Рынок биореакторов ANALYSIS

Биореактор - это спроектированное или изготовленное судно, которое используется для производства широкого спектра биологических продуктов. Промышленный биореактор представляет собой сосуд, в котором биохимический процесс осуществляется с использованием микробов и клеток животных или биологически активных соединений, полученных из живых клеток. Биореакторы имеют цилиндрическую форму с емкостью от литров до кубических метров и являются наиболее важным компонентом, участвующим в биообработке. Процессы ферментации, такие как производство вина и пива, осуществляются в биореакторах. Биореакторы для крупномасштабного производства терапевтических продуктов изготовлены из нержавеющей стали. В биофармацевтических компаниях небольшие стеклянные биореакторы используются для научных исследований и разработок. Другим типом биореакторов являются одноразовые биореакторы, которые предназначены для одноразового использования и, следовательно, называются одноразовыми биореакторами. Обычно используется для обширных исследований и производства. Биореакторы могут работать в пакетных, кормовых партиях и непрерывных перемешиваемых процессах резервуара. Биореакторы используются для производства терапевтических средств, которые включают моноклональные антитела, вакцины, стволовые клетки и модифицированные клетки генов.

Рыночные драйверы

Эффективность одноразовых биореакторов увеличилась в фармацевтической промышленности с точки зрения производства, контроля качества и закупок. Одноразовые биореакторы предлагают такие преимущества, как согласованность в производстве, увеличение скорости производства, снижение эксплуатационных затрат и сокращение времени изготовления готовой лекарственной формы, что способствует росту рынка биореакторов. В 2016 году, по данным Национального центра биотехнологической информации (NCBI), эксплуатационные расходы на грамм производства моноклональных антител (mAb) для одноразового биореактора примерно на 22% ниже, чем в обычной системе, в основном из-за меньшего количества рабочей силы, коммунальных услуг, технического обслуживания и отходов. Для коммерческого масштаба производства моноклональных антител (mAb) обычным биореакторам обычно требуется 10000L - 25000L резервуара из нержавеющей стали для культивирования клеток и получения выход 2-6 г / л. Тем не менее, одноразовые биореакторы используют непрерывный запас клеточной культуры в резервуаре 500L - 2000L и производят в 10 - 30 раз большую плотность клеток. Таким образом, большее количество продуктов может быть произведено с использованием этих одноразовых биореакторов с меньшими затратами на пространство и капитал. Другие факторы, которые способствуют росту рынка, включают низкое потребление воды одноразовыми системами, меньшую потребность в площади и низкий риск перекрестного загрязнения в одноразовой системе. Кроме того, в 2016 году в тематическом исследовании Кембриджского института медицинских технологий было указано, что при использовании одноразовых (SU) биореакторов можно ежегодно экономить 250 000 долларов США на производстве воды для инъекций и 60 000 долларов США в рабочее время, необходимое для установки и очистки резервуара из нержавеющей стали. Ожидается, что эти факторы будут стимулировать рост рынка биореакторов в течение прогнозируемого периода.

Кроме того, при биообработке используемые ферменты специфичны по своему действию и производят чистый продукт. Такие заболевания, как диабет и анемия, широко распространены во всем мире, и, по данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), в 2014 году около 415 миллионов человек жили с диабетом, что указывает на необходимость увеличения доступности биообработанных продуктов более быстрыми темпами, при этом могут быть полезны современные биореакторы. Например, биообработанные продукты, такие как амарил, производимый Sanofi Aventis U.S. Llc, и акарбоза Emcure Pharmaceutical Ltd., используются в качестве противодиабетических препаратов. Таким образом, внедрение одноразовых биореакторов сделало клиническое и коммерческое производство биофармацевтических препаратов быстрым и эффективным в ограниченное время и снизило затраты, связанные с производством, что, в свою очередь, привело к росту рынка биореакторов.

Региональные обзоры рынка

Ожидается, что Северная Америка будет занимать доминирующее положение на рынке биореакторов из-за присутствия крупных биофармацевтических компаний. Биофармацевтические компании, такие как Gilead Science, Inc., Amgen и Biogen, Inc. в США активно проводят исследования по новым методам лечения различных заболеваний. Исследования методов лечения, связанных с онкологией, таких как моноклональные антитела, требуют использования биореакторов в малых и больших масштабах для производственных целей. По данным Национального центра биотехнологической информации (NCBI), в 2014 году 65,6% производителей в клинических масштабах и около 42% коммерческих производителей использовали одноразовые биореакторы для улучшения своей биообработки. Ожидается, что в Европе будут наблюдаться значительные темпы роста на рынке биореакторов из-за увеличения использования биореакторов в биофармацевтических компаниях. По данным Организации экономического сотрудничества и развития (ОЭСР), в 2015 году около 1700 биофармацевтических компаний, использующих биореакторы, прибыли из Европы.

Ключевыми игроками на рынке биореакторов являются: Thermo Fisher Scientific, Inc., Merck KGaA, GE Healthcare, Pall Corporation, ZETA Holdings GmbH, Sartorius AG BBI, Solaris, Praj HiPurity Systems Limited, BiOENGiNEERiNG, INC., Infors AG и Appplikon Biotechnology, Inc.

Таксономия рынка

Рынок биореакторов сегментирован на основе типа биореактора, использования, мощности, конечного пользователя и географии.

Биореакторный тип -

• Биореактор из нержавеющей стали
• Стеклянный биореактор
• Одноразовый биореактор

Используя-

• Масштабное производство
• Пилотное производство
• Полномасштабное производство

Вместимость -

• 5L - 20L
• 20L - 200L
• 200L - 1500L
• Выше 1500 л

конечных пользователей -

• Биофармацевтические компании
• Исследовательская организация
• Другие

По географии -

• Северная Америка
• Европа
• Азиатско-Тихоокеанский регион
• Латинская Америка
• Ближний Восток
• Африка