Рынок биопсийных устройств ANALYSIS

Ожидается, что мировой рынок устройств для биопсии достигнет $2 254,6 млн к 2023 годуиз US$ 3 503,1 Mn в 2030 годув a CAGR 6,5% в течение прогнозируемого периода.

Биопсия - это медицинская процедура, в которой небольшой образец ткани берется для диагностики или исключения определенных заболеваний или состояний, и это важный инструмент в области патологии. При биопсии врач удаляет образцы тканей, клеток или жидкостей, чтобы медицинский патолог мог исследовать их на наличие признаков заболевания. Медицинские работники могут рекомендовать биопсию для диагностики или мониторинга заболеваний или планирования лечения. Биопсия имеет важное значение для диагностики различных состояний, включая рак, инфекции и воспалительные заболевания, поскольку она дает важную информацию о характере и степени заболевания. Инструменты, которые используются для проведения биопсии, называются устройствами биопсии. Устройства для биопсии бывают разных размеров и конфигураций, и выбор устройства зависит от местоположения ткани-мишени, характера предполагаемого состояния и предпочтений и опыта поставщика медицинских услуг. Ожидается, что запуск новых продуктов, растущая распространенность рака и поддерживающие государственные правила будут поддерживать развитие рынка в течение прогнозируемого периода. Например, 11 сентября 2023 года Limaca Medical, компания по производству медицинских устройств, объявила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) предоставило 510 (k) одобрение для своего устройства биопсии прецизионного эндоскопического ультразвука (EUS). Ранее компания Limaca получила награду FDA Breakthrough Device Designation за прецизионный GI. Точный ЖКТ получает биопсию для окончательной диагностики рака поджелудочной железы и других опасных для жизни видов рака ЖКТ быстрее и менее травматично, чем современные продукты.

Мировой рынок устройств для биопсии сегментирован по типу продукта, типу биопсии, приложению, конечному пользователю и региону. По типу биопсии рынок подразделяется на костный мозг биопсия, биопсия конуса, эксцизионная биопсия, жидкая биопсия, биопсия иглы и другие (биопсия пунша, биопсия сторожевого узла, биопсия бритья и т. Д.). Сегмент биопсии игл составил самую большую долю рынка в 2022 году, связанную с увеличением числа случаев рака по всему миру.

Глобальный рынок биопсийных устройств - региональные исследования

• Северная Америка Ожидается, что в течение прогнозируемого периода это будет крупнейший рынок устройств для биопсии, на долю которого в 2023 году придется 32,4% рынка. Рост рынка в Северной Америке объясняется такими факторами, как наличие ключевых игроков рынка, запуск новых продуктов и благоприятные сценарии возмещения. Кроме того, ожидается, что стратегии неорганического роста, такие как приобретения, принятые участниками рынка, будут способствовать развитию рынка в течение аналитического периода. Например, 27 апреля 2023 года Quest Diagnostics, известный поставщик диагностических информационных услуг, и компания Haystack Oncology, занимающаяся онкологией на ранних стадиях, объявили о сделке с капиталом, в которой Quest приобретет Haystack. Тестирование MRD является быстро растущей категорией тестов жидкой биопсии, которые обнаруживают циркулирующую опухолевую ДНК (ctDNA) в кровотоке пациентов после операции и лечения рака. Компания Haystack, основанная в 2021 году, разработала технологию обнаружения MRD на основе ctDNA, основанную на 20 годах исследований и разработок.
• Европа Ожидается, что это будет второй по величине рынок биопсийных устройств, на долю которого в 2023 году придется более 23,1% рынка. Рост рынка объясняется наличием квалифицированных медицинских работников, ведущих медицинских институтов, растущей распространенностью рака и принятием стратегий неорганического роста, таких как партнерские отношения, которые, как ожидается, будут поддерживать развитие рынка в этом регионе. Например, 18 сентября 2023 года Roche France, многонациональная медицинская компания Foundation Medicine, Inc., компания, которая продает анализы геномного профилирования, основанные на технологии секвенирования следующего поколения, и Институт Гюстава Русси, онкологическая исследовательская больница в Европе, объявили об уникальном партнерстве для создания внутреннего тестирования жидкой биопсии в учреждениях Института Гюстава Русси во Франции, путем передачи технологии из Фонда медицины FoundationOneLiquid CDx, основанного на крови комплексного анализа генома (CGP). Фонд Один жидкий CDx анализирует более 300 генов, связанных с раком, для геномных изменений, которые вызывают рост рака, используя простой образец крови.
• Азиатско-Тихоокеанский регион Ожидается, что в течение прогнозируемого периода он станет самым быстрорастущим рынком для устройств для биопсии. Рост рынка в Азиатско-Тихоокеанском регионе объясняется ростом гериатрического населения, увеличением расходов на здравоохранение, и ожидается, что одобрение регулирующих органов будет способствовать развитию рынка в течение аналитического периода. Например, 30 мая 2023 года Guardant Health, Inc., пионер в области точной онкологии, объявила, что Управление медицинских наук Сингапура (HSA) одобрило Guardant360 CDx, жидкий тест биопсии для профилирования опухолевых мутаций, также известный как комплексное геномное профилирование (CGP) у пациентов с распространенными солидными раковыми заболеваниями. Тест Guardant360 CDx также был одобрен в качестве сопутствующей диагностики для выявления пациентов с прогрессирующим немелкоклеточным раком легких (NSCLC), которые имеют изменения рецептора эпидермального фактора роста (EGFR) и могут извлечь выгоду из лечения TAGRISSO (осимертиниб).

