Биофармацевтический Рынок контрактного производства АНАЛИЗ

Организации по контрактному производству (CMO) предоставляют широкий спектр производственных услуг, которые включают в себя упаковку по контракту, тестирование качества и услуги по разработке для фармацевтических и фармацевтических компаний. биотехнология промышленности. Биофармацевтические компании предпочитают CMO из-за сложности в процессе производства биомолекул, поскольку они состоят из разных форм, размеров и поведения со значительно сложным процессом, чем фармацевтические препараты. Контрактные производственные организации предоставляют услуги от разработки биопрепаратов до промышленного производства. Немногие компании также предоставляют разработку клеточных линий, ферментацию, оптимизацию процессов и аналитическую характеристику. Ожидается, что повышение эффективности, слабый продуктопровод и повышение ценового давления будут способствовать росту рынка биофармацевтического контрактного производства в ближайшем будущем.

Ожидается, что увеличение аутсорсинговых услуг в биофармацевтической промышленности будет способствовать росту рынка контрактного производства биофармацевтических препаратов.

Ключевые игроки, работающие на рынке, сосредоточены на расширении объектов, чтобы увеличить свое географическое присутствие на мировом рынке. В январе 2020 года планирует построить биофармацевтическую компанию Celltrion Group. биофармацевтический Завод в Китае. Новый завод сосредоточится на проведении крупномасштабной контрактной организации производства для китайского рынка мощностью 120 000 литров, которая станет крупнейшим биофармацевтическим заводом в Китае.

Кроме того, ожидается, что более широкое внедрение стратегий неорганического роста, таких как слияние и поглощение ключевыми игроками, работающими на рынке, будет стимулировать рост рынка в течение прогнозируемого периода. В январе 2020 года Cognate BioServices, контрактная организация по разработке и производству (CDMO), специализирующаяся на продуктах клеточной и клеточно-опосредованной генной терапии, приобрела Cobra Biologics, CDMO, специализирующуюся на предоставлении услуг по разработке и производству плазмидной ДНК и вирусного вектора. Благодаря этому приобретению Cognate BioServices поставляет разработки и производственные решения для клеточной и генной иммунотерапии и регенеративной медицины по всему миру.

В августе 2019 года Patheon объединилась с Royal DSM, чтобы сформировать частную компанию DPx, контрактную производственную организацию (CMO). Новая компания включает в себя три предприятия - производство тонкой химии и API, фармацевтические услуги, включая контрактное производство и запатентованные продукты и технологии, подпадающие под знамена наук о жизни, приобретенных Patheon в октябре 2012 года.

Кроме того, ключевые игроки, работающие на рынке, сосредоточены на стратегическом партнерстве для расширения своего контрактного производства. Например, в январе 2020 года Indapta Therapeutics и биофармацевтическая компания Lonza объявили о стратегическом партнерстве для продвижения готовой аллогенной иммуноонкологической терапии следующего поколения. В соответствии с условиями этого партнерства, Lonza будет производить готовую аллогенную клеточную терапию G-NK Indapta в соответствии с текущей надлежащей производственной практикой (cGMP) для использования в клинических исследованиях. Аналогичным образом, Indapta будет использовать возможности и опыт Lonza по разработке процессов для обеспечения надежного, воспроизводимого и масштабируемого процесса cGMP. Разработка и производство процессов будет проходить на современном заводе Lonza по производству клеточной и генной терапии в Хьюстоне (штат Техас, США).

Ожидается, что снижение затрат и сосредоточение внимания на основных сильных сторонах будут способствовать росту Рынок биофармацевтического контрактного производства

Ожидается, что компании, работающие на мировом рынке, сосредоточатся на технологическом прогрессе, таком как использование искусственного интеллекта в производстве биологических препаратов, чтобы стимулировать рост рынка в течение прогнозируемого периода. Например, в январе 2020 года iBioPharma Inc., биотехнологическая компания, вступила в сотрудничество с EdgePoint AI, подразделением Mateon Therapeutics, чтобы использовать запатентованную систему зрения EdgePoint для фармацевтического производства, известную как TrustPoint Fabric. Он обеспечивает высочайший уровень соответствия стандартам фармацевтической промышленности в отношении целостности данных и расширенных возможностей автоматизации, что, как ожидается, снизит эксплуатационные расходы при одновременном повышении качества услуг по разработке и производству биопрепаратов iBio.

Кроме того, существующие компании инвестируют в расширение производственных возможностей. В октябре 2019 года австралийская компания по регенеративной медицине Mesoblast и Lonza заключили соглашение о коммерческом производстве аллогенного (готового) продукта клеточной терапии Месобласти remestemcel-L. Соглашение позволяет Lonza расширить свои сингапурские мощности cGMP, а также предполагает внедрение новых технологий и усовершенствования процессов, которые, как ожидается, приведут к значительному увеличению производительности и эффективности производства.

Ключевыми игроками на мировом рынке биофармацевтического контрактного производства являются Lonza Group Ltd., ProBioGen AG, Boehringher Ingelheim, BIOMEVA GmbH, Celonic GmbH, Sandoz, Fujifilm Diosynth Biotechnology и Rentschler Biotechnologie.

Глобальная таксономия рынка биофармацевтических контрактов:

На основе типа контракта, типа продукта и терапевтического применения глобальный рынок биофармацевтического контрактного производства подразделяется на:

Тип договора:

• Активный фармацевтический ингредиент (API)
• Заполненный и завершенный

По типу продукта:

• Интерфероны
• моноклональный Антитела
• Рекомбинантный гормон
• Белки
• Вакцины
• Витамины
• инсулин
• Другие

По терапевтическим применениям:

• онкология
• Аутоиммунные заболевания
• Метаболические заболевания
• Сердечно-сосудистые заболевания
• неврология
• Инфекционные заболевания
• Другие

По регионам:

• Северная Америка
• Европа
• Латинская Америка
• Азиатско-Тихоокеанский регион
• Ближний Восток
• Африка