Рынок биоэлектрической медицины АНАЛИЗ

Мировой рынок биоэлектрической медицины оценили US$ 23,23 Bn в 2023 году Ожидается, что он достигнет $ 42,55 Bn к 2031 году выставляется а соединение Годовой темп роста (CAGR) 9%с 2024 по 2031 год.

Ожидается, что рынок будет наблюдать высокий рост в течение прогнозируемого периода. Растет распространенность неврологических расстройств, таких как хроническая боль, болезнь Паркинсона и эпилепсия во всем мире. Это привело к спросу на эффективные варианты лечения таких состояний. Биоэлектрическая медицина, которая включает в себя модуляцию электрических импульсов в организме, становится жизнеспособной альтернативой лечения. С ростом инвестиций в исследования и клинические испытания профиль эффективности и безопасности биоэлектрических медицинских устройств и терапевтических средств улучшается. Многие новые игроки выходят на рынок с инновационными продуктами. В случае успешной коммерциализации эти продукты будут стимулировать более широкое внедрение и рост в ближайшем будущем. В целом, ожидается, что растущее бремя неврологических состояний и технологических достижений в биоэлектрической медицине будут продвигать рынок вперед.

Глобальный биоэлектрический Медицинский рынок - Региональные исследования

• Северная Америка Ожидается, что в течение прогнозируемого периода он станет крупнейшим рынком биоэлектрической медицины, на долю которого в 2024 году придется более 43,7% рынка. В течение многих лет Северная Америка доминировала на мировом рынке биоэлектрической медицины и остается крупнейшим региональным рынком. Это связано с несколькими факторами в регионе, которые поддерживают рост этой инновационной терапевтической области. США являются домом для многих крупных фармацевтических и медицинских компаний, которые продвигают достижения в области биоэлектрических технологий. Значительные инвестиции в медицинские исследования и разработки (НИОКР) позволили инновационным новым продуктам быстрее пройти клинические испытания и получить коммерческое одобрение по сравнению с другими регионами. Большая популяция пациентов и благоприятные регуляторные пути в рамках Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (U.S.FDA) позволили этим новым биоэлектрическим методам лечения получить клиническую проверку и поглотить рынок. Со многими ведущими компаниями со штаб-квартирой в США Северная Америка также извлекает выгоду из установленных производственных и распределительных сетей для обслуживания этого рынка.
• Азиатско-Тихоокеанский регион Ожидается, что он станет вторым по величине рынком биоэлектрической медицины, на долю которого в 2024 году придется более 25,2% рынка. Развивающимся регионом, ориентированным на быстрый рост биоэлектрической медицины, является Азиатско-Тихоокеанский регион. Несколько факторов способствуют росту потенциала рынка Азиатско-Тихоокеанского региона. В частности, огромное количество пациентов в густонаселенных странах, таких как Китай и Индия, представляют собой значительные коммерческие возможности. По мере развития этих экономик и увеличения инвестиций в науку о жизни все больше пациентов получат доступ к новым инновационным методам лечения. Некоторые страны региона, такие как Япония, Южная Корея и Австралия, также поддерживают высокие стандарты качества для утверждения новых медицинских инноваций. Растущая квалифицированная рабочая сила и способность проводить клинические испытания по более низким ценам по сравнению с западными странами привлекают больше инвестиций в исследования и разработки от глобальных медицинских технологических компаний. Благодаря тому, что производители контрактов все чаще отвечают стандартам качества и соответствия, Азиатско-Тихоокеанский регион предлагает привлекательную производственную базу для обслуживания как региональных, так и экспортных рынков. Если регулирующие механизмы и возмещение могут продолжать прогрессировать в развивающихся странах, Азиатско-Тихоокеанский регион продемонстрирует сильные признаки, и он станет свидетелем самого быстрого роста использования биоэлектрической медицины и доходов в ближайшие годы.

Фигура 1.Глобальный биоэлектрический Доля рынка лекарственных средств (%), по регионам, 2024

Чтобы узнать больше об этом отчете, запросить образец копии

Мнения аналитика:

