Рынок скрининга крови ANALYSIS

Скрининг крови - это процесс лабораторного тестирования для извлечения крови до переливания крови. Тест проводится для обеспечения того, чтобы получатели получали безопасные продукты крови. Существуют различные процедуры скрининга донорской крови, чтобы убедиться, что единицы крови безопасны. Образцы крови, собранные во время донорства, проходят лабораторный скрининг на трансфузионно-передаваемые инфекции (ТТИ). В технике скрининга образец крови проверяется на наличие определенных патогенов инфекционных заболеваний, таких как вирусы гепатита В и С и вирус иммунодефицита человека (ВИЧ). Существуют различные типы анализов, используемых для скрининга крови, которые включают анализы иммуноанализа (IA) и технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT). Иммуноанализы (IAs) дополнительно подразделяются на ферментные иммуноанализы (EIAs), хемилюминесцентные иммуноанализы (CLIAs), анализы гемагглютинации (HA) / агглютинации частиц (PA) и быстрые / простые одноразовые анализы (быстрые тесты).

Анализ крови рыночных водителей

Увеличение спроса на NAT по сравнению с ELISA (анализом иммуносорбента, связанного с ферментом) из-за высокой чувствительности и специфичности для вирусной нуклеиновой кислоты стимулирует рост рынка скрининга крови. Например, в 2018 году Grifols получила одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) на два анализа крови - Procleix Ultrio Elite и Procleix WNV. Оба теста работают на полностью автоматизированной платформе скрининга крови NAT: Система Procleix Panther. Система Procleix Panther с помощью этих анализов помогает центрам крови эффективно выявлять инфекционные заболевания и устраняет необходимость в пакетной обработке.

Ожидается, что увеличение числа кампаний по донорству крови со стороны правительства, учреждений по донорству крови и НПО будет способствовать росту рынка скрининга крови. Например, согласно данным ВОЗ, опубликованным в июне 2017 года, во всем мире собрано около 112,5 миллионов донорских донорских крови, и около половины из них собраны в странах с высоким уровнем дохода, что составляет 19% населения мира. Кроме того, ожидается, что рост инициатив правительства по повышению осведомленности населения о безопасности донорской крови будет стимулировать рост рынка. Например, в 2014 году Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рекомендовала создать национальную систему крови с хорошо организованными и скоординированными услугами по переливанию крови, эффективной, основанной на фактических данных и этической национальной политикой в области крови, а также законодательством и регулированием, которые могут обеспечить достаточные и своевременные поставки безопасной крови и продуктов крови для удовлетворения потребностей всех пациентов в переливании.

Однако нехватка квалифицированного персонала и систем низкого качества, что приводит к неэффективным системам скрининга, неадекватным процедурам идентификации и неправильной идентификации образцов крови пациентов или доноров, являются одними из факторов, сдерживающих рост рынка.

Скрининг крови рыночный региональный анализ

На основе региона глобальный рынок скрининга крови сегментирован на Северную Америку, Латинскую Америку, Европу, Азиатско-Тихоокеанский регион, Ближний Восток и Африку.

Географически Северная Америка, как ожидается, будет доминировать на рынке скрининга крови, благодаря приобретениям крупных игроков в регионе. В июле 2017 года Grifols приобрела подразделение скрининга доноров NAT (Nucleic Acid Testing) у американской компании Hologic за 1850 миллионов долларов США. Это соглашение связано с исследованиями, разработками и производством анализов и инструментов с использованием технологии NAT, которая позволяет обнаруживать инфекционные агенты, присутствующие в донорстве крови и плазмы, что способствует большей безопасности переливания.

Ожидается, что в Азиатско-Тихоокеанском регионе будет наблюдаться значительный рост рынка скрининга крови из-за увеличения правительственных инициатив и повышения осведомленности о передаче заболеваний во время переливания крови. Например, в июне 2015 года в Индии во Всемирный день донора крови была запущена Национальная программа по бдительности доноров крови (NBDVP). Целью НБДВП является увеличение частоты донорства крови и снижение частоты нежелательных явлений, а также анализ фактора риска и оценка профилактических мер.

Скрининг крови конкурентный ландшафт

Ключевым игроком, работающим на рынке скрининга крови, являются Grifols, F. Hoffmann-La Roche, Abbott Laboratories, Biomérieux, Bio-Rad Laboratories, Inc., Siemens Healthineers (дочерняя компания Siemens AG), Ortho Clinical Diagnostics, Inc., Thermo Fisher Scientific, Inc., Beckman Coulter (дочерняя компания Danaher Corporation) и Becton, Dickinson and Company.

Ключевое развитие

• В июле 2019 года Abbott Laboratories получила одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для своей новой системы скрининга крови и плазмы Alinity. Система Alinity предназначена для более эффективного скрининга крови и плазмы в меньшем пространстве, а также для получения результатов теста с меньшим количеством шума и минимальной человеческой ошибкой.
• В 2018 году компания LifeCell International Компания Pvt. Ltd запустила комплексный скрининг на основе ДНК для диагностики более 50 заболеваний среди новорожденных пациентов.
• В 2017 году Clinical Genomics Pty Ltd запустила анализ крови на основе циркулирующей опухолевой ДНК (ctDNA) для выявления колоректального рака.
• В 2016 году Hologic, Inc и Grifols, S.A., находясь в партнерстве, получили одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) на анализ крови на вирус Procleix Zika.
• В 2016 году F. Hoffmann-La Roche Ltd получила одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) на тест Cobas MPX, применимый с анализаторами, такими как Cobas 6800 и 8800 Systems для выявления ВИЧ-1, ВИЧ-2, HBV и HCV.

Скрининг крови рыночная таксономия

По технологии:

• Технология амплификации нуклеиновой кислоты (NAT)
• Элиза
• Иммуноанализ (IAs)
• Секвенирование следующего поколения (NGS)
• Западный блоттинг

Тип продукта

• Реагенты и наборы
• Инструменты

Конечный пользователь:

• Больница
• Банки крови
• Лаборатория диагностики

по регионам

• Северная Америка
• Европа
• Азиатско-Тихоокеанский регион
• Латинская Америка
• Ближний Восток
• Африка