Фигура 1. Доля мирового рынка биопсийных устройств (%), по регионам, 2023

To learn more about this report, request sample copy

Аналитик View Point:

Ожидается, что рынок устройств для биопсии будет неуклонно расти в течение следующего десятилетия из-за старения населения и роста уровня ожирения. Когда люди становятся старше, они с большей вероятностью развиваются. артрозЭто часто приводит к полной процедуре замены коленного сустава. Рынок увидит устойчивый рост в развитых странах, поскольку их население продолжает стареть. Тем не менее, развивающиеся страны, вероятно, увидят более быстрые темпы роста по мере улучшения доступа к здравоохранению. Ожидается, что на технологическом фронте роботизированные и компьютерные операции будут способствовать инновациям и более быстрому восстановлению. Это может помочь преодолеть нежелание к процедуре и дальнейшему расширению рынка топлива во всем мире.

Глобальный рынок биопсийных устройств

• Увеличение распространенности рака: Растущая распространенность случаев рака во всем мире стала серьезной проблемой для отрасли здравоохранения и правительств. Рак является одной из ведущих причин смерти во всем мире, и его заболеваемость неуклонно растет в течение последних нескольких десятилетий. Согласно докладу Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) 2022 года, рак является ведущей причиной смерти во всем мире, на его долю приходится почти 10 миллионов смертей в 2020 году. Грудь, легкие, колоректальная, простата и кожа были пятью основными типами рака, на которые приходилось 2,26 Мн, 2,21 Мн, 1,93 Мн, 1,41 Мн и 1,20. Mn случаев по всему миру.
• Технологические достижения в устройствах биопсии: Технологические достижения в области устройств для биопсии вносят значительный вклад в рост мирового рынка устройств для биопсии. Биопсия - это медицинская процедура, которая включает в себя извлечение образцов клеток или тканей у пациента для их изучения под микроскопом. Традиционно процедуры биопсии включали инвазивные хирургические методы, которые вызывали боль и дискомфорт у пациентов. Однако последние технологические инновации позволяют проводить минимально инвазивные процедуры биопсии, которые являются более быстрыми, безопасными и точными. Например, в июле 2021 года GE Healthcare, многонациональная медицинская технологическая компания, объявила об установке Serena Bright в пяти больницах и радиологических центрах по всей территории США Serena Bright - первое в отрасли решение для биопсии с контрастным управлением, помогающее клиницистам и пациентам в их борьбе с раком молочной железы. Технология, получившая 510 (k) клиренса от FDA США в мае 2020 года, позволяет пациентам проходить биопсию молочной железы с контрастным руководством с использованием того же оборудования для маммографии, в той же комнате и с тем же персоналом, что и скрининговая или диагностическая маммография.
• Государственное и частное финансирование исследований рака: Увеличение государственного и частного финансирования исследований рака значительно увеличило рынок устройств для биопсии. Правительства во всем мире выделяют более высокие бюджеты на исследования и диагностические технологии в связи с ростом случаев рака. Например, 13 ноября 2023 года Американское онкологическое общество (ACS), крупнейший в США неправительственный некоммерческий спонсор исследований рака, одобрило финансирование 131 нового гранта на исследования и развитие карьеры Extramural Discovery Science (EDS) на общую сумму 64,5 миллиона долларов США. Начиная с 2024 года, гранты будут поддерживать исследователей в 72 учреждениях по всей территории США.