Глобальный рынок биоэлектрической медицины имеет значительный потенциал роста в течение следующего десятилетия, что обусловлено ростом инвестиций в исследования и разработки новых технологий нейромодуляции и ростом гериатрической популяции, уязвимой к хроническим заболеваниям. Дальнейшие достижения в таких областях, как имплантируемые генераторы импульсов и нервы стимулирующие устройства Это может помочь в лечении более сложных состояний. Однако высокая стоимость этих устройств и процедур может затруднить широкое распространение в краткосрочной перспективе. Политика возмещения по-прежнему нуждается в большей ясности. Северная Америка доминирует благодаря благоприятной регуляторной среде и присутствию игроков на мировом рынке. Но Азиатско-Тихоокеанский регион, как ожидается, станет свидетелем самого быстрого расширения, подкрепленного увеличением расходов на здравоохранение и огромными пулами пациентов в Китае и Индии. Развивающиеся экономики представляют собой важную возможность, поскольку они справляются с растущим бременем болезней с ограниченными ресурсами. В целом, по мере того, как безопасность и эффективность нейромодуляционных методов лечения получают больше подтверждения, их принятие в качестве основных вариантов лечения может возрасти. Текущие клинические данные для новых применений в неврологии, кардиологии и психиатрии способствуют дальнейшей эволюции рынка в течение следующих лет. Сотрудничество между медицинскими и фармацевтическими компаниями также может ускорить коммерциализацию перспективных продуктов биоэлектрической медицины.

Глобальный биоэлектрический Рынок лекарств Водители

• Растущая распространенность хронических заболеваний по всему мируРастущая распространенность хронических заболеваний по всему миру является одним из основных факторов, способствующих росту мирового рынка биоэлектрической медицины. Хронические заболевания, такие как сердечно-сосудистые заболевания, диабет, рак и другие, значительно возросли за последние несколько десятилетий из-за изменения образа жизни, увеличения продолжительности жизни и других факторов. Согласно данным, опубликованным Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) в 2020 году, сердечно-сосудистые заболевания составили более 17,9 миллиона смертей во всем мире в 2019 году, что на 12% больше, чем в 2010 году. Аналогичным образом, число людей с диагнозом сахарный диабет также резко возросло с 463 миллионами взрослых, страдающих этим заболеванием в 2019 году, по данным Международной федерации диабета, по сравнению с 108 миллионами в 1980 году. Биоэлектрическая медицина является многообещающей альтернативой традиционным фармацевтическим вмешательствам путем модуляции электрических сигналов в организме для лечения различных хронических заболеваний. Эта новая область использует методы нейростимуляции путем имплантации небольших устройств, которые регулируют электрические импульсы в нервах и клетках. Например, стимуляция блуждающего нерва, которая доставляется через биоэлектрические имплантаты, доказала свою эффективность в снижении частоты приступов у пациентов с эпилепсией и симптомов депрессии. Устройства, подобные Pacemaker, также тестируются для регулирования функций сердца при сердечной недостаточности. Точно так же стимуляция спинного мозга и транскутанная электрическая стимуляция нерва направлены на уменьшение боли путем изменения сенсорных путей.
• Увеличение количества разрешений на продукциюУвеличение одобрения продукции является одним из ключевых факторов, существенно увеличивающих рост мирового рынка биоэлектрической медицины. Биоэлектрическая медицина предполагает использование электрических импульсов и сигналов для диагностики, восстановления и мониторинга функций органов, а также лечения различных заболеваний. За прошедшие годы значительно выросло количество продукции, получившей одобрение регулирующих органов на коммерческое использование. Например, несколько устройств нейромодуляции, доставляющих импульсы электричества к целевым нервам и тканям, получили одобрение для лечения хронической боли. депрессияДвижения и расстройства сна в последнее время. В 2021 году FDA США одобрило систему стимуляции нерва для лечения хронической боли при остеоартрите коленного сустава. Система стимуляции нервных блоков для лечения хронической боли в пояснице получила прорывное обозначение устройства от FDA США в 2022 году. Терапия стимуляции блуждающего нерва с использованием имплантируемого генератора импульсов получила европейское одобрение для лечения основных депрессивных эпизодов в 2020 году. Эти утверждения позволяют коммерциализировать и внедрить эти инновационные биоэлектронные методы лечения. Кроме того, конвейер утверждения остается сильным со многими кандидатами на клинические стадии биоэлектронной медицины в стадии рассмотрения для таких состояний, как сердечная недостаточность, воспалительные заболевания кишечника, ревматоидный артрит. Согласно данным клинических испытаний, проведенных правительством, до июля 2022 года в мире было проведено более 250 биоэлектронных клинических исследований, охватывающих различные терапевтические области. Одобрения и многообещающие клинические данные указывают на то, что методы лечения будут продолжать проверяться и доступны для разных групп пациентов с течением времени.

