Рынок биоаналогового анализа трубопроводов ANALYSIS

Биоаналог — это тип биологического продукта, который почти идентичен оригинальному продукту, который прошел срок действия патента. Разработка и проверка биоаналогов являются важной частью общего производственного процесса. Регулирование биоподобных препаратов играет важную роль в поддержании эффективности и баланса между оригинальными и биоподобными препаратами. Существуют различные органы, такие как Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) и Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA), которые регулируют разработку и коммерциализацию биоаналогов. Биоподобные препараты доступны по относительно низким ценам по сравнению с запатентованными препаратами без ущерба для эффективности.

Biosimilar имеет сложную структуру, многослойное производство и риск иммуногенности, из-за чего они требуют уникальных регуляторных путей для внедрения на рынок. Биоаналог обеспечивает лечение заболеваний, считающихся неизлечимыми, таких как рак и аутоиммунные расстройства, они развиваются самостоятельно и имеют тот же механизм действия, что и запатентованные препараты для конкретного заболевания. Существуют различные этапы, участвующие в разработке биоаналогов, таких как разработка продукта, разработка процесса, клинические испытания и одобрение и обзор регулирующих органов.

Биоаналогичный анализ трубопроводов Рынок - Динамика

Биоаналогичный рынок находится на начальной стадии развития, они используются для лечения различных заболеваний, таких как аутоиммунные заболевания, рак, согласно отчету Национального института здравоохранения 2012 года, в США насчитывалось более 23,5 миллиона человек, живущих с аутоиммунными заболеваниями, а низкие цены на биоаналогичные препараты делают их доступными для людей. Высокая распространенность различных видов рака и необходимость доступного и эффективного лечения являются основными факторами, способствующими росту рынка биоаналогового анализа трубопроводов. По данным Центра по контролю и профилактике заболеваний (CDC), около 14,1 миллиона человек были диагностированы с раком в 2012 году в США, в результате чего около 8,2 миллиона человек погибли. Ожидается, что к 2025 году будет диагностировано около 19,3 миллиона новых случаев рака. Аналогичным образом, согласно данным, опубликованным Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ), в 2015 году рак стал причиной 8,8 миллиона смертей во всем мире.

Ожидается, что растущее одобрение биоаналогов будет стимулировать рост рынка в течение прогнозируемого периода. По состоянию на январь 2020 года около 26 биоаналогов получили одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). В декабре 2019 года Amgen Inc. получила одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) на Avsola (infliximab-axxq) биоаналог Remicade, показанный для лечения болезни Крона, язвенного колита, ревматоидного артрита и других состояний.

Различные другие компании, такие как Pfizer Inc., Mylan, Merck, Amgen, Zydus Cadila, участвуют в разработке биоаналогов. В настоящее время Amgen Inc. имеет 2 биоаналога на клинической стадии трубопровода, который включает ABP 798, ABP 959, который будет использоваться для лечения неходжкинской лимфомы, пароксизмальной ночной гемоглобинурии и ревматоидного артрита.

На рынке доступны различные запатентованные биологические препараты, но по гораздо более высокой цене, которая недоступна для населения в целом. Это обусловило необходимость рынка биоаналогов. Существует потребность в сложной инфраструктуре в разработке биоаналога, и длительный процесс клинических испытаний и утверждения являются основными проблемами, с которыми сталкивается рынок биоаналогового анализа трубопроводов.

Биоаналогичный анализ трубопроводов Рынок - Региональные исследования

Глобальный рынок биоаналогового анализа трубопроводов сегментирован на Северную Америку, Латинскую Америку, Европу, Азиатско-Тихоокеанский регион, Ближний Восток и Африку. Ожидается, что Европа будет доминировать на рынке биоаналогового анализа трубопроводов из-за технологических достижений в медицинских учреждениях и нормативной принадлежности. Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион будет внимательно следить за Европой с точки зрения роста из-за увеличения распространенности аутоиммунных заболеваний, рака, неудовлетворенных клинических потребностей людей и большого количества населения развивающихся стран.

Ожидается, что рынок Северной Америки значительно вырастет из-за роста одобрения продукции и высоких инвестиций в НИОКР, что поддерживает рост рынка биоаналогового анализа трубопроводов в ближайшем будущем. Например, в июне 2019 года Pfizer Inc. получила одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США для ZIRABEV (bevacizumab-bvzr), это биоаналог Авастина, показанный для лечения метастатического колоректального рака, рецидивирующего или метастатического немелкоклеточного рака легких, рецидивирующего или метастатического рака шейки матки.

Биоаналогичный анализ трубопроводов рынок Таксономия:

По типу продукта:

• Гормон роста человека
• инсулин
• Интерферон
• Пептиды
• Моноклональные антитела
• Другие

По услугам:

• Клинические испытания
• Контрактные исследования и производство

По технологии:

• Электрофорез
• Рекомбинантная ДНК Технология
• Хроматография
• Ядерная магнитно-резонансная технология
• Биоанализ
• Масс-спектрометрия
• Западный блоттинг

С помощью приложения:

• Болезнь онкологии
• Автоиммунная болезнь
• Болезнь крови
• Недостатки гормона роста

Ключевые игроки в биоаналогическом анализе трубопроводов рынок:

Некоторые из ключевых игроков, работающих на рынке биоаналогового анализа трубопроводов, включают Biocon, Pfizer Inc., F. Hoffmann-La Roche Ltd, Amgen Inc., Kyowa Pharmaceutical Industry Co. Ltd, Boehringer Ingelheim GmbH, AstraZeneca, Novartis AG и Merck & Co.