Глобальный рынок биопсийных устройств

• Развивающиеся экономики: Развивающиеся экономики в Азиатско-Тихоокеанском регионе и Латинской Америке обеспечивают огромный потенциал роста для рынка биопсийных устройств. Эти развивающиеся страны стали свидетелями улучшения доступа к здравоохранению и инфраструктуре, чему способствовал сильный экономический рост за последние десятилетия. Такие страны, как Индия, Китай, Бразилия и Мексика вложили значительные средства в укрепление первичной медико-санитарной помощи и внедрение универсальных программ здравоохранения. Это повышает способность пациентов обращаться за медицинской помощью и диагностическими процедурами. Например, в сентябре 2022 года AstraZeneca India, многонациональная фармацевтическая и биотехнологическая компания, сотрудничала с Cancer Awareness Prevention and Early Detection (CAPED). Trust, некоммерческая организация, работающая в области здравоохранения с 2014 года, расширяет свою флагманскую инициативу «Программа скрининга рака Ганга Годавари» в Матхуре, Индия. Мероприятие прошло в больнице РКМСК во Вриндаване, Индия. Программа, которая поддерживается благотворительным фондом помощи (CAF) Индии, направлена на повышение осведомленности о раке и выявление рака полости рта, молочной железы и шейки матки на ранних стадиях среди женщин через специализированные скрининговые лагеря.
• Запуск инновационных устройств для биопсии: Внедрение инновационных устройств для биопсии может обеспечить многообещающие перспективы роста рынка биопсийных устройств. Устройства для биопсии позволяют использовать менее инвазивный метод сбора ткани по сравнению с традиционными иглами для биопсии. Они используют пружинную технологию для эффективного получения образцов тканей из организма, уменьшая дискомфорт пациента и время процедуры. Например, в августе 2022 года Mammotome, лидер в области ухода за грудью, объявил о запуске системы биопсии Mammotome DualCore, первого инструмента биопсии с двойной стадией. Это новое устройство для биопсии ядра улучшает портфель биопсии молочной железы с ультразвуковым управлением, который также включает в себя Mammotome Elite Tetherless Vacuum-Assisted Biopsy Device (tetherless VABB) и Mammotome Revolve Dual Vacuum-Assisted Breast Biopsy System (tethered VABB).
• Разработка малоинвазивных методов биопсии: Разработка малоинвазивных методов биопсии может предоставить огромные возможности для роста рынка биопсийных устройств. Минимально инвазивные процедуры менее травматичны для пациентов, поскольку они включают меньшие разрезы и вызывают меньшее повреждение тканей по сравнению с традиционными методами открытой биопсии. Это позволяет сократить время процедуры, уменьшить боль и дискомфорт, снизить риск осложнений и сократить периоды восстановления. Поскольку здравоохранение все больше фокусируется на предоставлении менее инвазивных вариантов, которые улучшают результаты и опыт пациентов, спрос на минимально инвазивные инструменты и методы по медицинским специальностям, как ожидается, увеличится в течение прогнозируемого периода.

