Рынок биспецифических антител АНАЛИЗ

Биспецифическое антитело (BsAb) представляет собой искусственный белок, который состоит из фрагментов двух различных моноклональных антител и обладает способностью связываться с двумя различными типами антигена. Иммунотерапия рака является наиболее широко изученным применением биспецифического антитела. Рак легких, молочной железы и толстой кишки являются более широкими применениями BsAb. Биспецифическое антитело одновременно связывается с цитотоксической клеткой и нацеливается на опухолевую клетку и разрушает ее. Биспецифические антитела являются технологически продвинутым решением для стратегий двойного нацеливания в одной молекуле.

Из-за своей двойной специфичности биспецифическое антитело может помочь в перенаправлении Т-клеток в опухолевые клетки, блокируя два разных сигнальных пути одновременно, двойное нацеливание на различные медиаторы заболевания и доставку полезной нагрузки на целевые сайты. Catumaxomab и blinatumomab являются двумя одобренными FDA продуктами для биспецифических антител, которые будут стимулировать рост рынка биспецифических антител. Биспецифические антитела можно разделить на три основных класса: фрагментарные, симметричные и асимметричные антитела. Фрагментные биспецифические антитела, такие как DART нанотела и BiTE, в настоящее время проходят клинические испытания. Аналогичным образом, исследуются тетравалентные BsAb - DVD и DAF-симметричные антитела. Такие компании, как Sanofi S.A., Merck & Co., Inc. и Genentech, Inc. проводят исследования симметричных биспецифических антител. BEAT, дуотело и кроссмаб являются примерами асимметричных биспецифических антител, которые в настоящее время исследуются Glenmark Pharmaceuticals, Eli Lilly and Company и Genmab A/S.

Catumaxomab – первое биспецифическое антитело, стимулирующее рост рынка биспецифических антител

По состоянию на 2015 год было разработано более 60 различных форматов BsAb, некоторые из которых вошли в клинические испытания. Рост рынка биспецифических антител увеличивается из-за ограничения моноклональных антител в лекарственной устойчивости и неспособности реагировать при лечении. Таким образом, рынок биспецифических антител, по прогнозам, в ближайшем будущем значительно увеличится.

Catumaxomab представляет собой гибридное моноклональное биспецифическое трифункциональное антитело, используемое для лечения злокачественного асцита. Он был разработан Fresenius Biotech и Trion Pharma. Catumaxomab был одобрен в Европе в 2009 году и проходит клинические испытания в США Продается под торговой маркой Removab, Catumaxomab вводится пациентам с карциномой EpCAM-poisitve.

Северная Америка и Европа являются основными регионами для рынка биспецифических антител.

В Европе и Северной Америке растет заболеваемость такими заболеваниями, как рак легких, рак шейки матки, рак молочной железы и рак предстательной железы, причем в регионах отмечается самый высокий уровень заболеваемости этими заболеваниями во всем мире. Более того, поскольку эти регионы являются домом для основных игроков, это крупнейший рынок биспецифических антител. Поддерживающие правительственные инициативы способствуют дальнейшему росту рынков лечения биспецифическими антителами в Северной Америке и Европе. Ожидается, что расширение доступа к здравоохранению и повышение осведомленности в развивающихся регионах, таких как Азиатско-Тихоокеанский регион, Латинская Америка и Ближний Восток, будет стимулировать спрос на BsAb из-за роста рынка биспецифических антител в ближайшем будущем.

Увеличение инвестиций для использования потенциала высокоэффективной лекарственной терапии BsAb

Различные фармацевтические компании активно участвуют в разработке и производстве биспецифических антител. MedImmune, LLC и Abpro, сотрудничали в декабре 2016 года для разработки нового биспецифического антитела Ang2-VEGF, которое нацелено на ангиопоэтин-2 и фактор роста эндотелия сосудов. Предполагается, что государственное финансирование будет способствовать дальнейшему развитию исследований и разработок в этой области.

Ключевые игроки на рынке биспецифических антител включают:

Некоторые из ключевых игроков на рынке биспецифических антител являются Amgen, Inc., Bayer AG, Dow Pharmaceutical Solutions, ImmunGene, Inc., Immunocore Limited, Merck & Co., Inc., Novartis AG, Pfizer, Inc. и F. Hoffmann-La Roche AG.

Ключевые события на рынке биспецифических антител

Ожидается, что мировой рынок биспецифических антител будет наблюдать значительный рост благодаря расширению исследований и разработке новых биспецифических антител. Например, в январе 2019 года Китайская академия медицинских наук и Медицинский колледж Пекинского союза разработали новый биспецифический аптамер, который усиливает иммунную цитотоксичность против MUC1-положительных опухолевых клеток.

Более того, в сентябре 2018 года исследователи из China Pharmaceutical Университет построил и выразил полностью человеческое, биспецифическое, одноцепочечное диатело, которое может связываться с сосудистым эндотелиальным фактором роста 165 (VEGF165) и запрограммированной смертью-1 в Pichia pastoris.

В августе 2018 года научно-исследовательская компания UCB Pharma, базирующаяся в Бельгии, провела исследование молекулярных факторов мультимеризации биспецифических антител и показала, что мономерный уровень одноцепочечных вариабельных фрагментарных форматов биспецифических антител может быть увеличен путем преобразования одноцепочечного вариабельного фрагмента в дисульфидно-стабилизированный одноцепочечный вариабельный фрагмент.