. Сердечный биомаркер является важным инструментом для выявления наличия АКС или сердечной ишемии у пациентов, а также для точной оценки тяжести их состояния.

Мировой рынок биомаркеров сердца оценивается как US$ 8 099,9 млн в 2021 год Ожидается, что он выставит КАГР из 10,2% в течение прогнозируемого периода (2021-2028).

Фигура 1. Доля рынка кардиобиологических маркеров (%) в стоимостном выражении по типу продукта, 2021 год

To learn more about this report, request sample copy

Увеличение распространенности сердечно-сосудистых заболеваний является основным фактором, который, как ожидается, будет стимулировать рост рынка в течение прогнозируемого периода.

Ожидается, что рост числа пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями будет стимулировать рост мирового рынка кардиобиологических маркеров в течение прогнозируемого периода. Например, по данным Американского колледжа кардиологов, в 2019 году в США насчитывалось около 1,05 миллиона человек, страдающих коронарными заболеваниями, а согласно отчету Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) за 2020 год около 805 000 американцев имеют сердечный приступ каждый год.

Фигура 2. Доля мирового рынка кардиобиологических маркеров (%), по местоположению тестирования, 2021

To learn more about this report, request sample copy

Ожидается, что увеличение числа научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ по повышению эффективности тестов на основе сердечных биомаркеров будет способствовать росту рынка в течение прогнозируемого периода.

Растет потребность в научно-исследовательской деятельности для повышения эффективности тестов на основе сердечных биомаркеров. Таким образом, увеличение НИОКР способствовало росту рынка кардиобиологических маркеров в течение прогнозируемого периода. Например, в 2019 году американская компания по диагностике in vitro Ortho Clinical Diagnostics разработала более быстрый и точный анализ для выявления сердечного приступа. Этот недавно разработанный анализ тропонина высокой чувствительности Vitros основан на количественном измерении тропонина, который является сердечным биомаркером.

Глобальный рынок препаратов для кардиобиологических маркеров – влияние пандемии коронавируса (COVID-19)

С момента вспышки COVID-19 в декабре 2019 года болезнь распространилась на более чем 100 стран по всему миру, и 30 января 2020 года Всемирная организация здравоохранения объявила ее чрезвычайной ситуацией в области общественного здравоохранения. Согласно докладу Всемирной организации здравоохранения, проявление коронавируса (COVID-19) привело к более чем 245 миллионам инфицированных лиц во всем мире по состоянию на 27 октября 2021 года.

Пандемия COVID-19 негативно повлияла на отрасль здравоохранения. Однако ожидается, что пандемия COVID-19 окажет положительное влияние на мировой рынок биомаркеров сердца, поскольку сердечно-сосудистые заболевания связаны с болезнью COVID-19.

Например, согласно статье, опубликованной Национальными центрами биотехнологической информации в марте 2021 года, ожидается, что биомаркеры сердца будут использоваться вместе с диагностическими маркерами для других органов для правильной диагностики и прогноза заражения COVID-19. Тот же источник подтвердил, что повышенные уровни тропонина были зарегистрированы у пациентов с COVID-19 во всем мире. Этот источник также заявил, что более высокие уровни сердечных биомаркеров: NT-pro BNP и CK-MB наблюдались у сильно пострадавших пациентов с COVID-19 и не выживших после заражения COVID-19, что означает, что более высокие уровни этих сердечных биомаркеров связаны с худшими исходами. Ожидается, что это будет стимулировать рост рынка сердечных биомаркеров в качестве диагностического инструмента для лучшего понимания сердечно-сосудистых осложнений, связанных с COVID-19.

Ожидается, что COVID-19 окажет негативное влияние на поставки сырья, необходимого для производства сердечных биомаркеров, из-за вынужденного карантина и нехватки рабочей силы. Поскольку связь между региональными складами не была гладкой, транспортировка сырья между регионами не могла осуществляться успешно. Эта нехватка сырья и компонентов серьезно повлияла на цепочку поставок на мировом рынке биомаркеров сердца.

Однако спрос на сердечные биомаркеры определенно возрастет, поскольку COVID-19 оказывает большое влияние на верхние дыхательные пути и вызывает ряд сердечных заболеваний, таких как аритмия, сердечные травмы из-за септического шока и острого коронарного синдрома. Следовательно, спрос на сердечные биомаркеры, используемые для диагностики этих заболеваний, будет расти в течение прогнозируемого периода.

Мировой рынок кардиобиомаркеров: сдержанность

Отсутствие специфичности и потребность в более чувствительной системе анализа биомаркеров сердца являются основным сдерживающим фактором для рынка. Например, согласно статье, опубликованной Американской ассоциацией клинической химии (AACC) в июне 2020 года, использование кардиобиологических маркеров в качестве контрольного теста (POCT) требует высокочувствительного диагностического инструмента. Следовательно, такие анализы не могут быть использованы для быстрого принятия решений, так как нужно подождать несколько часов, прежде чем уровень тропонина увеличится у пациента.

Кроме того, строгая проверка Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) и технические вопросы, связанные со сбором и хранением образцов, ограничивают рынок. FDA создало квалификационную программу FDA по биомаркерам, где компании могут запросить нормативную квалификацию биомаркера для конкретного контекста использования в разработке лекарств. Только квалифицированный биомаркер может быть использован в нескольких программах разработки лекарств без необходимости в Центре оценки и исследований лекарств (CDER) для подтверждения пригодности биомаркеров, что затрудняет рынок сердечных биомаркеров. Более того, список квалифицированных биомаркеров слишком короток.

Кроме того, образец, который должен быть проверен биомаркером для целей исследования или диагностики, имеет технические проблемы, связанные со сбором и хранением образца. Это связано с тем, что обработка, маркировка, обработка, аликвотирование, хранение и транспортировка могут повлиять на результаты исследования. Образец необходимо поместить на сухой лед и отгрузить в тот же день в пузырьковый пакет, если процесс не проводится должным образом, это может повлиять на качество образца. Проблемы, возникающие при сборе и хранении образцов, могут препятствовать росту мирового рынка биомаркеров сердца.

Ключевые игроки

Основные игроки, работающие на мировом рынке биомаркеров сердца, включают Abbott Laboratories, F. Hoffmann-La Roche AG, Thermo Fisher Scientific Inc., Bio-Rad Laboratories, Inc., Danaher Corporation, Randox Laboratories Ltd., Siemens Healthineers и BioMérieux SA.