Мировой рынок биопсийных устройств тенденции

• Утверждение процедур биопсии с помощью роботов: Принятие процедур биопсии с помощью роботов оказывает большое влияние на рынок устройств для биопсии. С внедрением роботизированных технологий биопсия теперь может выполняться с повышенной точностью, безопасностью и точностью. Роботизированные системы позволяют проводить минимально инвазивные процедуры с 3D-изображением и небольшими движениями инструментов. Это приводит к снижению риска осложнений для пациентов и сокращению времени восстановления. Например, в мае 2022 года UC Davis Health, одна из ведущих больниц по лечению рака в Америке, объявила, что ее врачи провели первую диагностику и лечение рака легких с использованием полностью роботизированного подхода. Подход роботизированной бронхоскопии позволяет диагностировать и удалять массу рака легких в одной операции. Это уменьшает беспокойство пациентов и ненужное время ожидания.
• Рост в жидкой биопсии: Тенденция к жидкой биопсии значительно повлияла на рынок устройств для биопсии в последние годы. С достижениями в области геномики и точной медицины растет предпочтение минимально инвазивных процедур по сравнению с хирургической биопсией. Жидкая биопсия - это новая технология, которая анализирует образцы крови для обнаружения рака, обнаруживая ДНК из опухолевых клеток, которые циркулируют в кровотоке. Это дает ценную информацию о любых генетических мутациях, происходящих при раке, и помогает врачам выбирать наиболее эффективные целевые методы лечения. Кроме того, ожидается, что принятие стратегий органического роста, таких как новые продукты, выпущенные участниками рынка, будет способствовать дальнейшему развитию рынка. Например, 1 ноября 2023 года Illumina Inc., лидер в области секвенирования ДНК и технологий на основе массивов, объявила о запуске нового поколения своего распределенного анализа жидкой биопсии для геномного профилирования. Исследование TruSight Oncology 500 ctDNA v2 (TSO 500 ctDNA v2) предлагает неинвазивное комплексное геномное профилирование (CGP) циркулирующей опухолевой ДНК (ctDNA) из крови, когда тестирование тканей недоступно или дополняет тестирование на основе тканей.
• Предпочтения переходят к вакуумной биопсии: В последнее время на рынке устройств для биопсии наблюдается устойчивый сдвиг в сторону вакуумной биопсии из-за ее значительных клинических преимуществ по сравнению с традиционными процедурами биопсии. Вакуумная биопсия стала более точной альтернативой для отбора образцов поражений молочной железы, поскольку они обеспечивают более высокое качество и количество образцов ткани для патологического исследования. Это помогает достичь превосходной диагностической точности, особенно при дифференциации между доброкачественными и злокачественными опухолями, по сравнению с биопсией игл.

Мировой рынок биопсийных устройств ограничен

• Высокая стоимость процедур биопсии: Увеличение стоимости процедур биопсии является основным фактором, сдерживающим рост рынка устройств для биопсии. Процедуры биопсии могут быть дорогостоящим диагностическим вариантом благодаря сложным инструментам и оборудованию для биопсии, используемым во время процедур. Высокие затраты, связанные с процедурами биопсии, делают его недоступным для многих пациентов во всем мире, особенно в развивающихся регионах со слабыми экономическими условиями. Процедура биопсии обычно включает использование специализированных игл для биопсии, направляющих, устройств для отбора проб и другого вспомогательного оборудования, что увеличивает общую стоимость. Согласно исследованию под названием «Стоимость биопсии и осложнений у пациентов с раком легких», опубликованному Национальным центром биотехнологической информации в марте 2021 года, общая стоимость биопсии легких была высокой. Выводы были сделаны с использованием данных из баз данных IBM Marketscan, собранных в период с июля 2013 года по июнь 2017 года. База данных включала 22 870 пациентов с 37 160 биопсиями. Биопсия в стационаре имела наибольшие средние общие затраты (29 988 долларов США), в то время как амбулаторная чрескожная биопсия имела самые низкие (1028 долларов США). Повторные биопсии одного и того же типа увеличили затраты на 40-80%.
• Отсутствие политики возмещения: Отсутствие политики возмещения расходов на процедуры биопсии является серьезным препятствием для роста рынка биопсийных устройств. Когда страховые планы не покрывают должным образом расходы на эти процедуры, это не стимулирует как пациентов, так и медицинских работников. Для пациентов стоимость биопсии может быть чрезмерно дорогой. Это мешает им пройти тестирование, даже если это рекомендовано клинически. В результате многие потенциально раковые или другие заболевания могут остаться недиагностированными.