Глобальный рынок биоэлектрической медицины

• Неосвоенные развивающиеся рынки: Неосвоенные развивающиеся рынки открывают огромные возможности для роста на мировом рынке биоэлектрической медицины. Во многих регионах Азии, Африки, Латинской Америки и Ближнего Востока наблюдается незначительное проникновение на рынок новых биоэлектрических методов лечения и технологий. В этих районах проживает огромное количество пациентов, страдающих от состояний, которые потенциально можно лечить с помощью биоэлектрических подходов. Поскольку системы здравоохранения в этих развивающихся странах продолжают развиваться, а граждане получают больший доступ к страхованию и уходу, спрос на инновационные терапевтические решения будет быстро расти. Двумя ключевыми развивающимися рынками, созревшими для расширения, являются Индия и Бразилия. Население Индии составляет более 1,3 миллиарда человек, что делает ее одним из крупнейших фармацевтических рынков в мире. Тем не менее, на сегодняшний день биоэлектрические методы лечения практически не используются, и доступно менее 5 одобренных устройств или методов лечения. С экономическим ростом более 7% в год, прогнозируемым до 2025 года, и растущим средним классом IBEF 2022, больше индийцев смогут позволить себе новые варианты лечения. Это огромный неиспользованный пул пациентов из сотен миллионов для таких состояний, как хроническая боль, неврологические расстройства и проблемы с сердцем. В Бразилии проживает более 200 миллионов человек, но при этом наблюдается минимальное использование биоэлектрических решений. Поскольку рост валового внутреннего продукта (ВВП) в среднем составляет около 2,5% в год до 2024 года (МВФ, 2022 год), а инфраструктура здравоохранения расширяется по всей стране, бразильцы будут все чаще требовать передовые методы лечения, такие как биоэлектрические лекарства, для улучшения качества жизни.
• Носимые / домашние медицинские устройстваНосимые и домашние медицинские устройства имеют огромный потенциал для революции на мировом рынке биоэлектрической медицины в ближайшем будущем. Благодаря передовым технологиям, таким как IoT, искусственный интеллект и миниатюризация, современные медицинские устройства стали умнее, меньше и неинвазивны. Это позволяет осуществлять постоянный мониторинг жизненно важной статистики здравоохранения без посещения больниц. Портативные устройства, которые могут дистанционно проверять электрокардиограмму (ЭКГ), артериальное давление, уровень сахара в крови, пульсоксиметр и другие параметры, помогают более эффективно управлять хроническими заболеваниями. Данные, собранные с помощью этих устройств, обеспечивают более глубокое понимание медицинских условий, которые помогают врачам настраивать планы лечения для каждого пациента. Отслеживание состояния здоровья в режиме реального времени также позволяет своевременно выявлять аномалии, вызывающие своевременные вмешательства. Это улучшает здоровье и качество жизни миллионов людей во всем мире. Устройства, которые могут стимулировать мозговые волны или нервы с помощью легких электрических импульсов, демонстрируют многообещающие результаты в таких условиях, как депрессия, хроническая боль, эпилепсия и многое другое.

Глобальный биоэлектрический Медицинский рынок – тренды

• Миниатюризация устройств: Миниатюризация устройств существенно повлияла на мировой рынок биоэлектрической медицины. Благодаря достижениям в области микро- и нанотехнологий стало возможным разрабатывать миниатюрные имплантируемые и носимые устройства для биологического мониторинга и терапевтического применения. Многие стартапы и крупные компании по производству медицинских устройств вкладывают значительные средства в разработку миниатюрных биосенсоров, нейронных интерфейсов и стимуляторов, которые можно имплантировать или носить на теле неинвазивно. Одно из самых заметных последствий миниатюризации устройства можно наблюдать в сегменте нейромодуляции. Более ранние устройства, используемые для нейромодуляции, такие как стимуляторы глубокого мозга, были довольно большими по размеру и требовали инвазивной хирургии мозга. Однако последние инновации привели к разработке ультраминиатюрных нейронных имплантатов, которые могут быть имплантированы с использованием минимально инвазивных методов. Например, в 2021 году некоммерческий американский академический медицинский центр Mayo Clinic сосредоточился на комплексном здравоохранении, образовании и исследованиях. Исследователи разработали миниатюрный стимулятор спинного мозга, который на 30% меньше, чем предыдущие модели. При ширине 4 мм и толщине 2,5 мм его можно имплантировать вблизи спинного мозга через небольшой разрез и помочь в лечении хронических болевых состояний. Аналогичным образом, стартап Synchron, стартап медицинского устройства, разработал небольшой имплантат размером с рисовое зерно, который можно разместить рядом с мозгом для стимуляции лечения неврологических и психических расстройств.

Глобальный биоэлектрический Рынок лекарств - ограничения

• Высокая стоимость биоэлектрических медицинских устройств: Высокая стоимость устройств для биоэлектрической медицины существенно сдерживает рост мирового рынка биоэлектрической медицины. Устройства биоэлектрической медицины, такие как нейростимуляторы и устройства нейромодуляции, включают в себя передовые технологии в производстве, что существенно повышает их стоимость. Эти технологии предназначены для точного стимулирования определенных областей нервной системы, которые требуют сложного аппаратного проектирования и биоинженерии. В результате затраты на разработку и производство таких нишевых медицинских изделий остаются непомерно высокими. Эта высокая стоимость создает проблемы для принятия как для пациентов, так и для систем здравоохранения во всем мире. Для пациентов, несмотря на клиническую эффективность, которую эти устройства предлагают при лечении хронических состояний, таких как депрессия, хроническая боль и т. Д., Неспособность позволить себе такое дорогостоящее лечение выступает в качестве основного барьера. По данным ВОЗ, в 2019 году прим. 900 миллионов человек потратили по крайней мере 10% своих семейных бюджетов на здравоохранение, толкая их за черту бедности или еще больше обедняя их. Это указывает на то, что значительная часть населения мира не имеет финансовых средств для доступа к дорогостоящим технологиям, таким как биоэлектрическая медицина.
• противовес Государственные субсидии или стимулы, направленные на снижение финансовой нагрузки на пациентов, могут помочь уравновесить высокую стоимость биоэлектрических медицинских устройств, сделав их более доступными и доступными для нуждающихся. Кроме того, сотрудничество между компаниями-производителями медицинских изделий и страховыми компаниями для обсуждения дисконтированных ставок или разработки программ возмещения может облегчить финансовую нагрузку на пациентов и системы здравоохранения, связанные с приобретением биоэлектрических медицинских устройств.

Фигура 2.Глобальный биоэлектрический Доля рынка лекарств (%), по типу продукта, 2024

Чтобы узнать больше об этом отчете, запросить образец копии

Глобальный биоэлектрический Рынок медицины – последние события

Запуск и утверждение продукта

• 8 января 2024 года, Tivic Health Systems, Inc.Компания, занимающаяся разработкой и коммерциализацией биоэлектронной медицины, запустила второе поколение Tivic ClearUP. ClearUP 2.0, клинически доказанный способ устранения заторов и облегчения синусовой боли. Это одобренный FDA США 100% безрецептурный и не вызывающий привыкания способ уменьшить синусовую боль, давление, синусовые головные боли и заторы из-за простуды, гриппа и аллергии.
• 8 января 2024 года, Medtronic plc.Один из мировых лидеров в области технологий здравоохранения объявил об одобрении Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) своей системы перезаряжаемой глубокой стимуляции мозга (DBS). Percept RC является самым маленьким и тонким двухканальным нейростимулятором, доступным для DBS.
• В феврале 2021 года Pulse Biosciences, Inc., новая биоэлектрическая медицинская компания, разрабатывающая технологию наноимпульсной стимуляции, объявила, что первые пациенты клиники прошли лечение с помощью системы CellFX. Система CellFX является первым коммерческим продуктом, использующим отличительные преимущества запатентованной технологии стимуляции нанопульса компании, такие как способность к нетепловой очистке клеток при сохранении неклеточной ткани.

Ключевые стратегические Инициативы:

• В октябре 2024 года GE HealthCare, одна из ведущих мировых медицинских технологических компаний, объявила о сотрудничестве с Novo Nordisk, одной из ведущих глобальных медицинских компаний, для дальнейшего продвижения клинической и разработки продуктов периферического сфокусированного ультразвука (PFUS). PFUS является неинвазивным типом биоэлектронной медицины, которая использует ультразвук для активации нервной системы, чтобы стимулировать ответ, который может быть в состоянии лечить болезнь.

Лучшие компании на мировом рынке биоэлектрической медицины

• Medtronic plc.
• Boston Scientific Corporation
• Компания Cochlear Limited
• Технологии модуляции Axonics
• LivaNova PLC
• Мед-Эл
• Микротранспондер
• Лаборатории Эбботта
• Nevro Corp.
• Компания ElectroCore LLC
• Биоэлектроника
• Компания Bioventus Rehab
• NeuroMetrix, Inc.
• ООО "Стимвол"
• Soterix Medical Inc.
• Другие известные игроки

Определение: Мировой рынок биоэлектрической медицины Он включает в себя передовые медицинские устройства и методы лечения, которые используют электрические сигналы для регулирования физиологических процессов в организме человека. Эта новая область использует небольшие импульсы электричества для лечения различных заболеваний, таких как хроническая боль, депрессия, аритмия и желудочно-кишечные расстройства, минимально инвазивным способом. Устройства, используемые в биоэлектрической медицине, модулируют нейротрансмиттеры и электрические сигналы в нервах и мышцах, чтобы исправить дисбаланс и восстановить нормальное функционирование организма.