Глобальный рынок биопсийных устройств - сегментация

Мировой рынок биопсийных устройств в последние годы

• В декабре 2022 года, Agilent Technologies Inc. FDA США одобрило Agilent Resolution ctDx FIRST в качестве сопутствующей диагностики (CDx) для выявления пациентов с прогрессирующим немелкоклеточным раком легких (NSCLC) с мутациями KRAS G12C, которые могут извлечь выгоду из лечения KRAZATITM (адаграсиб). Это первый тест на жидкую биопсию NGS, одобренный FDA США в качестве CDx для недавно лицензированного KRAZATI в расширенном NSCLC, и он был разработан в партнерстве с Mirati Therapeutics, целевым онкологическим бизнесом, ориентированным на исследования лечения рака.
• В октябре 2022 года nRichDX, новый лидер в области решений для подготовки образцов, объявил о запуске двух новых продуктов, чтобы помочь исследователям в разработке жидких биопсий. Оба продукта предназначены для использования с системой подготовки образцов nRichDX Revolution.
• В сентябре 2022 года, Guardant Health, Inc. Ведущая компания по точной онкологии объявила о запуске GuardantINFINITY, жидкой биопсии следующего поколения, которая обеспечивает новое, многомерное понимание сложностей молекулярных профилей опухолей и иммунных реакций для продвижения исследований рака и разработки терапии.

Сотрудничество и партнерство:

• 14 апреля 2023 года Agena Bioscience, дочерняя компания Mesa Labs, Inc. и nRichDX расширили существующее техническое сотрудничество в коммерческое сотрудничество, которое будет совместно продвигать их продукты для исследователей, разрабатывающих приложения для жидкой биопсии на платформе Agena MassARRAY.
• 27 марта 2023 года nRichDX и OraSure Technologies, Inc., компания, производящая медицинские устройства, расширили коммерческое партнерство для проверки и совместного продвижения своих продуктов для исследователей, разрабатывающих приложения для жидкой биопсии с использованием образцов мочи с первой жидкостью. Примечательно, что моча с первой полостью богата показателями, полезными для молекулярного исследования в таких приложениях, как инфекции, передаваемые половым путем, вирус папилломы человека и рак на ранней стадии.
• В октябре 2020 года Epic Sciences, Inc., компания по диагностике рака, и Predicine, Inc., глобальная компания по молекулярным исследованиям, объявили о глобальном стратегическом партнерстве, чтобы предоставить биофармацевтическим компаниям доступ как к тестированию на основе ctDNA, так и к тестированию на основе CTC. Predicine, Inc. - это фирма по молекулярным исследованиям, базирующаяся в Калифорнии, США, которая разработала метод жидкой биопсии NGS для измерения геномных изменений в крови или моче.

Фигура 2. Доля рынка биопсийных устройств (%), по типу биопсии, 2023

To learn more about this report, request sample copy

Крупнейшие компании на мировом рынке биопсийных устройств:

• Merit Medical Systems, Inc.
• Hologic, Inc.
• Becton, Дикинсон и компания
• Medtronic plc
• Корпорация Stryker
• Компания Leica Biosystems Nussloch GmbH
• Галлини Срл
• Лаборатория ТСК
• ремикс
• Устройства Meditech
• Agilent Technologies Inc.
• Guardant Health, Inc.
• Agena Bioscience
• nRichDX
• Epic Sciences, Inc.
• Predicine, Inc.
• Медицинские устройства Argon
• Кулинарная медицина
• Hologic Inc.
• Неповрежденная медицинская корпорация

Определение: Биопсия - это хирургический процесс, который включает удаление клеток, тканей или жидкости для анализа медицинским патологом. Биопсия проводится медицинскими работниками, когда определены области, вызывающие озабоченность, или когда у человека проявляются симптомы или признаки определенных расстройств, таких как рак и т. Д. Устройства, которые используются для выполнения этих процедур, называются устройствами для биопсии.